Seneflora Bula

Seneflora

Como o Seneflora funciona?


Este medicamento possui uma ação laxativa e atua estimulando as
contrações no intestino grosso, resultando em um trânsito acelerado
do bolo fecal. Com isso, há uma diminuição na absorção de líquidos
pelo intestino grosso, o que mantém o conteúdo intestinal com
grande volume e pressão. O tempo estimado para o início da ação
deste medicamento é de 8 a 12 horas.

Contraindicação do Seneflora

Pacientes com histórico de hipersensibilidade e alergia a
qualquer um dos componentes da fórmula não devem fazer uso do
produto.

Não deve ser utilizado em casos de constipação crônica,
distúrbios intestinais, tais como obstrução e estenose intestinal,
atonia, doenças inflamatórias intestinais (doença de Crohn, colite
ulcerativa, colopatias inflamatórias) e dores abdominais,
desidratação severa, hemorróidas, apendicite, hipocalemia,
estados inflamatórios uterinos, período menstrual, cistite,
insuficiência hepática, renal ou cardíaca. Assim como para outros
laxantes, o sene (Senna alexandrina) é contraindicado para
pacientes com náuseas, vômito ou quando algum sintoma agudo ou
crônico não diagnosticado estiver presente.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Este medicamento é contraindicado para uso por lactantes
(mulheres amamentando).

Como usar o Seneflora

Uso oral. Uso interno.

Ingerir 1 comprimido revestido ao dia, preferencialmente à noite
(ao deitar-se), ou a critério médico.

Limite máximo diário

1 comprimido revestido (100 mg de extrato seco de Senna
alexandrina
, equivalente a 20 mg de derivados
hidroxiantracênicos expressos em senosídeo B).

A utilização de laxantes não deve ultrapassar o período de 1
semana.

Pacientes idosos devem, inicialmente, administrar a metade da
dose prescrita.

Para tratamento de constipação crônica ou habitual, recomenda-se
recorrer a laxantes mecânicos e realizar modificações na dieta e
nos hábitos.

O uso deste medicamento por mais de 2 semanas requer supervisão
médica.

Os comprimidos devem ser ingeridos inteiros e com uma quantidade
suficiente de água para que possam ser deglutidos.

Utilizar apenas a via oral.

O uso deste medicamento por outra via, que não a oral, pode
causar a perda do efeito esperado ou mesmo promover danos ao seu
usuário.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico ou cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Seneflora?


Caso haja esquecimento da ingestão de uma dose deste
medicamento, retomar a posologia sem a necessidade de
suplementação.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Seneflora

Em caso de hipersensibilidade ao produto, recomenda-se
descontinuar o uso e consultar o médico.

O nível sérico de estrógeno é reduzido quando administrado
concomitantemente com sene, devido ao efeito do trânsito
intestinal sobre a absorção de estrogênios. Isto deve ser lembrado
por mulheres que fazem uso de contraceptivos orais.

Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar
exacerbação da fraqueza e hipotensão ortostática.

Sangramento retal ou insuficiência de movimentos intestinais,
decorrentes do uso prolongado, podem indicar condições graves.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode
apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a
suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina
pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um
resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de
estrógeno pelo método de Kober.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou
do cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Seneflora

O uso do sene pode ocasionar desconforto no trato
gastrintestinal, com presença de espasmos e cólicas abdominais.
Este caso requer uma diminuição da dose.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode
apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a
suspensão do uso do produto. A pseudomelanosis coli, uma
condição que é caracterizada pelo acúmulo de macrófagos
pigmentados no interior da submucosa intestinal, pode ocorrer após
o uso prolongado. Esta condição é inofensiva e também desaparece
com a descontinuação do uso da droga.

