Solução de Cloreto de Sódio B. BRAUN
A solução também é utilizada como repositora de água e
eletrólitos em caso de alcalose metabólica de grau moderado, em
carência de sódio e como diluente para medicamentos.
Como a Solução de Cloreto de Sódio – B. Braun
funciona?
O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular.
Os níveis de sódio normalmente determinam o volume do fluido
extracelular e o sódio é um importante regulador da osmolaridade,
do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização do potencial de
membrana das células.
Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio
de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio
(Na – K – ATPase). O sódio também desempenha importante papel na
neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no metabolismo
renal.
O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas
porções pelas fezes e através da sudorese. O cloreto de sódio 0,9%
é fundamental para manter o equilíbrio sódio potássio e contribuir
para a recuperação da manutenção da volemia.
Contraindicação do Solução de Cloreto de Sódio – B.
BRAUN
A solução de cloreto de sódio 0,9% é contraindicada em casos de
hipernatremia (alta concentração de sódio), retenção hídrica e
hipercloremia (alta concentração de cloro no sangue).
Categoria de risco na gravidez: categoria
C.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Como usar o Solução de Cloreto de Sódio – B.
BRAUN
A Solução somente deve ter uso intravenoso e
individualizado.
A dosagem deve ser determinada por um médico e é dependente da
idade, do peso, das condições clínicas do paciente, do medicamento
diluído em solução e das determinações em laboratório.
Antes de serem administradas as soluções parenterais devem ser
inspecionadas visualmente para se observar a presença de
partículas, turvação na solução, fissuras e quaisquer violações na
embalagem primária.
A Solução é acondicionada em ampolas Ecoflac plus em sistema
fechado para administração intravenosa usando equipo estéril.
Atenção: não usar embalagens primárias em conexões em
série. Tal procedimento pode causar embolia gasosa devido ao ar
residual aspirado da primeira embalagem antes que a administração
de fluido da segunda embalagem seja completada.
Não perfurar a embalagem, pois há comprometimento da
esterilidade do produto e risco de contaminação.
Verificar se existem vazamentos mínimos comprimindo a embalagem
primária com firmeza. Se for observado vazamento de solução
descartar a embalagem, pois a sua esterilidade pode estar
comprometida.
Se for necessária medicação suplementar, seguir as instruções
descritas a seguir antes de preparar a solução cloreto de sódio
0,9% para administração.
No preparo e administração das Soluções Parenterais
(SP), devem ser seguidas as recomendações da Comissão de Controle
de Infecção em Serviços de Saúde quanto a
Desinfecção do ambiente e de superfícies, higienização das mãos,
uso de EPIs e desinfecção de ampolas, frascos, pontos de adição dos
medicamentos e conexões das linhas de infusão.
- Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%.
Retirar o lacre de um dos sítios de administração da tampa.
- Introduzir a ponta perfurante do equipo até o final, sem
realizar movimentos giratórios.
- Durante a introdução do equipo, a pinça rolete e a entrada de
ar, se houver, devem estar fechadas.
- Pendurar a ampola Ecoflac plus pela sua alça de sustentação,
ajustar o nível da solução na câmara gotejadora e realizar o
preenchimento do equipo.
- Consultar as instruções de uso do equipo para mais
informações. - Conectar o equipo de infusão ao acesso do paciente. Abrir a
pinça rolete e administrar a solução por gotejamento contínuo,
conforme prescrição médica.
Para adição de medicamentos
Atenção: Verificar se há incompatibilidade entre o
medicamento e a solução e, quando for o caso, se há
incompatibilidade entre os medicamentos.
Apenas as embalagens que possuem dois sítios, um sítio para o
equipo e um sítio próprio para a administração de medicamentos,
poderão permitir a adição de medicamentos nas soluções
parenterais.
Para administração de medicamentos antes da
administração da solução parenteral
- Fazer a assepsia da embalagem primária utilizando álcool 70%.
Retirar o lacre de um dos sítios de administração da tampa.
