Abrilar Bula

Abrilar

Como o Abrilar funciona?


Abrilar® possui efeito mucolítico (diminui a
viscosidade das secreções) e broncodilatador (ação relaxante sobre
o músculo brônquico).

Contraindicação do Abrilar

Você não deve tomar Abrilar® se tiver
hipersensibilidade (alergia) a qualquer um dos componentes da
fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado em crianças
menores de 2 anos de idade.

Como usar o Abrilar

Utilizar o copo-medida para dosar o volume a ser administrado,
seguindo as instruções para cada faixa etária descrita a seguir em
Posologia.

Posologia do Abrilar


Crianças entre 2 anos e 7 anos

Ingerir 2,5 ml três vezes ao dia.

Crianças acima de 7 anos

Ingerir 5 ml três vezes ao dia.

Adultos

Ingerir 7,5 ml três vezes ao dia.

A duração do tratamento depende do tipo e da gravidade do quadro
clínico. O tratamento deve durar o mínimo de uma semana, devendo
ser mantido durante dois a três dias após a diminuição dos
sintomas, de forma a assegurar a manutenção da eficácia.

A dose máxima ao dia recomendada é de o triplo da prevista em
posologia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Abrilar?


Em caso de esquecimento, não tome uma dose extra para repor a
que foi esquecida. Apenas siga com o tratamento, tomando
normalmente a próxima dose.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.

Precauções do Abrilar

  • Abrilar® contém em sua fórmula sorbitol, que é
    metabolizado no organismo em frutose. O seu médico deverá avaliar
    se a indicação se faz conveniente caso você tenha intolerância a
    esta substância;
  • Você deve consultar o seu médico caso tenha mal-estar
    persistente ou aparecimento de insuficiência respiratória, febre,
    expectoração purulenta ou com sangue. Ainda que os estudos não
    tenham demonstrado alterações nos pacientes idosos, é sempre
    recomendável um acompanhamento médico rigoroso a estes
    pacientes.

Reações Adversas do Abrilar

Abrilar® pode provocar um ligeiro efeito laxante
(provavelmente vinculado à presença de sorbitol em sua
fórmula).

Não há evidências de riscos à saúde ou reações adversas após o
uso das doses recomendadas, entretanto existe um potencial
moderado, em indivíduos predispostos, para sensibilização por
contato cutâneo.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Abrilar

Gravidez e amamentação

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Informe seu médico da ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Composição do Abrilar

Cada 1 ml de xarope contém

Extrato seco de folhas de Hedera
helix
L.

7 mg*

Excipientes q.s.p.

1 mL

Excipientes: 

sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana,
aromatizante de cereja e água purificada.

*Equivalente a 0,75 mg/ml ± 20% do marcador Hederacosídeo C.

Cada 1 ml de Abrilar® contém 550 mg de sorbitol, à
70%.

Apresentação do Abrilar


Extrato seco de folhas de Hedera helix L. 7 mg/ml – Embalagens
contendo 100 ml ou 200 ml.

Contém um copo-medida.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Superdosagem do Abrilar

Em caso de superdosagem, recomenda-se suspender o uso e procurar
orientação médica. A ingestão de quantidades superiores a dose
diária máxima recomendada pode produzir náuseas, vômitos e
diarréia.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Abrilar

Não há relatos de interações medicamentosas até o momento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Abrilar

Resultados de Eficácia


Fazio e colaboradores avaliaram a eficácia e a segurança de um
xarope de Hedera Helix (substância ativa) em 9.657
pacientes portadores de bronquite aguda ou bronquite crônica
associadas com hipersecreção de muco e tosse produtiva e
frequentemente associada a um quadro infeccioso. Dos pacientes
incluídos, 5.181 estavam na faixa pediátrica entre 0 e 14 anos. O
objetivo do estudo, prospectivo e multicêntrico, foi determinar a
eficácia na supressão ou alívio dos sintomas relacionados à
bronquite, bem como o perfil de eventos adversos. Os pacientes
incluídos receberam o xarope de Hedera Helix (substância
ativa) isoladamente ou em associação com outros medicamentos, com
base no diagnóstico estabelecido pelo médico investigador.

