Wartec

Como Wartec funciona?

A podofilotoxina é um antimitótico que inibe a metáfase em
células em divisão, ligando-se a, pelo menos, um sítio da
tubulina.

A ligação evita a polimerização da tubulina para a formação dos
microtúbulos, o que resulta na suspensão da mitose.

Em altas concentrações, a podofilotoxina também inibe o
transporte de nucleosídeo através da membrana celular.

Contraindicação do Wartec

Não utilize Wartec nas seguintes
situações

• Se você estiver grávida;
• Se você estiver amamentando;
• Se você já usou qualquer preparação com podofilotoxina antes e
  apresentou reação adversa;
• Em feridas abertas como, por exemplo, decorrentes de
  procedimentos cirúrgicos;
• Tratamento de feridas abertas, como, por exemplo, as
  decorrentes de procedimentos cirúrgicos;
• Pacientes com hipersensibilidade a qualquer componente da
  fórmula.

O contato prolongado do produto com a pele sadia deve ser
evitado.

O uso do produto concomitantemente com outras preparações
contendo podofilotoxina deve ser evitado.

Evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra contato
acidental, lavar bem com água e consultar seu médico.

Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico
ou hospital local. Mostre a bisnaga e esta bula ao médico.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Wartec não deve ser usado em crianças.

Wartec não deve ser usado durante a gravidez e
lactação.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico, pode ser
perigoso para a sua saúde.

Como usar o Wartec

Wartec deve ser aplicado conforme recomendado por seu
médico.

1. Antes de aplicar o creme, lavar as áreas afetadas com água e
   sabão e secar completamente.
2. Para ajudar a visualizar a área a tratar, utilizar o espelho
   como ilustrado abaixo.

3. Utilizando a ponta dos dedos, aplicar quantidade de creme
   suficiente para cobrir cada verruga, permanecendo com as pernas
   afastadas uma em relação a outra até que o creme seja totalmente
   absorvido.
4. Se o creme entrar em contato com a pele sadia, ele deve ser
   retirado com água e sabão. O contato prolongado com a pele sadia
   deve ser evitado uma vez que o creme contém uma forte substância
   química, a qual pode ser prejudicial à pele sadia.
5. As mãos devem ser completamente lavadas após cada
   aplicação.

A aplicação de Wartec deve ser repetida 2 vezes ao dia, pela
manhã e à noite, por 3 dias consecutivos (dias 1, 2 e 3), seguido
por um período de 4 dias sem aplicação (um ciclo de
tratamento).

Se você apresentar qualquer verruga remanescente após 7 dias de
aplicação, outro ciclo de tratamento pode ser feito.

Recomenda-se, no máximo, 4 ciclos de tratamento.

Se alguma verruga permanecer após 4 ciclos de tratamento você
deve consultar o seu médico.

Exemplo do esquema de tratamento

w = aplicação de Wartec.

Quando as verrugas apresentarem área total maior que 4
cm², recomenda-se que o tratamento seja feito sob
supervisão médica, sendo que este deve limitar-se a uma área de
tecido verrucoso inferior ou igual a 10 cm².

Tome cuidado para aplicar Wartec somente nas verrugas, em caso
de respingo na pele sadia, deve-se lavar a área atingida com água e
sabão.

Posologia

A área afetada deve ser completamente lavada com sabão e água, e
bem enxugada antes do tratamento com Wartec.

Aplique o creme sobre os condilomas 2 vezes ao dia.

Aplique quantidade suficiente de creme para cobrir completamente
a lesão.

Repita o tratamento por 3 dias consecutivos.

Se os condilomas não desaparecerem, repita o ciclo de tratamento
após 7 dias, contados a partir do 1^o dia de
tratamento.

Caso a área total da lesão seja superior a 4 cm²,
recomenda-se que o tratamento seja feito diretamente por um médico,
sendo que este deve limitar-se a uma área de tecido verrucoso
inferior a 10 cm².

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Wartec

Deve-se evitar o contato do produto com os olhos. Caso ocorra
contato acidental, lavar bem com água e consulte seu médico.

Se o produto for ingerido, contatar imediatamente o seu médico
ou hospital local. Mostre a bisnaga e a bula ao médico.

As mãos devem ser bem lavadas após cada aplicação.

