Vitacid Plus Bula

Vitacid Plus

Como o Vitacid plus funciona?


Vitacid® Plus creme age clareando as manchas escuras
do melasma. A melhora ocorre gradativamente com o decorrer do
tratamento, e os primeiros resultados aparecem geralmente após 4
semanas de tratamento.

Contraindicação do Vitacid Plus

Não use o produto se você for alérgico ao medicamento ou aos
seus componentes.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas, sob suspeita de gravidez ou lactantes sem orientação
médica.

Como usar o Vitacid Plus

Lave o rosto com um higienizador suave (não use esponja).
Enxágue e enxugue a pele.

Aplique Vitacid® Plus creme à noite, no mínimo 30
minutos antes de deitar.

Coloque uma pequena quantidade (aproximadamente o tamanho de uma
ervilha) de Vitacid® Plus na ponta dos dedos. Aplique
uma camada fina para cobrir as manchas e mais 0,5 centímetro de
pele normal ao redor da mancha. Após algum tempo de tratamento,
você poderá notar que vai precisar aplicar uma quantidade um pouco
menor de medicação.

Espalhe o creme suavemente e de maneira uniforme. O creme deve
‘desaparecer’ na pele quase imediatamente. Se isso não acontecer,
significa que você aplicou produto em excesso.

Não aplique nos cantos do nariz, boca, olhos ou na pele
machucada. Espalhe o produto sempre evitando estas áreas.

Se a pele tornar-se muito irritada, pare de usar o
produto e consulte o médico.

Para ajudar a evitar o ressecamento, pode ser utilizado
hidratante pela manhã, após lavar o rosto.

Cosméticos podem ser usados durante o dia, desde que não sejam
comedogênicos ou irritantes.

Após o término do tratamento com Vitacid® Plus creme,
continue a proteger a sua pele do sol. Se o melasma reaparecer, o
tratamento poderá ser reiniciado, até que ocorra novamente o
clareamento das manchas. O produto se mostrou seguro para uso
intermitente (não-contínuo) durante até 6 meses.

Em caso de ingestão acidental, recomenda-se consultar o
médico.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Vitacid
Plus?


Se você se esquecer de aplicar o produto, volte a aplicar
normalmente na noite seguinte, não sendo necessária uma aplicação
extra.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Vitacid Plus

Evite a exposição excessiva à luz solar natural ou artificial,
pois as manchas podem ficar ainda mais escuras. Utilize filtro de
proteção solar com fator 30 (no mínimo) e roupas protetoras,
incluindo chapéu ao sair de casa.

Se você tiver queimadura de sol, interrompa o uso de
Vitacid® Plus creme até que a pele volte ao normal.

Não use o produto em excesso e não aplique com frequência maior
que o recomendado pelo médico. Ele poderá irritar a pele e não dará
resultados melhores ou mais rápidos.

Não cubra a área após a aplicação de Vitacid® Plus
creme.

Evite produtos que possam ressecar ou irritar a pele tais como:
sabonetes e cosméticos contendo álcool, fragrâncias ou certos
shampoos e produtos para permanente dos cabelos.

Atenção: Não use este medicamento sem consultar seu
médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao
feto.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Reações Adversas do Vitacid Plus

As seguintes reações adversas são relatadas com o uso do
Vitacid® Plus creme:

Vermelhidão leve a moderada, descamação, ardência grave ou
inchaço da pele, ressecamento ou prurido (coceira), irritação grave
ou continuada da pele, bolhas, formação de crostas, irritação dos
olhos, nariz e boca, manchas escuras na pele (hiperpigmentação),
sensação de picada, aumento da sensibilidade da pele, erupções,
acne, vermelhidão da pele, vesículas, linhas vermelhas finas ou
vasos sanguíneos visíveis através da pele (telangiectasia).

Alguns pacientes alérgicos aos sulfitos podem apresentar reações
alérgicas graves ao Vitacid® Plus creme, com reações que
incluem problemas respiratórios ou ataques graves de asma.

As seguintes reações adversas locais foram relatadas de forma
infrequente com outros corticosteróides tópicos, e podem ocorrer
com maior frequência com o uso de curativos oclusivos,
especialmente com corticosteróides de maior potência. Em ordem
aproximada de ocorrência decrescente: hipopigmentação (diminuição
da produção de pigmentos da pele), dermatite perioral (erupções ao
redor da boca), dermatite alérgica de contato (alergia), infecção
secundária, estrias e miliária (erupção cutânea relacionada com as
glândulas de suor).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à
empresa através do seu serviço de atendimento.

Composição do Vitacid Plus

Cada g do produto contém

Hidroquinona 40 mg
Tretinoína 0,5 mg
Fluocinolona
acetonida
0,1 mg
Excipiente q.s.p. 1 g

Excipiente:

imidazolidiniluréia,propilenoglicol, edetato dissódico
di-hidratado, cetearil sulfato de sódio, butilidroxianisol,
butilidroxitolueno, éter butílico PPG-14, metilparabeno,
propilparabeno, etilparabeno, butilparabeno, fenoxietanol, ácido
esteárico, polidimetilsiloxano, estearato de polietilenoglicol,
glicerídeos mono-e di C14-18, polietilenoglicol,
octametilciclotetrasiloxano, palmitato de polietilenoglicol,
diestearato de polietilenoglicol, álcool cetoestearílico,
polissorbato 60, petrolato líquido, metabissulfito de sódio,
fragrância e água purificada.

