Tioconazol Tinidazol Neo Química

Como o Tioconazol + Tinidazol – Neo Química
funciona?

O tioconazol + tinidazol tem ação antifúngica (age contra
microrganismos fúngicos causadores de infecção) e ação contra
alguns tipos de protozoários e bactérias. Após ser aplicado por via
intravaginal (dentro da vagina) a medicação é encontrada na
secreção da vagina por 24-72 horas.

Contraindicação do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Este medicamento é contraindicado se você tem hipersensibilidade
(alergia) ao tioconazol, ao tinidazol, a outros imidazois (classe
de medicamentos antifúngicos), a qualquer agente antimicrobiano
derivado do 5-
nitroimidazol ou a qualquer componente da fórmula.

Não utilize tioconazol + tinidazol se você estiver no
primeiro trimestre (primeiros 3 meses) de gravidez ou
amamentando.

Não utilize tioconazol + tinidazol se você já teve ou tem
discrasias sanguíneas (alterações dos componentes do sangue).

O tioconazol + tinidazol não deve ser usado com absorventes
internos. Também não utilize tioconazol + tinidazol se você tem
distúrbios neurológicos orgânicos (doenças do sistema nervoso).

Este medicamento é contraindicado para uso no primeiro
trimestre de gestação.

Como usar o Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Instruções para uso do medicamento

1. Retirar a tampa da bisnaga.

2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar
   outro material para perfurar o lacre.

3. Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta,
   rosqueando-o.

4. Para encher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o
   aplicador encaixado e apertar suavemente a bisnaga até que o êmbolo
   chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a
   bisnaga.

5. Introduzir cuidadosamente o aplicador já contendo o creme na
   vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de
   preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas
   dobradas. Empurrar lentamente o êmbolo até o final esvaziando o
   aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descartá-lo.

Atenção: Certifique-se de que todo o conteúdo do
aplicador tenha sido transferido para a vagina. Use o aplicador
apenas 1 vez. Após o uso, jogue-o fora.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5g de
creme), profundamente, dentro da vagina (de preferência fora do
período menstrual), 1 vez à noite ao se deitar, durante 7 dias ou,
como alternativa, 2 vezes ao dia, durante 3 dias. Não descontinue a
medicação se a menstruação iniciar durante o tratamento. Use
absorventes externos e não internos.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Mesmo que os sintomas tenham melhorado o tratamento só
estará concluído ao final do tempo recomendado, parar antes poderá
resultar em retorno do processo infeccioso.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Tioconazol + Tinidazol – Neo Química?

Caso você esqueça-se de usar tioconazol + tinidazol no horário
estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima
dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não use o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

O tioconazol + tinidazol deve ser aplicado apenas por via
intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Não use absorvente durante o tratamento com tioconazol +
tinidazol, a menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes
externos e nunca internos.

O uso de tioconazol + tinidazol junto com bebidas alcoólicas
pode levar ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor
(vermelhidão na pele) e vômito. Como tioconazol + tinidazol se
mantem presente por 72 horas após seu uso no líquido vaginal,
recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas durante e após 72 horas
do término do tratamento com tioconazol + tinidazol.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas
de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Utilizar medidas higiênicas para controlar as fontes de infecção
ou de reinfecção (nova infecção).

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento.

Reações Adversas do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

O tioconazol + tinidazol é bem tolerado no local de
aplicação.

Podem ocorrer as seguintes reações desagradáveis ao usar
tioconazol + tinidazol:

Reações alérgicas locais, edema (inchaço), edema dos genitais
(vagina e vulva – região externa), eritema (vermelhidão), sensação
de queimação local, irritação local, dor, prurido (coceira),
prurido nos genitais, rash eritematoso (lesão de pele
avermelhada e elevada), edema dos membros inferiores (pernas),
sangramento vaginal, distúrbios vaginais (incluindo dor,
vermelhidão e corrimento vaginal), queimação vulvovaginal (da vulva
e da vagina) e dor vulvar (região externa da vagina), queimação
(ardência) urinária. Podem ocorrer efeitos colaterais
gastrintestinais (do estômago e do intestino), distúrbios
neurológicos (do cérebro e dos nervos) e leucopenia transitória
(diminuição temporária dos glóbulos brancos do sangue) quando
tioconazol + tinidazol sofrer absorção sistêmica (quando for
absorvido pelo corpo, caindo na circulação sanguínea). Outros
efeitos adversos observados raramente, associados à absorção
sistêmica de tioconazol, foram: dor de cabeça, cansaço, língua
pilosa (hipertrofia das papilas da língua – sensação de língua
grossa), urina escura e reações de hipersensibilidade (alergia) na
forma de erupção cutânea (alergia de pele), prurido (coceira),
urticária (lesões avermelhadas características da alergia de pele)
e edema angioneurótico (inchaço não-inflamatório da pele, mucosas –
camada que recobre internamente os olhos, a boca, etc., vísceras –
órgãos internos e cérebro, de início súbito e com duração de horas
a dias, acompanhado de outros sintomas como por exemplo,
febre).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Gravidez

O uso durante o segundo e terceiro trimestre (do 7º ao 9º mês)
de gravidez requer a avaliação do seu médico. Ele vai comparar o
potencial benefício e os possíveis riscos para você e para o feto
(bebê).

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O tinidazol, uma das substâncias ativas do medicamento, é
excretado no leite materno, por até 3 dias (72 horas) do final do
uso. Não amamente durante o uso de tioconazol + tinidazol e até 3
dias após a suspensão do medicamento.

Composição do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Cada grama do creme contém:

Excipientes: álcool cetoestearílico,
petrolato branco, miristato de isopropila, metilparabeno,
propilparabeno, propilenoglicol e água.

