Vibral Xarope

Como o Vibral Xarope funciona?

Vibral é um medicamento contra tosse que age bloqueando os
receptores da tosse.

Apresenta uma discreta ação antialérgica, podendo ser usado no
tratamento da tosse associada à condição alérgica.

A dropropizina é rapidamente absorvida pelo trato
gastrintestinal, com início de ação entre 15 a 30 minutos após a
sua administração por via oral (por boca).

Contraindicação do Vibral Xarope

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 2 anos de idade.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
com alergia à dropropizina ou a qualquer componente da formulação,
insuficiência respiratória grave, hipotensão (queda da pressão
arterial), em pacientes asmáticos e em casos de tosse produtiva
(com secreção).

Como usar o Vibral Xarope

Vibral xarope adulto (3 mg/mL)

Adultos e crianças maiores de 12 anos:

1 copo-medida (10 mL), 4 vezes ao dia.

Vibral xarope pediátrico (1,5 mg/mL)

Crianças de 2 a 3 anos:

¼ a ½ copo-medida, 4 vezes ao dia.

Crianças acima de 3 anos:

1 copo medida, 4 vezes ao dia.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Vibral
Xarope?

Em caso de esquecimento esperar até o horário de tomada da
próxima dose. Não tomar mais do que a dose normal recomendada.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Vibral Xarope

O tratamento com Vibral deve ter a duração mais curta possível,
geralmente poucos dias. Se os sintomas persistirem, você deverá
procurar o seu médico para ser reavaliado.

Alterações nos rins e fígado

Vibral deve ser usado com cuidado em pacientes com alteração da
função dos rins ou do fígado.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Interações medicamentosas

O uso do Vibral, junto com álcool e com depressores do Sistema
Nervoso Central, como medicamentos para o tratamento de insônia,
ansiedade e alguns analgésicos, pode levar a um aumento dos efeitos
colaterais da dropropizina, como a hipotensão e a sonolência.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Vibral Xarope

As reações adversas raramente são observadas nas doses
recomendadas. No caso de uso em doses mais altas ou de
sensibilidade aumentada à dropropizina, as reações mais frequentes
são hipotensão (queda da pressão arterial), náusea, sonolência e
eritema (vermelhidão da pele).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Vibral Xarope

Capacidade de dirigir ou operar máquinas

Os pacientes com sensibilidade aumentada à dropropizina devem
ter cuidado ao dirigir veículos ou operar máquinas, devido à
possibilidade de hipotensão (queda da pressão arterial) ou
sonolência.

Uso em idosos

Vibral deve ser usado com cuidado em idosos.

Uso em crianças

É recomendável que o uso de antitussígenos em crianças de 2 a 6
anos seja limitado.

Gravidez e lactação

Vibral não deve ser utilizado durante a gravidez e a
amamentação, exceto sob orientação médica.

Informe seu médico se ocorrer gravidez ou iniciar
amamentação durante o uso deste medicamento.

Riscos do Vibral Xarope

Composição do Vibral Xarope

Apresentações

Vibral xarope adulto (3 mg/ml): 

Frasco de 120 ml e 1 copo-medida.

Vibral xarope pediátrico (1,5
mg/ml): 

Frasco de 120 ml e 1 copo-medida.

Via oral.

Uso adulto e/ou pediátrico acima de 2 anos.

Composição

Cada mL de Vibral (dropropizina) xarope
contém:

Dropropizina 3 mg.

Excipientes:

benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico
monoidratado, corante vermelho ponceaux, aroma de framboesa, água
purificada.

Cada mL de Vibral (dropropizina) xarope pediátrico
contém:

Dropropizina 1,5 mg.

Excipientes:

benzoato de sódio, ácido benzoico, sacarose, ácido cítrico
monoidratado, corante vermelho ponceaux, aroma de framboesa, água
purificada.

