Vagistatin Creme

Como o Vagistatin Creme funciona?

A nistatina age no combate a fungos sensíveis a este
medicamento, como Candida albicans (monília ou sapinho) e
outros.

A nistatina liga-se à parede das células dos fungos sensíveis e
a altera, causando a sua destruição. A nistatina não apresenta
atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.

Contraindicação do Vagistatin Creme

Você não deve utilizar Vagistatin se for alérgico à nistatina ou
aos demais componentes da fórmula.

Como usar o Vagistatin Creme

Vagistatin creme vaginal deve ser aplicado por via
intravaginal.

Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas
(infecções nos olhos).

Siga as instruções de uso conforme ilustração abaixo.

1. Remova a tampa e perfure completamente o lacre do tubo,
   utilizando o lado externo da tampa.

2. Encaixe o aplicador ao bico do tubo.

3. Puxe o êmbolo até o final do curso e em seguida aperte
   delicadamente a base do tubo de maneira a forçar a entrada do creme
   no aplicador, preenchendo todo seu espaço vazio.

4. Desencaixe o aplicador e tampe o tubo imediatamente.

5. Para aplicar o produto, você deve deitar-se de costas e
   introduzir o aplicador na vagina suavemente, sem causar
   desconforto. Em seguida, empurre lentamente o êmbolo com o dedo
   indicador até o final de seu curso, depositando assim todo o creme
   na vagina.
6. Após a aplicação o aplicador deve ser imediatamente
   descartado.

Durante a gestação, deve-se tomar cuidado para evitar pressão
excessiva do aplicador contra o colo uterino.

Posologia do Vagistatin Creme

Geralmente uma aplicação diária (um aplicador cheio) por via
intravaginal durante 14 dias é suficiente. Em casos mais graves
poderá haver necessidade de quantidades maiores (dois aplicadores
cheios), dependendo da duração do tratamento e da resposta clínica
e laboratorial.

As aplicações não deverão ser interrompidas durante o período
menstrual.

Nas reinfecções e nos casos de suspeita de foco de candidíase
nas porções terminais do aparelho digestivo, o médico poderá
recomendar o uso associado de nistatina de uso oral.

O tempo de duração do seu tratamento deve estar de acordo com a
orientação médica.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico

.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Vagistatin Creme?

Se você esqueceu-se de aplicar Vagistatin creme vaginal no
horário pré-estabelecido, procure seu médico.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Vagistatin Creme

Você não deve utilizar este medicamento para tratamento na boca,
tópico (uso externo – na pele) ou em infecções oftálmicas
(infecções nos olhos).

Se ocorrer irritação ou hipersensibilidade (alergia) ao
tratamento com Vagistatin, interrompa o uso e informe o médico.

Este medicamento contém petrolato líquido (óleo mineral).
Produtos contendo óleo mineral ou óleo vegetal podem reduzir a
eficácia de produtos à base de látex (preservativo, diafragma)
quando utilizados concomitantemente.

Precauções higiênicas

Além das medidas higiênicas habituais, as seguintes
precauções são de grande vantagem para prevenir
reinfecção:

• Após cada micção (ato de urinar), enxugar a vulva sem esfregar
  o papel higiênico.
• A fim de evitar uma possível contaminação do trato genital com
  germes provenientes do reto após a defecação, cuidar que o material
  possivelmente infectado não entre em contato com a genitália.
• Tolhas e lençóis, assim como a roupa íntima, devem ser mudados
  diariamente e lavados com detergente.
• Enquanto persistir a infecção, existe a possibilidade de
  transmissão a outras pessoas.

Interações medicamentosas

A interação com outros medicamentos é desconhecida.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento de seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Reações Adversas do Vagistatin Creme

Vagistatin creme vaginal é praticamente atóxico, porém se você
apresentar irritação, seu médico deverá ser informado.

A nistatina é geralmente bem tolerada mesmo em terapia
prolongada. Você poderá apresentar irritação e sensibilidade,
incluindo sensação de queimação e coceira.

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também a
empresa através do seu serviço de atendimento.

População Especial do Vagistatin Creme

Uso por idosos

Não há recomendações especiais para pacientes idosos.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Se você estiver grávida, utilize Vagistatin apenas após a
prescrição do médico, pois ele estabelecerá se os benefícios para a
mãe justificam o risco potencial para o feto.

Quando indicado pelo seu médico, você poderá utilizar este
medicamento durante a gravidez e deverá tomar cuidado no sentindo
de evitar pressão excessiva do aplicador contra o colo uterino.

Lactantes

Não é conhecido se a nistatina é excretada no leite humano.
Deve-se ter cautela quando a nistatina for prescrita a
lactantes.

Composição do Vagistatin Creme

Apresentação

Creme vaginal 25000UI/g.

Bisnaga de 60 g acompanhados de 14 aplicadores descartáveis.

