Sulfato de Atazanavir Fiocruz
Esta indicação está baseada em análises de níveis plasmáticos de
RNA de HIV-1 e contagem de células CD4+ de estudos controlados
de 96 semanas de duração em pacientes sem tratamento prévio com
antirretroviral e 48 semanas de duração em pacientes adultos ou
pediátricos acima de 6 anos de idade previamente tratados com
antirretrovirais.
Os seguintes pontos devem ser considerados quando se inicia
terapia com este medicamento:
- Em pacientes tratados com antirretrovirais com falha virológica
anterior, recomenda-se coadministração deste medicamento com
ritonavir. - No estudo AI424-045, a substância ativa deste medicamento +
ritonavir e lopinavir + ritonavir foram similares para objetivo
primário de eficácia na diferença de tempo médio de alteração de
níveis de RNA de HIV do basal. O estudo não foi amplo o suficiente
para se alcançar uma conclusão definitiva de que este medicamento +
ritonavir e lopinavir + ritonavir são equivalentes no objetivo
secundário de eficácia das proporções de RNA de HIV
indetectáveis. - O número de mutações a inibidores de protease no basal afetou a
resposta virológica à combinação este medicamento + ritonavir (vide
5. ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES – Resistência).
A substância ativa deste medicamento deverá ser utilizado
durante a gravidez somente se o benefício potencial justificar o
risco potencial.
A eficácia deste medicamento tem sido demonstrada em pacientes
com ou sem tratamento anterior com antirretrovirais (vide 2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA).
- 1 CID: Z21- Estado de infecção assintomática pelo
vírus da imunodeficiência humana (HIV) e - CID: B24 – Doença pelo vírus da imunodeficiência humana [HIV]
não especificada.
Contraindicação do Sulfato de Atazanavir –
Fiocruz
A substância ativa deste medicamento está contraindicado a
pacientes com hipersensibilidade conhecida a qualquer um dos
componentes da fórmula, incluindo atazanavir.
A coadministração deste medicamento está contraindicada com
fármacos altamente dependentes do CYP3A4 ou UGT1A1 para clearance e
para os quais as concentrações plasmáticas elevadas estão
associadas com eventos adversos sérios e/ou de risco para a
saúde.
Sulfato-De-Atazanavir-Fiocruz, Bula extraída manualmente da Anvisa.