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Solução de Cloreto de Sódio Isofarma

Como o Solução de Cloreto de Sódio – Isofarma
funciona?


O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Estes íons são importantes para diversos
processos fisiológicos, entre eles o funcionamento adequado do
sistema nervoso central, do coração e dos rins.

Contraindicação do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma

A solução de Isofarma – solução de cloreto de sódio 0,9% é
contraindicada nos casos de hipernatremia (alta concentração de
sódio no sangue), retenção de água e hipercloremia (alta
concentração de cloro no sangue).

Como usar o Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma

A solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.

A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório. Antes de
serem administradas, as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.

Instruções de manuseio para separação e abertura das
ampolas

  1. Segure as ampolas com os bicos voltados para baixo,
    posicionando a mão de forma a proteger os twist-off.
  2. Pressione com pequena força o polegar direito para frente (45º)
    e o esquerdo para trás (45º), separando as laterais das ampolas e
    os twist-off.
  3. Continue o movimento contrário dos polegares até que ocorra a
    separação total.

  1. Segure a ampola na posição vertical e dê leves batidas na parte
    superior.
  2. Pressione o Twist-off para frente (45º) e para trás (45º).
  3. Segure firmemente o twist-off e gire-o no sentido
    anti-horário.

Posologia do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma


O preparo e administração da solução parenteral devem obedecer à
prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.

A dosagem deve ser adaptada de acordo com as necessidades de
líquidos e eletrólitos de cada paciente.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o Solução de Cloreto de Sódio – Isofarma?


A utilização deste medicamento ocorrerá em ambiente hospitalar,
orientada e executada por profissionais especializados e não
dependerá da conduta do paciente.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou cirurgião-dentista.

Precauções do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma

Você deve tomar os seguintes cuidados antes de
administrar este medicamento:

  • Verificar o prazo de validade;
  • Não utilizá-lo se o recipiente estiver violado e se a solução
    apresentar turvação;
  • Descartar imediatamente o volume não usado após a abertura da
    ampola.

A solução injetável de Isofarma – solução de cloreto de sódio
0,9% deve ser usada com cautela em pacientes com pressão alta, com
insuficiência cardíaca congestiva e pré-eclâmpsia, insuficiência
renal grave (problemas de rins), edema pulmonar e obstrução do
trato urinário. Avaliações clínicas e determinações laboratoriais
periódicas são necessárias para monitorar mudanças no balanço de
fluido,concentrações eletrolíticas e balanço ácido-base durante a
terapia parenteral prolongada, ou sempre que a condição do paciente
demonstrar necessidade de tais avaliações.

Devem ser tomados cuidados na administração de solução injetável
de Isofarma – solução de cloreto de sódio 0,9% em pacientes
recebendo corticosteroides, corticotropina ou medicamentos que
possam causar retenção de sódio.

Categoria de risco C. Este medicamento não deve ser
utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em crianças, idosos e em outros grupos de
risco

No caso da administração de soluções parenterais de grande
volume em pacientes idosos, pode ser necessário reduzir o volume e
a velocidade de infusão, para evitar a sobrecarga circulatória,
especialmente em pacientes com insuficiência cardíaca e renal
(problemas de coração e nos rins).

Reações Adversas do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma

Caso o medicamento não seja utilizado de forma correta, pode
ocorrer febre, infecção no ponto de injeção, trombose venosa ou
flebite (inflamação) no local de injeção, extravasamento e
hipervolemia (sobrecarga de líquido).

As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarreia,
cólicas abdominais, redução das lágrimas, taquicardia, pressão
alta, falência renal e edema pulmonar.

Em pacientes com ingestão inadequada de água, o excesso de sódio
no sangue pode causar sintomas respiratórios como edema pulmonar,
embolia ou pneumonia.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de
atendimento.

Composição do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma

Cada mL da solução contém:

9 mg de cloreto de sódio (DCB: 02421).

Excipiente:

água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:

Sódio (Na+ )

154 mEq/L

Cloreto (Cl – )

154 mEq/L

Osmolaridade:

 308 mOsm/L;

pH: 

4,50 – 7,00.

Apresentação do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma


Solução injetável de cloreto de sódio 9
mg/mL

Embalagem contendo 200 ampolas plásticas de polietileno
transparente de 10 mL.

Embalagem contendo 100 ampolas plásticas de polietileno
transparente de 20 mL.

Via de administração: Intravenosa e
individualizada.

Uso adulto e pediátrico.

Superdosagem do Solução de Cloreto de Sódio – Isofarma

A infusão de grandes volumes pode ocasionar sobrecarga hídrica
(hiper-hidratação) e alteração no balanço eletrolítico (aumento no
teor de sódio e cloro no sangue, hiperosmolaridade e efeitos
acidificantes).

Nestes casos, instalar uma terapia de apoio e interromper a
administração da solução parenteral, podendo haver a necessidade da
administração de diuréticos e/ou diálise, caso haja comprometimento
renal significativo.

Em pacientes com aumento moderado nos níveis de sódio, ofertar
água via oral e restringir a ingestão de sódio.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
Isofarma – solução de cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade
desta solução com anfotericina B, ocorrendo precipitação desta
substância e com o glucagon.

Consultar um farmacêutico sempre que necessário.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Solução de Cloreto de Sódio – Isofarma

Características Farmacológicas

O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Os níveis de sódio normalmente determinam o
volume do fluxo extracelular e ele é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células.

Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio
de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio
(NaK-ATPase). O sódio também desempenha importante papel na
neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no metabolismo
renal.

O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas
porções pelas fezes e através da sudorese. O cloreto de sódio
(substância ativa) 0,9% é fundamental para manter o equilibrio
sódio potássio e contribuir para a recuperação da manutenção da
volemia.

Cuidados de Armazenamento do Solução de Cloreto de Sódio
– Isofarma

Isofarma – solução de cloreto de sódio 0,9% deve ser conservada
em temperatura ambiente (entre 15°C a 30°C), protegida da
umidade.

Este medicamento tem validade de 24 meses a partir da data de
sua fabricação.

Este produto é frágil podendo sofrer avarias se colidido com
materiais e estruturas perfuro cortantes ou impactos. Com o
objetivo de manter a integridade do produto, as ampolas devem ser
primordialmente armazenadas em caixa de acondicionamento de uso
hospitalar, devidamente organizadas em posição vertical (com o bico
da ampola sempre para cima) até o momento de sua dispensação.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou solubilizados na solução
de Isofarma – solução de cloreto de sódio 0,9%. Há
incompatibilidade desta solução com anfotericina B, ocorrendo
precipitação desta substância e com o glucagon.

Após preparo, a solução fisiológica deve ser utilizada
imediatamente.

Não armazenar Isofarma – solução de cloreto de sódio 0,9%
adicionado de medicamentos.

Características do medicamento

Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Solução de Cloreto de Sódio –
Isofarma

Reg. MS. n°: 1.0311.0159

Resp. Técnico:

Lígia Marly Zanatta Gonçales
CRF-GO n° 5223

Fabricado por:

Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.
Eusébio – CE

Registrado por:

Halex Istar Indústria Farmacêutica S.A.
Br 153 Km 3 Chácara Retiro,
Goiânia – GO
CEP: 74775-027
CNPJ: 01.571.702/0001-98
Insc. Estadual: 10.001.621-9
Indústria Brasileira

SAC:

0800-646-6500 

Uso restrito a hospitais. Venda sob prescrição
médica.

Solucao-De-Cloreto-De-Sodio-Isofarma, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.