O uso crônico ou superdosagem pode resultar em diarreia, com
distúrbios eletrolíticos, principalmente hipocalemia, acidose ou
alcalose metabólica, albuminúria e hematúria. A deficiência de
potássio pode conduzir a disfunção cardíaca e neuromuscular,
lentidão, inibição da motilidade intestinal e má absorção, além de
dependência, com possível necessidade de aumento da dose, podendo
resultar no agravamento da constipação.

O uso prolongado também está associado à redução na concentração
de globulinas séricas, perda de peso e desenvolvimento de
caquexia.

Em pacientes idosos, o uso contínuo de laxantes pode ocasionar
exacerbação da fraqueza e hipotensão ortostática. O uso a
longo prazo pode resultar ainda em tetania, hiperaldosterismo,
excreção de aspartilglicosamina e nefrite. Além disso, podem
ocorrer alterações anatômicas do cólon e danos aos nervos do tecido
entérico.

O uso prolongado e abusivo do sene tem sido associado com
deformidade dos dedos, que foi reversível após a descontinuação do
uso droga. Em casos raros, pode levar a nefropatias, edema e
deterioração acelerada dos ossos. Um caso de hepatite foi relatado
após o abuso crônico deste fitoterápico.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Seneflora

Cada comprimido revestido contém:

Extrato seco de Senna
alexandrina

100 mg*

Excipientes** q.s.p.

1 comprimido revestido

*Padronizado em 20 mg (20%) de derivados hidroxiantracênicos
expressos em senosídeo B.
**Celulose microcristalina, copovidona, crospovidona, estearato de
magnésio, dióxido de silício, talco, álcool polivinílico, macrogol,
copolímero de ácido metacrílico e metacrilato de etila,
polissorbato 80, bicarbonato de sódio, azul de indigotina 132 laca
de alumínio, amarelo de quinolina laca de alumínio, dióxido de
titânio, água purificada.

Apresentação do Seneflora


Comprimidos revestidos com 100 mg de extrato seco de Senna
alexandrina
em cartuchos contendo 2 blísteres com 10
comprimidos revestidos ou 25 blísteres com 4 comprimidos
revestidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico acima de 12 anos.

Superdosagem do Seneflora

Os principais sintomas da superdosagem são dores abdominais,
espasmos, náusea, cólicas e diarreias severas, com consequente
perda excessiva de fluidos e eletrólitos.

Em caso de superdosagem, suspender a medicação imediatamente.
Recomenda-se tratamento de suporte sintomático pelas medidas
habituais de apoio e controle das funções vitais. Deve-se manter
tratamento de suporte, com a ingestão de grandes quantidades de
líquidos. Os eletrólitos, especialmente o potássio, devem ser
monitorados, particularmente em idosos e jovens.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se
você precisar de mais orientações sobre como
proceder.

Interação Medicamentosa do Seneflora

Informe ao profissional de saúde todas as plantas medicinais,
fitoterápicos e outros medicamentos que estiver tomando. Interações
podem ocorrer entre medicamentos e plantas medicinais e mesmo entre
duas plantas medicinais administradas ao mesmo tempo.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Seneflora

Resultados da Eficácia


Um estudo realizado em animais com senosídeos A e B, substâncias
que são encontradas na Senna Alexandrina Mill (substância
ativa), demonstrou que após a sua administração (12,5 – 200 mg/kg)
em ratos, a defecação normal foi acelerada em 3 – 4h e a excreção
de fezes macias foi evidente a partir de 4 – 5h, alcançando seu
pico máximo após 5 – 7 horas. Além disso, o tempo de trânsito no
intestino grosso foi dose e tempo dependente do tratamento com
senosídeos A e B. Uma grande mudança foi observada no tempo de
trânsito intestinal.

Após duas horas da administração das substâncias, o tempo de
trânsito passou de 6h no grupo controle para 90 minutos no grupo
tratado. A redução máxima foi observada no grupo tratado após 4h,
onde o tempo de trânsito foi reduzido para 30 minutos com uma dose
de 50 mg/kg.

