Sulfato De Atazanavir Fiocruz Bula

Sulfato de Atazanavir Fiocruz

Esta indicação está baseada em análises de níveis plasmáticos de
RNA de HIV-1 e contagem de células CD4+ de estudos controlados
de 96 semanas de duração em pacientes sem tratamento prévio com
antirretroviral e 48 semanas de duração em pacientes adultos ou
pediátricos acima de 6 anos de idade previamente tratados com
antirretrovirais.

Os seguintes pontos devem ser considerados quando se inicia
terapia com este medicamento:

  • Em pacientes tratados com antirretrovirais com falha virológica
    anterior, recomenda-se coadministração deste medicamento com
    ritonavir.
  • No estudo AI424-045, a substância ativa deste medicamento +
    ritonavir e lopinavir + ritonavir foram similares para objetivo
    primário de eficácia na diferença de tempo médio de alteração de
    níveis de RNA de HIV do basal. O estudo não foi amplo o suficiente
    para se alcançar uma conclusão definitiva de que este medicamento +
    ritonavir e lopinavir + ritonavir são equivalentes no objetivo
    secundário de eficácia das proporções de RNA de HIV
    indetectáveis.
  • O número de mutações a inibidores de protease no basal afetou a
    resposta virológica à combinação este medicamento + ritonavir (vide
    5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES – Resistência).

A substância ativa deste medicamento deverá ser utilizado
durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o
risco potencial.

A eficácia deste medicamento tem sido demonstrada em pacientes
com ou sem tratamento anterior com antirretrovirais (vide 2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA).


  • 1 CID: Z21- Estado de infecção assintomática pelo
    vírus da imunodeficiência humana (HIV) e
  • CID: B24 – Doença pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV]
    não especificada.

Contraindicação do Sulfato de Atazanavir –
Fiocruz

A substância ativa deste medicamento está contraindicado a
pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos
componentes da fórmula, incluindo atazanavir.

A coadministração deste medicamento está contraindicada com
fármacos altamente dependentes do CYP3A4 ou UGT1A1 para clearance e
para os quais as concentrações plasmáticas elevadas estão
associadas com eventos adversos sérios e/ou de risco para a
saúde.

Sulfato-De-Atazanavir-Fiocruz, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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