Tinidazol Nitrato de Miconazol Medley

Como este medicamento funciona?

Este medicamento apresenta ação antimicrobiana (contra
micro-organismos, tais como protozoários e bactérias) e antifúngica
(contra fungos).

Após administração de 1200 mg de nitrato de miconazol por via
intravaginal, os picos de níveis sistêmicos foram alcançados de 16
a 18 horas.

Quanto ao tinidazol, após dose única intravaginal de 500 mg, a
concentração sérica de 1,0 mcg/mL foi observada 8,7 horas após a
administração.

Contraindicação do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Medley

Este medicamento não deve ser utilizado por pacientes com
história prévia de hipersensibilidade (alergia) ao tinidazol, ao
miconazol ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para uso por
homens.

Não foram realizados estudos controlados em pacientes
pediátricos.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Medley

Lave as suas mãos com sabonete e água antes e após usar o
medicamento.

Aplique o conteúdo de 1 aplicador cheio (aproximadamente 5 g de
creme), por via intravaginal, 1 vez por dia, antes de deitar,
durante 7 dias seguidos.

Este medicamento deve ser aplicado profundamente na vagina, de
preferência fora do período menstrual. Porém, não descontinue
a medicação no caso do seu período menstrual iniciar durante o
tratamento. Use absorventes externos e não internos.

Continue usando o medicamento durante todos os dias do
tratamento, mesmo que os sintomas melhorem nos primeiros dias.

Você pode perceber que durante o dia o medicamento pode vazar
pela vagina. Você deve usar um protetor diário, mas não use tampões
(absorventes internos) durante o tratamento.

Para uma aplicação do medicamento mais fácil, molhe o aplicador
com um pouco de água quente. Você também pode usar um gel
lubrificante, mas não use lubrificantes a base de petróleo
(vaselina).

Uso em idosas

Não há restrição específica para pacientes idosas. As mesmas
orientações dadas às adultas jovens devem ser seguidas para as
pacientes idosas.

Uso em crianças

O medicamento não é indicado para crianças.

Instruções para aplicação do medicamento

1. Retirar a tampa da bisnaga;

2. Perfurar o lacre da bisnaga com o fundo da tampa. Não utilizar
   outro material para perfurar o lacre;

3. Encaixar o aplicador no bico da bisnaga previamente aberta,
   rosqueando-o;

4. Para preencher o aplicador, segurar com firmeza a bisnaga e o
   aplicador encaixado e apertar suavemente a bisnaga até que o êmbolo
   chegue ao topo. Retirar o aplicador e tampar novamente a
   bisnaga;

5. Introduzir cuidadosamente o aplicador carregado de creme na
   vagina, o mais profundo possível, sem causar desconforto, de
   preferência na posição horizontal (deitada) e com as pernas
   dobradas. Empurrar lentamente o êmbolo até o final esvaziando o
   aplicador. Retirar cuidadosamente o aplicador e descartá-lo.

Atenção: certifique-se de que todo o conteúdo do
aplicador tenha sido transferido para a vagina. Utilize o aplicador
apenas 1 vez. Após a aplicação, o aplicador deve ser
descartado.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar este
medicamento?

Caso você se esqueça de usar o creme vaginal no horário
estabelecido pelo seu médico, use-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de usar a próxima
dose, pule a dose esquecida e use a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não use uma dose em dobro para compensar doses
esquecidas.

O esquecimento da dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Medley

O uso deste medicamento junto com bebidas alcoólicas pode levar
ao aparecimento de cólicas abdominais, rubor (vermelhidão na pele),
náusea (enjoo) e vômito. Recomenda-se não tomar
bebidas alcoólicas durante e após 72 horas do término do
tratamento com Tinidazol + Nitrato de Miconazol creme vaginal.

Em casos de reações de hipersensibilidade (alergia) ou irritação
local, o uso deste creme vaginal deve ser descontinuado.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

O efeito deste medicamento na habilidade de dirigir e operar
máquinas não foi avaliado. Não há evidências sugerindo que este
medicamento possa afetar essas habilidades.

O tinidazol é excretado no leite materno, portanto se o
medicamento for administrado durante o período de amamentação
recomenda-se a interrupção do aleitamento materno. Não utilize este
medicamento durante a amamentação sem orientação médica, pois as
mulheres não devem amamentar durante e, por pelo menos, três dias
após ter descontinuado o tratamento. Avise ao seu médico se você
estiver amamentando ou vai iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

Não use absorvente durante o tratamento, a menos que seja
inevitável. Neste caso use absorventes externos e não internos.

