Valerato de Betametasona Solução Capilar Medley

Desaparecimento ou controle das lesões do couro cabeludo.

Contraindicação do Valerato de Betametasona Solução
Capilar – Medley

Infecções do couro cabeludo, hipersensibilidade à preparação,
dermatoses em crianças com menos de um ano de idade, incluindo
dermatites.

Como usar o Valerato de Betametasona Solução Capilar –
Medley

Aplicar, friccionando levemente pequenas quantidades do produto,
de acordo com a orientação do seu médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, o número de aplicações e a duração do
tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Valerato de Betametasona Solução Capilar –
Medley

Evitar o contato do produto com os olhos. Não aplicá-lo próximo
ao fogo devido à presença do álcool isopropílico na fórmula.

Evitar a terapia de longa duração, principalmente em criança,
devido à possibilidade de ocorrência de supressão adrenal. O
desenvolvimento de infecção secundária requer a suspensão da
corticoterapia e instituição de terapia antimicrobiana sistêmica
apropriada.

Pacientes idosos

Como a pele das pessoas idosas é mais delgada em função da
idade, alguns efeitos colaterais são mais favoráveis de ocorrer
nesses pacientes. Dessa forma, corticosteróides tópicos devem ser
usados com pouca freqüência, por períodos curtos, ou sob rigorosa
supervisão médica em pacientes idosos. O uso de corticosteróides
tópicos de baixa potência podem ser necessários para alguns
pacientes.

Gravidez e Lactação

A administração tópica de corticoterapia a animais prenhes pode
causar anormalidades no desenvolvimento do feto. A relevância deste
achado ainda não está bem estabelecida e, por este motivo,
corticosteróides tópicos não devem ser usados extensivamente em
mulheres grávidas, isto é, em grandes quantidades ou por períodos
prolongados.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez durante o
tratamento ou após o seu término.

Informe seu médico se está amamentando.

Reações Adversas do Valerato de Betametasona Solução
Capilar – Medley

O produto é geralmente bem tolerado, porém, na vigência de
sinais de hipersensibilidade, a aplicação deve ser imediatamente
interrompida.

Como acontece com outros corticosteróides tópicos, quando áreas
extensas são tratadas, podeo correr absorção sistêmica suficiente
para produzir sinais de hipercorticismo. Este efeito é mais
provável de ocorrer em crianças pequenas, quando são usados
curativos oclusivos ou quando o tratamento é muito prolongado.

Pode ocorrer atrofia cutânea após tratamento prolongado sob
oclusão. Ainda que raramente, o tratamento da psoríase com
esteróides (ou a sua retirada) pode desencadear a forma pustular da
doença.

Informe seu médico o aparecimento de reações
desagradáveis.

Composição do Valerato de Betametasona Solução Capilar –
Medley

Apresentação

Solução capilar

Frasco com 50 g.

Uso pediátrico ou adulto.

Uso tópico.

Composição

Cada grama da solução contém

*Equivalente a 1,215 mg de valerato de betametasona.
**Álcool isopropílico, carbômer, hidróxido de sódio, água
deionizada.

Superdosagem do Valerato de Betametasona Solução Capilar –
Medley

A superdose aguda é muito improvável de ocorrer, porém, caso
ocorra, o tratamento consiste na diluição com fluidos. No caso de
superdose crônica ou pelo uso inadequado, pode surgir
hipercorticoidismo e nesta situação o esteróide tópico deve ser
descontinuado ou ser retirado gradativamente.

Interação Medicamentosa do Valerato de Betametasona
Solução Capilar – Medley

Não há relatos de interações medicamentosas de corticosteróides
tópicos utilizando o produto de maneira adequada.

Informe seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento.

Não use remédio sem o conhecimento do seu médico. Pode
ser perigoso para a saúde.

Ação da Substância Valerato de Betametasona Solução Capilar –
Medley

Resultados da eficácia

Através de estudo clínico randomizado, comparativo e duplo-cego,
que comparou Valerato de Betametasona (substância ativa) creme e
pomada 0,1%, aplicado duas vezes ao dia durante duas semanas, foi
demonstrada a eficácia no tratamento da dermatite de contato
alérgica, dermatite irritativa, dermatite atópica e eczema de
estase em 23 pacientes com idade de 17-66 anos.

Em um estudo randomizado, simples-cego e comparativo com 32
pacientes, sendo 19 indivíduos do sexo masculino e 13 do sexo
feminino e com idade gt;12 anos, Valerato de Betametasona
(substância ativa) 0,1% creme foi eficaz no tratamento de eczema
seco.

Em estudo clínico aberto e randomizado que comparou a eficácia e
tolerabilidade do pimecrolimus creme com o potente corticosteroide,
17-Valerato de Betametasona (substância ativa) creme, no tratamento
da dermatite seborreica, 9 pacientes, sendo 7 indivíduos do sexo
masculino e 2 do sexo feminino e com idade entre 24 – 47 anos,
foram tratados com 17-Valerato de Betametasona (substância ativa) a
0,1%, por via tópica, duas vezes ao dia, em um período de 3 a 9
dias. O estudo concluiu que houve uma redução mais rápida da
descamação, do eritema e do prurido com o uso de betametasona
tópica.

