Solucao Fisiologica De Cloreto De Sodio 9 Fresenius Medical Care Bula

Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9% Fresenius
Medical Care como

Como o Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9% –
Fresenius Medical Care funciona?


O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Estes íons são importantes para diversos
processos fisiológicos, entre eles o funcionamento adequado do
sistema nervoso central, do coração e dos rins.

Contraindicação do Solução Fisiológica de Cloreto de
Sódio 9% – Fresenius Medical Care

A solução de cloreto de sódio 0,9% é contraindicada nos casos de
hipernatremia (alta concentração de sódio no sangue), retenção de
água e hipercloremia (alta concentração de cloro no sangue).

Como usar o Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9% –
Fresenius Medical Care

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

A solução é acondicionada em bolsas em Sisema Fechado para
administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção:

não usar embalagens primárias em conexões em série. Tal
procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar residual
aspirado da primeira embalagem antes que a administração de fluido
da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Remover o invólucro protetor no momento do uso do
medicamento.

Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução,
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a solução para
administração.

No preparo e administração das Soluções Parenterais
(SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle
de Infecção em Serviços de Saúde quanto a:

  • Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das
    mãos, uso de EPIs.
  • Desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos
    medicamentos e conexões das linhas de infusão.
  1. Remover o protetor de plástico do tubo de saída da solução no
    fundo da embalagem.
  2. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
    70%.
  3. Suspender a embalagem pela alça de sustentação.
  4. Conectar o equipo de infusão da solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo.
  5. Administrar a solução, por gotejamento contínuo, conforme
    prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção:

verificar se há incompatibilidade entre o medicamento e a
solução e, quando for o caso, se há incompatibilidade entre os
medicamentos.

Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um para o equipo e
outro para a administração de medicamentos, poderão permitir a
adição de medicamentos nas soluções parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral:

  1. Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
  2. Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
    próprio para administração de medicamentos e injetar o medicamento
    na solução parenteral.
  3. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  4. Pós liofilizados devem ser reconstituídos/suspendidos no
    diluente estéril e apirogênico adequado antes de ser adicionados à
    solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral:

  1. Fechar a pinça do equipo de infusão.
  2. Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
    fazendo sua assepsia.
  3. Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
    adicionar o medicamento na solução parenteral.
  4. Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  5. Prosseguir a administração.

Posologia do Solução Fisiológica de Cloreto de
Sódio 9% – Fresenius Medical Care


O preparo e administração da Solução Parenteral devem obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

A dosagem deve ser adaptada de acordo com as necessidades de
líquidos e eletrólitos de cada paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Solução
Fisiológica de Cloreto de Sódio 9% – Fresenius Medical
Care?


A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar,
orientada e executada por profissionais especializados e não
dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9%
– Fresenius Medical Care

A solução injetável de cloreto de sódio 0,9% deve ser usada com
cautela em pacientes com pressão alta, com insuficiência cardíaca
congestiva e pré-eclâmpsia, insuficiência renal grave (problemas de
rins), edema pulmonar e obstrução do trato urinário.

Avaliações clínicas e determinações laboratoriais periódicas são
necessárias para monitorar mudanças no balanço de fluido,
concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia
parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente
demonstrar necessidade de tais avaliações.

Devem ser tomados cuidados na administração de solução injetável
de cloreto de sódio em pacientes recebendo corticosteroides,
corticotropina ou medicamentos que possam causar retenção de
sódio.

Reações Adversas do Solução Fisiológica de Cloreto de
Sódio 9% – Fresenius Medical Care

Caso o medicamento não seja utilizado de forma correta, pode
ocorrer febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou
flebite (inflamação) no local de injeção, extravasamento e
hipervolemia (sobrecarga de líquido).

As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarreia,
cólicas abdominais, redução das lágrimas, taquicardia, pressão
alta, falência renal e edema pulmonar.

