Solucao De Manitol Beker Bula

Solução de Manitol Beker

  • Promoção da diurese, na prevenção da falência aguda dos rins
    durante cirurgias cardiovasculares e/ou após trauma;
  • Redução da pressão intracraniana e tratamento do inchaço no
    cérebro;
  • Redução da pressão intraocular elevada quando esta não pode ser
    reduzida por outros meios;
  • Ataque de glaucoma;
  • Promoção da excreção urinária de substâncias tóxicas;
  • Edema cerebral de origem cardíaca e renal.

Como o Solução de Manitol Beker
funciona?


A Solução de Manitol 20% exerce efeito osmótico e induz diurese
acentuada. O manitol é um diurético osmótico, excretado pelos
rins.

O manitol impede a absorção tubular da água e melhora a excreção
de sódio e cloreto elevando para tal a osmolaridade do filtrado
glomerular. Esse aumento de osmolaridade extracelular efetuado pela
administração intravenosa do manitol induzirá um movimento de água
intracelular para um espaço extracelular e vascular. Essa ação é o
fundamento para o papel do manitol na redução da pressão
intracraniana, do inchaço intracraniano e da pressão intraocular
elevada. Não cruza a barreira hematoencefálica ou penetra nos
olhos.

A redução da pressão cérebro-espinhal e intraocular ocorre
dentro de 15 minutos após o início da infusão. A injeção de manitol
é rapidamente excretada pelos rins antes de qualquer metabolismo
hepático significativo. A meia vida de excreção do manitol é de
aproximadamente 100 minutos (pode ser aumentada em até 36 horas em
casos de insuficiência renal aguda), para um efeito diurético
observado após 1 a 3 horas da infusão.

A Solução de Manitol aumenta a oferta de líquido aos vasos
circulatórios, pelo aumento da pressão osmótica vascular.

Contraindicação do Solução de Manitol –
Beker

Este medicamento não deve ser usado em pacientes
com:

  • Anúria (falta de produção de urina) devido à doença renal
    grave;
  • Insuficiência cardíaca progressiva ou congestão pulmonar, após
    a instituição da terapêutica com manitol;
  • Desidratação grave;
  • Congestão vascular pulmonar grave pré-existente ou inchaço
    pulmonar;
  • Hemorragia intracraniana ativa, exceto durante a craniotomia
    (abertura cirúrgica do crânio);
  • Falta de resposta durante o teste de dose;
  • Dano ou disfunção progressiva renal após utilização da terapia
    com manitol, incluindo oligúria (diminuição da produção de urina)
    crescente e azotemia (presença de ureia no sangue em valor superior
    ao adequado);
  • Hiperosmolaridade plasmática pré-existente;
  • Hipersensibilidade conhecida ao manitol.

Como usar o Solução de Manitol – Beker

O preparo e a administração da Solução Parenteral devem obedecer
à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

Antes da preparação

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.

Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

A solução é acondicionada em bolsas em sistema fechado para
administração intravenosa usando equipo estéril.

Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em
série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar
residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração
de fluido da segunda embalagem seja completada.

Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.

Para abrir

Solução Parenteral de grande volume em sistema
fechado

Segurar o invólucro protetor com ambas as mãos, rasgando-o no
sentido do picote, de cima para baixo, e retirar a bolsa contendo a
solução.

Pode ser verificada alguma opacidade do plástico devido à
absorção de umidade durante o processo de esterilização, isso é
normal e não afeta a qualidade e segurança da solução. A opacidade
irá diminuir gradualmente.

Verificar se existem vazamentos mínimos, comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução,
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.

Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir, antes de preparar a solução de Manitol para
administração.

No preparo e administração das soluções parenterais, devem ser
seguidas as recomendações da Comissão de Controle de Infecção em
Serviços de Saúde quanto a desinfecção do ambiente e de
superfícies, higienização das mãos, uso de EPI’s e desinfecção de
ampolas, bolsas, pontos de adição de medicamentos e conexão das
linhas de infusão.

  1. Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool
    70%.
  2. Suspender a embalagem pela alça de sustentação.
  3. Conectar o equipo de infusão na solução. Consultar as
    instruções de uso do equipo.
  4. Administrar a solução por gotejamento contínuo conforme
    prescrição médica.

Para adição de medicamentos

Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o
medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
incompatibilidade entre os medicamentos. Apenas as embalagens que
possuem dois sítios, um sítio para equipo e um sítio próprio para a
administração de medicamentos, poderão permitir a adição de
medicamentos nas soluções parenterais.

Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral:

  • Preparar o sítio de injeção fazendo sua assepsia.
  • Utilizar uma seringa com agulha estéril para perfurar o sítio
    próprio para a administração de medicamentos e injetar o
    medicamento na solução parenteral.
  • Misturar o medicamento completamente na solução
    parenteral.
  • Pós liofilizados devem ser reconstituídos/ressuspendidos no
    diluente estéril e apirogênico adequado antes de adicionados à
    solução parenteral.

Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral:

  • Fechar a pinça do equipo de infusão.
  • Preparar o sítio próprio para administração de medicamentos,
    fazendo sua assepsia.
  • Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
    adicionar o medicamento na solução parenteral.

Quando expostas a baixas temperaturas, soluções de manitol 20%
podem cristalizar. Inspecionar quanto à existência de cristais
antes da administração. Não administrar quando verificada presença
de cristais. Os cristais podem ser redissolvidos por aquecimento em
banho-maria (60 – 80ºC) com agitação vigorosa periódica.

