Taltz

Como o Taltz funciona?

O princípio ativo de Taltz é o ixequizumabe, que é um anticorpo
monoclonal. Anticorpos monoclonais são proteínas que possuem a
capacidade de reconhecer e se ligar a outras proteínas específicas.
Na psoríase, a interleucina 17A (IL-17A) é a proteína
pró-inflamatória que desempenha um papel importante ao acionar o
excesso da proliferação e ativação de queratinócitos (que são
células encontradas na camada mais superficial da pele). A
excessiva proliferação dos queratinócitos pode causar sintomas como
coceira, dor, descamação e inchaço.

O ixequizumabe neutraliza as ações que são induzidas pela
IL-17A, reduzindo, assim, o processo inflamatório e os sintomas da
psoríase.

Contraindicação do Taltz

Taltz não deve ser usado em pacientes alérgicos ao ixequizumabe
ou a qualquer um dos componentes da formulação.

Como usar o Taltz

Taltz é para administração subcutânea (sob a pele). Após o
treinamento sobre a técnica de injeção subcutânea, o paciente pode
auto-injetar Taltz.

Administrar cada injeção em um local de aplicação diferente
(como braços, coxas ou qualquer quadrante do abdome) da injeção
anterior. Não administrar a injeção em áreas onde a pele está
sensível, com hematoma, eritematosa (com lesões avermelhadas na
pele), com tumefação (inchada) ou afetada por psoríase. A
administração de Taltz na parte externa do braço poderá ser
realizada por um cuidador ou profissional da saúde.

Leia com atenção as instruções de uso que acompanham o
produto. Elas possuem informações mais detalhadas sobre a
preparação e administração de Taltz.

Em caso de problemas de funcionamento do dispositivo
injetor de Taltz, consulte o folheto informativo e entre em contato
com o Lilly SAC 0800 701 0444.

Instruções de uso de Taltz Solução Injetável em caneta
auto-injetora

Prepare-se

1. Retire o auto-injetor do refrigerador. Deixe a tampa da base
   até que você esteja pronto para injetar. Espere 30 minutos para que
   o auto-injetor atinja a temperatura ambiente antes de você usá-lo.
   Isso fará com que o medicamento fique mais fácil de injetar.

Não levar o auto-injetor ao micro-ondas, não colocar
água quente sobre o auto-injetor e não expor o auto-injetor à luz
solar direta.

2. Junte os materiais para a sua injeção.

• 1 compressa embebida em álcool;
• 1 bola de algodão ou gaze;
• 1 recipiente para descarte de materiais cortantes do
  auto-injetor.

3. Inspecione o auto-injetor. Verifique o rótulo. Certifique-se
   que o nome Taltz aparece no rótulo. Também certifique-se que o
   medicamento não esteja vencido.

O medicamento dentro deve estar límpido. A cor pode variar de
incolor a ligeiramente amarela. É normal ter bolhas de ar no
auto-injetor.

Se você vir qualquer um dos itens abaixo, não use o
auto-injetor e descarte-o como indicado.

• Já passou a data de validade;
• Ele parece danificado;
• O medicamento está turvo, com cor marrom, ou tem pequenas
  partículas.

4. Lave suas mãos antes de injetar o seu medicamento.
5. Escolha o local da sua injeção.

Converse com o seu médico sobre o melhor local do seu
corpo para injetar sua dose.

Você pode injetar em seu abdome (área do estômago), em sua coxa
ou na parte de trás do seu braço. Para injetar em seu braço, você
vai precisar de alguém para ajudá-lo.

Não injetar em áreas onde a pele esteja sensível, machucada,
vermelha ou dura, ou onde você tem cicatrizes ou estrias. Não
injetar dentro da área de 2,5 cm (aproximadamente do tamanho do seu
polegar) próxima ao umbigo.

Alternar os seus locais de injeção. Não injetar exatamente no
mesmo local toda vez. Por exemplo, se a sua última injeção foi em
sua coxa esquerda, a sua próxima injeção deve ser na sua coxa
direita, abdome ou na parte de trás de qualquer braço.

