Sol Cart B Bula

Sol Cart B

A solução final ready-to-use (pronta para o
uso) preparada a partir do concentrado ácido e do concentrado
alcalino de bicarbonato, diluída como instruído, é indicado
para:

  • Insuficiência renal aguda;
  • Insuficiência renal crônica;
  • Hiper-hidratação;
  • Intoxicação;
  • Compensação dos balanços ácido-base e eletrolítico;
  • Ajuste da temperatura sangüínea/ plasmática/ corporal.

A duração da administração deve ser determinada em bases
individuais.

Como o Sol Cart B funciona?


O bicarbonato de sódio é constituinte normal dos fluidos
orgânicos. Seu nível plasmático normal varia de 24 a 31 mEq/L. A
concentração plasmática é regulada pelos rins. O ânion bicarbonato
é considerado lábil, pois em pH adequado pode ser convertido a
ácido carbônico e este, a água e dióxido de carbono. No fluido
extracelular, a relação ácido carbônico; bicarbonato é 1:20. No
adulto com função renal normal, quase todo o íon bicarbonato é
filtrado pelo glomérulo é reabsorvido, excretando-se menos de 1%
pela urina.

O bicarbonato de sódio é o único sistema tampão do organismo que
está sujeito à regulação compensatória. Assim, qualquer alteração
no sistema-tampão ácido carbônico-bicarbonato provocada pelos
pulmões e pelos rins põe em ação a capacidade tamponadora de todos
os outros sistemas.

A solução de bicarbonato de sódio, junto a solução concentrada
ácida e a água, mantém a solução final (Dialisato) em padrões
fisiológicos para favorecer o equilíbrio difusional necessário a
realização da hemodiálise. Os mesmos padrões fisiológicos são
necessários a essa solução final, quando usada como solução de
reposição em procedimentos de hemofiltração e hemodiafiltração.

Contraindicação do Sol Cart B

São aplicáveis as contra-indicações ligadas a sessão de
hemodiálise, hemofiltração ou hemodiafiltração.

São contra-indicações à procedimentos
dialíticos

  • Pacientes sem disfunção renal ou estados toxêmicos indicativos
    de terapia renal substitutiva;
  • Estados de alcalose metabólica severa;
  • Estados de extrema depleção intravascular;
  • Estados de instabilidade hemodinâmica incompatível com o
    procedimento e volume do circuito extracorpóreo.

Categoria de risco na gravidez: categoria
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Sol Cart B

  1. Abra o compartimento do suporte para cartucho de bicarbonato na
    máquina de hemodiálise;
  2. Encaixe o cartucho cuidadosamente nos adaptadores;
  3. Feche o compartimento de modo a prender o cartucho no
    suporte;
  4. Certifique-se de que o cartucho está fixado propriamente, que
    não há vazamentos e que o fluxo de água passa corretamente pelo
    cartucho.

Quando em utilização com a
Dialog+

  1. Pressione o botão lateral na parte superior do suporte e puxe-o
    para cima, afastando-o bem;
  2. Utilizando sua mão esquerda insira o cartucho no suporte entre
    o compartimento inferior e superior. Ao mesmo tempo, posicione os
    gargalos de entrada e saída do cartucho nos adaptadores do suporte.
    A alça metálica é automaticamente empurrada para trás neste
    processo;
  3. Para fechar o suporte, empurre o compartimento superior do
    suporte para baixo, forçando-o centralmente contra os adaptadores.
    Após este procedimento o cartucho será devidamente encaixado,
    vedado e preenchido automaticamente com água.

Posologia do Sol Cart B


Salvo prescrição contrária, misturar os concentrados alcalino e
ácido para hemodiálise, preparado conforme especificado (ver
composição), com água de qualidade apropriada para
hemodiálise/hemodiafiltração.

Consulte a etiqueta do produto utilizado como concentrado ácido
para hemodiálise para obter mais detalhes acerca da proporção de
mistura.

A composição final da solução de diálise (ready to use)
deverá ser determinada pelo médico, de acordo com as condições
bioquímicas do paciente.