Estudo clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico,
prospectivo e paralelo comparou a eficácia, segurança e
tolerabilidade do calcipotriol com 17-Valerato de Betametasona
(substância ativa) creme 0,1%. Nesse estudo, 211 pacientes foram
tratados com 17-Valerato de Betametasona (substância ativa) para
psoríase crônica de leve a moderada durante 8 semanas. Ambas as
drogas foram aplicadas duas vezes ao dia. O estudo mostrou redução
do índice de área e severidade da psoríase (PASI) em 45,4% dos
pacientes tratados com betametasona.

Estudo clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico,
prospectivo e paralelo com 21 pacientes, sendo 12 indivíduos do
sexo masculino e 9 do sexo feminino com idade 30-70 anos tratados
com Valerato de Betametasona (substância ativa) creme 0,1% aplicado
duas vezes ao dia. O tratamento foi eficaz para psoríase crônica em
placas.

Em estudo randomizado, duplo-cego e comparativo para avaliar a
eficácia e a segurança de Valerato de Betametasona (substância
ativa) 0,1% creme, pimecrolimus 1% e calcipotriol 0,005% no
tratamento da psoríase intertriginosa, 20 pacientes, sendo 15
indivíduos do sexo masculino e 5 do sexo feminino) com idade 32-75
anos, foram tratados com Valerato de Betametasona (substância
ativa) 0,1% uma vez ao dia durante quatro semanas, reduzindo em
86,4% o escore M-PASI e em 78% o prurido, de acordo com a escala
visual analógica.

Estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e
comparativo de eficácia e segurança no tratamento de psoríase de
moderada a severa, 179 pacientes, sendo 93 indivíduos do sexo
masculino e 86 do sexo feminino com idade 16-79 anos foram tratados
com Valerato de Betametasona (substância ativa) creme 0,1%, por 28
dias. O estudo mostrou eficácia da apresentação.

Em um estudo piloto controlado, randomizado e duplo-cego, que
comparou pimecrolimus 1% creme e Valerato de Betametasona
(substância ativa) 0,1% creme no tratamento do lúpus eritematoso
discoide facial, cinco pacientes foram tratados com 17- Valerato de
Betametasona (substância ativa) 0,1%, por via tópica, duas vezes ao
dia, durante 8 semanas. No final do tratamento 73% dos pacientes
tratados com betametasona obtiveram uma melhora significativa das
lesões faciais.

Em um estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego e paralelo com
44 pacientes, sendo 17 indivíduos do sexo masculino e 27 do sexo
feminino com idade 22-76 anos, comparou Valerato de Betametasona
(substância ativa) creme 0,1% aplicado uma vez versus duas vezes ao
dia para o tratamento de eczema das mãos. O uso de Valerato de
Betametasona (substância ativa) duas vezes ao dia não foi superior
à aplicação de uma vez ao dia e a avaliação clínica mostrou um
benefício maior do tratamento de eczema das mãos quando o
corticoide foi uma vez por dia.

Em um estudo randomizado, duplo-cego com 48 pacientes, sendo 31
indivíduos do sexo feminino e 17 do sexo masculino, com idade entre
12-71 anos, comparou-se a eficácia e segurança do butirato de
clobetasol creme a 0,05% e Valerato de Betametasona (substância
ativa) creme a 0,1% em dermatite atópica ou dermatite de contato
durante 2 e 4 semanas de tratamento. Ambas as drogas foram
eficazes, sem diferença estatisticamente significativa entre os
dois grupos. Os eventos adversos foram raros e leves.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Corticosteroides tópicos atuam como agentes anti-inflamatórios,
através de vários mecanismos para inibir reações alérgicas de fase
tardia incluindo diminuição da densidade de mastócitos, diminuição
da quimiotaxia e ativação dos eosinófilos, diminuição da produção
de citocinas por linfócitos, monócitos, mastócitos e eosinófilos, e
inibindo o metabolismo do ácido araquidônico.

Efeitos farmacodinâmicos

Corticosteroides tópicos apresentam propriedades
anti-inflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Corticosteroides tópicos podem ser absorvidos sistemicamente
pela pele intacta. A extensão da absorção percutânea de
corticosteroides tópicos é determinada por vários fatores,
incluindo o veículo e a integridade da barreira epidérmica.
Oclusão, inflamação e/ou outras dermatoses podem aumentar a
absorção percutânea.

Distribuição

O uso de parâmetros farmacodinâmicos para avaliar a exposição
sistêmica de corticosteroides tópicos é necessário, pois os níveis
na circulação são bem abaixo dos níveis de detecção.

Metabolismo

Uma vez absorvido pela pele, os corticosteroides tópicos
apresentam uma farmacocinética similar aos corticosteroides
sistêmicos e são metabolizados primariamente pelo fígado.

Eliminação

Corticosteroides tópicos são eliminados pelos rins. Além disso,
alguns corticosteroides e seus metabólitos também são excretados na
bile.

Cuidados de Armazenamento do Valerato de Betametasona
Solução Capilar – Medley

Conservar o medicamento em temperatura ambiente (entre 15 e
30^ºC). Após a sua aplicação, manter o frasco fechado a
fim de preservar a sua estabilidade.

Prazo de validade:

18 meses.

Não utilize o medicamento se o seu prazo de validade
estiver vencido, o que pode ser verificado na embalagem externa do
produto.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Valerato de Betametasona Solução
Capilar – Medley

Nº do lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
cartucho.

Reg. MS – 1.0181.0363

Farm. Resp.:

Dra Clarice Mitie Sano Yui
CRF-SP nº 5.115

Medley S.A. Indústria Farmacêutica

Rua Macedo Costa, 55
Campinas – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

Valerato-De-Betametasona-Solucao-Capilar-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.