Sucrafilm Comprimido

Sucrafilm tem efeito citoprotetor devido à sua característica
polianiônica.

Como o Sucrafilm Comprimido funciona?

O sucralfato liga-se às proteínas de cargas positivas através da
formação de um gel que adere à mucosa gástrica e duodenal,
proporcionando uma proteção uniforme contra o ataque ácido, a
pepsina e os sais biliares.

Contraindicação do Sucrafilm Comprimido

Sucrafilm é contra-indicado para os casos de pacientes que
apresentam hipersensibilidade ao sucralfato e aos demais
componentes da formulação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Sucrafilm Comprimido

Tome este medicamento por via oral, geralmente 2 a 4 vezes ao
dia, em um estômago vazio pelo menos 1 hora antes de uma refeição,
ou conforme indicado pelo seu médico.

A dosagem é baseada em sua condição médica e resposta à
terapia.

Use esta medicação regularmente, a fim de obter o maior
benefício da mesma. Para ajudar você a lembrar, usá-lo nos mesmos
horários a cada dia. É importante continuar tomando este
medicamento, mesmo que você não sinta a dor da úlcera. Não pare de
tomar este medicamento sem consultar o seu médico. Pode levar de 4
a 8 semanas para que a úlcera seja curada completamente.

Sucralfato pode reagir com outras drogas tomadas ao mesmo tempo,
impedindo a sua absorção completa. É melhor tomar outras drogas 2
horas antes ou depois do sucralfato para evitar interações
medicamentosas.

Antiácidos podem ser utilizados com este medicamento, mas devem
ser tomados pelo menos 30 minutos antes ou depois do
sucralfato.

Informe o seu médico se sua condição persistir ou se agravar
depois de ter sido tomado sucralfato por 4 semanas.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Sucrafilm Comprimido?

Se você esquecer uma dose, tome-a assim que se lembrar. Se
lembrar-se próximo da hora da dose seguinte, não tome a dose
perdida. Tome a dose do próximo horário. Não duplique a dose para
alcançá-los.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sucrafilm Comprimido

A úlcera péptica é uma doença crônica recorrente. Não se deve
esperar que o sucesso numa série de tratamento com sucralfato
altere a frequência ou a severidade da doença, após a
cicatrização.

Após a administração de sucralfato (via oral), pequena
quantidade de alumínio é absorvida pelo trato gastrintestinal.

Administração concomitante com outros produtos que contenham
alumínio (por exemplo antiácidos) pode aumentar o nível de alumínio
no organismo. Em pacientes com função renal normal recebendo estes
agentes concomitantes, o alumínio é excretado pela urina. No
entanto, nos pacientes com disfunção renal e nos que fazem diálise,
apresentam deficiência de excreção do alumínio, podendo ocorrer um
acúmulo e intoxicação por alumínio (osteodistrofia alumínica,
osteomalácia, encefalopatia).

Atenção

: O seu médico pode recomendar algumas mudanças de estilo de
vida, tais como programas de redução de estresse, mudanças de dieta
e exercício para auxiliar no tratamento e prevenção de úlceras. Não
compartilhar esta medicação com outras pessoas.

Comprimido mastigável de Sucrafilm contém
aspartamo.

Atenção Fenilcetonúricos: contém
fenilalanina.

Reações Adversas do Sucrafilm Comprimido

Obstipação, boca seca, dor de estômago, gases e náuseas podem
ocorrer. Se algum destes efeitos persistir ou piorar, notifique o
seu médico ou farmacêutico imediatamente.

Lembre-se que o seu médico receitou este medicamento, porque ele
ou ela julgou que o benefício para você é maior do que o risco de
efeitos colaterais. Muitas pessoas que utilizam este medicamento
não têm efeitos secundários graves.

Informe imediatamente o seu médico se esses efeitos
secundários graves, mas pouco prováveis ocorrerem

Uma sensação incomum persistente de plenitude no estômago,
náuseas, vômitos, dor de estômago, especialmente após as
refeições.

A gravíssima reação alérgica a esta droga é improvável, mas
procure um médico imediatamente caso ocorra. Os sintomas de uma
reação alérgica grave podem incluir erupção cutânea, comichão,
inchaço, vertigem severa, dificuldade para respirar.

