Valerato de Betametasona Pomada Neo Química

O alívio dos principais sintomas e sinais da inflamação, tais
como coceira, calor, dor, vermelhidão e inchaço ocorre logo após as
primeiras aplicações do produto, desde que feitas de forma
adequada.

Como o Valerato de Betametasona Pomada Neo Química
funciona?

O valerato de betametasona pomada contém como substância ativa o
valerato de betametasona, um corticosteroide que apresenta grande
atividade contra os sintomas de inflamação e coceira causados pelas
doenças que atingem a pele e que respondem a este tipo de
medicamento (corticosteroide tópico).

Contraindicação do Valerato de Betametasona Pomada – Neo
Química

O uso de valerato de betametasona pomada é contraindicado em
pacientes que apresentam alergia à qualquer um dos componentes do
produto.

O uso deste medicamento também é contraindicado para o
tratamento de infecções de pele (a menos que esta infecção esteja
sendo tratada com um medicamento anti-infeccioso ao mesmo tempo);
manchas avermelhadas na região central do rosto, como por exemplo,
nas bochechas, nariz, queixo e testa; lesões com vermelhidão
próximas a boca; doenças de pele que não estejam inflamadas;
inflamação ou coceira nas regiões do ânus ou genital (pênis e
vagina); doenças da pele em crianças com menos de 1 ano de idade,
incluindo dermatite comum e dermatite de fraldas (inflamação
causada pela urina acumulada na fralda).

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano
de idade.

Como usar o Valerato de Betametasona Pomada – Neo
Química

O Valerato de Betametasona Pomada é adequado para lesões secas,
escamosas ou liquenificadas. Deve ser aplicado suavemente, em
pequenas quantidades, sobre a área afetada.

Posologia

Aplicar duas vezes ou três vezes por dia até que ocorra uma
melhora, em seguida, as doses podem ser reduzidas para uma ao dia
ou ainda uma em dias alternados.

Nas lesões mais resistentes, o efeito de valerato de
betametasona pomada pode ser aumentado, se necessário, cobrindo a
área tratada com uma película de polietileno; em geral basta que
você faça isso à noite para conseguir resultado satisfatório.
Depois disso, na maioria das vezes você pode manter a melhora sem
necessidade dessa cobertura.

O tratamento com valerato de betametasona pomada não deve ser
mantido por mais de 7 dias sem supervisão médica, e nem
interrompido sem o conhecimento do seu médico.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Valerato de Betametasona Pomada Neo Química?

Aplique o medicamento tão logo se lembre, e em seguida continue
com o esquema prescrito.

Não aplique valerato de betametasona pomada extra para compensar
doses esquecidas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Valerato de Betametasona Pomada – Neo
Química

Antes de aplicar o medicamento leia atentamente as
observações abaixo

Conte ao seu médico se você tem alergia (hipersensibilidade) a
valerato de betametasona pomada ou a qualquer um dos componentes da
fórmula. Reações de alergia local podem assemelhar-se aos sintomas
da doença em tratamento.

Só use valerato de betametasona pomada durante o tempo
recomendado pelo seu médico. Se você não melhorar, fale com seu
médico.

Manifestações de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing) e
supressão reversível do eixo
hipotálamohipófise-adrenal levando à insuficiência
glicocorticoide, podem ocorrer em alguns indivíduos. Se alguma das
manifestações acima forem observadas informe imediatamente ao seu
médico, interrompa o uso do medicamento aos poucos, diminuindo a
quantidade de vezes que você o aplica, ou substituindo por um
corticosteroide menos potente, conforme orientação do seu médico. A
interrupção repentina do tratamento pode resultar em uma
insuficiência glicocorticoide no seu organismo.