Resfriar a solução à temperatura ambiente. Administrar usando
equipo com filtro.

Posologia do Solução de Manitol Beker


A dosagem total e a taxa de administração devem ser regidas pela
natureza e severidade da condição que está sendo tratada,
necessidade de fluido e débito urinário.

Uma dose teste de manitol 20% de aproximadamente 200 mg/kg
corporal (isso significa cerca de 75 mL de solução parenteral),
infundida em um período de 3 a 5 minutos, para produzir um fluxo
urinário de pelo menos 30 a 50 mL/hora nas próximas 2 a 3
horas.

Em crianças a dose é de 200 mg/kg ou 6 gramas por metro quadrado
de área corporal, administrada durante um período de 5 minutos. Se
o fluxo de urina não aumentar, pode ser administrada uma segunda
dose de teste; se a resposta for inadequada, o paciente deverá ser
reavaliado.

Para a redução da pressão intraocular e intracraniana, uma dose
de 1,5 a 2,0 g/kg da solução a 20% (7,5 a 10 mL/kg), pode ser
administrada durante um período de 30 minutos a 60 minutos para
obter um efeito imediato e máximo.

Usualmente uma redução máxima de pressão intracraniana em
adultos pode ser alcançada com uma dose de 0,25 g/kg administrada
não mais freqüentemente que a cada 6 a 8 horas. Um gradiente
osmótico entre o sangue e o fluido cérebro-espinhal de
aproximadamente 20 mOsmols produzirá uma redução satisfatória na
pressão intracraniana.

Redução da pressão do fluido cérebro-espinhal e intra-ocular
ocorre em 15 minutos a partir do início da infusão de manitol e
dura por 3 a 8 horas depois que a infusão é encerrada.

O uso de medicação aditiva suplementar não é recomendado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Solução
de Manitol Beker?


Este medicamento só deve ser utilizado sob supervisão
médica.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Solução de Manitol – Beker

O manitol permanece no compartimento extracelular. Se as
concentrações elevadas de manitol estiverem presentes no plasma ou
caso o paciente apresente acidose, o manitol poderá atravessar a
barreira hematoencefálica e causará um efeito contrário, aumentando
a pressão intracraniana.

O estado cardiovascular do paciente deve ser cuidadosamente
avaliado antes de administrar rapidamente o manitol, visto que uma
repentina expansão do fluido extracelular pode levar a uma falha
cardíaca congestiva fulminante.

O deslocamento do fluido intracelular isento de sódio para o
compartimento extracelular, subseqüentemente à infusão de manitol,
pode reduzir a concentração sérica de sódio e agravar a
hiponatremia (diminuição de sódio no sangue) preexistente.

Para sustentar a diurese, a administração de manitol pode
ocultar e intensificar uma hidratação inadequada ou hipovolemia
(quantidade de sangue inferior ao normal).

Injeções de manitol isento de eletrólitos não devem ser
administradas em conjunto com sangue.

A monitoração apropriada dos níveis sanguíneos de sódio e
potássio, o grau de hemoconcentração ou hemodiluição se houver e os
índices de função renal, cardíaca ou pulmonar são essenciais para
evitar deslocamentos excessivos de fluido e eletrólitos.

A administração de soluções substancialmente hipertônicas
(≥600mOsm/L) pode causar danos as veias.

A Solução de Manitol nunca deve ser adicionada ao sangue total
para transfusão, ou ser administrada no mesmo equipo usado para a
infusão de sangue.

Interações medicamentosas

São desconhecidas interações com soluções de manitol e outros
medicamentos até o momento. Não deve ser utilizado como veículo de
medicamento.

Pode aumentar a possibilidade de toxicidade digitálica dos
glicosídeos digitálicos. Pode também potencializar os efeitos
diuréticos e redutores da pressão intraocular de outros
diuréticos.

Reações Adversas do Solução de Manitol –
Beker

A Solução de Manitol 20% administrada em doses elevadas
retira o líquido do espaço intracelular para o extracelular,
causando expansão excessiva do espaço intravascular, podendo
resultar em:

  • Desidratação tissular;
  • Insuficiência cardíaca congestiva;
  • Desidratação cerebral (particularmente em pacientes com
    insuficiência renal);
  • Inchaço pulmonar.

A rápida administração de manitol 20% causou hipotensão
(diminuição da pressão arterial abaixo dos valores normais) em
pacientes submetidos à craneotomia.

A Solução de Manitol 20% pode causar insuficiência renal
oligúrica (diminuição da produção de urina) em pacientes recebendo
manitol para tratamento da hipertensão intracraniana (aumento da
pressão dentro do crânio).

Técnica de hemodiálise elimina o manitol restabelecendo o
equilíbrio hídrico e osmolar.

A administração por via intravenosa de manitol, pode
estar associada a:

  • Náusea;
  • Vômitos;
  • Sede;
  • Dor de cabeça;
  • Tontura;
  • Tremores;
  • Febres;
  • Taquicardia;
  • Dor no peito;
  • Hipernatremia (aumento de sódio no sangue);
  • Desidratação;
  • Visão borrada;
  • Urticária;
  • Hipertensão (aumento da pressão arterial acima dos valores
    normais).

Reações de hipersensibilidade também foram descritas.

O extravasamento da solução pode causar edema e necrose da pele.
Tromboflebite também pode ocorrer.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações desagradáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa do seu serviço de
atendimento.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificação em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em
” www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa/index.htm”

Uso restrito a hospitais.

Uso sob prescrição médica.

Produto isento de látex.

Solucao-De-Manitol-Beker, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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