Esta não é uma lista completa dos efeitos secundários possíveis.
Se você observar outros efeitos não listados acima, contate seu
médico ou farmacêutico.

Contate o seu médico para aconselhamento médico sobre efeitos
secundários.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também a empresa através do seu sistema de
atendimento.

Composição do Sucrafilm Comprimido

Cada comprimido mastigável de Sucrafilm
contém

*Talco, aspartamo, lactose monoidratada, óleo vegetal
hidrogenado, essência de hortelã, dióxido de silício, estearato de
magnésio, sorbitol.

Apresentação do Sucrafilm
Comprimido

Sucrafilm comprimido mastigável 1 g

Embalagens contendo 4, 30, ou 40 comprimidos mastigáveis.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Sucrafilm Comprimido

O risco associado à superdosagem do medicamento é mínimo. O
tratamento deve ser sintomático. Procure seu médico,
cirurgião-dentista ou farmacêutico caso isso ocorra.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Sucrafilm
Comprimido

Seus profissionais da saúde (por exemplo, médico ou
farmacêutico) podem já estar cientes de quaisquer possíveis
interações medicamentosas e da necessidade de acompanhamento para
cada caso. Não iniciar, parar ou mudar a dosagem de qualquer
medicamento sem o consentimento do profissional de saúde.

Antes de utilizar este medicamento, informe o seu médico ou
farmacêutico de todas as medicações, ervas ou produtos que você
esteja utilizando, especialmente: antiácidos que contenham
alumínio, certos antibióticos (ex. quinolonas como a ciprofloxacina
/ levofloxacin / ofloxacina, tetraciclinas), cimetidina, digoxina,
cetoconazol, penicilamina, fenitoína, quinidina, ranitidina,
medicações da tiróide (por exemplo, levotiroxina, liothyronine). O
sucralfato pode reduzir os efeitos de anticoagulantes orais, tais
como varfarina.

Este documento não contém todas as possíveis interações.
Portanto, antes de utilizar este produto, informe o seu médico ou
farmacêutico sobre todos os produtos que você usa. Mantenha uma
lista de todos os seus medicamentos com você, e partilhe a lista
com seu médico e farmacêutico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Sucrafilm Comprimido

Resultados de Eficácia

Em artigo de revisão sobre o uso do Sucralfato (substância
ativa) foi concluído que a substância é uma escolha eficaz e
confiável em doenças ácido-pépticas e lesões de mucosa do trato
gastrointestinal.

Em outro estudo com dados de mais de 2000 pacientes, foi
concluído que o Sucralfato (substância ativa) é eficaz na
cicatrização de úlceras, bem tolerado e livre de efeitos colaterais
sérios.

Referência:

1- Candelli M, Carloni E, Armuzzi
A, Cammarota G, Ojetti V, Pignataro G, et al. Role of sucralfate in
gastrointestinal diseases. Panminerva Med. 2000 Mar;42(1):55-9.
2- Fisher RS. Sucralfate: a review of drug tolerance and safety. J
Clin Gastroenterol. 1981;3(Suppl 2):181-4.

Características Farmacológicas

O complexo Sucralfato (substância ativa) formado pelo
octossulfato de sacarose e hidróxido de polialumínio tem uma
unidade primária que pode ser representada como
C₁₂H₆O₁₁[SO₃-AL₂(OH)₅+]₈.
NH₂O. É, portanto, o sal de hidróxido de alumínio e da
sacarose sulfatada.

Quando o pH está abaixo de 4, há substancial polimerização e
ligação cruzada de Sucralfato (substância ativa) para formar um gel
pegajoso, viscoso, brancoamarelado. A reação continuada com o ácido
gradualmente consome Al₂(OH)₅ + até que
algumas frações de octossulfato de sacarose estejam totalmente
livres de Al₃. Muito embora o pH no duodeno seja muito
acima de 4, o gel mantém suas propriedades viscosas e
demulcentes.

A ação terapêutica do Sucralfato (substância ativa) é
exclusivamente local. Isto decorre da natureza polianiônica de sua
molécula, formando complexos com as proteínas de carga positiva,
presente em altas concentrações nas lesões mucosas.