Apresentação do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Creme. Embalagem contendo 1 bisnaga com 35g + 07
aplicadores.

Via de administração: vaginal.

Uso adulto.

Superdosagem do Tioconazol + Tinidazol – Neo Química

Em caso de superdose, procure auxílio médico imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Sempre avise ao seu médico todas as medicações que você toma
quando ele for prescrever uma medicação nova.

O médico precisa avaliar se as medicações reagem entre si
alterando a sua ação, ou da outra; isso se chama interação
medicamentosa. O tioconazol + tinidazol aumenta o efeito dos
anticoagulantes orais varfarina,
por exemplo), aumentando o risco de sangramentos.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Álcool

O uso concomitante de tinidazol e álcool pode produzir reação do
tipo dissulfiram e deve ser evitada.

Ação da Substância Tioconazol + Tinidazol – Neo Química

Resultados de eficácia

Num estudo aberto não comparativo e multicêntrico, avaliou-se a
eficácia e a tolerabilidade da associação tioconazol/tinidazol
(substâcinas ativas) creme vaginal no tratamento de
vulvovaginites causadas por Trichomonas vaginalis, Gardnerella
vaginalis e Candida sp. Um total de 107 pacientes
foram selecionadas para o estudo e 83 pacientes foram analisadas
com relação aos parâmetros clínicos e microbiológicos.

Elas utilizaram a associação durante sete dias e a primeira
avaliação ocorreu sete dias após o final do tratamento (dia 14). A
avaliação clínica demonstrou uma melhora estatisticamente
significativa de todos os sinais e sintomas. A avaliação
microbiológica demonstrou um exame negativo em 63,3% das pacientes
e 10,2% delas demonstraram um outro agente etiológico, igual ao
primeiramente isolado na seleção.

A segunda avaliação póstratamento realizada (dia 30) demonstrou
um exame negativo em 63,2% das pacientes e uma taxa de reinfecção
(definida como um exame positivo para agente etiológico diferente
daquele primeiramente isolado) de 22,4%. Os eventos adversos foram
pouco comuns (5,6%), principalmente queimação local (1,9%) e
nenhuma das pacientes descontinuou o tratamento por causa
disso.

No grupo de pacientes estudadas, a associação de
tinidazol/tioconazol(substâcinas ativas) uso intravaginal por
sete dias, mostrou melhora significativa de todos os parâmetros
avaliados: eficácia clínica, eficácia microbiológica e eficácia
global. Mostrou melhora sintomática estatisticamente significativa
dos sintomas sendo uma associação bem tolerada.

Características farmacológicas

Farmacodinâmica

O tioconazol é um derivado imidazólico. É um agente antifúngico
azólico sintético de amplo espectro que, in vitro,
apresenta ação fungicida contra leveduras e outros fungos e que
também apresenta atividade contra Trichomonas vaginalis e
certos organismos Gram-positivos, incluindo Staphylococcus
e Streptococcus spp., Gardnerella vaginalis e
Bacteroides spp. Em estudos clínicos, o tioconazol é
eficaz no tratamento de pacientes com infecção vaginal por levedura
causada por Candida albicans, outras espécies de
Candida, Torulopsis glabrata e infecção vaginal
causada por Trichomonas vaginalis.

O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico dos compostos
imidazólicos substituídos e possui atividade antimicrobiana contra
protozoários e contra bactérias anaeróbias obrigatórias. A
atividade antiprotozoária inclui Trichomonas vaginalis,
Entamoeba histolytica e Giardia lamblia. O tinidazol
é ativo contra Gardnerella vaginalis e a maioria das
bactérias anaeróbias incluindo Bacteroides fragilis,
Bacteroides melaninogenicus, Bacteroides spp., Clostridium
spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Peptococcus spp.,
Peptostreptococcus spp. e Veillonella spp.

Farmacocinética

Absorção

A absorção sistêmica do tioconazol e do tinidazol isolados,
quando administrados por via vaginal, é mínima. Assim, uma absorção
similar muito pequena deve ser esperada da associação.

Distribuição

Quando absorvido sistemicamente, o tinidazol é amplamente
distribuído em todos os tecidos do organismo e também atravessa a
barreira hematoencefálica, atingindo concentrações clinicamente
efetivas em todos os tecidos.

Uma dose única de tioconazol geralmente é detectável no fluido
vaginal de 24-72 horas após administração intravaginal. As
concentrações de tioconazol no fluido vaginal podem variar e estão
relacionadas à forma farmacêutica administrada.

Metabolismo/Eliminação

O tinidazol absorvido sistemicamente é excretado pelo fígado e
pelos rins. Até 5% da dose administrada é excretada nas fezes. A
fração de tioconazol absorvida sistemicamente após administração
intravaginal é eliminada do plasma em 72 horas. Uma parte é
excretada na urina na forma de metabólitos e nas fezes na forma
inalterada.

Cuidados de Armazenamento do Tioconazol + Tinidazol –
Neo Química

Conservar em temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC). Proteger da
luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

O tioconazol + tinidazol apresenta-se como creme homogêneo, de
cor branca a levemente amarelado e isento de grumos.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tioconazol + Tinidazol – Neo
Química

Registro M.S. nº 1.5584.0160

Farm. Responsável:
Rodrigo Molinari Elias
CRF-GO nº 3.234

Venda sob prescrição médica.

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 3 – Quadra 2-C – Módulo 01-B – DAIA
Anápolis – GO – CEP 75132-015
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
VPR 1 – Quadra 2-A – Módulo 4 – DAIA
Anápolis – GO – CEP 75132-020

Tioconazol-Tinidazol-Neo-Quimica, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.