Tiratosse

Como o Tiratosse funciona?

Tiratosse^® atua reduzindo a frequência da tosse,
fluidificando e facilitando a expectoração das secreções pulmonares
nas vias respiratórias, presentes em diversos processos alérgicos.
Elimina a sensação de mal-estar que pode ocorrer em alguns
indivíduos, pois possui um componente capaz de combater a febre e a
dor.

Contraindicação do Tiratosse

Tiratosse^® é contraindicado para indivíduos que
apresentem antecedentes de alergia a qualquer um dos componentes da
fórmula. Também não deverá ser utilizado nos casos de insuficiência
respiratória, qualquer que seja o grau, e de insuficiência hepática
(fígado). Este medicamento e contraindicado para menores de 2 anos.
Não use outro produto que contenha paracetamol.

Como usar o Tiratosse

Uso oral.

Tiratosse^® Infantil

Crianças de dois a quatro anos

2 a 5 colheres de chá por dia.

Crianças acima de quatro anos

3 a 6 colheres de chá por dia.

Cada colher de chá equivale a 5,0mL do produto.

Quando houver predominância de tosse noturna, aumentar a dose
nesse período, mediante orientação médica.

A dose máxima diária recomendada é de 6 colheres de chá por dia
(30mL da fórmula de Tiratosse^® Pediátrico).

Tiratosse^® Adulto

Tomar 3 a 6 colheres de chá por dia.

Cada colher de chá equivale a 5,0mL do produto.

Quando houver predominância de tosse noturna, aumentar a dose
nesse período, mediante orientação médica. A dose máxima diária
recomendada é de 6 colheres de chá por dia (30mL da fórmula de
Tiratosse^® Adulto).

O uso deste medicamento deverá se estender ate que cessem todos
os sintomas da tosse.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Tiratosse?

Nenhuma dose deverá ser omitida, entretanto, em caso de
esquecimento, retome o seu uso da maneira recomendada, não devendo
dobrar a dose porque esqueceu de tomar a anterior.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu medico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tiratosse

Não é conveniente que se aumente a dose espontaneamente. Caso a
tosse persista, consulte o seu médico. Não se deve ingerir bebidas
alcoólicas durante o uso deste medicamento.

Atenção: Este medicamento contem açúcar, portanto, deve
ser usado com cautela em portadores de Diabetes.

Não use outro produto que contenha
paracetamol.

Durante o tratamento, o paciente não deve dirigir
veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem
estar prejudicadas.

Reações Adversas do Tiratosse

Alguns indivíduos sensíveis à formulação podem apresentar
ligeira sonolência, secura bucal, distúrbios como prisão de ventre,
retenção urinária e confusão mental. Efeitos gastrintestinais
(intolerância digestiva), discinesias tardias (alterações no
trânsito intestinal), leucopenia e agranulocitose (alterações na
contagem de células do sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Tiratosse

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Riscos do Tiratosse

Composição do Tiratosse

Cada mL do xarope pediátrico contém:

Veículo: Glicerol, sacarose, corante
vermelho de ponceau, corante azul brilhante, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio, álcool etílico,
aroma e água.

Cada mL do xarope adulto contém:

Veículo: glicerol, sacarose, corante caramelo, sorbitol,
metilparabeno, propilparabeno, cloreto de sódio, álcool etílico,
aroma e água.

Apresentação do Tiratosse

Xarope

Tiratosse^® Pediátrico

Embalagens contendo frasco com 120mL.

Uso pediátrico acima de 2 anos.

Tiratosse^® Adulto

Embalagens contendo frasco com 120mL.

Uso adulto.

Via de administração: oral.

Superdosagem do Tiratosse

A superdosagem deste medicamento manifesta-se como um quadro de
depressão que pode evoluir ao coma. Procure imediatamente o médico.
A postura do médico deverá ser conforme os sintomas apresentados.
Pode ser necessária respiração assistida ou artificial, além da
prescrição de medicamentos anticonvulsivantes.

Pode ainda provocar dano ao fígado, com possível necrose
irreversível. Os sinais clínicos de lesão do fígado (fadiga,
coceira, órgão aumentado) podem acontecer mais tardiamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tiratosse

Pode ocorrer potencialização dos efeitos dos depressores do
sistema nervoso central (fenobarbital, tiopental, diazepan,
bromazepan), bem como secura da boca, problemas intestinais,
dificuldade de urinar quando utilizado concomitantemente com outros
anti-histaminicos (maleato de dexclorfeniramina, betametasona,
loratadina), neurolépticos fenotiazínicos (clorpromazina,
cloridrato de flufenazina), e antiparkinsonianos anticolinérgicos
(prometazina, biperideno). A guaifenesina pode produzir uma
interferência na cor de certos parâmetros laboratoriais clínicos de
ácido 5-hidroxiindolacético (5-HIAA) e acido vanilmandélico
(VMA).

