Theolate Sobral

Infecções superficias da pele.

Contraindicação do Theolate Sobral

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Theolate Sobral

Espalhar quantidade suficiente do produto na área afetada,
quando necessário. Aplicar o produto de 3 a 4 vezes ao dia.

Precauções do Theolate Sobral

Digliconato de Clorexidina (substância ativa) é usado para a
limpeza de uma ferida. Deve-se tomar o cuidado ao utilizar o
medicamento, evitando o contato com os olhos e ouvidos. Caso
ocorrer o contato com os olhos, lave-os abundantemente.

Gravidez

Categoria A.

Em estudos controlados em mulheres grávidas, o fármaco não
demonstrou risco para o feto no primeiro trimestre de gravidez. Não
há evidências de risco nos trimestres posteriores, sendo remota a
possibilidade de dano fetal.

Este medicamento pode ser utilizado durante a gravidez
desde que sob prescrição médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Theolate Sobral

Ao aplicar o produto sobre a pele e ocorrer alguma
hipersensibilidade, deve-se suspender o seu uso e procurar
orientação médica.

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Nova erupção ou agravamento da pele, vermelhidão, ardor, prurido
ou inchaço no local da aplicação.

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizaram este medicamento)

Reação alérgica

Prurido, urticária, inchaço no rosto ou nas mãos, inchaço ou
formigamento na boca ou garganta, aperto no peito, dificuldade para
respirar.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Theolate Sobral

Não são conhecidas interações medicamentosas com o
clorexidina.

Apresenta excelente ação residual, especialmente com a adição de
álcool.

Ação da Substância Theolate Sobral

Resultados de Eficácia

A atuação antisséptica tópica do Digliconato de Clorexidina
(substância ativa) sobre a pele é comprovada através de um estudo
sobre a eficácia do ativo na concentração de 0,5% aplicado na pele
a fim de evitar infecções durante uma anestesia peridural.

A técnica de anestesia peridural é passível de várias
complicações, entre elas as infecções devido à falha de técnicas de
assepsia cutânea no local da punção.

O presente estudo tem por objetivo avaliar a eficácia do
antisséptico Digliconato de Clorexidina (substância ativa) a 0,5%,
avaliando sua ação química, ação química mais a ação mecânica, e
comparando com a ação da técnica de assepsia do
álcool-iodo-álcool.

Foram utilizados 47 animais submetidos a diversos procedimentos
cirúrgicos na qual existia a indicação da técnica de anestesia
peridural, e foram divididos em três grupos. Para coleta de
material foram coletados “swabs” da região lombossacral,
que foi previamente tricotomizada.

Para todos os grupos foi coletado um “swab” piloto logo
após a tricotomia da referida região. No grupo 1 (18 animais) foi
realizada a coleta do “swab” três minutos após a aspersão
da clorexidina; no grupo 2 (18 animais) o “swab” foi
coletado após a realização da aspersão da clorexidina juntamente
com a atividade mecânica de gaze por três vezes; e no grupo 3 (11
animais) o “swab” foi coletado após a técnica de assepsia
com álcool-iodo-álcool.

As amostras foram semeadas em “Tryptie Soy Broth” (TSB)
e incubados a 37ºC.

Após 24 horas o caldo foi repicado em maio ágar sangue e
incubado a 37ºC em anacrobiose por 48 horas, sendo analisado a
presença ou ausência de crescimento bacteriano.

Dois animais (11,1%) do grupo 1 apresentaram crescimento
bacteriano; um animal (5,5%) do grupo 2 apresentou crescimento
bacteriano; dois animais (18%) do grupo 3 apresentaram crescimento
bacteriano.

Analisando os resultados, pode-se concluir que o Digliconato de
Clorexidina (substância ativa) a 0,5% foi eficaz para assepsia
cutânea para realização da anestesia peridural, tanto pela ação
química quanto associada à atividade mecânica com gaze, tendo sido
comparada com a técnica de assepsia do álcool-iodo-álcool.
⁽¹⁾

Portanto, com base neste estudo, conclui-se que a concentração
de 10% do Digliconato de Clorexidina (Substância Ativa) é eficaz
como antisséptico.

Bibliografia:

1. FutemaF.: Igayara-SouzaC.A.;
Estrella J.P.; Credie L.F.G.A.; Campos M.A.; Lourenço P.; Pereira
M.A.; Braga S.C.S. Avaliação da eficácia do Digliconato de
Clorexidina (substância ativa) a 0,55 para assepsia cutânia na
técnica de anestesia peridural – UNG – Universidade de
Guarulhos.

Características Farmacológicas

O Digliconato de Clorexidina (substância ativa) é um
antisséptico químico, antifúngico e um bactericida capaz de
eliminar tanto bactérias gram-positivas quanto bactérias
gram-negativas. Entretanto mostra-se menos eficaz com os
microrganismos gram-negativos. Também é um bacteriostático,
impedindo a proliferação de bactérias.

Acredita-se que o mecanismo de ação ocorra através da ruptura da
membrana celular, e não pela inativação por ATPase como pensava-se
anteriormente.

Apresenta um espectro de ação semelhante ao do álcool e sua ação
residual é estimada em 6 horas.

Em 1979, a clorexidina foi considerada pelo “World Health
Organization” (WHO), órgão máximo de saúde internacional
filiado à ONU, como substância essencial e passou a ser um produto
de escolha.

A DL50 do gluconato de clorexidina, é de 1.800mg/kg/dia (peso
corporal) o que a torna praticamente atóxica, além de não ser
poluente, não exalar gases e não irritar a pele e mucosas.

Theolate-Sobral, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.