Losartana potássica da Medley – Retirada de lotes do mercado

Losartana potássica da Medley – Retirada de lotes do mercado

Você sobre a retirada da losartana da sanofi medley das prateleiras das farmácias losartana potássica é usada para tratar pressão alta e insuficiência cardíaca a versão com losartana potássica e hidroclorotiazida tem um efeito diurético e é usada como o comprimento nesse mesmo tratamento a sociedade brasileira de cardiologia divulgou nota no último dia dez de

Março afirmando que não há problemas com lotes vendidos por outras marcas e defende que você converse com seu médico de confiança então fiquem tranquilos o satanás não causa câncer é segura quem usa inclusive de outras marcas pode continuar usando o que aconteceu foi a retirada de alguns lotes específicos da losartana damedame pois foi detectado uma impureza que

Não deveria estar presente lá o recolhimento voluntário feito pela sua no fim média eh afeta todos os lotes dos medicamentos de losartana potássica de 50mg ele sair miligramas e de e potássica + hidroclorotiazida tanto na versão de 50 mg como 100 miligramas a medida de recolhimento gente ela é preventiva e acontece em conjunto né com visa e com órgãos regulatórios

E outros países a losartana da sanofi ela está sendo retirada das prateleiras de outros países também além do brasil tá a empresa vai ter que ajustar a pureza do ingrediente farmacêutico ativo do hifa para que o produto possa voltar às prateleiras aí das farmácias segundo a média ele não há risco imediato em relação ao uso dessas medicações contendo losartana

Mas é recomendado sim gente retirado do mercado e se você usa esse medicamento da medley deve entrar em contato com o sac da empresa para trocar por um outro lote gratuitamente e conversar com seu médico a medley não não afirmou qual a impureza e nem a quantidade que ela está presente desses lotes mas ela informou que após a etapa de análise química desses lotes

Específicos eles detectaram a presença assim de uma empresa e como já aconteceu antes pode ser que a empresa seja uma nitrosamina vocês não lembram assim 2019/2021 já houve recolhimento voluntário de lotes de losartana fabricado por outras falou assim outras por determinação da anvisa nós sabemos que a losartana e análogos é mais satanás elas têm a possibilidade

De apresentar como impurezas uma substância química conhecida como nitrosamina se for nitrosamina ela tem sim algum potencial para aumentar o risco de câncer mais isso também carece tá de comprovação científica em nota divulgada no último dia 9 de março a anvisa salienta né que as nitrosaminas elas são compostos comumente encontrados em água e alimentos grelhados

Sem laticínios em alguns vegetais a exposição a esses compostos dentro dos limites seguros ela representa baixo risco de gravidade para saúde no entanto acima dos níveis aceitáveis e por longo período pode aumentar o risco de ocorrência de câncer então preciso cuidado a 20 anvisa mantém um programa de monitoramento de nitrosaminas e o recolhimento voluntário

Desses produtos é previsto para atender sempre normas de segurança a gente essas nitrosaminas elas derivam como impurezas do processo de preparação industrial que nós chamamos de síntese química é quando a losartana é preparada industrialmente são utilizados diferentes materiais de partida reagentes solventes catalisadores sais né diversas reações químicas

Diferentes são conduzidos em altas temperaturas como várias dessas etapas são necessárias para preparar o iphan da losartana muitas etapas de purificação também são necessárias exatamente para retirar materiais de partida que sobraram reagente pelo foram consumidos os sais utilizados os catalisadores os sorvetes para eliminar possíveis subir produtos e qualquer

Substância que não seja a losartana do produto final do iphan final porque a losartana que tem o efeito terapêutico desejado e após as etapas de e os lotes eles devem passar por etapas e controle de qualidade muito rigoroso né nutrição do técnicas que são usadas no mundo inteiro e que permite a detecção de traços de impurezas a lua satana final deve ter uma

Pureza aumentando de 99,99 por cento ou mais e esses 0,01 por cento um menos é bem pureza eles devem ser descritos para agência reguladora na quantidade na especificação encontradas com a garantia de que essa impureza pequena não apresenta efeitos indesejados não apresenta efeitos adversos né ou toxicidade o ideal é que a losartana o produto final tem uma pureza

Próxima de 100 porcento se você consultar a bula das losartanas você vai ver que além da losartana potássica ela tem alguns recipientes como lactose celulose amido dióxido de silício é álcool polivinílico dióxido de titânio qualquer coisa diferente disso é considerado empresa tá e as impurezas elas deveriam ter sido detectados nas etapas de análise química

Nós temos equipamentos muito sensíveis que detectam quantidades pequeníssimas de empresas qualquer impureza detectada tem que estar presente por exemplo em valores inferiores ao limite de preocupação toxicológica que é definido pelas agências reguladoras e elas não podem gente excedeu o limite de exposição aceitável mas as etapas falhou de alguma forma nesses

Lotes específicos da medley a interrupção abrupta gente do tratamento com losartana tem riscos então o mais prudente é esse momento é que os pacientes entrar em contato com seus médicos para buscar a melhor orientação ea se troca esse medicamento por outro se continuam com ele mas eu penso que se confirmada a presença de nitrosaminas isso representa um risco

Inaceitável para segurança dos pacientes a sociedade brasileira de cardiologia afirma que somente orientação médica é capaz de avaliar o melhor medicamento que deverá ser ajustado para cada paciente eu deixo um abraço para todos e todos e espero que esse vídeo seja útil

Transcrito do video
Losartana potássica da Medley – Retirada de lotes do mercado By Luiz Carlos Dias

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