- Com a ampola Ecoflac plus na posição vertical, utilizar uma
seringa com agulha estéril para perfurar o sítio próprio para
administração de medicamentos e injetar o medicamento na solução
parenteral (inserir e retirar a agulha verticalmente).
- Misturar o medicamento completamente na solução
parenteral.
- Pós liofilizados devem ser reconstituídos no diluente estéril e
apirogênico adequado antes de serem adicionados à solução
parenteral.
Para administração de medicamentos durante a
administração da solução parenteral
- Fechar a pinça rolete do equipo de infusão e preparar o sítio
próprio para administração de medicamentos, fazendo sua
assepsia.
- Utilizar seringa com agulha estéril para perfurar o sítio e
adicionar o medicamento na solução parenteral.
- Misturar o medicamento completamente na solução
parenteral. - Abrir a pinça rolete e prosseguir a administração.
Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.
Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.
Posologia da Solução de Cloreto de Sódio – B.
Braun
O preparo e a administração da Solução Parenteral devem obedecer
à prescrição, precedida de criteriosa avaliação, pelo farmacêutico,
da compatibilidade físico-química e da interação medicamentosa que
possam ocorrer entre os seus componentes.
A dosagem deve ser adaptada de acordo com as necessidades de
líquidos e eletrólitos de cada paciente.
O que devo fazer quando eu me esquecer de usar a Solução
de Cloreto de Sódio – B. Braun?
Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.
Precauções do Solução de Cloreto de Sódio – B.
BRAUN
Não use se houver turvação, depósito ou violação do recipiente.
Uso individualizado.
Interações medicamentosas
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com
anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o
glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.
Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.
Advertências da Solução de Cloreto de Sódio – B.
Braun
A solução injetável de cloreto de sódio 0,9% deve ser usada com
cautela em pacientes hipertensos, com insuficiência cardíaca
congestiva, insuficiência renal grave, edema pulmonar,
pré-eclampsia e obstrução do trato urinário. Avaliações clínicas e
determinações laboratoriais periódicas são necessárias para
monitorar mudanças no balanço de fluido, concentrações
eletrolíticas e balanço ácido-base durante a terapia parenteral
prolongada, ou sempre que a condição do paciente demonstrar
necessidade de tais avaliações.
Devem ser tomados cuidados na administração de solução injetável
de cloreto de sódio 0,9% em pacientes que estão fazendo uso de
corticosteróides, corticotropina ou medicamentos que possam causar
retenção de sódio.
Reações Adversas do Solução de Cloreto de Sódio – B.
BRAUN
Caso o medicamento não seja utilizado de forma correta, reações
adversas podem ocorrer e incluem resposta febril, infecção no ponto
de injeção, trombose venosa ou flebite estendida no local de
injeção, extravasamento e hipervolemia (aumento anormal do volume
sanguíneo).
As reações adversas gerais incluem náuseas, vômito, diarréia,
cólicas abdominais, redução da lacrimação, taquicardia,
hipertensão, falência renal e edema pulmonar.
Em pacientes com ingestão inadequada de água a hipernatremia
pode causar sintomas respiratórios como edema pulmonar, embolia ou
pneumonia.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.
População Especial do Solução de Cloreto de Sódio – B.
BRAUN
Uso em idosos, crianças e outros grupos de
risco
Em caso de Soluções Parenterais de Grande Volume, podem ser
necessários volume e velocidade de infusão reduzidos em pacientes
idosos para evitar a sobrecarga circulatória, especialmente em
pacientes com insuficiência cardíaca e renal.
Gravidez
Categoria de risco na gravidez: categoria
C.
Estudos da reprodução animal não demonstram que as soluções
injetáveis de cloreto de sódio 0,9% possam interferir no
desenvolvimento fetal, durante a lactação e amamentação.
Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.
Composição do Solução de Cloreto de Sódio – B.
BRAUN
Apresentações
Solução injetável, límpida, estéril e apirogênica.
Frasco ampola plástico transparente sistema fechado – Ecoflac
plus.