A adesividade viscosa deste complexo no pH ácido propicia uma
barreira protetora sobre a lesão ulcerosa, proporcionando proteção
uniforme às mucosas gástrica e duodenal, contra penetração e ação
do ácido gástrico, pepsina e bile. O Sucralfato (substância ativa)
liga-se à mucosa lesionada com maior afinidade (seis vezes) que à
mucosa gastrointestinal normal. O Sucralfato (substância ativa)
também inibe diretamente a atividade da pepsina e absorve os sais
biliares.

Não altera o período de esvaziamento gástrico, nem a função
digestiva normal pela sua fraca atividade antiácida. O Sucralfato
(substância ativa) apresenta pouco efeito sobre a coagulação
sanguínea.

Terapia com Sucralfato

A camada de muco que reveste a mucosa gástrica e duodenal,
tamponada pelo bicarbonato secretado nesta camada pelas células
epiteliais subjacentes, fornece a defesa citoprotetora primária
contra a digestão péptica induzida por ácido.

A camada de muco retarda a difusão para dentro tanto de H+
quanto de proteínas grandes, excluindo efetivamente a pepsina e
protegendo contra a erosão ácida. A erosão da mucosa e a ulceração
característica de doenças pépticas resultam da hidrólise mediada
por pepsina das proteínas da mucosa.

A observação de que os polissacarídeos sulfatados inibem a
hidrólise de proteínas mediadas por pepsina foi o ponto-chave para
o desenvolvimento de agentes citoprotetores que mimetizariam este
efeito.

Outros estudos demonstraram que a magnitude da sulfatação, e não
o peso molecular do polímero de polissacarídio, era crítica.
Observou-se que o octossulfato de sacarose inibia a hidrólise
péptica in vitro. A reação do octossulfato de sacarose com
AL(OH)₃ forma uma substância viscosa, o Sucralfato
(substância ativa), que é um complexo de hidróxido de alumínio e
sacarose sulfatada, insolúvel em água e tem uma fraca ação
tamponadora. O Sucralfato (substância ativa) mostrou, em estudos
duplo-cegos, promover a cicatrização de úlceras avaliadas
endoscopicamente.

O Sucralfato (substância ativa) atua revestindo a superfície da
úlcera, ligando-se às moléculas protéicas positivamente carregadas
expostas na base da úlcera. O Sucralfato (substância ativa) também
liga sais biliares, que estão comprometidos com a patogenia de
úlceras gástricas, proporcionando assim outro meio pelo qual o
Sucralfato (substância ativa) teria utilidade terapêutica. O
Sucralfato (substância ativa) não apresenta aderência tão boa à
mucosa normal. A afinidade do Sucralfato (substância ativa) à
mucosa lesionada é seis vezes maior que à mucosa gastrointestinal
normal. Estudos in vitro indicam que o Sucralfato (substância
ativa) pode inibir a ação da pepsina e impedir a difusão dos íons
de hidrogênio.

Também estimula a secreção de muco e bicarbonato e a produção
de prostaglandina PgE₂ e PgI₂ que
protegem as células profundas da mucosa da lesão necrótica
experimental, e alguns estudos sugerem que a deficiência na
produção de prostaglandinas pode contribuir para a formação de
úlcera. A PgE₂ e a PgI₂ também possuem um
efeito inibitório sobre a secreção de ácido gástrico.

Em síntese, a terapia com Sucralfato (substância ativa) tem como
finalidade, e baseada em inúmeros trabalhos científicos, acelerar a
cicatrização de lesões esofágicas gástricas e duodenais, além de
reduzir a incidência de úlceras secundárias ao uso de
anti-inflamatórios e úlceras de estresse. A multiplicidade de
propriedades do Sucralfato (substância ativa) reflete as múltiplas
ações da medicação:

• Ação antipéptica e adsorção de sais biliares;
• Promoção da secreção de bicarbonato de sódio;
• Aumento da resistência da mucosa pela promoção da secreção de
  muco e mudanças em seus componentes;
• Estimulação da secreção de prostaglandina;
• Promoção da integridade do vasos sanguíneos e aumento do fluxo
  sanguíneo;
• Promoção da regeneração epitelial por meio da proteção e da
  estimulação da zona proliferativa da mucosa;
• Estimulação de fatores de crescimento, como, por exemplo, o
  fator de crescimento epidérmico.