Em pacientes com ingestão inadequada de água, o excesso de sódio
no sangue pode causar sintomas respiratórios como edema pulmonar,
embolia ou pneumonia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Solução Fisiológica de Cloreto de
Sódio 9% – Fresenius Medical Care

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças, idosos e em outros grupos de
risco

No caso da administração de soluções parenterais de grande
volume em pacientes idosos, pode ser necessário reduzir o volume e
a velocidade de infusão, para evitar a sobrecarga
circulatória, especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca
e renal (problemas de coração e nos rins).

Composição do Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9%
– Fresenius Medical Care

Cada mL da solução contém:

Cloreto de sódio- NaCl

9 mg

Água para injeção q.s.p.

1 mL

Conteúdo eletrolítico:

Sódio (Na+)

154 mEq/L

Cloreto (Cl-)

154 mEq/L

Osmolaridade

308 mOsm/L

pH

4,5 – 7,0

Apresentação do Solução Fisiológica de Cloreto de
Sódio 9% – Fresenius Medical Care


Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica. Sistema
Fechado.

  • Bolsa PVC Transparente 50 mL.
  • Bolsa PVC Transparente 100 mL.
  • Bolsa PVC Transparente 250 mL.
  • Bolsa PVC Transparente 500 mL.
  • Bolsa PVC Transparente 1000 mL.
  • Bolsa PVC Transparente 2000 mL.

Uso intravenoso e individualizado.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9% –
Fresenius Medical Care

A infusão de grandes volumes pode ocasionar sobrecarga hídrica
(hiper-hidratação) e alteração no balanço eletrolítico (aumento no
teor de sódio e cloro no sangue, hiperosmolaridade e efeitos
acidificantes).

Nestes casos, instalar uma terapia de apoio e interromper a
administração da solução parenteral, podendo haver a necessidade da
administração de diuréticos e/ou diálise, caso haja comprometimento
renal significativo.

Em pacientes com aumento moderado nos níveis de sódio, ofertar
água via oral e restringir a ingestão de sódio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Solução Fisiológica de
Cloreto de Sódio 9% – Fresenius Medical Care

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com
anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o
glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio 9% –
Fresenius Medical Care

Características Farmacológicas

O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Os níveis de sódio normalmente determinam o
volume do fluxo extracelular e ele é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células.

Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio
de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio
(NaK-ATPase). O sódio também desempenha importante papel na
neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no metabolismo
renal.

O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas
porções pelas fezes e através da sudorese. O cloreto de sódio
(substância ativa) 0,9% é fundamental para manter o equilibrio
sódio potássio e contribuir para a recuperação da manutenção da
volemia.

Cuidados de Armazenamento do Solução Fisiológica de
Cloreto de Sódio 9% – Fresenius Medical Care

O produto deve ser armazenado em temperatura ambiente (15ºC a
30ºC).

Prazo de validade: 36 meses após a data de
fabricação.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na solução
de cloreto de sódio 0,9%.

Há incompatibilidade desta solução com anfotericina B, ocorrendo
precipitação desta substância e com o glucagon.

Após preparo, a solução fisiológica deve ser utilizada
imediatamente. Não devem ser armazenadas soluções parenterais
adicionadas de medicamentos.

Aspecto

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Solução Fisiológica de Cloreto de
Sódio 9% – Fresenius Medical Care

M.S. nº: 1.3223.0026

Responsável Técnico:

Erivelto de Oliveira Braga
CRF/SP: 13.954

Registrado, Fabricado e Distribuído por:

Fresenius Medical Care Ltda.
CNPJ: 01.440.590/0001-36
Rua Amoreira, 891 – Bairro Roseira
Jaguariúna/SP
CEP: 13.820-000
Indústria Brasileira
SAC: 0800-0123434

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.

Venda proibida ao comércio.

Solucao-Fisiologica-De-Cloreto-De-Sodio-9-Fresenius-Medical-Care, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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