Aplique o creme um pouco antes de deitar, à noite, a menos que o
seu médico indique outro modo. Utilize medidas higiênicas para
controlar as fontes de infecção ou de reinfecção (retorno da
infecção).

Este medicamento deve ser aplicado apenas por via intravaginal,
ou seja, usado exclusivamente dentro da vagina.

Use apenas roupas íntimas limpas. Evite utilizar roupas íntimas
de tecido sintético (como nylon), prefira as de algodão.

Evite usar duchas ou outros produtos vaginais a menos que o seu
médico indique.

Reações Adversas do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Medley

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com este medicamento, tais como
irritação local (vermelhidão), com sensação de queimação ou
hipersensibilidade (alergia). Nesses casos, o médico deve ser
notificado imediatamente.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço
de atendimento.

Composição do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Medley

Apresentação

Creme vaginal de 30 mg/g + 20 mg/g.

Embalagem com 40 g + 7 aplicadores descartáveis.

Uso tópico (intravaginal).

Uso adulto.

Composição

Cada grama de Tinidazol + Nitrato de Miconazol creme
vaginal contém:

*Cera emulsificante não iônica, metilparabeno, propilparabeno,
propilenoglicol, trolamina, petrolato branco, água purificada.

Superdosagem do Tinidazol + Nitrato de Miconazol – Medley

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Tinidazol + Nitrato de
Miconazol – Medley

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Interação Alimentícia do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Medley

Bebidas alcoólicas ou outros preparados contendo álcool devem
ser evitados durante e até 3 dias após o tratamento com Tinidazol +
Nitrato de Miconazol (substância ativa).

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Ação da Substância Tinidazol + Nitrato de Miconazol – Medley

Resultados de Eficácia

O miconazol é recomendado como tratamento de escolha da
candidíase vulvovaginal. Um estudo com uso de creme de nitrato de
miconazol a 2% em pacientes com candidíase durante 7 dias, mostrou
uma cura de 70,1%.

Um outro estudo mostrou que 24 pacientes com tricomoníase
vaginal refratárias a tratamento anterior com metronidazol, tiveram
taxa de cura de 92% quando tratadas com tinidazol oral e
vaginal.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Características Farmacológicas

O tinidazol é um derivado 5-nitroimidazólico, com ação
antimicrobiana, sendo indicado no tratamento de infecções causadas
por protozoários suscetíveis e na profilaxia de infecções
anaeróbicas.

O miconazol é um fungistático imidazólico, do grupo dos
azol-derivados, considerado de amplo espectro. Pequenas quantidades
são absorvidas sistemicamente com administração vaginal.

O Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
biossíntese do ergosterol e de outros esteroides, danificando e
alterando a permeabilidade seletiva da membrana celular fúngica e
resultando na perda de substâncias essenciais intracelulares.
Inibe, também, a biossíntese dos triglicérides e dos fosfolípides
fúngicos, inibe as atividades enzimáticas oxidativas e
proxidativas, resultando no aumento de concentrações tóxicas de
peróxido de hidrogênio, o que contribui para a deterioração de
organelas e necrose celular. Na Candida albicans,
Tinidazol + Nitrato de Miconazol (substância ativa) inibe a
transformação dos blastóporos em formas micelares invasivas.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento Tinidazol +
Nitrato de Miconazol – Prati-Donaduzzi.

Cuidados de Armazenamento do Tinidazol + Nitrato de
Miconazol – Medley

Este medicamento deve ser mantido em temperatura ambiente (entre
15 e 30ºC). Proteger da luz.

Manter a bisnaga devidamente tampada após o uso do
medicamento.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características físicas

Este medicamento se apresenta na forma de creme homogêneo
praticamente branco.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Dizeres Legais do Tinidazol + Nitrato de Miconazol –
Medley

Reg. MS – 1.0181.0368.

Farm. Resp.:
Dra. Conceição Regina Olmos
CRF-SP nº 10.772.

Medley Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Macedo Costa, 55 – Campinas – SP
CNPJ 50.929.710/0001-79
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.

Tinidazol-Nitrato-De-Miconazol-Medley, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.