Nitrofen

Como o Nitrofen funciona?

A nitrofurantoína inibe processos bacterianos vitais, tais como
síntese de proteínas e da parede celular, o que resulta em morte
das bactérias.

O tempo médio estimado para início de ação é de algumas
horas.

Contraindicação do Nitrofen

Não utilizar Nitrofen se você já teve qualquer alergia ou alguma
reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do
produto.

Você não deve utilizar Nitrofen se apresentar anúria (ausência
da formação de urina), oligúria (diminuição da frequência urina) ou
comprometimento renal importante, se estiver nas últimas semanas de
gravidez (38-42 semanas), se já apresentou alergia à
nitrofurantoína ou a qualquer componente da formulação ou se já
apresentou problemas no fígado associado à nitrofurantoína. Este
medicamento também não deve ser utilizado em crianças com menos de
um mês de idade.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com
insuficiência renal moderada.

Como usar o Nitrofen

A ingestão de Nitrofen acompanhada de alimentação reduz a
frequência de eventos adversos gastrintestinais.

Posologia do Nitrofen

Tomar 1 cápsula de 100mg de 6 em 6 horas, durante 7 a 10
dias.

Se for necessário usar o medicamento por longo prazo, uma
redução da dose deverá ser considerada 1 cápsula de 100mg na
hora de se deitar.

Observação:

O tratamento deverá ser continuado, no mínimo, por mais três
dias após a urina torna-se estéril. Caso a infecção persista, será
necessária a reavaliação do caso.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Nitrofen?

Use o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma dose.
Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a
dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não
dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nitrofen

A nitrofurantoína é altamente solúvel na urina e lhe confere uma
coloração amarelada.

Eventos adversos pulmonares agudos e crônicos foram observados
em pacientes tratados com a nitrofurantoína por mais de seis meses.
Informe ao seu médico a ocorrência de falta de ar ou tosse durante
o tratamento.

Casos de anemia, acometimento dos nervos (neuropatia) e eventos
adversos no fígado já foram relatados em pacientes fazendo uso de
nitrofurantoína.

Informe ao seu médico a ocorrência de cansaço, dores nas pernas
ou se sua pele se tornar amarelada durante o tratamento.

Reações Adversas do Nitrofen

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os
medicamentos podem causar reações não desejadas. Apesar de nem
todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao seu médico caso
alguma delas ocorra.

Os eventos adversos da nitrofurantoína são apresentados em ordem
de frequência decrescente.

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, dor no estomago,
perda do apetite e pneumonia.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1,% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Neuropatia (acometimento dos nervos), anemia, diminuição das
contagens de glóbulos brancos e flatulência (excesso de gases).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Elevação da pressão intracraniana, formigamentos, fibrose
pulmonar, morte das células hepáticas, icterícia (pele e mucosas
amareladas), alergia na pele, coceira, urticária, síndrome
semelhante ao lúpus eritematoso, vermelhidão na pele, reação
anafilática (reação alérgica muito grave), reações alérgicas,
anemia, constipação, perda de cabelo, sonolência, tontura, febre
com calafrio, fraqueza, depressão, inflamação do nervo óptico e
psicoses.

Outros eventos adversos já relatados com o uso da
nitrofurantoína elevação das concentrações plasmáticas de enzimas
hepáticas (ALT e AST), redução das concentrações de hemoglobina,
elevação das concentrações plasmáticas de fósforo e aumento das
contagens de eosinófilos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Nitrofen

Gravidez e lactação

Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em
mulheres grávidas. Assim, como a segurança da nitrofurantoína na
gravidez e lactação não foi estabelecida, o seu emprego nestas
condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos

Devido à maior frequência de problemas renais, cardíacos e
hepáticos em indivíduos idosos, a nitrofurantoína deve ser
administrada com cautela nessa faixa etária e exames para avaliação
da função renal devem ser realizados periodicamente.

Composição do Nitrofen

Cada cápsula contém

*Lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica e talco.

Apresentação do Nitrofen

Cápsula 100mg

Embalagem contendo 28 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Nitrofen

Incidentes ocasionais com superdose aguda deste medicamento não
resultaram em sintomas específicos além de vômitos. Não há
antídotos específicos, mas uma alta ingestão de líquidos deve ser
mantida para promover a excreção urinária da droga.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Nitrofen

Antiácidos contendo trisilicato de magnésio, quando
administrados concomitantemente com a nitrofurantoína, reduzem sua
absorção.

A probenecida e a sulfimpirazona podem inibir a secreção renal
de nitrofurantoína, o que pode resultar em aumento das
concentrações sanguíneas e redução das concentrações urinárias de
nitrofurantoína.

A nitrofurantoína interage com magnésio trissilicato,
probenecida, sulfimpirazona, ácido nalidíxico, norfloxacina, ácido
oxolínico. Atenção especial para a possível diminuição de eficácia
contraceptiva quando a nitrofurantoína for utilizada com os
contraceptivos orais.

Usuárias sob tratamento com contraceptivos orais devem utilizar
temporária e adicionalmente um método contraceptivo de barreira ou
escolher um outro método contraceptivo.

