Suprahyal Duo
Também está indicado na osteoartrose trapeziometacarpiana
(rizartrose) de graus I, II, e III e nos quadros de dor e limitação
funcional por alterações degenerativas e traumáticas de outras
articulações sinoviais.
Como Suprahyal Duo funciona?
O hialuronato de sódio é um polímero natural pertencente à
classe dos glicosaminoglicanos (mucopolissacáridos ácidos)
largamente distribuídos nos tecidos conjuntivos animais e
humanos.
É um polissacárido composto por unidades repetidas do
dissacárido formado pela N-acetilglucosamina e pelo glucuronato
sódico unidos por pontes glucosídicas alternantes ß-1,3 e
ß-1,4.
É um composto majoritário do fluido articular e desempenha um
importante papel nas suas funções fisiológicas.
O Suprahyal Duo é uma solução estéril a 1% de hialuronato sódico
obtido a partir do Streptococcus zooepidemicus por um
processo de fermentação e posterior purificação.
Caracteriza-se pela sua viscoelasticidade, higroscopicidade e
propriedades lubrificantes.
A ação intra-articular de Suprahyal Duo permite melhorar a
função articular, aliviando a dor produzida pela artrose e artrite;
melhora a mobilidade articular e normaliza o líquido sinovial
alterado.
O Suprahyal Duo está disponível na forma de
seringa descartável previamente preparada, a qual facilita a
administração, mantém a esterilidade e previne a contaminação por
partículas durante a sua utilização.
Contraindicação do Suprahyal Duo
Este produto esta contraindicado em pacientes com
hipersensibilidade ao hialuronato sódico. Em pacientes pediátricos,
gestantes e durante o período de amamentação.
Como usar o Suprahyal Duo
Instruções de utilização da seringa
- Retire a seringa do blister. Caso seja conservado em geladeira
(ver condições de armazenamento), retirar a embalagem 20 a 30
minutos antes da utilização.
- Retirar a tampa rodando.
- Colocar uma agulha para injeção (21 a 23G).
- A seringa esta pronta a ser utilizada.
*Antes da administração, desinfectar cuidadosamente o local de
injecção.
*Após a administração, a seringa e a agulha podem ser rejeitadas
separadamente.
Descarte
Os produtos inadequados para uso devem ser inutilizados de forma
a assegurar a completa descaracterização do mesmo, impedindo
qualquer possibilidade de sua reutilização.
A identificação e descarte são de responsabilidade de cada
local, que deve levar em consideração seu plano de gerenciamento de
resíduos, obedecendo normativas ambientais estabelecidas ANVISA e
orientações locais do comitê de controle de infecções.
A agulha deve ser descartada em local adequado para componentes
perfuro cortantes.
Rastreabilidade
A rastreabilidade é assegurada por um conjunto de 03 etiquetas
adesivas fornecidas na embalagem, junto com o produto, trazendo as
informações de nome do produto, modelo, tamanho, número de lote,
identificação do fabricante e número de registro na ANVISA. Dessa
forma é possível fazer o caminho reverso e atingir a produção,
matéria-prima, fornecedor e demais itens de controle de qualidade
estabelecidos no plano geral de qualidade do Fabricante.
É responsabilidade da equipe médica e do local (os depositários
das informações e prontuários do paciente) a disponibilização e
fixação das etiquetas no prontuário clínico, no documento a ser
entregue ao paciente e na documentação fiscal que gera a
cobrança.
O médico deverá orientar o paciente a guardar o laudo entregue a
ele após a cirurgia, explicando que o documento possui uma etiqueta
de identificação do produto implantado.
As etiquetas têm como objetivo fornecer rastreabilidade do
produto implantado.
Em caso de ocorrência de efeitos adversos, o médico ou o
paciente deverá reportar ao distribuidor do produto no Brasil e ao
órgão sanitário competente, Agência Nacional de Vigilância
Suprahyal-Duo, Bula extraída manualmente da Anvisa.