Superhist Bula

Superhist

Contraindicação do Superhist

Ácido Acetilsalicílico + Maleato de Dexclorfeniramina +
Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância ativa) está
contraindicada em pacientes com glaucoma primário de ângulo
fechado, retenção urinária, em pacientes com hipertensão
arterial grave, doença isquêmica cardíaca crônica grave,
hipertireoidismo, hemofilia, úlcera péptica com hemorragia,
transtornos hemorrágicos e naqueles que demonstraram
hipersensibilidade a um de seus componentes, a agentes adrenérgicos
ou a outras drogas de estrutura química similar. 

Ácido Acetilsalicílico + Maleato de Dexclorfeniramina +
Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância ativa) não deve ser
administrada para pacientes tratados com inibidores da
monoaminoxidase (IMAO) ou nos 14 dias após a descontinuação
desse tratamento.

Ácido Acetilsalicílico + Maleato de Dexclorfeniramina +
Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância ativa) é
contraindicada em casos suspeitos ou confirmados de
dengue. 

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos. 

Como usar o Superhist

Adultos: 1 a 2 comprimidos. Se necessário, repetir a cada 4 a 8
horas, não excedendo 8 comprimidos por dia.A partir de 12 anos: 1
comprimido. Se necessário, repetir a cada 4 a 8 horas, até 3 vezes
por dia.Tomar preferencialmente após as refeições.

Precauções do Superhist

Ácido Acetilsalicílico + Maleato de Dexclorfeniramina +
Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância ativa) deverá ser
usada com cautela em pacientes com asma, úlcera péptica
estenosante, obstrução duodenal, hiperplasia da próstata ou
obstrução do colo vesical, doença cardiovascular, glaucoma,
diabetes mellitus ou defeitos de coagulação. 

Os pacientes deverão ser alertados quanto a exercerem atividades
que necessitem de estado de alerta mental, tais como dirigir
automóveis, operar máquinas etc. 

Uso em idosos 

Os anti-histamínicos podem causar vertigens, sedação e
hipotensão arterial em pacientes com mais de 60 anos. Esses
pacientes são mais propensos a apresentar reações adversas aos
agentes simpatomiméticos. 

Uso em crianças 

Crianças ou adolescentes não devem usar esse medicamento para
varicela ou sintomas gripais antes que um médico seja consultado
sobre a síndrome de Reye, uma rara, mas grave complicação associada
a esse medicamento. 

A segurança e eficácia do uso de Ácido Acetilsalicílico +
Maleato de Dexclorfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína
(substância ativa) em crianças menores de 12 anos, ainda não
foram determinadas. Ácido Acetilsalicílico + Maleato de
Dexclorfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância
ativa) pode causar agitação e inquietação, principalmente em
crianças. 

O ácido acetilsalicílico deverá ser usado com cautela em
pacientes com insuficiência hepática. 

Usar com cautela em pacientes que estejam tomando
anticoagulantes, ou nos que estejam recebendo tratamento para
diabetes mellitus, gota ou artrite. 

Interromper o uso em caso de tontura, zumbidos nos ouvidos ou
diminuição da audição. 

A ingestão de 1 grama ou mais de cafeína pode dar origem a
transtornos neurológicos ou cardiovasculares. 

Uso na gravidez e na lactação

A segurança do uso de Ácido Acetilsalicílico + Maleato de
Dexclorfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância
ativa) durante a gestação ainda não foi determinada. A ingestão
de ácido acetilsalicílico por parte da mãe tem sido associada
a sérios efeitos adversos sobre o feto. 

Gravidez

Categoria de risco C.

Não foram realizados estudos em animais e nem em
mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais revelaram
risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em mulheres
grávidas. 

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista. 

Não se sabe se os componentes de Ácido Acetilsalicílico +
Maleato de Dexclorfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína
(substância ativa) são excretados no leite humano, no entanto,
sabe-se que os salicilatos o são. Portanto, deve-se ter
cautela quando Ácido Acetilsalicílico + Maleato de
Dexclorfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância
ativa) for administrada a mulheres lactantes. 

Este produto contém o corante amarelo de tartrazina que pode
causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico. 

Reações Adversas do Superhist

O médico deve estar alerta para a possibilidade de qualquer
evento adverso associado com o uso do ácido acetilsalicílico, de
anti-histamínicos e simpatomiméticos e embora mais raros, da
cafeína. 