Os sintomas foram documentados na visita basal e na segunda
visita, agendada após sete dias. Melhora ou ausência dos sintomas
após o tratamento ocorreu em 95,1% dos pacientes: as melhoras da
tosse, da expectoração, da dispneia e da dor ocorreram em 93,4%,
92,9%, 91,2% e 90,8% dos pacientes, respectivamente. O conceito de
condições clínico comum aplicado ao estudo resultou em muitos
pacientes fazendo uso do xarope concomitantemente a antibióticos e
antipiréticos. Por essa razão, os resultados foram
estratificados para que se pudessem avaliar os resultados da
terapia isolada com Hedera Helix (substância ativa), que
se mostrou tão eficaz quanto as terapias combinadas com
antibióticos ou outros medicamentos. A tolerância ao xarope de
Hedera Helix (substância ativa) foi considerada boa ou
muito boa por 96,6% dos pacientes e eventos adversos foram
relatados por 2,1% dos pacientes, sendo que 1,2% desses eventos
foram relatados em crianças. Apenas 0,5% dos pacientes
interromperam o uso do produto devido a eventos adversos.

Buechi e colaboradores avaliaram as alterações na tosse e a
tolerabilidade de uma preparação de ervas contendo Hedera
Helix
(substância ativa) como principal componente ativo em 62
pacientes com idade média de 50 anos (16 a 89 anos) portadores de
tosse irritativa secundária ao resfriado comum (n = 29), bronquite
(n = 20) ou doenças do trato respiratório com formação de muco (n =
15). A duração média do tratamento foi 12 dias (3-23 dias). Os
resultados do tratamento foram avaliados com base nas alterações
nos escores de sintomas para tosse e expectoração. Na visita final,
todos os escores de sintomas melhoraram em relação ao basal e a
eficácia foi considerada boa ou muito boa por 86% e 90% dos médicos
e dos pacientes, respectivamente. A tolerabilidade foi considerada
boa ou muito boa por 97% dos médicos e pacientes.

Características Farmacológicas


Hedera Helix (substância ativa) (substância ativa deste
medicamento) contém em sua formulação o extrato seco de folhas
de Hedera Helix L. (substância ativa), utilizado como
meio de extração o etanol a 30% (não presente no produto
final) como substância ativa. Os componentes das matérias vegetais
da droga (folhas de hera) que fornecem o valor terapêutico da
droga são, principalmente, o bisdesmosídeo saponinas do grupo de
glicosídeos triterpenos, cujo principal representante em
termos qualitativos é a hederasaponina C (hederacosídeo C).

O efeito terapêutico de Hedera Helix (substância ativa)
nas doenças das vias aéreas é devido ao glicosídeo saponina,
presente no extrato seco, que possui dupla ação: mucolítica e
broncodilatadora. Ambas as ações aumentam a expectoração eliminando
as secreções que obstruem a via aérea. 

O efeito mucolítico do extrato deve-se essencialmente à natureza
da saponina dos hederaglicosídeos, embora os efeitos
parassimpatolíticos de certos glicosídeos sejam considerados a base
das propriedades broncodilatadoras sobre os
brônquios inflamados.

Cuidados de Armazenamento do Abrilar

Abrilar® deve ser conservado em temperatura ambiente
(entre 15ºC e 30ºC), protegido da luz e da umidade, em sua
embalagem original. Após aberto, é válido por três meses.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Líquido ligeiramente turvo, de coloração marrom claro.

Características organolépticas

Leve odor e sabor de cereja.

Abrilar® é um xarope que contém extrato de planta
como ingrediente ativo e, portanto, sua coloração pode variar
ocasionalmente, como todas as preparações feitas a partir de
ingredientes naturais. Isto não afeta a eficácia terapêutica da
preparação.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Abrilar

MS: 1.0390.0141

Farm. Resp.:

Dra. Marcia Weiss I. Campos
CRF – RJ nº 4499

Fabricado por:

Engelhard Arzneimittel GmbH amp; Co. KG
Herzbergstrabe 3,61138
Niederdorfelden – Alemanha

Embalado por:

Farmoquímica S/A
Rua Viúva Cláudio, 300, Jacaré
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 20970-032
CNPJ: 33.349.473/0003 -10

Importado por:

Farmoquímica S/A
Av. José Silva de Azevedo Neto, 200, Bloco 1, 1º andar, Barra da
Tijuca.
Rio de Janeiro – RJ
CEP: 22775-056
CNPJ: 33.349.473/0001-58

Venda sob prescrição médica.

Abrilar, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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