Uso intravaginal.

Uso adulto.

Composição

Cada g de Vagistatin creme vaginal
contém:

Excipientes:

Cera autoemulsionante, Glicerol, lanolina líquida, petrolato
amarelo, petrolato líquido, álcool cetoestearílico, cloreto
benzalcônio, metilparabeno, propilparabeno, polissorbato 80 e água
purificada.

Superdosagem do Vagistatin Creme

Não há informações conhecidas a respeito de superdosagem.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Em caso de intoxicação ligue para 0800 722 6001 se você
precisar de mais orientações sobre como proceder.

Interação Medicamentosa do Vagistatin Creme

A interação com outros medicamentos é desconhecida.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Canditrat.

Ação da Substância Vagistatin Creme

Resultados de Eficácia

Creme vaginal

A Nistatina (substância ativa) tem ação fungistática e fungicida
in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos
leveduriformes, incluindo Candida albicans, C.
parapsilosis, C. tropicalis, C.
guilliermondi, C. pseudotropicalis, C.
krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton
rubrum, T. mentagrophytes.

Em subculturas de repetição com níveis crescentes de Nistatina
(substância ativa), a Candida albicans não desenvolve resistência à
Nistatina (substância ativa). Geralmente não se desenvolve
resistência à Nistatina (substância ativa) durante o
tratamento.

Masterton 1975 comparou clotrimazol à Nistatina (substância
ativa) no tratamento da candidíase vaginal.

Duzentas e duas mulheres foram incluídas no estudo, 102
receberam clotrimazol e 100, Nistatina (substância ativa). Na
revisão de quatro semanas 74% das mulheres tratadas com Nistatina
(substância ativa) cura micológica (plt;0,01 em relação ao basal).
Os dois medicamentos levaram à melhora estatisticamente
significativa dos sinais e sintomas de vaginite e vulvite.

Wet 1999 foi um ensaio clínico randomizado e controlado que
comparou mupirocina 2% com Nistatina (substância ativa) 100.000UI/g
no tratamento de candidíase perianal em crianças de um mês a quatro
anos de idade (média: 12 meses). Adicionalmente comparou-se a
sensibilidade de amostras de Candida albicans a seis antifúngicos
comuns na prática clínica (Nistatina (substância ativa),
cetoconazol, anfotericina B, econazol, miconazol e
5-fluorocitosina). Incluíram-se 20 pacientes com dermatite de
fralda secundariamente infectada por C. albicans. C.
albicans foi erradicada em até cinco dias (média 2,8) nos dez
pacientes que utilizaram Nistatina (substância ativa) e entre dois
e seis dias (média 2,6).

Todas as amostras isoladas demonstraram sensibilidade in
vitro à Nistatina (substância ativa).

Suspensão oral

A Nistatina (substância ativa) é altamente ativa contra fungos
do tipo levedura, incluindo o gênero Candida, e sua eficácia foi
fortemente estabelecida em infecções por Candida, tais como
estomatite, vulvovaginite e dermatite intertriginosa. É improvável
que a Nistatina (substância ativa) cause efeitos adversos devido à
toxicidade ou hipersensibilidade.

Graham tratou 29 crianças sofrendo de candidíase oral, com
suspensão de Nistatina (substância ativa) quatro vezes ao dia e
tratou outras 26 crianças com solução de violeta genciana, duas
vezes ao dia.

22 das crianças tratadas com Nistatina (substância ativa) foram
curadas da infecção dentro de uma semana, e em 28 das 29 crianças,
o caso foi resolvido no final de duas semanas. Das 26
crianças tratadas com violeta genciana, 8 foram curadas da
infecção dentro de uma semana e em um total de 16 crianças, o caso
foi resolvido em duas semanas. Em uma outra investigação, 28
crianças recém-nascidas sofrendo de monilíase oral foram tratadas
com suspensão de Nistatina (substância ativa), administrada por via
oral após cada refeição.

24 responderam dentro de 1 a 4 dias e as quatro crianças
remanescentes responderam dentro de 5 a 9 dias. Dois relatos a
respeito do tratamento de monilíase oral em hospitais pediátricos
foram publicados por Harris. Das 714 crianças recém-nascidas
tratadas com uma instilação rotineira de 100.000 unidades de
Nistatina (substância ativa) por via oral, nenhuma criança
desenvolveu candidíase oral no hospital e apenas 3 desenvolveram
candidíase oral dentro de uma semana após alta; das 728 crianças
não tratadas, 18 desenvolveram monilíase oral no hospital e mais
treze em sua primeira semana em casa. Após extensão do estudo para
umtotal de 4.243 crianças, Harris concluiu que uma instilação de
Nistatina (substância ativa) no terceiro dia de vida reduz a
incidência de monilíase oral em crianças de 4,0 para 0,4%, enquanto
que duasinstilações, uma no segundo e outra no quinto dia de vida,
irão prevenir a incidência de monilíase oral em 100% dos bebês
internados em hospital.

