Rinigran
É indicado também na prevenção dos barotraumatismos auriculares
e sinusais, e nas cirurgias rinológicas.
Como o Rinigran funciona?
Rinigran possui ação vasoconstritora na mucosa rinofaringea.
Esta ação é rápida e particularmente prolongada. Rinigran manifesta
uma ação da mesma ordem que os antihistamínicos comumente
utilizados em terapêutica.
Contraindicação do Rinigran
Rinigran está contraindicado a pacientes que tenham demonstrado
hipersensibilidade a seus componentes e para pacientes portadores
de glaucoma de ângulo fechado.
Como usar o Rinigran
Rinigran 0,5 mg/ mL
Crianças entre 2 e 5 anos
Em média, 2 a 4 instilações diárias, ou a critério médico.
Rinigran 1,0 mg/ mL
Adultos e crianças acima de 6 anos
Em média, 2 a 4 instilações diárias de 2 gotas.
A critério médico, Rinigran poderá ser administrado em aerosóis
com corticosteróides e/ou antibióticos, insuflações tubárias e
injeções transtimpânicas ou sinusais. Nos aerosóis, é aconselhável
a utilização de 2 ml do produto para cada 10 ml de solução.
Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Interrupção do tratamento
Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Precauções do Rinigran
Da mesma forma que os demais imidazolínicos, o uso de Rinigran
adulto não é recomendado em crianças menores de 6 anos.
O uso de Rinigran infantil para crianças com menos de 2 anos de
idade, somente quando indicado pelo médico. Rinigran não deve ser
usado por tempo prolongado devido ao risco do efeito rebote e de
rinite iatrogênica. Devido à presença de um simpaticomimético, o
produto deve ser usado com cautela nos casos de hipertensão,
afecções cardíacas e hipertireoidismo.
Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.
Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico,
pode ser perigoso para a saúde.
Reações Adversas do Rinigran
As seguintes reações adversas foram associadas ao uso de
Fenoxazolina
Local
Sensação de secura nasal.
Sistêmicas
Cefaléia, insônia, palpitação.
As reações sistêmicas podem surgir em casos de utilização
prolongada.
Sobretudo em recém-nascidos, infantes e idosos existe a
possibilidade dos efeitos sistêmicos aparecerem devido à rápida
penetração do fármaco pela mucosa inflamada e por uma absorção
digestiva.
Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis, como secura nasal, dor de cabeça, insônia e
palpitação.
População Especial do Rinigran
Gravidez
Caso ocorra gravidez durante ou logo após o tratamento com
Rinigran, suspenda a medicação e comunique imediatamente ao seu
médico.
Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.
Informar ao médico se está amamentando.
Idosos
Sobretudo em idosos, existe a possibilidade dos efeitos
sistêmicos aparecerem devido à rápida penetração do fármaco pela
mucosa inflamada e por uma absorção digestiva.
Composição do Rinigran
Cada mL de Rinigran 0,5 mg/mL contém:
Cloridrato de fenoxazolina 0,5 mg.
Excipientes:
cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico
diidratado, água purificada.
Cada mL de Rinigran 1,0 mg/ mL contém:
Cloridrato de fenoxazolina 1,0 mg.
Excipientes:
cloreto de sódio, cloreto de benzalcônio, edetato dissódico
diidratado, água purificada.
Superdosagem do Rinigran
Os vasoconstritores potentes, como a fenoxazolina, podem
provocar em crianças, devido à passagem sistêmica
Hipotermia, sudação, perda de consciência, coma ou depressão
respiratória.
Nestes casos, a conduta de urgência é a liberação das vias
respiratórias intubação, respiração artificial e
hospitalização em centro especializado.
Interação Medicamentosa do Rinigran
O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal
não deve ser usado em associação aos IMAO devido ao risco de crises
hipertensivas.
Interação Alimentícia do Rinigran
Não há relatos até o momento.
Ação da Substância Rinigran
Características Farmacológicas
O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) solução nasal
contém como princípio ativo o Cloridrato de Fenoxazolina
(substância ativa) , quimicamente o cloridrato de
isopropil-2-fenoximetil-2-imidazolina, um simpaticomimético com
ação vasoconstritora na mucosa rinofaríngea.
Esta ação é rápida e particularmente prolongada, persistindo, em
média, durante 7 horas. Métodos de pesquisa objetiva, rinometria e
rinorreometria, podem demonstrar que, na coriza aguda, a duração do
efeito atinge 7-9 horas, sem acompanhar-se de vasodilatação
secundária.
A técnica clássica do íleo isolado de cobaia permite evidenciar
que Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) manifesta uma
ação da mesma ordem que os anti-histamínicos comumente utilizados
em terapêutica.
Ainda que secundária, a ação anestésica local de Cloridrato de
Fenoxazolina (substância ativa) é considerada como uma importante
propriedade por atenuar a sensação de prurido nasal, frequentemente
associada às rinites.
O Cloridrato de Fenoxazolina (substância ativa) não modifica a
função autodepuradora da mucosa nasal, não comprometendo, desta
forma, a drenagem das secreções nasais e sinusais, normais ou
patológicas.
Cuidados de Armazenamento do Rinigran
Manter à temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC). Proteger da
luz e manter em lugar seco.
O número de lote e as datas de fabricação e validade
estão impressos no cartucho do medicamento.
Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.
Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Rinigran
Registro M.S. nº. 1.0235.0542
Dr. Maurício Artur Saft
CRF-SP nº. 21.864
EMS S/A.
R. Com. Carlo Mário Gardano, 450
São Bernardo do Campo/ SP – CEP 09720-470
CNPJ: 57.507.378/0001-01
Indústria brasileira
Fabricado por:
EMS S/A.
Rodovia SP 101 Km 08
Hortolândia/ SP – CEP 13186-901
Venda sob prescrição médica.
Rinigran, Bula extraída manualmente da Anvisa.