6. Prepare sua pele. Limpe a pele com uma compressa embebida em
   álcool. Deixe o local da injeção secar antes de injetar o
   medicamento.

Injeção

1. Certifique-se que o anel de travamento está na posição travada.
   Deixe a tampa da base até que esteja pronto para injetar.

Não toque na agulha.

Gire a tampa da base.

Jogue fora a tampa da base. Você não vai precisar
colocar a tampa da base de volta – isso poderia danificar a agulha
ou você poderia furar-se por acidente.

2. Coloque a base transparente de forma plana e firme contra a sua
   pele.

3. Mantenha a base sobre a sua pele, e em seguida, vire o anel de
   travamento para a posição destravada. Agora você está pronto para
   injetar.

4. Pressione o botão verde de injeção. Você irá ouvir um clique
   alto. Continue segurando a base transparente firmemente contra a
   sua pele. Você vai ouvir um segundo clique cerca de 5 a 10 segundos
   após o primeiro. O segundo clique diz que a injeção está
   completa.

Você também verá o êmbolo cinza na parte superior da
base transparente.

Remova o auto-injetor da sua pele.

Pressione uma bola de algodão ou gaze sobre o local da
injeção.

Não esfregue o local da injeção, pois isso pode causar
hematomas. Você pode ter um leve sangramento. Isto é
normal.

Posologia do Taltz

A dose recomendada é 160 mg por injeção subcutânea (duas
injeções de 80 mg) na semana 0, seguida por uma injeção de 80 mg
nas semanas 2, 4, 6, 8, 10 e 12 e então, 80 mg a cada 4
semanas.

O médico deve considerar a interrupção do tratamento em
pacientes que não apresentaram resposta após 16 a 20 semanas de
tratamento. Alguns pacientes com resposta inicialmente parcial
podem posteriormente melhorar com o tratamento continuado além de
20 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Taltz?

Para o melhor benefício da medicação é importante seguir a
programação prescrita pelo seu médico. Se você se esquecer de uma
dose, contate seu médico para informações sobre como agir. Não é
recomendado usar dose duplicada para compensar uma dose
esquecida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Taltz

O tratamento com Taltz está associado a um aumento da taxa de
infecções, como infecções das vias aéreas superiores, candidíase
oral (infecção na boca causada por fungo), conjuntivite (inflamação
da película que recobre os olhos) e infecções por tínea (infecção
superficial da pele causada por fungo). Taltz deve ser usado com
cautela se você apresenta alguma infecção crônica ou infecção ativa
clinicamente importante, tais como os pacientes tratados para o
vírus da imunodeficiência humana (HIV), vírus da hepatite B (HBV) e
vírus da hepatite C (HCV).

Você deve buscar aconselhamento médico caso apresente sinais e
sintomas de infecção (tais como febre alta, calafrios, cansaço,
entre outros). O tratamento com Taltz não deve ser retomado até que
a infecção esteja resolvida.

Taltz não deve ser administrado a pacientes com tuberculose. Os
pacientes recebendo Taltz devem ser monitorados de perto quanto ao
aparecimento de sinais e sintomas de tuberculose, durante
e após o tratamento.

Reações graves de hipersensibilidade (reação alérgica grave
generalizada) foram relatadas. Se ocorrer uma reação de
hipersensibilidade grave, o uso de Taltz deve ser interrompido
imediatamente pelo médico e o tratamento apropriado deve ser
iniciado.

Casos novos ou exacerbações da doença de Crohn (doença
inflamatória do trato gastrointestinal) e colite ulcerativa
(inflamação no intestino) foram relatados. Recomenda-se
monitoramento cuidadoso para pacientes com doença inflamatória do
intestino.

Antes de iniciar o tratamento com Taltz, o médico deve avaliar a
conclusão de todas as vacinas adequadas à sua idade, de acordo com
as diretrizes atuais de imunização. Não estão disponíveis dados
sobre a resposta imunológica à administração de vacinas vivas
(aquelas que contém um microrganismo atenuado) durante o tratamento
com Taltz.