Ácido Acetilsalicílico + Maleato de Dexclorfeniramina +
Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância ativa) pode causar
reações não desejadas.

Os possíveis eventos adversos do ácido acetilsalicílico
são

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Gastrintestinais

Pirose, náuseas, vômitos e dor epigástrica. 

Reações Raras (ocorrem entre 0,01 % e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Gerais

Gumbido, broncoespasmo, úlcera gástrica, úlcera duodenal,
dispepsia, anorexia, hemorragia gastrintestinal, hepatite, nefrite
túbulo-intersticial, alergia, eritema, prurido, urticária, tontura,
convulsão, erupções cutâneas, choque anafilático, anemia
hemolítica, equimoses, hematomas e trombocitopenia. 

Os possíveis eventos adversos do maleato de
dexclorfeniramina são

Reações Comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Gerais

Sonolência e espessamento das secreções brônquicas. 

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1 % dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Gerais

Urticária, erupções cutâneas, choque anafilático, resposta foto
alérgica a drogas, sudorese excessiva, calafrios, boca, nariz e
garganta seca e astenia.

Cardiovasculares

Hipotensão arterial, cefaleia, taquicardia e extrassístoles.

Hematológicos

Anemia hemolítica, anemia hipoplásica, trombocitopenia e
agranulocitose; Neurológicos: sedação, vertigem, distúrbios da
coordenação, fadiga, desorientação, agitação e inquietação,
nervosismo, tremor, irritabilidade, insônia, euforia, parestesia,
visão subnormal, diplopia, tontura, zumbido, labirintite, histeria,
neurite e convulsão.

Gastrintestinais

Dor epigástrica, anorexia, náuseas, vômitos, diarreia e
obstipação.

Geniturinários

Poliúria, disúria, menstruação irregular.

Respiratórios

Sensação de aperto no tórax, dificuldade respiratória e
desconforto nasal. 

Os possíveis eventos adversos da fenilefrina
são

Reações Raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento)

Arritmias cardíacas, tontura, insônia, sudorese, taquicardia,
nervosismo, tremores, rubor, palidez e hipertensão
arterial. 

Possíveis efeitos adversos da cafeína são

Doses elevadas de cafeína podem provocar taquicardia, náuseas,
vômitos, dor no estômago, cefaleias insônia, tremores e raramente,
ritmo cardíaco irregular, arritmias, úlcera gastroduodenal,
convulsões, distúrbios visuais e abortamento. 

Em casos de eventos adversos, notifique ao sistema de
Notificação em Vigilância Sanitária NOTIVISA ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal. 

Riscos do Superhist

Não use este medicamento em caso de gravidez, gastrite
ou úlcera do estômago e suspeita de dengue ou catapora. Não
use este medicamento em caso de doenças do coração, pressão alta e
glaucoma.

Interação Medicamentosa do Superhist

Os inibidores da monoaminoxidase prolongam e intensificam os
efeitos dos anti-histamínicos, podendo ocorrer hipotensão arterial
grave.

O uso concomitante de anti-histamínicos com álcool,
antidepressivos tricíclicos, barbitúricos e outros depressores do
sistema nervoso central pode potencializar os efeitos sedativos da
dexclorfeniramina. A ação dos anticoagulantes orais pode ser
inibida pelos anti-histamínicos.

Medicamentos contendo fenilefrina não deverão ser administrados
a pacientes fazendo uso de inibidores da monoaminoxidase, ou até 14
dias após a descontinuação do tratamento.

A fenilefrina não deverá ser usada com agentes bloqueadores
adrenérgicos. Um aumento do risco de arritmias cardíacas e
atividade de marca-passo ectópico cardíaco podem ocorrer quando a
fenilefrina é usada concomitantemente com medicamentos digitálicos.
Os antiácidos aumentam a absorção da fenilefrina e diminuem as
concentrações de ácido acetilsalicílico; o caolim diminui a
absorção de fenilefrina. 

Interação medicamento – exame
laboratorial 

O tratamento com Ácido Acetilsalicílico + Maleato de
Dexclorfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância
ativa) deverá ser suspenso aproximadamente 48 horas antes de se
efetuar qualquer tipo de prova cutânea, já que os
anti-histamínicos como o maleato de dexclorfeniramina, podem
impedir ou diminuir as reações que, de outro modo, seriam positivas
e, portanto, indicativas de reatividade dérmica. 

