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Travoprosta Teuto

Contraindicação do Travoprosta – Teuto

Este medicamento é contraindicado para pessoas que tenham
hipersensibilidade ao princípio ativo ou a qualquer componente da
fórmula.

Não poderá ser aplicado em grandes áreas do corpo,
quando existirem lesões de qualquer tipo, feridas ou
queimaduras.

Produto de uso exclusivo em adultos. O uso em crianças
representa risco à saúde.

Como usar o Travoprosta – Teuto

Para evitar possível contaminação do frasco, mantenha a ponta do
frasco longe do contato com qualquer superfície. Pingue uma gota
no(s) olho(s) afetado(s) uma vez por dia à noite. A dispensação da
gota deve ser feita posicionando o frasco do medicamento em um
ângulo de 45º. Não pingue mais que uma vez por dia, pois o uso com
maior frequência pode diminuir o efeito de redução da pressão
intraocular.

Você pode usar Travoprosta (substância ativa) junto com outros
medicamentos oftálmicos para diminuir a pressão intraocular. Se
você estiver usando mais de um produto oftálmico, deve usá-los com
intervalo mínimo de 5 minutos.

Precauções do Travoprosta – Teuto

A Travoprosta (substância ativa) pode alterar gradualmente a
coloração dos olhos através do aumento do número de melanossomas
(grânulos de pigmento) nos melanócitos. Antes do tratamento ser
instituído, deve-se informar aos pacientes da possibilidade de uma
mudança permanente na cor dos olhos. A alteração da coloração da
íris ocorre lentamente e pode não ser perceptível por meses ou
anos.

O escurecimento da pele periorbital e/ou palpebral tem sido
relatado em associação ao uso de Travoprosta (substância
ativa).

A Travoprosta (substância ativa) pode alterar gradualmente os
cílios do(s) olho(s) tratado(s); estas alterações incluem o aumento
do comprimento, espessura, pigmentação e/ou número de cílios.

Edema macular tem sido relatado durante o tratamento com
análogos da prostaglandina F2a. Utilize Travoprosta (substância
ativa) com precaução em pacientes afácicos, pacientes pseudofácicos
com danos na cápsula posterior ou anterior do cristalino, ou em
pacientes com fatores de risco conhecidos para edema macular.

A Travoprosta (substância ativa) deve ser usada com precaução em
pacientes com inflamação intraocular ativa, bem como pacientes com
fatores de risco com predisposição para uveíte.

Alterações periorbital e na pálpebra incluindo o aprofundamento
dos sulcos palpebrais foram observados com análogos de
prostaglandinas.

Capacidade de dirigir e operar máquinas

Turvação transitória da visão ou outros distúrbios visuais podem
afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas. Se a visão
turvar após a instilação, o paciente deve esperar até que a visão
normalize antes de dirigir ou operar máquinas.

Fertilidade

Não existem dados sobre o efeito de Travoprosta (substância
ativa) sobre a fertilidade humana. Os estudos em animais não
mostraram efeito da Travoprosta (substância ativa) sobre a
fertilidade com doses maiores que 250 vezes a dose máxima ocular
recomendada para humanos.

Gravidez

Não existem, ou existe em quantidade limitada, dados sobre a
utilização de Travoprosta (substância ativa) em mulheres grávidas.
Estudos em animais com Travoprosta (substância ativa) revelaram
toxicidade reprodutiva.

A Travoprosta (substância ativa) não deve ser utilizada na
gravidez, a menos que seja claramente necessária.

Este medicamento pertence à categoria C de risco de gravidez e,
portanto,

este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Lactação

Desconhece-se se Travoprosta (substância ativa)/metabólitos
tópica são excretados no leite humano. Estudos em animais
demonstraram a excreção de Travoprosta (substância ativa) e
metabólitos no leite materno. O uso de Travoprosta (substância
ativa) por mães lactantes não é recomendado.

Reações Adversas do Travoprosta – Teuto

As seguintes reações adversas foram reportadas durante estudos
clínicos com Travoprosta Solução Oftálmica e são classificadas de
acordo com a seguinte convenção:

  • Muito comum (≥ 1/10),
  • Comum (≥ 1/100 a lt; 1/10),
  • Incomum (≥ 1/1.000 a lt; 1/100),
  • Rara (≥ 1/10.000 a lt; 1/1.000),
  • Muito rara (lt; 1/10.000).

Dentro de cada grupo de frequência, as reações adversas são
apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão

Termo preferido MedDRA (v. 18.0)

Distúrbios do sistema
imunológico

Incomum:

hipersensibilidade
Distúrbios
do sistema nervoso

Incomum: 

 

dor de cabeça

Raras:

 

tontura, disgeusia
Distúrbios
oculares

Muito comum:

hiperemia ocular

Comum:

 

dor nos olhos, prurido
ocular, olho seco, irritação ocular, hiperpigmentação da íris,
desconforto ocular.

Incomum:

erosão da córnea,
ceratite ponteada, ceratite, irite, acuidade visual reduzida,
conjuntivite, inflamação na câmara anterior, blefarite, visão
turva, fotofobia, catarata, edema periorbital, prurido palpebral,
secreção nos olhos, crosta na margem da pálpebra, aumento de
lágrimas, eritema da pálpebra, crescimento de cílios.

Raras:

 

uveíte, iridociclite,
folículos conjuntivais, edema da conjuntiva, herpes simplex
oftálmica, hipoestesia ocular, inflamação no olho, eczema da
pálpebra, pigmentação da câmara anterior, astenopia, alergia
ocular, irritação da pálpebra, hiperpigmentação dos cílios,
espessamento dos cílios, triquíase
Distúrbios
cardíacos

Raras:

frequência cardíaca
diminuída, palpitações
Distúrbios
vasculares

Rara:

 

hipertensão e
hipotensão
Distúrbios
respiratórios, torácicos e do mediastino

Rara:

 

asma, dispneia,
disfonia, tosse, rinite alérgica, dor orofaríngea, desconforto
nasal, secura nasal
Distúrbios
gastrintestinais

Raras:

 

boca seca,
constipação
Distúrbios
da pele e tecido subcutâneo

Incomum:

 

hiperpigmentação da
pele, hipertricose

Raras:

 

alteração da cor da
pele, hipertricose, madarose, alterações da cor do cabelo, eritema,
rash
Distúrbios
musculoesqueléticos e do tecido conjuntivo
Artralgia
(dor ao urirashnar), dor musculoesquelética
Distúrbios gerais e
condição no local da administração

Rara:

 

astenia

Reações adversas adicionais identificadas a partir da vigilância
pós-comercialização, incluem o seguinte. As frequências não puderam
ser estimadas a partir dos dados disponíveis Dentro de cada
classificação por sistema de órgão, as reações adversas são
apresentadas por ordem decrescente de gravidade.

Classificação por sistema de órgão

Termo preferido MedDRA (v. 18.0)

Distúrbios psiquiátricosDepressão, ansiedade, insônia
Distúrbios ocularesEdema macular, olho fundo
Distúrbios do ouvido e labirintoTinido
Distúrbios cardíacosDor no peito, arritmia e
taquicardia
Distúrbios respiratórios, torácicos e
do mediastino
Epistaxe
Distúrbios gastrintestinaisDiarreia, dor abdominal, náusea,
vômito
Distúrbios da pele e tecido
subcutâneo
Prurido
Distúrbios renais e urináriosDisúria, incontinência urinária
LaboratoriaisAumento de antígeno prostático
específico

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”

Travoprosta-Teuto, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.