Fatores de risco para aumento dos efeitos sistêmicos que
podem favorecer as manifestações acima

• Potência e formulação do esteroide tópico;
• Duração da exposição;
• Aplicação em área de grande extensão;
• Uso em áreas oclusivas da pele, por exemplo, sob curativos
  oclusivos (em recém-nascidos a fralda pode atuar como um
  curativo oclusivo);
• Aumento da hidratação da pele;
• Uso em áreas de pele fina, como a face;
• Uso em pele machucada ou em outras condições em que a barreira
  da pele pode estar prejudicada;
• Em comparação com adultos, crianças e bebês podem absorver
  proporcionalmente maiores quantidades de corticosteroides tópicos e
  assim têm mais chances de apresentar os efeitos adversos
  sistêmicos.

Risco de infecção com oclusão

Infecções bacterianas são estimuladas pelo calor e umidade nas
dobras da pele ou causadas por curativos oclusivos (fechados). Ao
usar curativos, a pele deve ser limpa antes de fazer uma nova
oclusão.

Uso no tratamento da Psoríase

Corticosteroides tópicos devem ser usados com cautela no
tratamento da psoríase, pois, em alguns casos, têm sido relatados o
reaparecimento dos sintomas, o desenvolvimento de tolerância, risco
de psoríase pustulosa generalizada e desenvolvimento de toxicidade
local ou sistêmica, devido ao comprometimento da função de barreira
da pele.

Se valerato de betametasona for utilizado no tratamento de
psoríase é importante que você seja cuidadosamente supervisionado
pelo seu médico.

Aplicação no rosto

Tenha cuidado ao aplicar valerato de betametasona pomada no
rosto durante um longo período de tempo, pois pode causar
afinamento na pele.

Aplicação nas pálpebras

Tenha cuidado ao aplicar valerato de betametasona pomada nas
pálpebras para não entrar em contato com seu olho, pois o uso em
excesso pode causar catarata e glaucoma.

Infecção concomitante

Terapia antimicrobiana apropriada deve ser usada para tratar
lesões inflamatórias que se tornarem infectadas. A disseminação da
infecção requer a retirada da terapia tópica de corticosteroide e
administração de terapia antimicrobiana apropriada.

Úlceras crônicas nas pernas

Corticosteroides tópicos as vezes são usados no tratamento de
dermatites em torno de úlceras crônicas nas pernas. No entanto,
este uso pode estar associado a elevada ocorrência de reações
alérgicas locais e aumento do risco de infecção ao redor da
úlcera.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem afetar o funcionamento de valerato de
betametasona pomada ou aumentar a chance de efeitos
indesejáveis.

Fale com seu médico se você tiver fazendo uso de ritonavir ou
itraconazol.

Há outros medicamentos que podem ter efeito similar. No entanto,
é muito importante informar ao seu médico se você está tomando
outros medicamentos, se você tomou recentemente, ou se você começou
a tomar um novo. Isto inclui medicamentos comprados sem receita
médica.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Valerato de Betametasona Pomada –
Neo Química

Como todos os medicamentos, valerato de betametasona pomada pode
causar reações adversas, mas nem todos os pacientes apresentam.

Reações adversas podem afetar sua pele e outras partes do seu
corpo se uma quantidade suficiente de medicamento for absorvida
pela pele e entrar na sua corrente sanguínea.

Se o estado da sua pele piorar ou ficar inchada durante o
tratamento, você pode ser alérgico ao medicamento, ter uma infecção
ou precisar de outro tratamento.

Dados pós-comercialização

Reações comuns (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Coceira, dor e queimação local na pele.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

O uso de valerato de betametasona pomada por um longo
período de tempo, ou em um curativo oclusivo (fechado), pode causar
os seguintes sintomas