Farmacologia

O Sucralfato (substância ativa) adere às células epiteliais e
muito fortemente à base das crateras das úlceras, tornando difícil
lavar o gel da cratera. Em seres humanos, o gel continua a aderir
ao epitélio ulcerado por mais de 6 horas. Ele adere mais às úlceras
duodenais do que às gástricas. Acredita-se que essa ligação às
crateras das úlceras é a principal ação terapêutica do Sucralfato
(substância ativa).

Os antiácidos e os alimentos não parecem afetar a integridade do
gel aderente. As proteínas nos alimentos são adsorvidas pela sua
superfície, portanto, adicionam uma camada citoprotetora.

Inúmeros mecanismos já foram propostos para explicar os efeitos
citoprotetores e cicatrizantes do Sucralfato (substância ativa),
incluindo a estimulação da síntese de prostaglandina, adsorção de
pepsina e estimulação da produção local de fator de crescimento
epidérmico.

Farmacocinética

Sucralfato (substância ativa) é pouco absorvido no trato
gastrintestinal (3% a 5%) após a sua administração oral, não
havendo relatos de efeitos sistêmicos. Entretanto, pode ocorrer
alguma liberação de íons de alumínio e sulfato de sacarose. O
sulfato de sacarose pode ser absorvido e excretado, principalmente
pela urina. Alguns íons de alumínio podem também ser
absorvidos.

A atividade da pepsina no suco gástrico é reduzida em 32% nos
pacientes que recebem Sucralfato (substância ativa) à medida em que
absorve sais biliares no duodeno. Há indícios de que sua ação
protetora da mucosa gástrica deva-se também ao aumento da
concentração da prostaglandina muco protetora
(PgE₂).

Uso clínico

O Sucralfato (substância ativa) (1 g, uma hora antes de cada
refeição e ao deitar, por 4 a 8 semanas) promove a cicatrização de
úlceras gástricas e duodenais tão eficazmente quanto os
antagonistas dos receptores H2. Como terapia de manutenção, o
Sucralfato (substância ativa) parece ser mais eficaz na doença de
úlcera duodenal do que na gástrica.

Sucralfato (substância ativa) 2 comprimidos mastigáveis de 1 g,
uma hora antes das principais refeições ou ao deitar, promove
citoproteção da mucosa gástrica e duodenal contra hiperacidez.

O Sucralfato (substância ativa) (1 g, duas vezes ao dia) foi
aprovado nos EUA para terapia de manutenção de úlcera duodenal. O
Sucralfato (substância ativa) também pode ser usado para evitar
úlcera de estresse. As taxas de cicatrização e o período de tempo
necessário para se obter o alívio da dor com Sucralfato (substância
ativa) em geral são melhores que com os antagonistas dos receptores
H₂.

Como a preparação é ativada por ácido, o Sucralfato (substância
ativa) é mais eficaz quando administrado antes das refeições. Pela
mesma lógica, o Sucralfato (substância ativa) não deve ser
administrado nos 30 minutos seguintes à administração de
antiácidos.

Sucralfato (substância ativa) 1 flaconete de 2 g, uma hora antes
das principais refeições ou ao deitar, promove citoproteção da
mucosa gástrica e duodenal contra hiperacidez.

O Sucralfato (substância ativa) também pode ser usado para
evitar úlcera de estresse. As taxas de cicatrização e o período de
tempo necessário para se obter o alívio da dor com Sucralfato
(substância ativa) em geral são melhores que com os antagonistas
dos receptores H₂. Como a preparação é ativada por
ácido, o Sucralfato (substância ativa) é mais eficaz quando
administrado antes das refeições. Pela mesma lógica, o Sucralfato
(substância ativa) não deve ser administrado nos 30 minutos
seguintes à administração de antiácidos.

Cuidados de Armazenamento do Sucrafilm
Comprimido

Manter à temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteger da luz e
manter em lugar seco.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido na cor branca, circular, de faces planas e bordas
chanfradas, com odor e sabor de hortelã.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sucrafilm Comprimido

Registro MS – 1.3569.0617

Farm. Resp.:

Dr. Adriano Pinheiro Coelho
CRF-SP 22.883

Registrado por:

EMS Sigma Pharma Ltda.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
CEP 13186-901
Hortolândia – SP
CNPJ: 00.923.140/0001-31
Indústria Brasileira

Fabricado por:

EMS S/A
Hortolândia – SP

SAC

0800-191222

Venda sob prescrição médica.

Sucrafilm-Comprimido, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.