Nistatina Óxido de Zinco Eurofarma

Como o Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma funciona?

Diversos trabalhos mostram que em assaduras de bebês é comum a
infecção pelo fungo conhecido como Candida (é o mesmo
fungo que aparece na boca de bebês como nome de sapinho e em
inúmeros corrimentos vulvovaginais).

O óxido de zinco + nistatina tem na sua fórmula duas
substâncias, uma que age eliminando esse fungo e a outra que
cicatriza e protege a pele por meio da formação de uma camada
protetora que reduz a fricção entre a pele e as fraldas e impede o
contato da pele com urina e fezes. Geralmente as assaduras das
crianças regridem após 24 a 48 horas de tratamento. Mantenha o
tratamento até o total desaparecimento dos sintomas.

Contraindicação do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

O óxido de zinco + nistatina não deve ser utilizado se você for
alérgico à nistatina, ao óxido de zinco ou aos demais ingredientes
do produto.

Como usar o Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Você deve aplicar óxido de zinco + nistatina depois do banho e a
cada troca de fraldas, após lavagem e secagem cuidadosa da pele.
Quando usada contra irritação em outras regiões da pele, aplique
duas ou mais vezes ao dia nas áreas afetadas. Para aplicar óxido de
zinco + nistatina na pele da área em contato com as fraldas, siga
as instruções abaixo: Limpe bem a pele da área coberta pela fralda
para eliminar qualquer resíduo de urina ou fezes, que pode agir
como irritante para a pele do bebê.

Quando houver somente urina, lave a região apenas com água
morna. Se houver fezes, lave com água morna e sabonete neutro ou
sabonete suave para bebês, e enxague bem. Em seguida, seque
delicadamente, usando uma toalha macia.

É importante evitar limpeza e esfregação exageradas, pois, além
de desnecessárias, podem causar irritação da pele do bebê. Após a
secagem cuidadosa, aplique uma camada fina de óxido de zinco +
nistatina em toda a região da pele coberta pelas fraldas.

Você deve lavar bem as toalhas do bebê (e também as fraldas de
pano), de preferência com sabão de coco, e enxaguá-las com água
para que não fiquem resíduos de sabão. Não use produtos para
amaciar roupas ou outros produtos químicos.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Nistatina + Óxido de Zinco – Eurofarma?

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Em casos raros,você poderá apresentar irritação da pele com o
uso do produto.

Reações Adversas do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Em casos raros, você poderá apresentar irritação da pele como
uso do produto.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Uso em idosos

Não há recomendações especiais para pessoas idosas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Apresentação

Pomada dermatológica de 200 mg/g + 100.000 UI/g.

Embalagem contendo 1 bisnaga de 60 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada g da pomada contém:

Excipientes

: petrolato líquido, polietileno, essência baby louver e
triglicérides cáprico-caprílico.

Superdosagem do Nistatina + Óxido de Zinco – Eurofarma

Não são conhecidos casos de superdose do produto.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações. Siga corretamente o modo de usar, não
desaparecendo os sintomas procure orientação médica.

Interação Medicamentosa do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Não são conhecidas interações de óxido de zinco + nistatina com
outros medicamentos ou com alimentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Interação Alimentícia do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Não se conhece nenhum tipo de interação entre alimentos e
Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Ação da Substância Nistatina + Óxido de Zinco – Eurofarma

Resultados de Eficácia

A nistatina é um antibiótico polieno macrolídeo fungistático e
fungicida contra uma variedade de fungos, principalmente Candida
sp. É pouco absorvida pela pele, tendo demonstrado baixa toxicidade
e baixo potencial de sensibilização alérgica. Na concentração de
100 U.I./ml é eficaz in vitro contra várias cepas de
Candida sp. Demonstrou-se uma concentração inibitória mínima (MIC)
de 20 U.I./ml para C. albicans em teste com 332 isolados de C.
albicans provenientes de diferentes locais de infecção humana, sem
registro de resistência. Aplicada topicamente na concentração de
100.000 U.I./g, a nistatina demonstrou eficácia para erradicar C.
albicans em vários estudos, promovendo melhora das lesões em dois a
três dias e cura em dez a vinte dias. In vitro demonstrou
eficácia semelhante a dos imidazóis e da amorolfina ou foi o agente
mais eficaz contra Candida sp. A associação com óxido de zinco a
20% não diminuiu a atividade antifúngica da nistatina em cobaias na
concentração de 100.000 U.I./g.