• Aumento de peso;
• Cara de lua/arredondamento da face (exemplos de características
  da Síndrome de Cushing);
• Obesidade;
• Afinamento da pele;
• Enrugamento da pele;
• Ressecamento da pele;
• Estrias;
• Aparecimento de vasos sanguíneos dilatados sob a superfície da
  pele;
• Alterações na cor da sua pele;
• Aumento de pêlos no corpo;
• Perda de cabelo, falta de crescimento do cabelo, cabelos com
  aspecto danificado/quebradiço;
• Reação alérgica no local da aplicação;
• Piora dos sintomas já apresentados;
• Dor e irritação no local da aplicação;
• Vermelhidão;
• Erupção cutânea;
• Urticária;.
• Se você tem psoríase pode obter protuberâncias com pus sob a
  pele. Isso pode acontecer muito raramente, durante ou após o
  tratamento, e é conhecido como psoríase pustulosa;
• Infecções oportunistas (doenças que aparecem quando o sistema
  de defesa do organismo apresenta alguma fraqueza).

Algumas reações muito raras podem aparecer nos exames de
sangue ou quando seu médico te examinar

• Diminuição no nível do hormônio cortisol no sangue;
• Aumento dos níveis de açúcar no seu sangue ou urina;
• Pressão arterial elevada;
• Opacidade nos olhos (catarata);
• Aumento da pressão dos olhos (glaucoma);
• Enfraquecimento dos ossos devido à perda gradual de minerais
  (osteoporose), testes adicionais podem ser necessários após exame
  médico para confirmar se você tem osteoporose.

Em crianças também ficar atento aos seguintes
sintomas

• Ganho de peso atrasado;
• Crescimento lento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso
do medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Valerato de Betametasona Pomada –
Neo Química

Crianças

Em bebês e crianças menores de 12 anos de idade, o tratamento
contínuo, com aplicação de corticosteroides na pele por longo
tempo, deve ser evitado sempre que possível porque pode ocorrer
insuficiência na glândula adrenal.

Este medicamento é contraindicado para menores de 1 ano
de idade.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir veículos e operar
máquinas

Não há estudos sobre o efeito de valerato de betametasona sobre
a capacidade de dirigir veículos e operar máquinas. No entanto, não
se espera que essas atividades sejam afetadas, considerando as
reações adversas apresentadas pelo medicamento.

Gravidez e lactação

Em animais grávidos o uso de corticosteroides na pele pode
causar problemas no desenvolvimento do feto, já em humanos não há
dados relevantes. A administração de valerato de betametasona
pomada durante a gravidez só deve ser considerada se a melhora
esperada para a mãe superar o risco para o feto.

Uma quantidade mínima do medicamento deve ser usada pelo menor
tempo possível.

Se você está grávida, acha que pode estar, está planejando ficar
grávida, ou está amamentando, não inicie o tratamento sem falar com
o seu médico primeiro.

A administração de valerato de betametasona pomada durante a
amamentação só deve ser considerada se a melhora esperada para a
mãe superar o risco para o feto. Se você estiver amamentando e
estiver usando valerato de betametasona pomada, não aplique nos
seios para garantir que o bebê não irá engolir o medicamento
acidentalmente.

Informe seu médico se, durante o tratamento ou depois
que ele terminar, ocorrer gravidez ou estiver
amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação do médico ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Valerato de Betametasona Pomada – Neo
Química

Apresentações

Pomada dermatológica.

Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano de
idade.

Composição

Cada grama de pomada dermatológica contém:

*Propilenoglicol e gel de petrolato e polietileno.

Superdosagem do Valerato de Betametasona Pomada – Neo
Química

É muito improvável que ocorra superdosagem aguda com o uso de
valerato de betametasona pomada.

Entretanto, no caso de doses excessivas serem usadas por muito
tempo ou de o medicamento ser utilizado de forma imprópria, podem
aparecer indícios de hipercortisolismo (Síndrome de Cushing).

