Lacrilax

Como o Lacrilax funciona?

Lacrilax é uma solução que apresenta composição muito semelhante
à composição das lágrimas naturais. O princípio ativo (carmelose
sódica) se combina com as lágrimas do paciente, proporcionando
melhora imediata da irritação, ardor e secura dos olhos.

Contraindicação do Lacrilax

Lacrilax é contraindicado para pessoas que apresentam alergia à
carmelose ou a qualquer um dos componentes da sua fórmula.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Lacrilax

Você deve usar este medicamento exclusivamente nos olhos.

• Antes de usar o medicamento, confira o nome no rótulo, para não
  haver enganos. Não utilize Lacrilax caso haja sinais de violação
  e/ou danificações do frasco.
• A solução já vem pronta para uso. Não encoste a ponta do frasco
  nos olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer, para
  evitar a contaminação do frasco e do colírio.
• Você deve aplicar o número de gotas da dose recomendada pelo
  seu médico em um ou ambos os olhos.

A dose usual é de 1 a 2 gota(s) aplicada(s) no(s) olho(s)
afetado(s), tantas vezes quantas forem necessárias.

 Feche bem o frasco depois de usar.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Lacrilax?

 Você deve retornar a utilização do medicamento assim que
se lembrar seguindo normalmente os intervalos de horários entre as
aplicações até o final do dia. No dia seguinte, retornar aos
horários regulares.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Lacrilax

Lacrilax é de uso oftálmico. Para evitar a contaminação ou
possíveis danos aos olhos, não tocar com a ponta do frasco nos
olhos, nos dedos e nem em outra superfície qualquer. Feche bem o
frasco depois de usar.

Não utilize Lacrilax caso haja sinais de violação e/ou
danificações do frasco. Não utilize se ocorrer modificação da
coloração da solução ou se a solução se tornar turva.

Em caso de aparecimento de dor, alterações da visão, ou se
ocorrer piora ou persistência da vermelhidão, ou da irritação dos
olhos, descontinuar o tratamento e procurar auxílio médico. Não use
medicamento com o prazo de validade vencido.

Interferência na capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Caso perceba um leve borramento de visão logo após a aplicação,
aguarde até que a visão retorne ao normal antes de dirigir veículos
ou operar máquinas.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde.

Reações Adversas do Lacrilax

As reações adversas observadas nos estudos clínicos
realizados com carmelose sódica, por ordem de frequência
foram:

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Irritação, queimação e desconforto ocular, distúrbios
visuais.

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Secreção nos olhos, dor nos olhos, prurido (coceira) nos olhos e
hiperemia (vermelhidão) palpebral.

Outras reações adversas relatadas após a comercialização
de carmelose sódica foram:

Sensação de ardor estranho nos olhos, hiperemia (vermelhidão)
ocular, hipersensibilidade incluindo alergia ocular com sintomas de
inchaço dos olhos, edema (inchaço) ou eritema (vermelhidão) da
pálpebra.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Lacrilax

Uso durante a Gravidez e Lactação

Não há dados sobre o uso de carmelose sódica durante a gravidez
e lactação em humanos. Os estudos em animais não apresentaram
efeitos nocivos com carmelose sódica (carboximetilcelulose sódica
ou CMC).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

A carmelose sódica também não foi estudada em mulheres durante a
amamentação. Contudo, como carmelose sódica (carboximetilcelulose
sódica ou CMC) não é absorvida sistemicamente, não há potencial
conhecido para excreção em leite humano.

Uso em crianças

A segurança e a eficácia de carmelose sódica não foi avaliada em
pacientes pediátricos.

Uso em idosos

Não foram observadas diferenças em relação a segurança e
eficácia do medicamento entre pacientes idosos e adultos.

Composição do Lacrilax

Cada mL da solução gotas estéril contém:

*Perborato de sódio, cloreto de sódio, cloreto de potássio,
cloreto de magnésio hexaidratado, cloreto de cálcio di-hidratado,
ácido bórico, borato de sódio e água.

Cada mL da solução corresponde a 22 gotas.

Cada gota da solução contém 0,23mg de carmelose sódica.

Apresentação do Lacrilax

Carmelose sódica. 

Solução Gotas Estéril.

Embalagens contendo 1 frasco com 10mL ou 15mL.

Via de administração: oftálmica. 

Uso adulto.

Superdosagem do Lacrilax

Não há relatos de superdose. Por suas características, o produto
não causa problemas oculares ou sistêmicos mesmo quando aplicado em
doses excessivas, não havendo condutas especiais nesses casos.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Lacrilax

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Pacientes que fazem uso de mais de um medicamento
oftálmico

Se você for utilizar Lacrilax com outros colírios, aguarde um
intervalo de pelo menos cinco minutos entre a aplicação de cada
medicamento.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Lacrilax

Resultados de eficácia

Os indivíduos com olho seco foram incluídos em um estudo de
grupos paralelos de 3 meses, randomizado, para comparar a segurança
e eficácia de Refresh Optive, Carmelose Sódica (substância ativa) e
Systane.

Não houve diferença estatisticamente significativa entre os três
grupos em relação à incidência dos eventos adversos relacionados ao
tratamento, sendo que nenhum evento foi considerado sério.

No grupo tratado com Carmelose Sódica (substância ativa), houve
melhora estatística e clinicamente significativa observada pelos
resultados obtidos no questionário Index da Doença para Superfície
Ocular (OSDI), nos sintomas de secura ocular, teste de Schirmer,
estabilidade do filme lacrimal, manchas na córnea e conjuntiva e na
avaliação do conforto observado nas visitas de acompanhamento.

Os questionários de conforto e aceitabilidade indicaram que
Carmelose Sódica (substância ativa) foi aceito pela maioria dos
indivíduos do estudo, em todos os aspectos avaliados.

Características farmacológicas

Carmelose Sódica (substância ativa) contém uma série de
substâncias que lhe conferem semelhança com a lágrima natural.

O princípio ativo, a Carmelose Sódica (substância ativa)
(carboximetilcelulose sódica ou CMC), combina-se com as próprias
lágrimas do paciente para proporcionar melhora imediata da
irritação, ardor e secura ocular, que podem ser causados por
exposição ao vento, sol, calor, ar seco e proporciona maior
conforto durante o uso de lentes de contato. O modo de ação do CMC
como lubrificante é completamente mecânico para cobrir e proteger a
superfície ocular. Não há atividade farmacológica.

Farmacocinética e metabolismo clínico:

Não foram realizados estudos farmacocinéticos clínicos ou não
clínicos. A CMC é farmacologicamente inerte e devido ao seu alto
peso molecular, não é esperado que seja absorvida sistemicamente
após a administração tópica de Carmelose Sódica (substância
ativa).

Cuidados de Armazenamento do Lacrilax

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da
luz e umidade.

Após aberto, válido por 28 dias.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Lacrilax apresenta-se como solução incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Lacrilax

Registro M.S. nº 1.7817.0119

Farm. Responsável:

Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757.

Registrado por:

Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré – Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020

SAC: 

0800 97 99 900

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Lacrilax, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.