Não existem dados suficientes em humanos para estabelecer a
segurança de ixequizumabe durante a gravidez (Categoria B). Como
medida de precaução, é preferível evitar o uso de Taltz durante a
gravidez.

Mulheres com potencial para engravidar deverão utilizar um
método contraceptivo eficaz durante o tratamento com Taltz e
durante pelo menos 10 semanas após o tratamento. Não se sabe se
ixequizumabe é excretado no leite humano ou absorvido após a
ingestão. Os benefícios da amamentação sobre o desenvolvimento e a
saúde do bebê devem ser considerados juntamente com a necessidade
clínica da mãe quanto ao uso de Taltz e com quaisquer efeitos
adversos potenciais de Taltz ou da condição materna subjacente
sobre o lactente.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

A segurança e a eficácia de Taltz em pacientes pediátricos não
foram avaliadas.

Embora não tenham sido observadas diferenças na segurança ou
eficácia entre pacientes mais idosos e mais jovens, o número de
pacientes com 65 anos ou mais, expostos a Taltz, não é suficiente
para determinar se estes respondem de modo diferente de pacientes
mais jovens.

Não há efeitos conhecidos sobre a capacidade de conduzir ou
utilizar máquinas associado ao uso de Taltz.

Reações Adversas do Taltz

Dados provenientes dos estudos clínicos

Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Infecção do trato respiratório superior [inclui nasofaringite
(inflamação do nariz e faringe) e infecção das vias aéreas
superiores] e reações no local da injeção.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Dor orofaríngea (dor de garganta), náusea (vontade de vomitar) e
infecção por tínea (infecção superficial da pele causada por
fungo).

Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Influenza (gripe), rinite (inflamação da mucosa nasal), celulite
(infecção aguda causada por bactéria), urticária (reação da pele
caracterizada por vermelhidão e coceira), neutropenia [diminuição
do número de neutrófilos (um tipo de glóbulo branco) no sangue],
candidíase oral (infecção na boca causada por fungos),
trombocitopenia (diminuição do número de plaquetas no sangue) e
conjuntivite (inflamação da película que recobre os olhos).

Reações no local da injeção:

As reações no local de injeção mais frequentes foram eritema
(lesões avermelhadas na pele) e dor. As reações no local da injeção
foram predominantemente leves a moderadas em termos de gravidade e
não levaram à interrupção do tratamento com ixequizumabe.

Dados pós-comercialização

O seguinte evento adverso é baseado em relatos espontâneos
pós-comercialização.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Anafilaxia (reação alérgica grave generalizada).

Atenção: Este produto é um medicamento novo e,
embora as pesquisas tenham indicado eficácia e segurança
aceitáveis, mesmo que indicado e utilizado corretamente, podem
ocorrer eventos adversos imprevisíveis ou desconhecidos. Nesse
caso, informe seu médico ou cirurgião-dentista.

Composição do Taltz

Apresentação

Taltz é disponibilizado como uma solução injetável de dose-única
em caneta contendo 80 mg de ixequizumabe em 1 mL (80 mg/mL).

Embalagem contendo 1 ou 3 canetas, com 1 mL de solução contendo
80 mg de ixequizumabe.

Uso subcutâneo.

Uso adulto.

Composição

Cada 1 mL contém:

80 mg de Ixequizumabe.

Excipientes: citrato de sódio di-hidratado,
ácido cítrico, cloreto de sódio, polissorbato 80 em água para
injetáveis.

Superdosagem do Taltz

Doses de até 180 mg foram administradas por via subcutânea em
ensaios clínicos sem toxicidade limitante da dose. Superdoses de
até 240 mg, por via subcutânea, foram relatadas sem quaisquer
efeitos adversos graves. Em caso de superdose, recomenda-se que o
paciente seja monitorado para quaisquer sinais ou sintomas de
reações adversas, e o tratamento sintomático adequado deve ser
instituído imediatamente.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Taltz

Terapias concomitantes

A segurança de Taltz em combinação com outros agentes
imunomoduladores (agentes que inibem ou estimulam as reações
imunológicas do organismo) ou com fototerapia (modalidade
terapêutica baseada na interação da irradiação da luz na pele) não
foi avaliada durante os estudos clínicos de psoríase.

