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Rinosoro XT

Como o Rinosoro XT funciona?

Rinosoro® XT é uma solução que age fluidifcando a
secreção nasal, favorecendo a eliminação do muco e
descongestionando o nariz.

Contraindicação do Rinosoro XT

Rinosoro® XT é contraindicado para pacientes com
antecedentes de hipersensibilidade aos componentes da fórmula. Não
deve ser utilizado por pacientes com hipersensibilidade ao cloreto
de benzalcônio.

Como usar o Rinosoro XT

Aplique a solução nas narinas, conforme a necessidade.

Siga as orientações de uso a seguir:

  1. Gire a tampa para romper o lacre de segurança. Utilize-a para o
    fechamento do frasco.

  1. Retire a capa protetora do conta-gotas.

  1. Aspire o líquido do frasco pressionando a parte superior de
    borracha do conta-gotas.

  1. Para a aplicação, deve-se colocar o bebê no colo, deitado com a
    cabeça levemente inclinada para trás.

 

  1. Ainda com a criança deitada, coloque o conta-gotas
    delicadamente na narina direita e pressione. Evite introduzir o
    conta-gotas nas narinas.

  1. Aspire novamente o líquido pressionando a parte superior de
    borracha do conta-gotas e repita o procedimento na outra
    narina.

  1. Lave o conta-gotas com água corrente, não use sabão ou
    detergente, e recoloque a capa protetora. Evite deixar o
    conta-gotas no interior do frasco após o uso.

  1. Para guardar o medicamento, recoloque a tampa de plástico
    fechando bem o frasco. O frasco deve ser guardado no interior do
    cartucho.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Rinosoro XT?

No caso de esquecimento de administração, reintroduzir a
medicação novamente, procurando manter o interior nasal sempre
úmido a fm de diluir o muco e descongestionar o nariz.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Rinosoro XT

Medidas de higiene recomendam o uso individual deste
produto.

Reações Adversas do Rinosoro XT

Ainda não foram relatadas reações adversas específcas com o uso
do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Rinosoro XT

Gravidez

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Rinosoro XT

Cada mL da solução contém

Cloreto de sódio

9mg (0,9%)

Cloreto de benzalcônio

0,1mg (0,01%)

Veículo* q.s.p.

1mL

*Água e xilitol.

Apresentação do Rinosoro XT

Solução

Embalagem contendo 1 frasco com 30mL + conta-gotas.

Uso nasal.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Rinosoro XT

Ainda não foram descritos casos de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Rinosoro XT

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Rinosoro XT

Resultados de Eficácia

Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado e comparativo
avaliou o potencial de aplicação nasal salina isotônica para evitar
o reaparecimento da gripe e resfriado em crianças durante o
inverno. Um total de 401 crianças (6-10 anos) com simples resfriado
ou gripe. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois
grupos de tratamento, um com medicação apenas padrão, o outro com
lavagem nasal com uma solução de água do mar modificada mais
medicação padrão, e observou-os durante 12 semanas. Na visita 2, os
pacientes no grupo da solução salina alcançaram desfechos primários
(medido em uma escala numérica de 4 pontos em uma indicação de
quaisquer sintomas e 4 sintomas graves) nos parâmetros de secreção
e obstrução nasal (escores médios vs grupo de não salina, 1,79 vs
2,10 e 1,25 vs 1,58 , respectivamente) (P.lt;0,05 para ambos).
Durante a fase de prevenção (na visita 3, 8 semanas após o início
do estudo) pacientes no grupo salina apresentaram escores
significativamente mais baixos na dor de garganta, tosse, obstrução
nasal e secreção (P.lt;0,05 para todos). Na visita 3,
significativamente, um menor número de crianças do grupo de solução
salina usaram antipiréticos (9 % vs 33 %), descongestionantes
nasais (5 % vs 47 %) , mucolíticos (10 % vs 37%), e
anti-infecciosos sistêmicos (6% vs 21%) (P lt;0,05 para todos).
Durante o mesmo período em crianças o grupo com salina também
relatou significativamente um menor número de dias de doença (31%
vs 75%), de faltas escolares (17% vs 35%) e de complicações (8% vs
32 %) (plt; 0,05 para todos). Resultados semelhantes foram
encontrados na visita final.

Conclusão

As crianças do grupo salina mostraram resolução mais rápida de
alguns sintomas nasais durante a doença aguda e menor frequência no
reaparecimento de rinite posteriormente.1

Referência bibliográfica

1.Slapak I, Skoupá J,
Strnad P, Horník P. Efficacy of isotonic nasal wash (seawater) in
the treatment and prevention of rhinitis in children. Arch
Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jan;134(1):67-74.

Características Farmacológicas

Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) é
uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e isenta de
conservantes. O cloreto de sódio, cuja formula é NaCl e peso
molecular 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e não é
metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins,
sendo que uma pequena porção também é eliminada nas fezes e no
suor. Sua solução aquosa é cristalina. O cloreto de sódio é a
principal fonte reguladora da osmolaridade do organismo. A solução
hipertônica de uso tópico atua, através do seu efeito osmótico,
reduzindo o edema da mucosa nasal, fluidificando o muco facilitando
a sua remoção pelo clearence mucociliar.

Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco
acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão e ao mesmo tempo
promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de
benzalcônio, agente antimicrobiano que é rapidamente absorvido pela
mucosa e que possui um rápido início de ação e um tempo de ação
antimicrobiana moderadamente longa.

Cuidados de Armazenamento do Rinosoro XT

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Rinosoro® XT apresenta-se como uma solução líquida,
límpida e incolor.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance de
crianças.

Dizeres Legais do Rinosoro XT

Medicamento de notificação simplificada RDC Nº 199 de 2006. AFE
Nº 1.07817-7.

Farm. Resp.:

Luciana Lopes da Costa
CRF-GO n° 2.757

Notifcado por:

Cosmed Indústria de
Cosméticos e Medicamentos S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 5 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 61.082.426/0016-02
Indústria Brasileira

Fabricado por:

Brainfarma Indústria
Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO
CEP 75132-020
C.N.P.J.: 05.161.069/0005-44

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Rinosoro-Xt, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.