Acnase Gel Bula

Acnase Gel

Como o Acnase Gel funciona?


Acnase Gel atua no tratamento tópico da acne vulgar. Seu
mecanismo de ação se deve ao poder bactericida e redutor da
oleosidade da pele conferido pelo peróxido de benzoíla.

Contraindicação do Acnase Gel

Acnase Gel é contra indicado para pessoas hipersensíveis ao
peróxido de benzoíla e demais componentes da formulação e em
crianças com menos de 12 anos de idade.

Este medicamento não deve ser utilizado durante a
gravidez sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Como usar o Acnase Gel

É importante efetuar o teste de adaptação e, só após este
período, seguir a posologia indicada. Após os primeiros dias de
aplicação, a pele começará a descamar como se tivesse sido queimada
pelo sol, podendo ocorrer ardor, ressecamento e vermelhidão que, se
moderados, são normais e desejáveis. Acnase Gel deve ser aplicado
com a ponta dos dedos espalhando cuidadosamente, sem esfregar.
Evite usar quantidades exageradas.

Teste de Adaptação

  • Durante 4 dias, antes da aplicação lave o rosto com água e
    sabonete neutro. Aplique Acnase Gel na área afetada, deixe o
    produto em contato com a pele somente duas horas por dia. Remova em
    seguida com água e sabonete neutro. Havendo boa tolerância, seguir
    o segundo passo.
  • Durante 4 dias, antes da aplicação lave o rosto com água e
    sabonete neutro. Aplique Acnase Gel na área afetada, deixe o
    produto em contato com a pele somente quatro horas por dia. Remova
    em seguida com água e sabonete neutro. Não ocorrendo desconforto ou
    intolerância durante esses quatro dias, seguir o terceiro
    passo.
  • Durante 4 dias, antes da aplicação lave o rosto com água e
    sabonete neutro. Aplique Acnase Gel na área afetada na hora de
    deitar e deixe durante a noite. Remova em seguida com água e
    sabonete neutro. Após o término da fase de adaptação, utilize o
    produto normalmente conforme posologia.

Posologia do Acnase Gel


Antes de cada aplicação, lave o local com água e sabonete
neutro. Aplique Acnase Gel uma a duas vezes ao dia, de manhã e à
noite, desde que a área tratada não seja exposta ao sol. Evite o
sol intenso, mas se houver necessidade de exposição moderada ao
sol, Acnase Gel não deve ser usado durante o dia. Neste caso, após
a limpeza da área em tratamento, deve-se aplicar um bloqueador
solar não alcoólico, dando preferência aos produtos não
comedogênicos.

A melhora significativa na redução dos cravos e espinhas costuma
ser observada a partir da 4º semana, mas o tratamento da acne
geralmente leva de 12 a 20 semanas.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Precauções do Acnase Gel

Acnase Gel é um medicamento somente para uso externo; evite o
contato com a mucosa da boca, olhos, pálpebras e outras mucosas, em
feridas ou na pele irritada. Se eventualmente isto ocorrer, lave
com água em abundância.

Este produto pode manchar cabelos e tecidos coloridos, lave as
mãos após a aplicação.

Devido à possibilidade de hiperpigmentação e para que não haja
uma irritação cumulativa, durante o tratamento evite a exposição ao
sol da área onde o medicamento foi aplicado.

Pacientes idosos

Não existem recomendações específicas para pacientes idosos.

Reações Adversas do Acnase Gel

Em pessoas hipersensíveis, e sensíveis ao peróxido de benzoíla
(cerca de 2%), pode haver reação do tipo alérgica ou irritativa da
pele, incluindo vermelhidão, dor, queimação e coceira exagerada,
inflamação, formação de bolhas e crostas ou inchaço no local,
ressecamento e descamação. Interrompa o uso do medicamento.

Compressas frias no local podem produzir alívio da irritação e o
uso de substâncias emolientes e / ou corticosteróides podem ser
indicados pelo médico.

Composição do Acnase Gel

Cada g de gel contém:

Peróxido de Benzoíla

50 mg

Excipientes*

1 g

*Propilenoglicol, associação de álcoois graxos e emulsificantes
não iônicos, coco glicerídeo, éster cáprico caprílico, isononanoato
de cetoestearila, sclerotium gum, goma xantana, metilparabeno,
propilparabeno, hidróxido de sódio, simethicone emulsão e água
purificada.

Apresentação do Acnase Gel


Gel. Bisnaga com 20 g.

Uso tópico.

Uso adulto e em pacientes acima de 12 anos.

Superdosagem do Acnase Gel

Em caso de superdosagem, suspenda o uso do produto por alguns
dias e a pele voltará ao normal. Para aliviar os sintomas, realize
compressas frias no local.

Após o desaparecimento dos sinais e sintomas, se a reação for
devido ao uso excessivo e não à alergenicidade, deve-se reduzir a
freqüência de uso do produto.

Interação Medicamentosa do Acnase Gel

O uso concomitante de outras preparações tópicas para o
tratamento da acne, especialmente abrasivos ou descamantes, pode
levar a uma irritação cutânea cumulativa e, por isso, deve ser
feito com orientação médica.