O ácido acetilsalicílico presente em Ácido Acetilsalicílico +
Maleato de Dexclorfeniramina + Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína
(substância ativa) pode prolongar o tempo de sangramento, aumentar
as concentrações séricas de ácido úrico e interferir com as
dosagens urinárias de ácido 5-hidroxi-indol-acético, cetonas e
ácido vanilmandélico.

Ação da Substância Superhist

Resultados de eficácia

Como não há medicamentos antivirais efetivos que atuem contra o
vírus do resfriado comum, o tratamento consiste no alívio dos
sintomas. Analgésicos e antipiréticos, como o ácido
acetilsalicílico, são efetivos na redução da febre, que é um dos
sintomas que mais geram ansiedade no curso do resfriado comum e são
recomendados no seu tratamento sintomático.

Os anti-histamínicos de primeira-geração, como o maleato de
clorfeniramina, alcançaram os resultados mais favoráveis tanto no
resfriado comum naturalmente adquirido, quanto no resfriado comum
experimentalmente induzido, reduzindo significativamente a
rinorreia, os espirros e o volume da secreção nasal.

O cloridrato de fenilefrina, administrado por via oral, já se
mostrou efetivo em promover melhora objetiva e subjetiva na
congestão nasal de pacientes com resfriado comum.

Características Farmacológicas

Ácido Acetilsalicílico + Maleato de Dexclorfeniramina +
Cloridrato de Fenilefrina + Cafeína (substância ativa) é uma
associação medicamentosa que reúne a combinação da efetiva ação
analgésica e antipirética, obtida com o ácido
acetilsalicílico, com a ação anti-histamínica do maleato de
dexclorfeniramina e com as propriedades vasoconstritoras do
cloridrato de fenilefrina. A inclusão da cafeína tem por função
compensar a sonolência que pode ocorrer com o componente
anti-histamínico. 

Farmacodinâmica

Ácido Acetilsalicílico

O ácido acetilsalicílico inibe a síntese de prostaglandinas e
atua no centro termorregulador cerebral promovendo vasodilatação e
sudorese, efeitos que resultam em atividade analgésica e
antipirética, respectivamente.

Maleato de Dexclorfeniramina

Experimentos in vitro e in vivo da potência
anti-histamínica dos isômeros opticamente ativos da clorfeniramina
demonstraram que a atividade predominante deve-se ao isômero
dextrógero dexclorfeniramina. O maleato de dexclorfeniramina
bloqueia os receptores H1 da histamina, antagonizando eficazmente
muitos dos efeitos característicos dessa substância.

Cloridrato de Fenilefrina

A fenilefrina é um agonista seletivo dos receptores
alfa-adrenérgicos, promovendo, por esta ação vasoconstrição. Esta
ação vasoconstritora promove a descongestão nasal.

Cafeína

A cafeína estimula todas as áreas do SNC. Doses orais de 100 a
200mg estimulam o córtex cerebral produzindo um fluxo de pensamento
mais rápido e claro, maior disposição em pacientes com fadiga e
melhor coordenação motora. 

Os efeitos corticais da cafeína são moderados e de curta
duração, quando se compara com os produzidos pelas anfetaminas.

O tempo médio estimado para o início de ação da Ácido
Acetilsalicílico + Maleato de Dexclorfeniramina + Cloridrato de
Fenilefrina + Cafeína (substância ativa) é de aproximadamente 30
minutos. 

Farmacocinética

Ácido Acetilsalicílico

O ácido acetilsalicílico é rápida e completamente absorvido e
sua concentração plasmática máxima é atingida em 1 a 2 horas. Ele é
hidrolisado a ácido salicílico (ativo), o qual é conjugado no
fígado a seus metabólitos. A meia-vida plasmática do ácido
salicílico é de aproximadamente 6 horas. 

Maleato de Dexclorfeniramina

Após administração oral, sua concentração plasmática máxima é
alcançada após 3 horas e sua meia-vida varia de 20 a 24
horas. 

Cloridrato de Fenilefrina

A fenilefrina é bem absorvida a partir do trato gastrintestinal,
sofre metabolização intestinal e hepática e apresenta uma
biodisponibilidade sistêmica de aproximadamente 40%. Apenas 3% de
uma dose oral são excretados não modificados na urina. 

Cafeína

A cafeína é bem absorvida após administração oral e as
concentrações plasmáticas máximas são atingidas após 15 a 45
minutos. A meia-vida de eliminação é de aproximadamente 3 a 5
horas. 

Superhist, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Superhist Bula

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