Composição do concentrado alcalino de bicarbonato
alcalino para hemodiálise

Salvo prescrição contrária, produz-se aproximadamente 6,5 litros
/ 7,6 litros de concentrado a partir de 650 g / 760 g de
bicarbonato de sódio para hemodiálise e água (ver composição da
solução de bicarbonato para hemodiálise pronta para uso).

Composição da solução final de hemodiálise pronta para
uso

Concentrado alcalino de bicarbonato para hemodiálise + água +
concentrado ácido para hemodiálise formam a solução final
(dialisato) para hemodiálise pronta para uso.

Em relação à concentração de eletrólitos e à osmolaridade
teórica desta solução pronta para uso, consulte a etiqueta do
produto do concentrado ácido para hemodiálise utilizado.

A água para diluição dos concentrados para hemodiálise tem de
estar em conformidade com a legislação vigente para a área de
hemodiálise.

Nota: A água potável não constitui água de qualidade
apropriada para a preparação de soluções de bicarbonato para
hemodiálise.

Nota: Soluções de bicarbonato de sódio ou bicarbonato de
sódio sólido, para serem adicionados imediatamente antes do uso,
devem ser fornecidos em quantidades que não ultrapassem a
concentração de 45 mmol/L ou 45 mEq/L no produto diluído. Neste
caso considerar o somatório dos íons sódio na concentração final
diluída das soluções concentradas ácidas.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o Sol
Cart B?


Este medicamento não é passível de causar síndrome de
abstinência.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Sol Cart B

Sol-Cart B é projetado para ser encaixado em adaptadores de
cartucho em máquinas de hemodiálise que possuem suporte de cartucho
de bicarbonato.

Não utilizar bicarbonato de sódio após o prazo de validade
impresso no cartucho. Abrir o cartucho imediatamente antes do
preparo dos concentrados. Descartar qualquer sobra.

Diluir os concentrados alcalino de bicarbonato e ácido
imediatamente antes do uso. Descartar qualquer sobra.

Não utilizar se o concentrado não estiver límpido.

A concentração da solução ready-to-use (pronta para o
uso) de bicarbonato de hemodiálise deve ser monitorada
cuidadosamente.

Para utilização segura, as sessões de diálise devem ser
realizadas por pessoal qualificado em hemodiálise, conhecedor das
atuais instruções de utilização, do manual de instruções de
operação e sob supervisão médica.

Depois de aberto o Sol-Cart B não deverá ser estocado ou
reutilizado. Qualquer resíduo do cartucho deverá ser
desprezado.

Interações medicamentosas

Não são conhecidas interações com outras drogas ou produtos
nutricionais até esta data.

Na ausência de estudos de compatibilidade, não se recomenda a
administração concomitante de Sol-Cart B com outras drogas.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use o medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Sol Cart B

Durante a hemodiálise podem ocorrer efeitos colaterais como
hipotonia, náuseas, vômito e convulsões.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Sol Cart B

Pacientes idosos

Não há advertências e recomendações especiais sobre o uso
adequado desse medicamento em pacientes idosos.

Gravidez e Lactação

A segurança de Sol-Cart B durante a gravidez e lactação não foi
avaliada. Contudo, medicamentos não devem ser utilizados na
gravidez, especialmente durante o primeiro trimestre, a menos que o
benefício esperado seja considerado maior que qualquer
possibilidade de risco ao feto.

Categoria de risco na gravidez: categoria
C.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do cirurgião
dentista.

Composição do Sol Cart B

Apresentações

Pó seco para produção de concentrado de bicarbonato para
hemodiálise.

Caixa com:

10 cartuchos de polipropileno contendo 650 g.

Caixa com:

10 cartuchos de polipropileno contendo 760 g.

Uso adulto

Composição

Cada 100 g de Sol-Cart B contêm:

Constituinte

Quantidade

Bicarbonato de sódio

100,0 g

A mistura do conteúdo do cartucho com água são obtidos,
aproximadamente, 6,5 litros de concentrado alcalino com Sol-Cart B
650 g e 7,6 litros de concentrado alcalino com Sol-Cart B 760
g.