Informe ao médico ou cirurgião dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Acnase Gel

Resultados de Eficácia


O Peróxido de Benzoíla (substância ativa), disponível na forma
de creme, loção ou gel continua sendo um dos principais recursos
terapêuticos no tratamento tópico da acne. Está indicado no
tratamento das formas leves e moderadas dessa dermatose.
1

Um estudo avaliou a eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) no tratamento da acne vulgar leve a moderada em 89 pacientes
(48 homens e 41 mulheres) que aplicaram o gel diariamente durante 4
dias, deixando agir por 2 horas e enxaguando com água morna. Os
resultados mostraram que 71,1% dos homens e 80% das mulheres
apresentaram melhora em 1 mês. 2

A tecnologia dos veículos tem levado à melhora de tolerabilidade
dos tratamentos tópicos. 4

A hidrofase contém um solvente exclusivo chamado dimetil
isossorbida. Esse solvente é hidrossolúvel e muito menos volátil
que a água. A água sendo mais volátil evapora ao mesmo tempo em que
os cristais de Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são
dissolvidos pela dimetil isossorbida, formando um filme na
superfície da pele. 3,4

A ação da dimetil isossorbida de dissolver os cristais de
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) auxilia na redução da
irritação e no aumento da tolerabilidade. 4

Um estudo duplo-cego e comparativo entre Peróxido de Benzoíla
(substância ativa) a 4% e adapaleno a 0,1% conduzido em 178
pacientes, com idade entre 13 e 30 anos, durante 11 semanas
demonstrou que o Peróxido de Benzoíla (substância ativa) foi
superior na redução do número de lesões inflamatórias e
não-inflamatórias nas semanas 2 e 5. 5

Referências:

1. ARANTES, Salviano Percy.
Peróxido de benzoíla no tratamento tópico da acne vulgar:
atualização bibliográfica. Revista Brasileira de Medicina, São
Paulo, v. 56, n.8, p. 804-808, ago. 1999.
2. LIDDELL, K. Benzoyl Peroxide Gel in treatment of Acne Vulgaris.
The British Journal of Clinical Practice, Sussex, v. 28, n. 11,
nov. 1974.
3. HARPER JC. Benzoyl Peroxide Development, Pharmacology,
Formulation and Clinical Uses in Topical Fixedcombinations. Jornal
of Drugs in Dermatology. Alabama. v. 9 Issue 5 pag. 482-487
4. WEINBERG, JM. The utility of benzoyl peroxide in hydrophase base
(Brevoxyl) in the treatment of acne vulgaris. J Drugs Dermatol,
5(4): 344-9, 2006.
5. NASCIMENTO, L. V. do; GUEDES, A. C. M.; MAGALHÃES, G.M.; FARIA,
F. A. de; GUERRA, R. M.; ALMEIDA, F. De C; Single-blind and
comparative clinical study of the efficacy and safety of benzoyl
peroxide 4% gel (BID) and adapalene 0.1% Gel (QD) in the treatment
of acne vulgaris for 11 weeks. Journal of Dermatological Treatment,
v. 14, n. 3, p. 166-171, ser. 2003.

Características Farmacológicas 


Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: 

Peróxido de Benzoíla (substância ativa).

Código ATC

: D10AE01.

Mecanismo de ação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é um agente oxidante
altamente lipofílico com efeitos bactericidas contra o
Propionibacterium acnes.

As moléculas de oxigênio dos radicais livres presentes no
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são altamente reativas com
compostos orgânicos, podendo reagir com a parede da célula
bacteriana, matando o micro-organismo.

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) também apresenta algum
efeito queratolítico, o qual produz comedólise, contribuindo para
sua eficácia.

Efeitos farmacodinâmicos

A eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância ativa) no
tratamento de acne vulgar é principalmente atribuída à sua
atividade antibacteriana, especialmente em relação ao
Propionibacterium acnes. A atividade antibacteriana do
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) deve-se à liberação de
oxigênio ativo ou de radicais livres capazes de oxidar as proteínas
bacterianas.

Acredita-se, ainda, que o Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) seja eficaz no tratamento de acne em razão das suas
propriedades anti-inflamatórias e queratolítica leve.

O início da ação pode ser verificado após a terceira semana de
tratamento, e a redução máxima das lesões pode ser esperada após
8-12 semanas de aplicação do produto. 

Farmacocinética

Absorção/Distribuição/Metabolismo

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é absorvido pela pele,
onde é metabolizado a ácido benzoico. Após a aplicação tópica,
menos de 5% da dose entram na circulação sistêmica na forma de
ácido benzoico.

Eliminação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é excretado na forma de
ácido benzoico na urina. 

Cuidados de Armazenamento do Acnase Gel

O medicamento deve ser mantido bem fechado e armazenado à
temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Prazo de Validade: 24 meses. Vide bisnaga e
cartucho.

Atenção: não utilize o produto fora do prazo indicado,
pois o efeito esperado poderá não ocorrer.

Características físicas

Gel branco com odor característico.

Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Acnase Gel

Medicamento de Notificação Simplificada RDC Anvisa
199/2006. AFE n°1.00174-0.

MS nº 1.00174-0

Farm. Resp.:

Daniela Ziolkowski
CRF-SP nº 29 486

Zurita Laboratório Farmacêutico Ltda.

Rua Domingos Graziano, 104
Araras – SP
CEP: 13.600-718
CNPJ nº 44.211.936/0001-37
Indústria Brasileira

Atendimento ao Consumidor

0800 -17-2119

Acnase-Gel, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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