Estudo clínico foi desenvolvido com vinte e um pacientes. As
idades variaram entre 19 e 85 anos, com uma média de 38 anos. O
tempo de acompanhamento da constipação foi de 3 a 80 meses, com uma
média de 33 meses. Utilizou-se para este estudo, um extrato
padronizado de Senna Alexandrina Mill (substância ativa).
A maioria dos pacientes (81%) respondeu com rapidez ao tratamento
com uma só drágea do medicamento e, em média, foi necessário menos
de uma drágea por dia durante o período de observação que foi de 28
dias para assegurar um ritmo de defecação normal.

Trinta e quatro pacientes de uma clínica ginecológica, na
maioria gestantes, com idades que variavam entre 18 e 62 anos,
foram submetidas a tratamento com geléia de pó de folhas de
Senna Alexandrina Mill (substância ativa), com
administração via oral e por período de três semanas, na posologia
de uma colher de chá (5 centímetros cúbicos) à noite, antes de
dormir.

As pacientes foram avaliadas comparando-se a evolução de
variáveis como tempo para defecar, número de evacuações por semana,
presença de gases, qualidade das fezes e sensação de esvaziamento
total do reto após a evacuação, registradas antes (uma semana de
observação) e depois do tratamento. Todas as variáveis evoluíram de
modo significativamente favorável.

Na avaliação global da eficácia, os resultados foram
considerados satisfatórios em 88,2 por cento dos casos na opinião
do médico e em 82,3 por cento dos casos na opinião dos
pacientes.

Características Farmacológicas


Devido à sua especificidade, os derivados hidroxiantracênicos
são pouco absorvidos no trato gastrintestinal superior.

Os senosídeos (compostos hidrossolúveis inativos) são degradados
por enzimas bacterianas em reinantronas, metabólito ativo que
exerce seu efeito laxativo no cólon. Reduzir a absorção de drogas
administradas oralmente, como por exemplo, os estrógenos. Isto deve
ser lembrado para mulheres que fazem uso de anticoncepcionais
hormonais.

A hipocalemia, decorrente da utilização prolongada de Senna
Alexandrina
Mill (substância ativa), pode potencializar os
efeitos dos glicosídeos cardiotônicos (digitálicos,
Strophantus spp.) e pode potencializar as arritmias ou os
efeitos antiarrítmicos, quando do uso concomitante de drogas
antiarrítmicas como quinidina.

O uso simultâneo de Senna Alexandrina Mill (substância
ativa) com outras drogas ou ervas que induzem à hipocalemia,
como diuréticos tiazidas, adrenocorticosteróides ou raiz de
alcaçuz, pode exacerbar o desequilíbrio eletrolítico, resultando em
disfunções cardíacas e neuromusculares.

Pode haver interação da Senna Alexandrina Mill
(substância ativa) com a nifedipina e indometacina e outros
antiinflamatórios não hormonais.

As antraquinonas podem alterar a cor da urina, que pode
apresentar-se amarela ou marrom avermelhada, o que desaparece com a
suspensão do uso do produto. Esta alteração de coloração na urina
pode influenciar em testes de diagnósticos; pode ocorrer um
resultado falso positivo para urobilinogênio e para dosagem de
estrógeno pelo método de Kober.

Cuidados de Armazenamento do Seneflora

Conservar o produto em sua embalagem original e em temperatura
ambiente (entre 15 e 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do
produto

Comprimido de formato oblongo e coloração verde escuro.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Seneflora

Reg. M.S.: 1.0689.0196

Farmacêutica Responsável:

Márcia Cruz
CRF-RS: 5945

Kley Hertz Farmacêutica S.A.

Rua Com. Azevedo, 224 – Porto Alegre, RS
CNPJ: 92.695.691/0001-03
Indústria Brasileira

SAC:

0800 7049001

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Seneflora, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.

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Remédio Para Fóruns Bulas de Medicamentos Seneflora Bula

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