Rinoben

Como antisséptico e descongestionante nasal.

Contraindicação do Rinoben

-Hipersensibilidade às sulfas.
– Lactentes.
Hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Rinoben

Uso Tópico.

– Realizar assepsia da lesão e aplicar uma fina camada de
Paraqueimol, cobrindo em seguida com uma gaze. 2 vezes ao dia por 7
dias.

Precauções do Rinoben

Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) não
possui nenhuma restrição quanto ao uso em pacientes idosos (acima
de 60 anos). Por não conter substâncias vasoconstritoras não sofre
restrições de uso. Recomenda-se que o produto seja utilizado com
precaução e somente sob orientação médica nos casos em que possa
ocorrer retenção de sódio, como insuficiência cardíaca congestiva,
hipoproteinemias, insuficiência renal ou hepática grave, quadros de
edema pulmonar ou periférico e quadros de obstrução urinária.
Pacientes que estejam em uso de medicamentos que causem a retenção
de sódio, como corticosteroides, devem utilizar o produto somente
sob orientação médica.

O cloreto de benzalcônio é incompatível com nitrato de prata.
Portanto, recomenda-se precaução no uso do produto por pacientes em
tratamento com inibidores da MAO.

O frasco de Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio
(substância ativa) deve ser utilizado apenas por uma pessoa com a
finalidade de diminuir o risco de contaminação do processo
infeccioso.

Gravidez

Categoria de risco C: Não foram realizados estudos em
animais e nem em mulheres grávidas; ou então, os estudos em animais
revelaram risco, mas não existem estudos disponíveis realizados em
mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Reações Adversas do Rinoben

Os eventos adversos de Cloreto de Sódio + Cloreto de
Benzalcônio (substância ativa) são apresentados em frequência
decrescente a seguir:

• Reação muito comum (gt;1/10).
• Reação comum (gt;1/100 e lt;1/10).
• Reação incomum (gt;1/1.000 e lt;1/100).
• Reação rara (gt;1/10.000 e lt;1.000).
• Reação muito rara (lt;1/10.000).

Reações raras

Embora raramente, quando ingerido acidentalmente em
grande quantidade, o cloreto de benzalcônio pode causar efeitos
adversos, tais como:

Náuseas e vômitos, além de inquietação, apreensão, fraqueza,
confusão, dispneia, cianose, hipotensão, convulsões e coma (a
paralisia da musculatura respiratória pode levar à morte).

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – Notivisa, ou para a
Vigilância Sanitária Estadual ou Municipal.

Interação Medicamentosa do Rinoben

Não existem evidências suficientes que confirmem a ocorrência de
interações clinicamente relevantes com este medicamento.

Ação da Substância Rinoben

Resultados de Eficácia

Um estudo multicêntrico, aberto, randomizado e comparativo
avaliou o potencial de aplicação nasal salina isotônica para evitar
o reaparecimento da gripe e resfriado em crianças durante o
inverno. Um total de 401 crianças (6-10 anos) com simples resfriado
ou gripe. Os pacientes foram distribuídos aleatoriamente em dois
grupos de tratamento, um com medicação apenas padrão, o outro com
lavagem nasal com uma solução de água do mar modificada mais
medicação padrão, e observou-os durante 12 semanas. Na visita 2, os
pacientes no grupo da solução salina alcançaram desfechos primários
(medido em uma escala numérica de 4 pontos em uma indicação de
quaisquer sintomas e 4 sintomas graves) nos parâmetros de secreção
e obstrução nasal (escores médios vs grupo de não salina, 1,79 vs
2,10 e 1,25 vs 1,58 , respectivamente) (P.lt;0,05 para ambos).
Durante a fase de prevenção (na visita 3, 8 semanas após o início
do estudo) pacientes no grupo salina apresentaram escores
significativamente mais baixos na dor de garganta, tosse, obstrução
nasal e secreção (P.lt;0,05 para todos). Na visita 3,
significativamente, um menor número de crianças do grupo de solução
salina usaram antipiréticos (9 % vs 33 %), descongestionantes
nasais (5 % vs 47 %) , mucolíticos (10 % vs 37%), e
anti-infecciosos sistêmicos (6% vs 21%) (P lt;0,05 para todos).
Durante o mesmo período em crianças o grupo com salina também
relatou significativamente um menor número de dias de doença (31%
vs 75%), de faltas escolares (17% vs 35%) e de complicações (8% vs
32 %) (plt; 0,05 para todos). Resultados semelhantes foram
encontrados na visita final.

Conclusão

As crianças do grupo salina mostraram resolução mais rápida de
alguns sintomas nasais durante a doença aguda e menor frequência no
reaparecimento de rinite posteriormente.¹

Referência bibliográfica

¹.Slapak I, Skoupá J,
Strnad P, Horník P. Efficacy of isotonic nasal wash (seawater) in
the treatment and prevention of rhinitis in children. Arch
Otolaryngol Head Neck Surg. 2008 Jan;134(1):67-74.

Características Farmacológicas

Cloreto de Sódio + Cloreto de Benzalcônio (substância ativa) é
uma solução isotônica de cloreto de sódio, estéril e isenta de
conservantes. O cloreto de sódio, cuja formula é NaCl e peso
molecular 58,44, é bem absorvido pelo trato digestório e não é
metabolizado pelo organismo. O excesso é excretado pelos rins,
sendo que uma pequena porção também é eliminada nas fezes e no
suor. Sua solução aquosa é cristalina. O cloreto de sódio é a
principal fonte reguladora da osmolaridade do organismo. A solução
hipertônica de uso tópico atua, através do seu efeito osmótico,
reduzindo o edema da mucosa nasal, fluidificando o muco facilitando
a sua remoção pelo clearence mucociliar.

Através do soluto fisiológico (cloreto de sódio), umedece o muco
acumulado nas narinas, facilitando a sua expulsão e ao mesmo tempo
promove a assepsia local através do poder germicida do cloreto de
benzalcônio, agente antimicrobiano que é rapidamente absorvido pela
mucosa e que possui um rápido início de ação e um tempo de ação
antimicrobiana moderadamente longa.

Rinoben, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.