Acebrofilina Neo Quimica Bula

Acebrofilina Neo Química

Como o Acebrofilina – Neo Química
funciona?


A acebrofilina possui vários mecanismos, pelos quais exerce seu
efeito terapêutico. É uma molécula que possui ação
broncodilatadora, mucorreguladora e expectorante. Atua fragmentando
e descarregando a organização filamentosa do muco, de forma a
diminuir sua viscosidade e adesividade e tornando mais fluidas as
secreções do aparelho respiratório.

Por sua ação broncodilatadora, a acebrofilina inibe o
broncoespasmo, a dispnéia e os sibilos, melhorando a função
respiratória com o aumento do fluxo respiratório. Estimula a
síntese e secreção do surfactante alveolar, favorecendo a expulsão
das secreções bronquiais melhorando portanto, a capacidade de
ventilação. A meia-vida plasmática da acebrofilina varia de 3 a 5
horas após a administração oral. Quando administrada por via oral
em indivíduos adultos e sadios, proporciona altas concentrações do
princípio ativo no plasma, persistindo por algumas horas.

Contraindicação do Acebrofilina – Neo
Química

A acebrofilina é contra-indicada em pacientes com reconhecida
hipersensibilidade à droga ou a outros componentes da fórmula, aos
derivados da xantina e em casos de hipertensão.

Em pacientes que apresentem cardiopatias, hipertensão, hipoxemia
severa e úlcera péptica, o produto deve ser usado com cautela.

Este medicamento é contra-indicado em crianças menores
de dois anos de idade.

Como usar o Acebrofilina – Neo Química

Adultos xarope (10mg/mL)

10mL do xarope, 2 vezes ao dia.

Crianças xarope (5mg/mL)

2 a 3 anos

2mg/Kg/dia do xarope pediátrico dividido em 2 tomadas.

3 a 6 anos

5mL do xarope pediátrico, 2 vezes ao dia.

6 a 12 anos

10mL do xarope pediátrico, 2 vezes ao dia.

Precauções do Acebrofilina – Neo Química

Este medicamento deve ser usado com cautela em pacientes que
apresentem cardiopatias, hipertensão, hipoxemia severa e úlcera
péptica.

Interrupção do tratamento

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Reações Adversas do Acebrofilina – Neo
Química

Algumas reações de desconforto gastrintestinal (náuseas) e,
ocasionalmente tonturas, foram relatadas. Interrompendo o uso do
medicamento, esses sintomas desaparecem rapidamente.

População Especial do Acebrofilina – Neo
Química

Gravidez

Evitar o uso deste medicamento durante o primeiro trimestre da
gravidez.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após seu término. Informe seu médico se está
amamentando.

Idosos

Para o uso deste medicamento em idosos, não há recomendações
especiais.

Composição do Acebrofilina – Neo Química

Cada mL do xarope adulto contém

Acebrofilina

10mg

Veículo q.s.p

1mL

Excipientes: 

sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de sódio,
sacarina sódica, glicerol, essência de framboesa, corante vermelho
bordeaux, corante azul FDC nº1 e água purificada.

Cada mL do xarope pediátrico contém

Acebrofilina

5mg

Veículo q.s.p

1mL

Excipientes:

 sorbitol, metilparabeno, propilparabeno, ciclamato de
sódio, sacarina sódica, glicerol, essência de framboesa, corante
vermelho bordeaux e água purificada.

Apresentação do Acebrofilina – Neo
Química


Xarope Adulto (10mg/mL)

Embalagens contendo 1 e 50* frascos com 120mL.

Xarope Pediátrico (5mg/mL)

Embalagens contendo 1 e 50* frascos com 120mL.

*Embalagem hospitalar.

Uso adulto e pediátrico.

Uso oral.

Superdosagem do Acebrofilina – Neo Química

Em casos de superdose, recomenda-se induzir o vômito ou utilizar
um agente laxante ou carvão ativado, quando não ocorre convulsão.
Em caso de convulsão, deve-se assegurar a manutenção da respiração
e administrar oxigênio e diazepam por via I.V., hidratando o
paciente e monitorando a pressão arterial.

Interação Medicamentosa do Acebrofilina – Neo
Química

Ocorre interação deste medicamento com outros derivados da
xantina e com beta-bloqueadores.

