Os 4 modos básicos de contaminação cruzada na indústria farmacêutica e de ciências da saúde

Este vídeo aborda sobre os 4 modos básicos de contaminação cruzada e algumas considerações sobre o assunto, numa linguagem simples e baseada no risco, aplicável a indústria farmacêutica, veterinária, farmoquímica, cosmética, de saneantes, produtos para a saúde, alimentícia e demais áreas de ciências da vida.

Do equipamento é o um dos fatores que levam a contaminação cruzada por dentro da sua fábrica você tem outras questões também tem tem que ser consideradas basicamente você tem tanto nas rdc com os guias internacionais aqui eu peguei uma referência e é o guia do s&p e da é para tentar esse risco né para a contaminação como é que fala sobre a contaminação cruzada

É ele traz lá quatro modos básicos de contaminação cruzada primeiro retenção segundo transferência mecânica terceiro transferência pelo ar e quarto mistura então retenção a gente tá falando realmente das superfícies dos equipamentos tão resíduos e produtos remanescentes na superfície de equipamentos compartilhado se o equipamento não é compartilhado e ainda

Pode ter resíduo de produto da gradação isso é mais aplicável para medicamento é se equipamento foi dedicado a um determinado produto mas a maioria na maioria das vezes você tem produtos equipamentos multipropósitos a retenção é um dos fatores e que a gente fecha a gente consegue controlar mitigar através da validação de limpeza e a transferência mecânica né

Ela acontece com o uniforme do pessoal com o trânsito de pessoas e podem trazer uniforme resíduos do produto e contaminar o próximo né também a transferência mecânica acontece por transferência o contato do equipamento o país equipamentos sujos limpos as atividades de manutenção você pode ter aí a transferência mecânica de substâncias daí não necessariamente

É uma substância ativa o medicamento mas pode ser porque ele pode ter trabalhado no outro equipamento e trazido o seu uniforme né resíduos dos outros produtos outra resíduos de graxa resíduo de lubrificantes e tudo mais aí a gente tem a transferência pelo ar por isso que se faz ainda de farmacêutica a validação do sistema agave a seca sistema de ar de sistema e

Tem que ser desenhado de uma maneira que se consiga validar e o que acontece é que o desenho do sistema de circulação de ar de ventilação eles não permitem validação adianta você você querer fazer uma validação e não tem condições técnicas de fazer porque a estrutura física daquele sistema não permite não tem como possível para que você consiga fazer uma

Validação do sistema de ar você tem que ter um sistema agave a ser que tenha toda a toda a parte de diferenciação depressão vedação das portas conte câmara estão você tem uma série de conceitos que a anvisa exige que se concentrar no guia sistemas de ar da oms você tem lá como tem que ser o desenho para que a você consiga fazer uma validação do sistema para

Que seja seguro que você consiga então é ter certeza e aquele sistema é aquele ambiente ele tem uma quantidade de partículas aí controlada a 1 a classificação com o sistema travesseiro as informações que você consegue classificar a área seja uma área abc o de que são aquelas áreas 100 mil dez mil né enfim a gente precisa ter um mínimo de cuidado quando não

Se trata de farmacêutica né que ele falou cedo que eu já tenho sistema de ar que te garante um controle maior mas você tem que ter um mínimo de cuidado e de controle na indústria de cosméticos e saneantes por exemplo onde você precisa daquela área onde você vai fabricar o produto ser ambiente separado fechado com sistema de exaustão de preferência com insuflamento

De ar a filtrado mesmo que não seja um ar filtrado com o filtro hepa com a bateria de filtro são exigidas na farmacêutica para que você tem uma classificação dá aquele ar é mas que você pelo menos passa a filtragem com uma bateria de filtros diminuindo tamanho da metragem desses filtros e insuflando ar para dentro da sala quando isso é possível melhor porque aí

Você tem exaustão e tá insuflamento insuflamento do que de ar filtro quando você só tem exaustão o ar ele vai ter que entrar de alguma maneira geralmente entra pelas frestas e é um ar sujo ah ah então se você não insufla a mesma pressão que você exaure você tem entrada de ar sujo pelas frestas por tudo quanto é lugar que você possa imaginar se não tá sendo

Insuflado realmente um ar filtrado não dá para controlar muitas vezes não dá para controlar porque você não tem como trocar filtro do profissional de chuva para existe um controle mas existe o monitoramento a farmacêutica já controla ela tem condições técnicas e fazer isso no seus ambientes fabricação a outra forma de transferência de tranças e contaminação

Cruzada que essa transferência pelo app mistura né então causada por exemplo pela liberação de linha inadequada entre produtos então entre uma fabricação e outra você tem a liberação inadequada ou a linha tá sujo ainda ou tá com problema e alguém vai lá e libera é sem a auditar adequadamente copo gente over inadequado o ativo limpa equipamento não faz a

Análise química aquela substância no seu desapontamento multipropósito uso acidental de equipamento sujo é passível de acontecer se você não tiver controle vou acabar usando o equipamento que dá um foi limpo ainda a fabricação do subsequente tem limpeza a fabricação sem limpeza a gente vai estudar ela as campanhas onde você tem a fabricação do mesmo produto

Dois três quatro cinco lotes da gente vai estudar quantos lotes são seguros a gente fabricar em que e quando você prever isso tá falando quê de mistura de contaminação cruzada por mistura é de uso acidente acabamento sujo aí incorporação de materiais de partida excipientes errados no processo aí você tem realmente a mistura contra usada outro laje correta de

Equipamentos materiais onde você corretamente colocou equipamento ali perguntar e utensílios tá limpo não está limpo ou passou o prazo de validade da limpeza do equipamento ou da limpeza de utensílio transferência não pretendida de materiais ou produtos em um recipiente para outro recipiente contra diferente produção materiais em si tem uma série de questões

Que tem que ser controladas da empresa para que exista a contaminação cruzada nós vamos nos ater a perfis do equipamento mas sempre para você liberar uma linha de produção a área tem que estar limpa então um dos critérios de aceitação por exemplo fazer a limpeza é a limpeza também do ambiente o equipamento está na mente não é só duarte que entre em contato com e aí

Transcrito do video
Os 4 modos básicos de contaminação cruzada na indústria farmacêutica e de ciências da saúde By Esser ConsultorialiveBroadcastDetails{isLiveNowfalsestartTimestamp2022-06-27T190609+0000endTimestamp2022-06-27T191538+0000}

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