Informe ao seu médico se você faz uso de medicamentos
como a varfarina ou a ciclosporina.

Vacinas vivas

As vacinas vivas (aquelas que contêm um microrganismo atenuado)
não deverão ser administradas durante o tratamento com Taltz.

Nenhum estudo foi conduzido para investigar a possível interação
entre Taltz e plantas medicinais, álcool, nicotina e exames
laboratoriais e não laboratoriais.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use este medicamento sem o conhecimento do seu
médico. Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Taltz

Resultados de Eficácia

Três estudos multicêntricos, randomizados, duplo-cegos e
controlados por placebo (Estudos 1, 2 e 3) randomizaram um total de
3.866 pacientes com 18 anos de idade ou mais velhos, com psoríase
em placas e, no mínimo, 10% de área de superfície corporal
acometida por lesões, pontuação na Avaliação Estática Global pelo
Médico (sPGA) ≥ 3 na avaliação geral da psoríase (espessura da
placa/endurecimento, eritema e descamação) numa escala de gravidade
de 0 a 5, e pontuação do Índice de Gravidade da Psoríase por Área
(PASI) ≥ 12, e que eram candidatos para fototerapia ou terapia
sistêmica.

Em todos os três estudos, os indivíduos foram randomizados tanto
para receber placebo ou Ixequizumabe (substância ativa) (80 mg a
cada duas semanas [Q2W] por 12 semanas, após uma dose inicial de
160 mg no primeiro dia de tratamento). Em dois estudos com
comparador ativo (Estudos 2 e 3), os indivíduos também foram
randomizados para receber 50 mg de etanercepte, 2 vezes por semana
por 12 semanas.

Todos os três estudos avaliaram as mudanças do patamar inicial
para o observado na Semana 12, nos dois desfechos co-primários: 1)
PASI 75, que é a proporção de indivíduos que atingiram pelo menos
uma redução de 75% na pontuação composta PASI que leva em
consideração tanto a porcentagem da área de superfície corpórea
afetada e a natureza e gravidade das alterações psoriásicas
(endurecimento, eritema e descamação) dentro das regiões afetadas,
e 2) sPGA de “0” (sem psoríase) ou “1” (mínimo), que é a proporção
de indivíduos com sPGA 0 ou 1 e pelo menos 2 pontos de melhora.

Outros desfechos avaliados incluíram a proporção de pacientes
com pontuação sPGA de 0 (sem psoríase), uma redução mínima de 90%
no PASI (PASI 90), uma redução de 100% no PASI (PASI 100) e uma
melhora na gravidade de prurido conforme medida por uma redução de,
no mínimo, 4 de 11 pontos na Escala de Classificação Numérica de
prurido.

Os indivíduos em todos os grupos de tratamento apresentaram
pontuação mediana basal PASI variando de aproximadamente 17 a 18. A
pontuação sPGA basal foi grave ou muito grave em 51% dos indivíduos
no Estudo 1, 50% no Estudo 2 e 48% no Estudo 3.

De todos os pacientes, 44% receberam fototerapia prévia, 49%
receberam terapia sistêmica convencional prévia e 26% receberam
terapia biológica prévia para o tratamento da psoríase. Dos
indivíduos que receberam terapia biológica prévia, 15% receberam no
mínimo um agente anti-TNF alfa e 9% receberam um anti-IL
12/IL23. Um total de 23% dos indivíduos em estudo apresentou
histórico de artrite psoriásica.

Resposta clínica em 12 semanas

Os resultados dos Estudos 1, 2 e 3 são apresentados na Tabela
1.

Tabela 1: Resultados de Eficácia na Semana 12 em Adultos
com Psoríase em Placas nos Estudos 1, 2 e 3;
NRI^a

^a Abreviações: N = número de pacientes na população
de intenção de tratamento; NRI = Imputação de não-responsivos.
^b Desfechos co-primários.
^c Na Semana 0, indivíduos receberam 160 mg de
Ixequizumabe (substância ativa).