Embalagem contendo:
50 unidades de 50 mL por caixa, 50 unidades de 100 mL por caixa,
30 unidades de 250mL por caixa, 20 unidades de 500 mL por caixa e
10 unidades de 1000 mL por caixa.
Via intravenosa.
Uso adulto e pediátrico.
Composição
A solução contém:
|
Cloreto de sódio |
0,9 g |
|
Excipientes |
100 mL |
Excipientes:
água para injetáveis q.s.p.
Conteúdo eletrolítico:
|
Sódio (Na+) |
154,00 mEq/L |
|
Cloreto (Cl–) |
154,00 mEq/L |
|
Osmolaridade |
308 mOsmol/L |
|
pH |
4,5 – 7,0 |
Superdosagem do Solução de Cloreto de Sódio – B. BRAUN
A infusão de grandes volumes pode ocasionar sobrecarga hídrica
(hiperidratação) e alteração no balanço eletrolítico
(hipernatremia, hipercloremia, hiperosmolaridade e efeitos
acidificantes).
Nestes casos, instalar uma terapia de apoio, interrupção da
administração da solução parenteral e pode haver a necessidade da
administração de diuréticos e/ou diálise caso haja comprometimento
renal significativo.
Em pacientes com aumento moderado nos níveis de sódio, ofertar
água via oral e restringir a ingestão de sódio.
Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.
Interação Medicamentosa do Solução de Cloreto de Sódio –
B. BRAUN
Devem ser avaliadas as características da compatibilidade dos
outros medicamentos que serão diluídos ou dissolvidos na solução de
cloreto de sódio 0,9%. Há incompatibilidade desta solução com
anfotericina B, ocorrendo precipitação desta substância e com o
glucagon. Consultar um farmacêutico sempre que necessário.
Ação da Substância Solução de Cloreto de Sódio – B. BRAUN
Características Farmacológicas
O sódio é o principal cátion e o cloreto o principal ânion do
fluido extracelular. Os níveis de sódio normalmente determinam o
volume do fluxo extracelular e ele é um importante regulador da
osmolaridade, do equilíbrio ácido-base e auxilia na estabilização
do potencial de membrana das células.
Os íons de sódio circulam através da membrana celular por meio
de vários mecanismos de transporte, dentre eles a bomba de sódio
(NaK-ATPase). O sódio também desempenha importante papel na
neurotransmissão, na eletrofisiologia cardíaca e no metabolismo
renal.
O excesso de sódio é excretado principalmente pelo rim, pequenas
porções pelas fezes e através da sudorese. O cloreto de sódio
(substância ativa) 0,9% é fundamental para manter o equilibrio
sódio potássio e contribuir para a recuperação da manutenção da
volemia.
Cuidados de Armazenamento do Solução de Cloreto de Sódio
– B. BRAUN
A exposição de produtos farmacêuticos ao calor deve ser evitada.
Conservar o produto à temperatura ambiente (15 °C a 30 °C).
Não armazenar as soluções parenterais adicionadas de
medicamentos.
Prazo de validade: 36 meses após a Data de
Fabricação.
Número de Lote e datas de fabricação e validade: Vide
embalagem.
Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.
Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
você observe alguma mudança no aspecto do medicamento que ainda
esteja no prazo de validade, consulte o médico ou o farmacêutico
para saber se poderá utilizá-lo.
Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.
Dizeres Legais do Solução de Cloreto de Sódio – B.
BRAUN
MS – 1.0085.0035.
Farm. Resp.:
Neide M. S. Kawabata.
CRF-RJ nº 6233.
Fabricado e distribuído por:
Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09 – Arsenal.
CEP: 24751-000 – S.Gonçalo – RJ – Brasil.
CNPJ: 31.673.254/0001-02 – Indústria Brasileira.
SAC: 0800-0227286.
Uso restrito a hospitais.
Venda sob prescrição médica.
Solucao-De-Cloreto-De-Sodio-B-Braun, Bula extraída manualmente da Anvisa.
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