O óxido de zinco funciona como protetor mecânico da barreira da
pele, não apresentando efeitos tóxicos ou adversos conhecidos. Além
da sua ação farmacológica, agiria também por meio da correção de um
déficit local de zinco quando aplicado topicamente. Demonstrou-se
in vitro que o óxido de zinco promove degradação do
colágeno nos tecidos necróticos de crostas de pele, provavelmente
pelo aumento da atividade de metaloproteinases: esse pode ser um
dos mecanismos que explicam sua ação anti-inflamatória e o efeito
positivo na cicatrização de úlceras da pele.

Provavelmente o óxido de zinco acelera o processo de
cicatrização por meio do aumento da expressão dos genes para o
fator de crescimento IGF-1 (insulina like) no tecido de granulação.
Demonstrou-se ação do óxido de zinco estimulando a re-epitelização
– em células basais da epiderme, tanto de pele íntegra como
não íntegra de ratos, aumento do índice mitótico, quando empregado
em concentração de 25%. Além desses, há também um efeito
antibacteriano indireto atribuído ao óxido de zinco, que seria
mediado pelos sistemas locais de defesa e não por ação direta
contra bactérias.

A aplicação de petrolato puro sobre a pele provoca redução de
aproximadamente 50% na perda de água da pele medida após 40 minutos
da aplicação devido à propriedade oclusiva do petrolato, e resulta
em ação emoliente que melhora a função de barreira mecânica da
pele. O petrolato é um veículo altamente lipofílico e hidrofóbico
que, quando associado ao óxido de zinco, rodeia as partículas do pó
deste último, impedindo a absorção de água ou de exsudatos.
Preparados contendo dois componentes imiscíveis, como pó de óxido
de zinco suspenso em um veículo lipofilíco como petrolato, não têm
características absortivas, sendo altamente oclusivas. O petrolato
pode incorporarse à camada externa do estrato córneo da pele
durante o processo de cicatrização e auxilia na diminuição do
processo inflamatório até que se complete a migração das células
epiteliais para a superfície da pele lesada.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Características Farmacológicas

Nistatina + Óxido de Zinco (substância ativa) é uma pomada que
associa em sua fórmula a nistatina, óxido de zinco e petrolato, que
formam uma camada protetora, reduzindo a fricção entre a pele e as
fraldas e impedindo o contato da pele com urina e fezes, além de
auxiliar a cicatrização de irritações da pele e combater a infecção
pela Cândida, fungo frequentemente presente em assaduras mais
intensas ou de maior duração.

Propriedades farmacocinéticas

A absorção tópica da nistatina é mínima. A absorção tópica do
óxido de zinco é de 5 mcg/cm² .h.

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Acta Derm Venearol 80:412-5, 2000.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Dermodex.

Cuidados de Armazenamento do Nistatina + Óxido de Zinco
– Eurofarma

O óxido de zinco + nistatina deve ser mantido em temperatura
ambiente (15ºC a 30°C), protegido da luz e umidade.

Durante a fabricação do produto é possível a entrada de ar na
bisnaga, porém isto não afeta o peso final nem a qualidade do
produto.

Para melhor conservação,você deve manter o tubo armazenado no
cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use o medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

O óxido de zinco + nistatina apresenta-se como uma pomada
homogênea, levemente amarelada, com odor de essência baby
louver.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nistatina + Óxido de Zinco –
Eurofarma

Registro M.S.: 1.0043.1226

Farm. Resp.:

Dra. Maria Benedita Pereira
CRF-SP 30.378

Fabricado por:

Geolab Indústria Farmacêutica S/A
VP. 1B QD.08-B Módulos 01 a 08
DAIA Anápolis – GO

Registrado por:

Eurofarma laboratórios S.A.
Av. Ver. José Diniz, 3.465
São Paulo – SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Venda sem prescrição médica.

Nistatina-Oxido-De-Zinco-Eurofarma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.