O exame de idade, gênero, raça, peso corporal e tratamento
prévio com um agente biológico não identificou diferenças na
resposta de Ixequizumabe (substância ativa) entre esses subgrupos
na Semana 12.

Os indivíduos tratados com Ixequizumabe (substância ativa) 80 mg
a cada duas semanas (Q2W) apresentaram melhora na gravidade do
prurido quando comparado ao placebo na Semana 12.

Uma análise integrada dos sites nos EUA nos dois estudos com
comparadores ativos utilizando o etanercepte, Ixequizumabe
(substância ativa) demonstrou superioridade ao etanercepte (na dose
de 50 mg duas vezes por semana) nas pontuações sPGA e PASI durante
o período de tratamento de 12 semanas. As respectivas taxas de
resposta para Ixequizumabe (substância ativa) 80 mg Q2W e
etanercepte aprovado 50 mg duas vezes por semana foram: sPGA de 0
ou 1 (73% e 27%); PASI 75 (87% e 41%); sPGA de 0 (34% e 5%); PASI
90 (64% e 18%) e PASI 100 (34% e 4%).

Manutenção e durabilidade da resposta

Para avaliar a manutenção e a durabilidade da resposta, os
indivíduos originalmente randomizados para Ixequizumabe (substância
ativa) e que responderam na Semana 12 (isto é, pontuação sPGA de 0
ou 1) nos Estudos 1 e 2 foram novamente randomizados a outras 48
semanas de um dos regimes de tratamento a seguir: Ixequizumabe
(substância ativa) 80 mg a cada 4 semanas (Q4W) ou placebo. Os
pacientes não responsivos (sPGA ≥1) na Semana 12 e pacientes que
recidivaram (sPGA ≥3) durante o período de manutenção foram
tratados com Ixequizumabe (substância ativa) 80 mg Q4W.

Para pacientes responsivos na Semana 12, a porcentagem de
indivíduos que mantiveram essa resposta (sPGA 0 ou 1) na Semana 60
(48 semanas seguidas da re-randomização) nos estudos integrados
(Estudo 1 e Estudo 2) foi maior para os indivíduos tratados com
Ixequizumabe (substância ativa) 80 mg Q4W (75%) comparado aqueles
que foram tratados com placebo (7%).

Para pacientes responsivos na Semana 12 e que foram
re-randomizados para retirada do tratamento (isto é, placebo), o
tempo médio para recidiva (sPGA gt;3) foi 164 dias nos estudos
integrados. Entre esses indivíduos, 66% recuperou a resposta
de pelo menos 0 ou 1 na pontuação sPGA dentro de 12 semanas do
recomeço do tratamento com Ixequizumabe (substância ativa) 80 mg
Q4W.

Características Farmacológicas

Ixequizumabe (substância ativa) é um anticorpo monoclonal
(mAb) humanizado de imunoglobulina G subclasse 4 (IgG4) com
atividade neutralizante contra IL-17A. Ixequizumabe (substância
ativa) é produzido por tecnologia de DNA recombinante em linhagem
celular mamífera recombinante e purificada com o uso de tecnologia
padrão para bioprocessamento. Ixequizumabe (substância ativa)
possui peso molecular de 146.158 Daltons para a estrutura proteica
da molécula.

Propriedades farmacodinâmicas

Mecanismo de ação:

Ixequizumabe (substância ativa) é um anticorpo monoclonal IgG4
que se liga com alta afinidade (lt;3 pM) e especificidade à
interleucina 17A (IL-17A), uma citocina pró-inflamatória. Níveis
elevados de IL-17A têm sido relacionados na patogênese de uma
variedade de doenças autoimunes. Na psoríase, o ligante IL-17A
desempenha um papel importante na condução do excesso de
proliferação e ativação de queratinócitos. A neutralização da
IL-17A pelo Ixequizumabe (substância ativa) inibe essas ações.
Ixequizumabe (substância ativa) não se liga aos ligantes IL-17B,
IL-17C, IL-17D, IL-17E ou IL-17F.