Superdosagem do Vibral Xarope

Os sintomas da superdosagem de Vibral são hipotensão (queda de
pressão arterial), náusea e sonolência. Não existe antídoto
específico. O tratamento usual da superdosagem aguda é a provocação
do vômito, o mais precocemente possível, a não ser que o paciente
esteja inconsciente. No hospital, a lavagem gástrica somente é útil
se aplicada precocemente, devido à rápida absorção intestinal da
dropropizina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Vibral Xarope

Álcool e depressores do SNC podem potencializar efeitos
colaterais como hipotensão ortostática e sonolência.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral^®.

Ação da Substância Vibral Xarope

Resultados de Eficácia

Em estudo duplo-cego, randomizado, prospectivo, Banderali e
cols. demonstraram que o número de episódios de tosse em crianças
de 2 a 14 anos foram reduzidos significativamente já no primeiro
dia de tratamento, reduzindo de 12,1 ± 1,1 episódios de tosse ao
dia, para 8,2 ± 0,8 episódios no primeiro dia de tratamento
(plt;0.025) e para 4,4 ± 0,6 após 3 dias de tratamento (plt;0.001).
O número de episódios de despertar noturno decorrentes de tosse
também foi significativamente reduzido, sendo de 1,4 ± 0,2
antes do início do tratamento, 0,9 ± 0,2 após o primeiro dia de
tratamento (plt;0.025) e 0,4 ± 0,1 após 3 dias de tratamento
(plt;0.025).

Referência bibliográfica

Banderali G, et al. Efficacy and
Tolerability of Levodropropizine and Dropropizine in Children with
Non-productive cough. J Int Med Res, 1995; 23:175-83.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral^®.

Características Farmacológicas

A Dropropizina (substância ativa) é um agente antitussígeno
sintético ativo nos receptores periféricos e nos seus condutores
aferentes, envolvidos no reflexo da tosse, através da redução da
excitabilidade dos receptores traqueo-brônquicos. Desta forma, é um
sedativo da tosse com ação miorrelaxante brônquica, levando à
melhora da ventilação pulmonar, isento dos efeitos secundários dos
antitussígenos de ação central, em especial a depressão
respiratória e o efeito emético. Não ocorrem dependência ou
constipação com doses terapeuticamente ativas.

Sua eficácia foi demonstrada através de inúmeros estudos
clínicos, sendo que as primeiras administrações já produzem
considerável diminuição da intensidade e número dos acessos de
tosse, permitindo rápido alívio ao paciente. Tem, também, ação
lítica sobre o broncoespasmo produzido pela histamina e, portanto,
tem alguma atividade sobre a tosse de origem alérgica. Isto explica
porque doses de 4 a 8 mg/kg de Dropropizina (substância ativa)
reduzem a broncoconstrição induzida pela histamina. Entretanto, não
tem efeito sobre o broncoespasmo induzido por acetilcolina.

Em animais de laboratório, em doses elevadas, foram comprovadas
leve ação analgésica central e fraca atividade hipotensora e
adrenolítica. Este efeito desaparece em até 24 horas, mesmo após
administração de doses de 30 mg/kg/dia, as quais excedem amplamente
as doses terapêuticas habitualmente recomendadas.

Farmacocinética

A Dropropizina (substância ativa) é rapidamente absorvida pelo
trato gastrintestinal. Concentrações plasmáticas máximas são
observadas de 15 a 30 minutos após administração oral. A meia-vida
plasmática é de aproximadamente 2 a 3 horas. Não se observa acúmulo
após doses múltiplas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Vibral^®.

Cuidados de Armazenamento do Vibral Xarope

Conservar em temperatura ambiente (entre 15ºC e 30ºC) e proteger
da luz.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

Vibral é apresentado sob a forma de solução límpida, livre de
impurezas, de cor vermelho-cereja, sabor e odor de framboesa.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Vibral Xarope

MS: 1.0553.0348.

Farm. Resp.:

Ana Paula Antunes Azevedo
CRF-RJ nº 6572

Registrado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rua Michigan, 735.
São Paulo – SP.
CNPJ 56.998.701/0001-16.

Fabricado por:

Abbott Laboratórios do Brasil Ltda.
Rio de Janeiro – RJ.
Indústria brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Vibral-Xarope, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.