Nesse caso, o uso de valerato de betametasona pomada deve ser
interrompido, parando seu uso aos poucos, reduzindo o número de
aplicações ou substituindo o tratamento por um corticosteroide
tópico menos potente, conforme orientação do seu médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 97 99 900, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Valerato de Betametasona
Pomada – Neo Química

A coadministração de medicamentos que podem inibir o citocromo
CYP3A4 (Ex. ritonavir, itraconazol) demonstrou capacidade de inibir
o metabolismo dos corticosteroides levando ao aumento da exposição
sistêmica. A relevância clínica desta coadministração depende da
dose e da via de administração dos corticosteroides e da potência
do inibidor do citocromo CYP3A4.

Ação da Substância Valerato de Betametasona Pomada – Neo
Química

Resultados da eficácia

Através de estudo clínico randomizado, comparativo e duplo-cego,
que comparou Valerato de Betametasona (substância ativa) creme e
pomada 0,1%, aplicado duas vezes ao dia durante duas semanas, foi
demonstrada a eficácia no tratamento da dermatite de contato
alérgica, dermatite irritativa, dermatite atópica e eczema de
estase em 23 pacientes com idade de 17-66 anos.

Em um estudo randomizado, simples-cego e comparativo com 32
pacientes, sendo 19 indivíduos do sexo masculino e 13 do sexo
feminino e com idade gt;12 anos, Valerato de Betametasona
(substância ativa) 0,1% creme foi eficaz no tratamento de eczema
seco.

Em estudo clínico aberto e randomizado que comparou a eficácia e
tolerabilidade do pimecrolimus creme com o potente corticosteroide,
17-Valerato de Betametasona (substância ativa) creme, no tratamento
da dermatite seborreica, 9 pacientes, sendo 7 indivíduos do sexo
masculino e 2 do sexo feminino e com idade entre 24 – 47 anos,
foram tratados com 17-Valerato de Betametasona (substância ativa) a
0,1%, por via tópica, duas vezes ao dia, em um período de 3 a 9
dias. O estudo concluiu que houve uma redução mais rápida da
descamação, do eritema e do prurido com o uso de betametasona
tópica.

Estudo clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico,
prospectivo e paralelo comparou a eficácia, segurança e
tolerabilidade do calcipotriol com 17-Valerato de Betametasona
(substância ativa) creme 0,1%. Nesse estudo, 211 pacientes foram
tratados com 17-Valerato de Betametasona (substância ativa) para
psoríase crônica de leve a moderada durante 8 semanas. Ambas as
drogas foram aplicadas duas vezes ao dia. O estudo mostrou redução
do índice de área e severidade da psoríase (PASI) em 45,4% dos
pacientes tratados com betametasona.

Estudo clínico randomizado, duplo-cego, multicêntrico,
prospectivo e paralelo com 21 pacientes, sendo 12 indivíduos do
sexo masculino e 9 do sexo feminino com idade 30-70 anos tratados
com Valerato de Betametasona (substância ativa) creme 0,1% aplicado
duas vezes ao dia. O tratamento foi eficaz para psoríase crônica em
placas.

Em estudo randomizado, duplo-cego e comparativo para avaliar a
eficácia e a segurança de Valerato de Betametasona (substância
ativa) 0,1% creme, pimecrolimus 1% e calcipotriol 0,005% no
tratamento da psoríase intertriginosa, 20 pacientes, sendo 15
indivíduos do sexo masculino e 5 do sexo feminino) com idade 32-75
anos, foram tratados com Valerato de Betametasona (substância
ativa) 0,1% uma vez ao dia durante quatro semanas, reduzindo em
86,4% o escore M-PASI e em 78% o prurido, de acordo com a escala
visual analógica.

Estudo randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos e
comparativo de eficácia e segurança no tratamento de psoríase de
moderada a severa, 179 pacientes, sendo 93 indivíduos do sexo
masculino e 86 do sexo feminino com idade 16-79 anos foram tratados
com Valerato de Betametasona (substância ativa) creme 0,1%, por 28
dias. O estudo mostrou eficácia da apresentação.