Farmacodinâmica:

Ixequizumabe (substância ativa) modula respostas biológicas que
são induzidas ou reguladas pela IL-17A. Baseado nos dados de
biópsia da pele psoriásica do estudo de fase 1, houve uma
tendência, relacionada com a dose, em relação a diminuição da
espessura da epiderme, número de queratinócitos em proliferação,
células T e células dendríticas desde o início até o dia 43,
refletindo na melhora da doença.

Um mês após a imunização com vacinas antitetânica e
pneumocócica, indivíduos saudáveis que receberam Ixequizumabe
(substância ativa) tiveram respostas humorais semelhantes às
observadas em indivíduos que não receberam Ixequizumabe (substância
ativa). No entanto, a eficácia clínica das vacinas não foi avaliada
em pacientes em tratamento com Ixequizumabe (substância ativa).

Propriedades farmacocinéticas

Absorção:

Após uma dose única subcutânea de Ixequizumabe (substância
ativa) nos pacientes com psoríase, as concentrações médias de pico
foram atingidas entre 4 e 7 dias, sobre uma variação de dose de 5 a
160 mg. A média (desvio padrão) da concentração máxima plasmática
(C_máx) de Ixequizumabe (substância ativa), após a dose
inicial de 160 mg, foi de 19,9 (8,15) μg/mL.

Após a dose inicial de 160 mg, o estado de equilíbrio foi
alcançado na Semana 8 com 80 mg no regime de dose a cada duas
semanas. A média (desvio padrão) da C_máx,ss e
C_mín,ss estimada são 21,5 (9,16) μg/mL e 5,23 (3,19)
μg/mL.

Após trocar o regime de dose de 80 mg a cada duas semanas para
80 mg a cada 4 semanas na Semana 12, o estado de equilíbrio foi
atingido após aproximadamente 10 semanas. A média (desvio padrão)
da C_máx,ss e C_mín,ss estimada são 14,6 (6,04)
μg/mL e 1,87 (1,30) μg/mL.

A biodisponibilidade média subcutânea de Ixequizumabe
(substância ativa) foi estimada no intervalo de 54% a 90% entre as
análises.

Distribuição:

A artir da análise farmacocinética da população, o volume total
médio de distribuição no estado de equilíbrio foi de 7,11 L.

Biotransformação:

Ixequizumabe (substância ativa) é um anticorpo monoclonal e é
esperado que seja degradado em pequenos peptídeos e aminoácidos
através de vias catabólicas, da mesma maneira como as IgGs
endógenas.

Eliminação:

Na análise farmacocinética da população, o clearance médio do
soro foi de 0,0161 L/h.O clearance é independente da dose. A média
da meia-vida de eliminação, estimada a partir da análise
farmacocinética da população, é de 13 dias em pacientes com
psoríase em placas.

Proporcionalidade de dose: a exposição (AUC) aumentou
proporcionalmente com uma variação da dose de 5 a 160 mg
administrada como uma injeção subcutânea.

Farmacocinética em populações especiais

Idade:

Com base na análise farmacocinética da população, o clearance
foi semelhante entre os pacientes idosos e pacientes com menos de
65 anos de idade

Insuficiência renal ou hepática:

Estudos de farmacologia clínica específicos para avaliar os
efeitos da insuficiência renal e da insuficiência hepática sobre a
farmacocinética do Ixequizumabe (substância ativa) não foram
realizados.

Cuidados de Armazenamento do Taltz

Taltz deve ser protegido da luz até sua utilização. Armazenar
refrigerado de 2 a 8°C. Não congelar. Não usar Taltz se tiver sido
congelado. Não agitar.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Taltz é uma solução estéril, livre de conservantes, límpida e
incolor a ligeiramente amarela. Descartar qualquer porção não
utilizada.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Taltz

Registro MS – 1.1260.0196

Farm. Resp.:
Márcia A. Preda
CRF-SP nº 19.189

Fabricado por:
Eli Lilly and Company
Indianápolis – EUA

Importado por:
Eli Lilly do Brasil
Av. Morumbi, 8264
São Paulo, SP – Brasil
CNPJ 43.940.618/0001-44

Venda sob prescrição médica.

Taltz, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.