A ingestão concomitante com outros medicamentos só deve ser
feita sob orientação médica.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não tome medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Acebrofilina – Neo Química

A alimentação pode interferir na quantidade de Acebrofilina
(susbtância ativa) no organismo.

Dietas ricas em proteínas diminuem a duração do efeito do
Acebrofilina (susbtância ativa).

Dietas ricas em carboidratos aumentam a duração do efeito do
Acebrofilina (susbtância ativa).

O uso com Betabloqueadores seletivos não é totalmente
contraindicado, porém recomenda-se cautela quando desta
associação.

Produtos a base de Hypericum perforatum podem levar a
uma redução da eficácia da teofilina.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Brondilat.

Ação da Substância Acebrofilina – Neo Química

Resultados de Eficácia


A Acebrofilina (substância ativa) foi clinicamente testada como
uma droga broncodilatadora e mucorreguladora em mais de 5000
pacientes em muitos países europeus e latino-americanos. Sua
eficácia foi demonstrada no tratamento de bronquite obstrutiva
crônica e em asma brônquica e bronquite asmatiforme. A
tolerabilidade da Acebrofilina (substância ativa) foi boa em todas
as experimentações clinicas em fase III.

Recentemente, um estudo brasileiro com cerca de 4500 crianças
tratadas em condições mórbidas agudas do sistema respiratório, teve
como objetivo melhor definir o perfil da tolerabilidade, padrão de
efeitos colaterais e a relação risco benefício da Acebrofilina
(substância ativa). Um total de 4500 indivíduos com bronquite aguda
(tipo catarral, espasmódica ou asmatiforme),
foram selecionados entre pacientes pediátricos com 1 a 12 anos
de idade, que necessitavam de um tratamento apropriado
broncodilatador e mucorregulador

O tratamento com Acebrofilina (substância ativa) foi eficaz na
melhora dos sintomas relacionados ao broncoespasmo, com melhora
tanto na sibilância como na dispnéia em 91.1% dos pacientes. A
sibilancia e a dispnéia desapareceram em 67% e 75% dos casos,
respectivamente. Os valores correspondentes para tosse e
expectoração foram 11% e 53% respectivamente. No início, a condição
clínica geral foi estimada como boa em 43% dos pacientes. No fim do
tratamento. 88% dos pacientes restantes melhoraram
clinicamente.

No organismo, a Acebrofilina (substância ativa) se dissocia em
teofilina e ambroxol. O ambroxol tem sido proposto como uma
ferramenta terapêutica no tratamento de doenças pulmonares. Estudos
avaliaram a eficácia do tratamento com ambroxol na secreção de
IL-12 e IL-10 de macrófagos alveolares obtidos por lavagem
alveolar. A IL tem um papel fundamental na resistência do
hospedeiro à infecções e no desenvolvimento de células do tipo
TH-1. Segundo este estudo, o tratamento com ambroxol é capaz de
elevar a secreção de IL-12 induzida por lipopolisacarídeos,
sugerindo que este tratamento atue promovendo e elevando a resposta
inflamatória e imunológica mediada por células do tipo TH-1.

O tratamento com ambroxol também foi verificado em pacientes com
bronquite crônica. Pacientes tratados durante três semanas com
ambroxol apresentaram melhora nos sintomas da bronquite com
diminuição da inflamação, diminuição da hiperplasia das células da
camada basal e revitalização do epitélio. Dessa forma, é
preconizado que o tratamento com ambroxol é um efetivo agente que
pode ser utilizado como monoterapia no controle dos sintomas da
bronquite.

A eficácia e torelabilidade do teofilinato de ambroxol por via
oral na dose de 200mg/dia foi avaliado num estudo realizado em 48
pacientes que apresentavam hipersecreção brônquica. Como resultado
foi observado a fluidificação do muco, induzido pela medicação, com
uma melhora marcada da sintomatologia clínica e dos efeitos
benéficos sobre a função respiratória destes pacientes.