Apresentação do Vitacid Plus


Creme para uso tópico, contendo 40mg de hidroquinona, 0,5mg de
tretinoína e 0,1mg de fluocinolona acetonida por grama de
produto.

Bisnagas contendo 15g.

Uso dermatológico.

Uso adulto.

Medicamento similar equivalênte ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Vitacid Plus

O uso excessivo não trará resultados terapêuticos melhores ou
mais rápidos, podendo ocorrer irritação da pele.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Vitacid Plus

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Vitacid Plus

Resultados de Eficácia


Foram realizados dois estudos de eficácia e segurança adequados
e bem controlados, incluindo 641 pacientes com melasma moderado a
grave da face, tratados durante 8 semanas com Fluocinolona
Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína (substância ativa) ou com as
combinações de 2 dos ingredientes ativos. Fluocinolona Acetonida +
Hidroquinona + Tretinoína (substância ativa) mostrou-se
significativamente mais eficaz que qualquer das combinações
testadas.

Visando avaliar a segurança do uso acumulado do produto, foram
realizados dois estudos de longa duração (12 meses), sendo os
pacientes tratados com Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona +
Tretinoína (substância ativa) creme na medida da necessidade, para
o controle do melasma. Os pacientes foram tratados diariamente até
a resolução das lesões e retratados quando ocorria a recidiva do
melasma. A maioria dos pacientes usou Fluocinolona Acetonida +
Hidroquinona + Tretinoína (substância ativa) por não mais que 2
cursos de tratamento, por um período total aproximado de 6 meses.
Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína (substância
ativa) mostrou eficácia e excelente perfil de segurança quando
usado para o tratamento intermitente do melasma.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Tri-Luma.

Características Farmacológicas


Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona + Tretinoína (substância
ativa) é uma associação de hidroquinona 40 mg/g, tretinoína 0,5
mg/g e fluocinolona acetonida 0,1 MG/g, em base creme hidrofílica
para aplicação tópica.

A fluocinolona acetonida é um corticosteróide fluorado
sintético, classificado terapeuticamente como
anti-inflamatório.

A tretinoína (ácido all-trans-retinóico) apresenta atividade
queratolítica.

A hidroquinona é um agente despigmentante (para melanina) que
atua interrompendo um ou mais passos da síntese de melanina.
Entretanto, o mecanismo de ação dos ingredientes ativos de TRILUMA
no tratamento do melasma é ainda desconhecido.

Farmacocinética

Um estudo em dois grupos de voluntários sadios (n total = 59)
sobre a absorção percutânea de tretinoína inalterada, hidroquinona
e fluocinolona acetonida na circulação sistêmica mostrou absorção
mínima após 8 semanas de aplicação diária de 1 g (Grupo I, n=45) ou
6 g (Grupo II, n=14) de Fluocinolona Acetonida + Hidroquinona +
Tretinoína (substância ativa) creme.

Com relação à tretinoína, foram obtidas concentrações
plasmáticas quantificáveis em 57,78% (26 de um total de 45
voluntários) do Grupo I e 57,14% (8 de 14 voluntários) do Grupo II,
resultando em um aumento mínimo dos níveis endógenos normais de
tretinoína.

Para hidroquinona, concentrações plasmáticas quantificáveis
foram obtidas em 18% (8 em 44 voluntários) do Grupo I. Todos os
voluntários do Grupo II (dose de 6 g) apresentaram concentrações
plasmáticas de hidroquinona pós-dosagem abaixo dos limites de
quantificação.

Para a fluocinolona acetonida, todos os voluntários dos Grupos I
e II apresentaram concentrações plasmáticas pós-dosagem abaixo do
limite de quantificação.

Os primeiros resultados aparecem geralmente após 4 semanas de
tratamento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Tri-Luma.

Cuidados de Armazenamento do Vitacid Plus

Mantenha o produto bem fechado, à temperatura ambiente (entre
15ºC e 30ºC). Proteger da luz, do calor e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o na sua embalagem original.

Características físicas

Vitacid® Plus é um creme de cor amarela e odor
característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Vitacid Plus

MS 1.0191.0295.001-2

Farm. Resp.:

Dra. Rosa Maria Scavarelli
CRF-SP nº 6.015

Theraskin Farmacêutica Ltda.

Marg. Direita da Via Anchieta km 13,5
São Bernardo do Campo – SP
CEP 09696-005
CNPJ 61.517.397/0001-88
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Atenção: Não use este medicamento sem consultar seu
médico, caso esteja grávida. Ele pode causar problemas ao
feto.

Vitacid-Plus, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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