Interações com exames laboratoriais

A presença de nitrofurantoína na urina pode resultar em reação
falso-positiva para a presença de glicose na urina.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Nitrofen

Resultados de Eficácia

Rogers e cols. avaliaram se a profilaxia antibiótica com
Nitrofurantoína (substância ativa), após cirurgias ginecológicas
para correção de prolapso de órgão pélvico e/ou incontinência
urinária com cateterização suprapúbica, diminuiria a frequência de
infecções do trato urinário (ITU) em relação ao placebo em um
estudo aleatorizado, duplo-cego e multicêntrico. Após um exame de
cultura de urina pré-operatório negativo, foram registradas
história, evolução pós-cirúrgica, exame de cultura de urina e
sintomas após remoção do cateter e nas semanas seis e oito após a
cirurgia. De um total de 449 pacientes, 211 foram distribuídas
aleatoriamente para receber a Nitrofurantoína (substância ativa) e
224 foram foram aleatoriamente alocadas para receber placebo. A
profilaxia com Nitrofurantoína (substância ativa) diminuiu o número
de culturas positivas de urina em comparação ao placebo (7,2% vs
19,8%, P=0,001) e ITU sintomáticas, seis a oito semanas após a
cirurgia (18,9% vs 32,6%, P=0,002)¹.

Gupta e cols. avaliaram a eficácia da Nitrofurantoína
(substância ativa) em comparação à combinação de
trimetoprimsulfametoxazol em 338 mulheres com idade entre 18 e 45
anos portadoras de cistite não complicada em um estudo aberto. A
Nitrofurantoína (substância ativa) foi utilizada na dose de 100mg
duas vezes ao dia, durante cinco dias, e o
trimetoprim-sulfametoxazol foi utilizado durante três dias. A cura
clínica 30 dias após a terapia foi o desfecho principal, enquanto
os desfechos secundários incluíram taxas de cura clínica e
microbiológica nos dias cinco a nove após a terapia. A cura clínica
foi alcançada por 79% e 84% das pacientes que receberam
trimetoprim-sulfametoxazol e Nitrofurantoína (substância ativa),
respectivamente, uma diferença de -5% (IC 95%, -13% a 4%). Os
autores concluíram que um tratamento de cinco dias de duração com
Nitrofurantoína (substância ativa) é equivalente clínica e
microbiologicamente a um tratamento de três dias de duração com
trimetoprim-sulfametoxazol e deve ser considerado uma alternativa
efetiva às fluoroquinolonas para o tratamento da cistite aguda em
mulheres ² .

Referências bibliográficas:

1. Rogers RG, Kammerer-Doak D,
Olsen A, et al. A randomized, double-blind, placebocontrolled
comparison of the effect of nitrofurantoin monohydrate
macrocrystals on the development of urinary tract infections after
surgery for pelvic organ prolapse and/or stress urinary
incontinence with suprapubic catheterization. Am J Obstet Gynecol.
2004;191(1):182-7.
2. Gupta K, Hooton TM, Roberts PL, et al. Short-course
nitrofurantoin for the treatment of acute uncomplicated cystitis in
women. Arch Intern Med. 2007;167(20):2207-12.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Características Farmacológicas

A Nitrofurantoína (substância ativa), agente antibacteriano
específico do trato urinário, é reduzido por flavoproteínas
bacterianas a intermediários reativos, que inativam as proteínas
ribossomais e outras macromoléculas das bactérias sensíveis, o que
inibe os processos bioquímicos vitais de síntese proteica,
metabolismo aeróbio, síntese de DNA e RNA e síntese da parede
celular bactariana. Esse amplo mecanismo de ação explica a ausência
de resistência bacteriana adquirida à Nitrofurantoína (substância
ativa).

Nitrofurantoína (substância ativa), Nitrofurantoína (substância
ativa) em macrocristais, permite o retardo da solubilização no
aparelho gastrintestinal, reduzindo com isso os eventos adversos
(náuseas e vômitos) sem, contudo, modificar sua concentração na
urina. As concentrações plasmáticas máximas de Nitrofurantoína
(substância ativa) são atingidas entre 4 a 5 horas após a sua
administração. Ela difunde-se nos rins, pelo tecido intersticial e
é secretada, reabsorvida e novamente excretada pelos túbulos renais
em cerca de 50% ao final de 8 horas.

A Nitrofurantoína (substância ativa) é excretada por via renal,
em forma ativa, sendo particularmente eficaz contra Escherichia
coli, Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus.

A Nitrofurantoína (substância ativa) é altamente solúvel na
urina e lhe confere uma coloração amarelada.

O reduzido teor de eliminação biliar e fecal explica por que a
Nitrofurantoína (substância ativa) atinge pouco a microbiota
bacteriana intestinal normal, a qual geralmente se conserva
inalterada e equilibrada.

O tempo médio estimado para início de ação é de algumas
horas.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Cuidados de Armazenamento do Nitrofen

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de
cartolina, conservado em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger
da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Cápsula gelatinosa de cor vinho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nitrofen

Reg. M.S. no 1.0370. 0443

Farm. Resp.:

Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140
Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica. Só pode ser vendido com
retenção de receita.

Nitrofen, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.