O contato prolongado com a pele sadia deve ser evitado, uma vez
que a podofilotoxina pode ser prejudicial para a pele sadia.

O tratamento com Wartec não deve ser efetuado no período
menstrual, devido à probabilidade de resposta terapêutica
insatisfatória com a “lavagem” da medicação pelo fluxo
menstrual.

Recomenda-se evitar atividade sexual neste período. Caso ocorra,
deve-se utilizar camisinha.

Reações Adversas do Wartec

Informe ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis,
tais como irritação, sensibilidade e ardor podem ocorrer no
segundo ou terceiro dias de tratamento quando as verrugas começam a
desaparecer.

Na maioria dos casos tais efeitos são leves
e transitórios.

Se prurido ou inflamação persistirem e causarem desconforto, o
tratamento deve ser interrompido, e seu médico consultado.

Consultar o médico se a coceira ou o ardor persistirem e
causarem desconforto, ou se também houver outras reações
adversas.

Atenção:

este produto é um novo medicamento e embora as pesquisas
realizadas tenham indicado eficácia e segurança quando corretamente
indicado, podem ocorrer reações adversas imprevisíveis ainda não
descritas ou conhecidas.

Em caso de suspeita de reação adversa o médico
responsável deve ser notificado.

População Especial do Wartec

Uso durante a gravidez

Wartec não deve ser utilizado durante a gravidez.

Não há estudos controlados disponíveis em animais ou mulheres
grávidas.

Uso durante a lactação

Não foi estabelecido se Wartec é excretado pelo leite materno.
Sendo assim, não deve ser utilizado durante amamentação.

Mutagênese, carcinogênese e prejuízo da
fertilidade

Em estudos realizados em animais, a podofilotoxina não causou
mal-formações e não influenciou o desenvolvimento embriológico e
distribuição dos sexos da prole com doses bem superiores à dose
terapêutica.

Estudos toxicológicos e de reprodução, realizados em animais,
não forneceram evidência de uma incidência aumentada de dano fetal
ou outros efeitos deletérios no processo reprodutivo.

Assim sendo, foi demonstrado que a podofilotoxina não é uma
substância mutagênica, nem carcinogênica e não provoca prejuízo à
fertilidade, em estudos realizados em animais. Em humanos, não
foram documentados problemas de fertilidade.

Uso em crianças

Wartec não deve ser utilizado por bebês ou crianças
pequenas.

Pacientes idosos

Não há restrição ou recomendações especiais com relação ao uso
deste produto.

Composição do Wartec

Cada grama de Wartec contém

*Ácido fosfórico, ácido sórbico, água purificada, álcool
cetílico, álcool estearílico, hidroxianisol butilado (BHA),
metilparabeno, miristato de isopropila, óleo de coco fracionado,
óleo mineral, propilparabeno.

Superdosagem do Wartec

Não foi relatado nenhum caso de superdosagem com Wartec.

Em casos de uso excessivo de Wartec, resultando em reação local
grave, o tratamento deve ser interrompido, a área lavada e um
tratamento sintomático introduzido.

Não há nenhum antídoto específico.

Se a droga acidentalmente entrar em contato com a pele sadia, a
mesma deve ser completamente lavada com água e sabão.

No caso de ingestão acidental, uma lavagem gástrica ou emética
deve ser realizada.

O tratamento deve ser sintomático e, em caso de superdosagem
oral grave, assegurar que as vias aéreas estejam desobstruídas e
administrar muito líquido para o paciente.

Verificar e corrigir o balanço eletrolítico, monitorar os gases
sanguíneos e a função hepática.

A contagem sanguínea deve ser monitorada pelo menos por cinco
dias.

Cuidados de Armazenamento do Wartec

Manter o produto à temperatura ambiente (entre
15-25^oC).

Prazo de validade: 36 meses a partir da data de
fabricação.

Número de lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide cartucho.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Wartec

Reg. M.S. 1.0675.0068

Farm. Resp.:

Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381.

Fabricado por:

Stiefel laboratories (ireland) LTD.
Finisklin Industrial Estate Sligo,
Ireland.

Importado e Distribuído por:

Laboratórios Stiefel Ltda
R. Prof. João C. Salem, 1081/1301 – Guarulhos – SP
C.N.P.J. 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira.

Wartec, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.