A eficácia e tolerabilidade da Acebrofilina (substância ativa)
na dose de 200 mg/dia, na terapia da bronquite crônica asmatiforme,
foi avaliada em estudo multicêntrico, aberto, onde participaram 92
doentes. A sintomatologia sugestiva (tosse, dispnéia e dificuldade
em expectorar), e objetiva que levou em conta o quadro de ausculta
e a quantidade e aspecto da expectoração, apresentaram melhora
estatisticamente significante a partir do primeiro mês de terapia,
e isso foi confirmado no término do estudo. Também o parâmetro de
função pulmonar foram favoravelmente influenciados durante o
tratamento com um incremento médio de 20% dos valores medidos.
Sendo que nesse estudo também se observou uma grande tolerabilidade
da Acebrofilina (substância ativa).

Referências

Aiharaa M., Dobashia K., Akiyamaa
M., Narusea I., Nakazawab T., Mori M. Effects of NAcetylcysteine
and Ambroxol on the Production of IL-12 and IL-10 in Human Alveolar
Macrophages. Respiration 2000;67:662–671.
Cogo R., Raschi S., Quattrone P. Zini P. Clinical and histologic
rating of the treatment with acefyllinate of ambroxol in patients
with chronic bronchitis. Advances in therapy, vol-12; n° 1.
1995.
Goldgrub N., Soares V.R.X., Hamaoui A., Zavattini G., Poli A.
Atividade terapêutica e perfil da tolerabilidade da Acebrofilina.
Advances in therapy 9(2): 107-115. 1992. Barthekenym F. Le
theophyllinate Dámbroxol dans L´hypersecretion bronchique. Acta
Therapeutica 11:453-57, 1985. .
Cerveri, I. et al VAlutazione delléfficacia e della tollerabilità
di Acebrofilina in paziento affetti da bronchite cronica
asmatiforme. Giornale Italiano Malattie Del torace. Suppl 1:
107-10,1992.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Brondilat.

Características Farmacológicas


Acebrofilina (substância ativa) tem como princípio ativo a
Acebrofilina (substância ativa), uma entidade molecular resultante
da fusão das moléculas do ambroxol (mucorregulador, mucocinético e
indutor do surfactante) com o ácido 7-teofilinacético, por uma
reação de salificação, resultando em teofilinato de ambroxol
(Acebrofilina (substância ativa)).

A ação broncodilatadora parece advir do acúmulo de nucleotídeos
cíclicos, particularmente do AMP cíclico na musculatura
traqueobrônquica devido à inibição da fosfodiesterase, determinando
a elevação do AMPc e produzindo relaxamento da musculatura lisa por
meio da fosforilação dos precursores responsáveis pelo relaxamento
muscular. Outros mecanismos responsáveis poderiam ser o antagonismo
competitivo da droga pelos receptores de adenosina além de
importante ação sobre fluxo do cálcio intracelular. Ao favorecer a
broncodilatação, a Acebrofilina (substância ativa) reduz o consumo
de energia por parte da musculatura diafragmática e auxilia a
atividade ciliar traqueobrônquica. A ação mucorreguladora parece
decorrer do estímulo à produção de surfactante que reduz a
mucoviscosidade da secreção brônquica, impede a aglutinação das
partículas de muco e reduz a adesividade do muco patológico.

A administração de uma dose oral de Acebrofilina (substância
ativa) possibilita concentrações séricas do composto ativo durante
várias horas, com meia-vida plasmática entre 3 – 5 horas.

Estudos de toxicidade aguda com dose única ou doses repetidas,
bem como os estudos de toxicidade fetal em animais mostraram que a
Acebrofilina (substância ativa) não provoca alterações mesmo em
doses muito acima das doses terapêuticas. Não foi demonstrada ação
mutagênica.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Brondilat.

Cuidados de Armazenamento do Acebrofilina – Neo
Química

Conservar em temperatura ambiente entre 15° e 30° C. Proteger da
luz.

Prazo de validade: 24 meses.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido,
pode ser prejudicial à sua saúde.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Acebrofilina – Neo
Química

Registro M.S. nº 1.0465.0418

Farm. Responsável:

Dr Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Laboratório Neo Química Com. e Ind. Ltda.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAaia
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 29.785.870/0001-03
Indústria Brasileira

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide
Cartucho.

Venda sob prescrição médica.

Acebrofilina-Neo-Quimica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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