Tinidazol Nitrato de Miconazol Prati Donaduzzi

Como o Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi funciona?

Este medicamento apresenta ação antimicrobiana (contra
micro-organismos, tais como protozoários e bactérias) e antifúngica
(contra fungos). Após administração de 1200 mg de nitrato de
miconazol por via intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram
alcançados de 16 a 18 horas. Quanto ao tinidazol, após dose única
intravaginal de 500 mg, a concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi
observada 8,7 horas após a administração.

Contraindicação do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com
história prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao
miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por
homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes
pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento. Este medicamento deve ser aplicado profundamente na
vagina, de preferência fora do período menstrual. Porém, não
descontinue a medicação no caso do seu período menstrual iniciar
durante o tratamento.

Use absorventes externos e não internos. Continue usando o
medicamento durante todos os dias do tratamento, mesmo que os
sintomas melhorem nos primeiros dias. Você pode perceber que
durante o dia o medicamento pode vazar pela vagina. Você deve usar
um protetor diário, mas não use tampões (absorventes internos)
durante o tratamento. Para uma aplicação do medicamento mais fácil,
molhe o aplicador com um pouco de água quente. Você também pode
usar um gel lubrificante, mas não use lubrificantes a base de
petróleo (vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas
orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as
pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento

1. Retire a tampa da bisnaga e perfure o lacre da bisnaga,
   introduzindo o pino perfurante da tampa.

2. Adapte o aplicador ao bico da bisnaga já aberta,
   rosqueando-o.

3. Puxe o êmbolo do aplicador até o final de seu curso.

4. Para preencher o aplicador com o creme vaginal, aperte com
   delicadeza a base da bisnaga de maneira a forçar a entrada do creme
   no aplicador, preenchendo todo o espaço vazio. 

Atenção: aperte com delicadeza a base da bisnaga para
que o creme não extravase o êmbolo.

5. Retire o aplicador e feche novamente a bisnaga.

6. Introduza delicadamente o aplicador na vagina, o mais
   profundamente possível e empurre o êmbolo para dentro, até esvaziar
   o aplicador.

7. A aplicação faz-se com maior facilidade estando a paciente
   deitada de costas, com as pernas dobradas.

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do
aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o aplicador
apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser
descartado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi?

Caso você esqueça de usar este medicamento no horário
estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima
dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não use uma dose em dobro para compensar doses esquecidas. O
esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do tratamento.

Em casos de dúvidas sobre este medicamento, procure
orientação do farmacêutico, ou de seu médico ou
cirurgião-dentista.

Precauções do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Não use absorvente durante o tratamento com este medicamento, a
menos que seja inevitável. Neste caso use absorventes externos e
não internos. Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a
menos que o seu médico indique outro modo. Utilize medidas
higiênicas para controlar as fontes de infecção ou de reinfecção
(retorno da infecção). Este medicamento deve ser aplicado apenas
por via intravaginal, ou seja, usado exclusivamente dentro da
vagina. Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas
íntimas de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.
Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu
médico indique.

Advertências do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

O uso deste medicamento junto com bebidas alcoólicas pode levar
ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele),
náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar bebidas alcoólicas
durante e após 72 horas do término do tratamento com este
medicamento. Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou
irritação local, o uso deste medicamento deve ser
descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Amamentação

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o
medicamento for administrado durante o período de amamentação
recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize este
medicamento durante a amamentação sem orientação médica, pois as
mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias
após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você
estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Efeitos na habilidade de dirigir veículos e operar
máquinas

O efeito deste medicamento na habilidade de dirigir veículos e
operar máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que
este medicamento possa afetar essas habilidades.

Reações Adversas do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com este medicamento, tais como
irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou
hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser
notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Cada g do creme contém:

Excipientes: propilenoglicol, monoestearato de
glicerila, lanolina, miristato de isopropila, metilparabeno,
propilparabeno, estearato de sorbitana, polissorbato 60, álcool
cetílico e água purificada.

Apresentação do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Creme de 30 mg/g + 20 mg/g em embalagem com 1 bisnaga de 45 g
acompanhado de 7 aplicadores ginecológicos.

Uso vaginal.

Uso adulto.

Superdosagem do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Em caso do uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Tinidazol + Nitrato de
Miconazol – Prati-Donaduzzi

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem
ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol +
Nitrato de Miconazol (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Ação da Substância Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

Resultados de Eficácia

O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da
candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.

Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e
vaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Características Farmacológicas

O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e
alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e
resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares.
Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides
fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e
proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de
peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de
organelas e necrose celular. Na Candida albicans,
Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Tinidazol + Nitrato de
Miconazol – Prati-Donaduzzi

Você deve conservar este medicamento em temperatura ambiente
(entre 15 °C e 30 °C). Proteger da luz e umidade. Nestas condições
o prazo de validade é de 24 meses a contar da data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem. Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do medicamento

Este medicamento apresenta-se na forma de um creme vaginal
levemente amarelado, homogêneo ao tato.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Prati-Donaduzzi

MS – 1.2568.0101

Farm. Resp.:
Dr. Luiz Donaduzzi
CRF-PR 5842

Registrado e fabricado por:
Prato, Donaduzzi amp; CIA Ltda.
Rua Mitsugoro Tanaka, 145
Centro Industrial Nilton Arruda – Toledo – PR
CNPJ 73.856.593/0001-66
Indústria Brasileira

CAC:
0800-709-9333
cac@pratidonaduzzi.com.br

Venda sob prescrição médica.

Tinidazol-Nitrato-De-Miconazol-Prati-Donaduzzi, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.