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você esta
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Tiratosse

Resultados de eficácia

A guaifenesina é conhecida por sua ação expectorante, age
diminuindo a viscosidade do muco, contribuindo assim para aumentar
a eficiência do reflexo da tosse e facilitar a remoção das
secreções. A guaifenesina é rapidamente absorvida no trato
gastrintestinal; sua metabolização e hepática e sua excreção é
renal como metabólitos inativos. Sua meia-vida de eliminação é de 1
hora.

O uso da guaifenesina como expectorante encontra-se muito bem
estabelecido.

Estudos clínicos comparativos comprovam sua eficácia e segurança
no tratamento sintomático temporário da tosse proveniente de
infecções respiratórias.

O paracetamol é um analgésico e antipirético clinicamente
comprovado, que promove analgesia, graças à elevação do limiar da
dor, e antipirese através de ação no centro hipotalâmico que regula
a temperatura do organismo. Seu efeito tem início de 15 – 30
minutos após a sua administração oral e permanece por um período de
4 – 6 horas.

A oxomemazina é um derivado fenotiazínico, sendo um
anti-histamínico sedativo. E uma substância descrita na farmacopeia
francesa, com larga utilização como ingrediente em diversas
preparações para o tratamento sintomático da tosse e resfriado
comum. Sua dose diária autorizada para tratamentos via oral é de 10
a 40mg.

O benzoato de sódio é um ingrediente muito comum em preparações
para o tratamento da tosse. Um estudo controlado e comparado a um
placebo a base de lactose, não mostrou diferenças na incidência de
urticária ou sintomas atópicos entre os pacientes envolvidos no
estudo. Um outro estudo retrospectivo com 47 pacientes que
mostraram previamente ter reações de hipersensibilidade após
ingestão de alimentos ou de produtos contendo benzoato de sódio,
demonstrou que a incidência de um epis6dio repetitivo de urticaria
ou angioedema foi muito baixo (2%).

Características Farmacológicas

Este medicamento é um antitussígeno e expectorante
constituído pela associação de quatro substâncias
ativas

O cloridrato de oxomemazina

Derivado fenotiazínico. É um agente anti-histamínico que
apresenta propriedades antitussígenas e sedativas usado para o
alívio dos sintomas de reações de hipersensibilidade e distúrbios
pruriginosos da pele. É também um ingrediente muito utilizado em
preparações para o tratamento sintomático da tosse e resfriado
comum. Sua dose diária autorizada para tratamentos via oral é de 10
a 40mg.

A guaifenesina

Princípio ativo com ação expectorante e antisséptico das vias
respiratórias.

A guaifenesina é conhecida por sua ação expectorante. Age
diminuindo a viscosidade do muco, contribuindo assim para aumentar
a eficiência do reflexo da tosse e facilitar a remoção das
secreções. É rapidamente absorvida no trato gastrintestinal; sua
metabolização é hepática e sua excreção se dá por via renal como
metabólitos inativos. Sua meia-vida de eliminação é de 1 hora.

O benzoato de sódio

Componente expectorante e fluidificante das secreções
brônquicas. É absorvido no trato gastrintestinal e excretado
rapidamente pela urina.

O paracetamol

É um analgésico e antipirético clinicamente comprovado, que
promove analgesia, graças à elevação do limiar da dor, e antipirese
através de ação no centro hipotalâmico que regula a temperatura do
organismo. Seu efeito tem início de 15 – 30 minutos após a sua
administração oral e permanece por um período de 4 – 6 horas.

Cuidados de Armazenamento do Tiratosse

Evitar calor excessivo (temperatura superior a 40ºC). Proteger
da luz.

Número de lote, datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Tiratosse^® Pediátrico

Apresenta-se como líquido límpido, de cor vinho, sabor
adocicado, com odor característico de uva e isento de partículas
estranhas.

Tiratosse^® Adulto

Apresenta-se como líquido límpido, castanho escuro de sabor
adocicado, com odor característico de café e menta e isento de
partículas estranhas.

Antes de usar observe o aspecto do medicamento. Caso ele
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tiratosse

Registro M.S. nº 1.7817.0016

Farm. Responsável:
Fernando Costa Oliveira
CRF-GO nº 5.220

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Avenida Ceci, nº 282, Módulo I – Tamboré
Barueri – SP
CEP 06460-120
C.N.P.J.: 61.082.426/0002-07
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – Daia
Anápolis – GO
CEP 75132-020

Nº do Lote, Data de Fabricação e Prazo de Validade: Vide
cartucho.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Tiratosse, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.