Em um estudo piloto controlado, randomizado e duplo-cego, que
comparou pimecrolimus 1% creme e Valerato de Betametasona
(substância ativa) 0,1% creme no tratamento do lúpus eritematoso
discoide facial, cinco pacientes foram tratados com 17- Valerato de
Betametasona (substância ativa) 0,1%, por via tópica, duas vezes ao
dia, durante 8 semanas. No final do tratamento 73% dos pacientes
tratados com betametasona obtiveram uma melhora significativa das
lesões faciais.

Em um estudo randomizado, prospectivo, duplo-cego e paralelo com
44 pacientes, sendo 17 indivíduos do sexo masculino e 27 do sexo
feminino com idade 22-76 anos, comparou Valerato de Betametasona
(substância ativa) creme 0,1% aplicado uma vez versus duas vezes ao
dia para o tratamento de eczema das mãos. O uso de Valerato de
Betametasona (substância ativa) duas vezes ao dia não foi superior
à aplicação de uma vez ao dia e a avaliação clínica mostrou um
benefício maior do tratamento de eczema das mãos quando o
corticoide foi uma vez por dia.

Em um estudo randomizado, duplo-cego com 48 pacientes, sendo 31
indivíduos do sexo feminino e 17 do sexo masculino, com idade entre
12-71 anos, comparou-se a eficácia e segurança do butirato de
clobetasol creme a 0,05% e Valerato de Betametasona (substância
ativa) creme a 0,1% em dermatite atópica ou dermatite de contato
durante 2 e 4 semanas de tratamento. Ambas as drogas foram
eficazes, sem diferença estatisticamente significativa entre os
dois grupos. Os eventos adversos foram raros e leves.

Características Farmacológicas

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação

Corticosteroides tópicos atuam como agentes anti-inflamatórios,
através de vários mecanismos para inibir reações alérgicas de fase
tardia incluindo diminuição da densidade de mastócitos, diminuição
da quimiotaxia e ativação dos eosinófilos, diminuição da produção
de citocinas por linfócitos, monócitos, mastócitos e eosinófilos, e
inibindo o metabolismo do ácido araquidônico.

Efeitos farmacodinâmicos

Corticosteroides tópicos apresentam propriedades
anti-inflamatórias, antipruriginosas e vasoconstritoras.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção

Corticosteroides tópicos podem ser absorvidos sistemicamente
pela pele intacta. A extensão da absorção percutânea de
corticosteroides tópicos é determinada por vários fatores,
incluindo o veículo e a integridade da barreira epidérmica.
Oclusão, inflamação e/ou outras dermatoses podem aumentar a
absorção percutânea.

Distribuição

O uso de parâmetros farmacodinâmicos para avaliar a exposição
sistêmica de corticosteroides tópicos é necessário, pois os níveis
na circulação são bem abaixo dos níveis de detecção.

Metabolismo

Uma vez absorvido pela pele, os corticosteroides tópicos
apresentam uma farmacocinética similar aos corticosteroides
sistêmicos e são metabolizados primariamente pelo fígado.

Eliminação

Corticosteroides tópicos são eliminados pelos rins. Além disso,
alguns corticosteroides e seus metabólitos também são excretados na
bile.

Cuidados de Armazenamento do Valerato de Betametasona
Pomada – Neo Química

Mantenha o produto na embalagem original e em temperatura
ambiente (entre 15°C e 30°C).

Proteger da luz e umidade. Após a aplicação de valerato de
betametasona pomada, mantenha a bisnaga bem fechada para preservar
a estabilidade do produto.

Número do lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos / Características
organolépticas

O valerato de betametasona pomada é branco, opaco e
homogêneo.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Valerato de Betametasona Pomada – Neo
Química

Registro M.S. nº 1.5584.0225

Farm. Responsável:

Dr. Marco Aurélio Limirio G. Filho
CRF-GO nº 3.524

Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica
S.A.

VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4
DAIA – Anápolis – GO – CEP 75132-020
” www.neoquimica.com.br”

Valerato-De-Betametasona-Pomada-Neo-Quimica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.