Sol-CartB é utilizado em terapias de hemodiálise, hemofiltração
ou hemodiafiltração com bicarbonato de acordo com a prescrição
médica.

Sol-Cart B é um cartucho de polipropileno que contém bicarbonato
de sódio em pó, este cartucho é projetado para ser encaixado em
adaptadores de cartucho (suportes) em máquinas de hemodiálise.
Quando o cartucho é devidamente conectado à máquina de hemodiálise,
um fluxo de água constante é liberado para preenchimento do
cartucho, dissolvendo gradativamente o pó.

O bicarbonato de sódio é então diluído, formando uma solução
saturada. Esta solução formada é um concentrado alcalino de
bicarbonato de sódio que será utilizada pela máquina de hemodiálise
em conjunto com uma solução concentrada ácida e água purificada. O
cartucho é equipado com dois filtros de partículas, sendo um
posicionado na entrada e outro na saída.

Nota: Soluções de bicarbonato de sódio ou bicarbonato de
sódio sólido, para serem adicionados imediatamente antes do uso,
devem ser fornecidos em quantidades que não ultrapassem a
concentração de 45 mmol/L ou 45 mEq/L n o produto diluído. Neste
caso considerar o somatório dos íons sódio na concentração final
diluída das soluções concentradas ácidas.

Superdosagem do Sol Cart B

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Sol Cart B

Evitar a utilização simultânea com outros medicamentos para
diminuir o risco de possíveis interações.

O Bicarbonato de Sódio (substância ativa) pode reduzir ou
aumentar a velocidade e / ou grau de absorção de várias drogas. A
alcalinização da urina leva a um aumento da excreção renal de
drogas, como ácido salicílico e barbitúricos. O Bicarbonato de
Sódio (substância ativa) pode diminuir a ação da metenamina e do
cetoconazol. Inversamente, ele prolonga a meia-vida das drogas
básicas e pode resultar em toxicidade dessas drogas. A
alcalinização da urina provocada pela utilização do Bicarbonato de
Sódio (substância ativa) pode aumentar os efeitos da quinidina,
anfetaminas, efedrina e pseudoefedrina, simpaticomiméticos,
anorexígenos e mecamilamina.

O uso simultâneo de Bicarbonato de Sódio (substância ativa) com
diuréticos pode aumentar a alcalose hipoclorêmica.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Bicarbonato de Sódio – Farmace.

Ação da Substância Sol Cart B

Características Farmacológicas


Bicarbonato de Sódio (substância ativa) é um constituinte normal
dos fluidos orgânicos que funciona como tampão, regulando o
equilíbrio ácido-base no organismo.

A concentração de Bicarbonato de Sódio (substância ativa) no
organismo é regulada pelo rins.

A acidose ocorre quando o sistema tampão ou rins e/ou pulmões
não funcionam de forma suficiente, provocando o acúmulo de ácido no
organismo e causando a queda do pH, com consequente acidose.

O Bicarbonato de Sódio (substância ativa) é um agente
alcalinizante utilizado em acidose metabólica ou respiratória, como
alcalinizante urinário e como antiácido.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Bicarbonato de Sódio – Farmace.

Cuidados de Armazenamento do Sol Cart B

Conservar em temperatura ambiente (15 a 30 ºC) Em local limpo e
seco.

Os cartuchos são embalados em caixas de papelão que são
empilhadas em pallets para armazenagem e distribuição.

Prazo de validade do medicamento: 15 meses após a Data
de Fabricação

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Sol Cart B

MS – 1.0085.0144.

Farm. Resp.:

Neide M. S. Kawabata.
CRF-RJ nº 6233.

Importado por:

Laboratórios B. Braun S.A.
Av. Eugênio Borges, 1092 e Av. Jequitibá, 09.
Arsenal – CEP: 24751-000.
São Gonçalo – RJ – Brasil.
CNPJ: 31.673.254/0001-02.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800-0227286.

Fabricado por:

B. Braun Avitum AG.
Kattenvenner Str. 32.
42919 Glandorf.
Alemanha.

Uso restrito a hospitais.

Uso sob prescrição médica.

Uso restrito em hemodiálise.

Sol-Cart-B, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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