Sonotabs

Como o Sonotabs funciona?

Atua no Sistema Nervoso Central (SNC) exercendo um leve efeito
calmante além de auxiliar na regularização dos distúrbios do
sono.

Contraindicação do Sonotabs

Pessoas com hipersensibilidade ao extrato de V.
officinalis e aos outros componentes da fórmula não devem usar
este medicamento. Em caso de hipersensibilidade ao produto,
recomendase descontinuar o uso e consultar o médico.

Não há dados disponíveis acerca do uso de Valeriana durante a
gravidez e a lactação. Este medicamento não deve ser usado nessas
condições, exceto sob orientação médica. Informe ao seu médico se
ocorrer gravidez ou se iniciar amamentação durante o uso deste
medicamento.

A V. officinalis não deve ser administrada para
crianças abaixo de três anos.

Não existem contraindicações ou precauções especiais específicas
para pacientes idosos.

O medicamento a base de V. officinalis pode
potencializar o efeito de outros medicamentos depressores do SNC.
Estudos em animais mostraram um efeito aditivo quando utilizado em
combinação com barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e
outros fármacos depressores do SNC. Recomenda-se evitar o uso deste
medicamento juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas pela
possível exacerbação dos efeitos sedativos. Este medicamento pode
causar sonolência, não sendo, portanto, recomendável a sua
administração antes de dirigir, operar máquinas ou realizar
qualquer atividade de risco que necessite atenção.

Utilizar apenas a via oral. O uso deste medicamento por outra
via, que não a oral, pode causar a perda do efeito esperado ou
mesmo promover danos ao seu usuário.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Este medicamento é contraindicado para uso por mulheres
grávidas e/ou lactantes, exceto sob orientação médica.

Como usar o Sonotabs

Medicamento de uso exclusivo por via oral.

Ingerir 2 comprimidos revestidos uma vez ao dia. A menos que
haja orientação médica contrária, tomar o medicamento de 30 minutos
a 2 horas antes de dormir.

Recomenda-se o uso de Sonotabs^® por um período de no
mínimo 2 semanas para que se obtenha o efeito terapêutico desejado.
Porém, a duração do tratamento deve ser sempre estabelecida pelo
médico.

Limite máximo diário de 9 comprimidos revestidos
(equivalente a 7,2 mg de ácidos sesquiterpênicos expressos em ácido
valerênico).

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Sonotabs?

Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retome a posologia prescrita sem a necessidade de
suplementação.

Estudos clínicos com diferentes extratos secos padronizados de
Valeriana officinalis demonstraram uma boa tolerância, sem
o risco de desenvolver dependência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sonotabs

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso.

Não ingerir doses maiores do que as recomendadas.

Não há evidências suficientes de que medicamentos à base de
V. officinalis afetem a habilidade de operar máquinas ou
dirigir, mas como esses dados são insuficientes, deve-se evitar
tais atividades durante o tratamento com estes medicamentos. Este
medicamento pode potencializar o efeito de outros depressores do
SNC.

Estudos em animais mostraram que a V. officinalis
possui efeito aditivo quando utilizado em combinação com
barbitúricos, anestésicos ou benzodiazepínicos e outros fármacos
depressores do SNC. O ácido valerênico aumentou o tempo de sono
induzido pelo pentobarbital (intraperitoneal (IP) em camundongo),
enquanto o extrato aquoso seco alcalino aumentou o tempo de sono
com o tiopental (via oral em camundongo) e o extrato etanólico
prolongou a anestesia promovida por tiopental (IP em camundongo)
devido a sua afinidade aos receptores barbitúricos. Devido à
afinidade do extrato de V. officinalis e valepotriatos com
receptores de GABA e benzodiazepínicos (in vitro) e a
diminuição nos efeitos causados pela retirada do diazepam por uma
dose suficientemente grande de valepotriatos (IP em ratos),
extratos de V. officinalis contendo
valepotriatos podem auxiliar na síndrome de abstinência pela
retirada do uso do diazepam. Recomendase evitar o uso de V.
officinalis juntamente com a ingestão de bebidas alcoólicas
pela possível exacerbação dos efeitos sedativos. Não foram
encontrados dados na literatura consultada sobre interações de
preparações de V. officinalis com exames laboratoriais e
com alimentos.

Reações Adversas do Sonotabs

Os efeitos adversos relatados foram raros e leves, incluindo
tontura, indisposição gastrintestinal, alergias de contato, dor de
cabeça e midríase (dilatação da pupila).

Com o uso em longo prazo, os seguintes sintomas podem
ocorrer:

Dor de cabeça, cansaço, comprimidos revestidos insônia, midríase
e desordens cardíacas.

O uso crônico de altas doses de V. officinalis por
muitos anos aumentou a possibilidade de ocorrência de síndrome de
abstinência com a retirada abrupta do medicamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Sonotabs

Gravidez

De acordo com a categoria de risco de fármacos
destinados às mulheres grávidas, este medicamento apresenta
categoria de risco C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Composição do Sonotabs

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de raíz de Valeriana officinalis L. 100mg
(padronizado em 0,8 mg (0,8%) de ácidos sesquiterpênicos expressos
em ácido valerênico).

Excipientes:

celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, dióxido de
silício, estearato de magnésio, etilcelulose + triacetina +
estearato de magnésio + macrogol + monoglicerídeos acetilados +
ácido oléico, dióxido de titânio, álcool isopropílico, hipromelose
+ triacetina, CI 73015, álcool etílico e água deionizada.

Apresentação do Sonotabs

Frasco contendo 20 comprimidos revestidos de 100mg de
Valeriana officinalis L. cada.

Uso oral.

Uso adulto.

Superdosagem do Sonotabs

Em casos de superdosagem podem ocorrer sintomas adversos leves
como fadiga, cãibras abdominais, tensionamento do tórax, tontura,
tremores e midríase que desapareceram no período de 24 horas após
descontinuação do uso.

Em caso de superdosagem, suspender o uso e procurar orientação
médica de imediato.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento,sepossível

Ligue para 08007226001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Sonotabs

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para sua saúde.

Interação Alimentícia do Sonotabs

Não foram encontrados dados na literatura consultada sobre
interações de preparações de Valeriana Officinalis
(substância ativa) com alimentos.

Fonte: Bula do Paciente do Medicamento
Valeriane.

Cuidados de Armazenamento do Sonotabs

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura
ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas

Sonotabs apresenta-se como comprimidos revestidos oblongos de
coloração azul claro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sonotabs

Reg. M.S.: 1.0689.0154

Farmacêutica Responsável:

Paula CarnielAntonio
CRF-RS: 4228

Kley Hertz S.A. Indústria e Comércio

Rua Com.Azevedo, 224 – PortoAlegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC:

0800 7049001

Venda sob prescrição médica.

Sonotabs, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.