Simon e Klose-Gerlich reportaram que a administração de 100.000
unidades de Nistatina (substância ativa), três vezes ao dia no
primeiro e no terceiro dia de vida, reduz a incidência de monilíase
oral de 20% para 3% em bebês prematuros com terapia antibiótica
(cuja incidência era 60%). O uso rotineiro de Nistatina (substância
ativa) suspensão oral para profilaxia, assim como para tratamento,
é recomendável, devido a segurança e eficácia de Nistatina
(substância ativa) e devido ao fato de que cepas resistentes a
Nistatina (substância ativa) não foram isoladas de pacientes.

Candidíase esofágica, que pode se estender a partir da boca ou
ocorrer sem evidência de monilíase oral, é frequentemente uma
complicação da terapia antibiótica ou corticosteroidal.

Esofagite causada por Candida e sua resposta de prontidão à
Nistatina (substância ativa) oral foram descritas em detalhes.
Kozinn e Taschdjian relataram a respeito da eficácia de Nistatina
(substância ativa) em uma extensa série de casos de candidíase
intestinal, enquanto que El-Gholmi et al conduziram um estudo
controlado de Nistatina (substância ativa) no tratamento de
diarreia em crianças portadoras de marasmo e mostrou que não
apenas casos leves, mas também os crônicos e mesmo os intratáveis
podem ser definivamente beneficiados.

Relatos não publicados de Hitherto, recebidos pelo Instituto
Squibb de Pesquisa Médica, atestam a segurança e eficácia de
Nistatina (substância ativa) suspensão oral. Em comparação à
preparação equipotente de Nistatina (substância ativa) para
reconstituição, a suspensão foi preferencial em relação ao sabor,
conveniência, suspensão superior e sedimentação reduzida. A
efetividade das duas preparações foi similar e nenhuma produziu
efeitos colaterais.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Canditrat.

Características Farmacológicas

Creme vaginal

Descrição

A Nistatina (substância ativa) é um antibiótico antifúngico
poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.

Propriedades farmacodinâmicas

O mecanismo de ação da Nistatina (substância ativa) consiste na
ligação aos esteroides existentes na membrana celular dos fungos
susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade da
membrana celular e consequente extravasamento do conteúdo
citoplasmático. A Nistatina (substância ativa) não atua contra
bactérias, protozoários ou vírus.

Propriedades farmacocinéticas

Nistatina (substância ativa) não é absorvido através da pele e
das mucosas íntegras.

Suspensão oral

A Nistatina (substância ativa) é um antibiótico antifúngico
poliênico, obtido a partir do Streptomyces noursei.

O mecanismo de ação da Nistatina (substância ativa) se dá
através de ligação aos esteroides existentes na membrana celular
dos fungos susceptíveis, com resultante alteração na permeabilidade
da membrana celular e consequente extravasamento do conteúdo
citoplasmático. A Nistatina (substância ativa) não apresenta
atividade contra bactérias, protozoários ou vírus.

Farmacocinética

A Nistatina (substância ativa) não é absorvida através da pele e
das mucosas íntegras.

Microbiologia

A Nistatina (substância ativa) tem ação fungistática e fungicida
in vitro contra uma grande variedade de leveduras e fungos
leveduriformes, incluindo Candida albicans, C.
parapsilosis, C. tropicalis, C.
guilliermondi, C. pseudotropicalis, C.
krusei, Torulopsis glabrata, Tricophyton
rubrum, T. mentagrophytes.

Em subculturas de repetição com níveis crescentes de Nistatina
(substância ativa), a Candida albicans não desenvolve resistência à
Nistatina (substância ativa). Geralmente a resistência à Nistatina
(substância ativa) não se desenvolve durante o tratamento.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Canditrat.

Cuidados de Armazenamento do Vagistatin
Creme

Você deve manter Vagistatin creme vaginal em temperatura
ambiente (entre 15ºC e 30ºC).

Durante a fabricação do produto é possível que entre ar na
bisnaga, porém isso não afeta o peso final nem a qualidade do
produto. Para melhor conservação, a bisnaga deve ser armazenada no
cartucho, com a tampa para baixo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Vagistatin creme vaginal é um creme homogêneo de cor amarelo
claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Vagistatin Creme

Reg. MS. – 1.0571.0085

Farm. Resp.:

Rander Maia
CRF-MG nº 2546

Belfar Ltda.

Rua Alair Marques Rodrigues, 516
Belo Horizonte/MG
CEP: 31.560-220
CNPJ: 18.324.343/0001-77
Indústria Brasileira

SAC: 0800 031 0055

Venda sob prescrição médica.

Vagistatin-Creme, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.