Resfenax Gripe Cápsula

Resfenax Gripe é destinado ao alívio da congestão nasal, coriza,
febre, dor de cabeça e dores musculares presentes nos estados
gripais.

Como o Resfenax Gripe Cápsula funciona?

Resfenax Gripe atua a nível de Sistema Nervoso Central
promovendo a diminuição da febre e da sensibilidade à dor. Além
disso, bloqueia a liberação de certas substâncias responsáveis
pelos efeitos alérgicos, diminuindo edema, coriza e rinite,
possibilitando o descongestionamento nasal. O início do efeito
ocorre em 15 minutos após a administração.

Contraindicação do Resfenax Gripe Cápsula

Resfenax Gripe é contraindicado para pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula, pressão alta, doença
cardíaca, diabetes, glaucoma, hipertrofia da próstata, doença renal
crônica, insuficiência hepática grave, disfunção tireoidiana,
gravidez e lactação sem controle médico.

Este medicamento é contraindicado para menores de 18
anos.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Como usar o Resfenax Gripe Cápsula

Uso oral.

Ingerir com quantidade suficiente de água para que sejam
deglutidas.

Posologia do Resfenax Gripe Cápsula

Adultos (de 18 a 60 anos)

1 cápsula a cada 4 horas.

Limite máximo diário:

Não tomar mais de 5 cápsulas ao dia.

Duração do tratamento:

Conforme orientação médica.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvida
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Resfenax Gripe Cápsula?

Caso haja esquecimento de alguma dose, seguir o tratamento
conforme as dosagens recomendadas.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Resfenax Gripe Cápsula

Dirigir e operar máquinas

Durante o tratamento com Resfenax Gripe, não dirija veículos ou
opere máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Gravidez

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Pacientes idosos

É recomendado o uso sob orientação médica.

Reações Adversas do Resfenax Gripe Cápsula

Durante o tratamento, podem surgir as seguintes reações
adversas:

Reação muito comum (ocorre entre 10% ou mais dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Sonolência, náuseas.

Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Dor ocular, tontura, palpitações, boca seca, desconforto
gástrico, diarreia, tremor, sede.

Reação rara (ocorre entre 0,01% e 1% dos pacientes que
utilizam este medicamento)

Agitação, ardência ocular, flatulência, sudorese, turvação
visual.

Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos
pacientes que utilizam este medicamento)

Irritação no estômago, insônia, cansaço.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Riscos do Resfenax Gripe Cápsula

Composição do Resfenax Gripe Cápsula

Apresentação

Cartucho contendo frasco de vidro âmbar com 20 cápsulas.

Cartucho contendo 2 blisters com 10 cápsulas cada.

Embalagem múltipla:

Cartucho contendo blisters com 40, 80, 100, 120, 140, 200, 240 e
480 cápsulas.

Uso oral.

Uso adulto.

Composição

Cada cápsula gelatinosa dura contém:

Excipientes:

estearato de magnésio, amido e silicato de magnésio.

Superdosagem do Resfenax Gripe Cápsula

Procurar auxílio médico para que sejam adotadas as medidas
habituais de apoio e controle das funções vitais.

Promover esvaziamento gástrico através da indução de êmese ou
lavagem gástrica.

A N-acetilcisteína, administrada por via oral, é um antídoto
específico para toxicidade induzida pelo paracetamol, devendo ser
instituída nas primeiras 24 horas.

Medidas de manutenção do estado geral devem ser observadas, como
hidratação, balanço hidroeletrolítico e correção de
hipoglicemia.

A síndrome de abuso do Resfenol Gripe é caso raro de
intoxicação por uso excessivo e prolongado do medicamento associado
a sintomas de esquizofrenia, como, por exemplo, alucinações. O uso
deste medicamento deve acontecer de forma racional, na posologia
indicada na bula e por um curto período de tempo. Por isso, ao
persistirem os sintomas, procure um médico.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorre médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Resfenax Gripe
Cápsula

O medicamento não deve ser administrado concomitantemente com
inibidores da MAO (monoaminooxidase), como a fenelzina, com
barbitúricos, como o fenobarbital ou com álcool.

Alterações em exames laboratoriais

Os testes de função pancreática utilizando a bentiromida ficam
invalidados, a menos que o uso do medicamento seja descontinuado 3
(três) dias antes da realização do exame.

Na determinação do ácido 5-hidroxiindolacético utilizando o
reagente nitrosonaftol, falsos valores aumentados podem ser
produzidos.

Não use outro produto que contenha paracetamol.

As cápsulas de Resfenax Gripe contêm o corante amarelo
Tartrazina, que pode causar reações de natureza alérgica, entre as
quais asma brônquica, especialmente em pessoas alérgicas ao ácido
acetilsalicílico.

Resfenax Gripe cápsulas deve ser utilizado com cuidado por
diabéticos, de preferência com acompanhamento médico.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Ação da Substância Resfenax Gripe Cápsula

Resultados de eficácia

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo,
realizado com 205 pacientes, demonstrou que Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba) solução oral na posologia de 10 mL a cada 6 horas é mais
eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado comum
ou síndrome gripal. A redução do escore médio dos sintomas
demonstrou ser maior no grupo que utilizou Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba) em relação ao grupo placebo (p=0,043).

Um outro estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo,
realizado com 146 pacientes, também demonstrou que Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba) cápsulas na posologia de 1 cápsula a cada 4 horas é mais
eficaz que o placebo no tratamento sintomático do resfriado comum
ou síndrome gripal. Na avaliação dos escores de sintomas realizada
pelos pacientes, a análise das variâncias demonstrou que, nos 11
intervalos de dose, a redução do escore de sintomas foi maior no
grupo Cloridrato de Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de
Clorfeniramina (substância atiba) em relação ao placebo. Esta
diferença foi estatisticamente significativa (p≤0,05). A mesma
comparação realizada envolvendo 13 intervalos de dose demonstra
ainda significância estatística favorável ao grupo Cloridrato de
Fenilefrina + Paracetamol + Maleato de Clorfeniramina (substância
atiba).

Características Farmacológicas

Paracetamol

O paracetamol (acetaminofeno, N-acetil-p-aminofenol) é um
anti-inflamatório não-esteroidal pertencente à classe dos derivados
do p-aminofenol, com atividade analgésica e antipirética. O
paracetamol inibe a síntese das prostaglandinas a partir do ácido
araquidônico por bloquear o sistema enzimático da Cicloxigenase
(COX). As prostaglandinas, por sua vez, são mediadores
inflamatórios que estão envolvidos no processo de geração e
transmissão da dor, central e perifericamente, e também na
regulação da temperatura corpórea, a nível central.

Maleato de Clorfeniramina

A clorfeniramina é um derivado das alquilaminas, pertencente ao
grupo dos antagonistas dos receptores histamínicos H1. Os
anti-histamínicos do tipo antagonistas H1 diminuem ou inibem a ação
da histamina através do reversível e competitivo bloqueio dos
receptores H1 nos tecidos, sem interferir na síntese ou liberação
desta substância. A histamina é um dos mais poderosos autacóides
presentes no organismo, sendo a responsável pelo aparecimento dos
sintomas de reações alérgicas, como aumento da permeabilidade
capilar, coceira e vermelhidão da pele.

Cloridrato de Fenilefrina

A fenilefrina é uma amina simpatomimética,com efeito direto
sobre os receptores adrenérgicos. Do ponto de vista químico, a
fenilefrina só difere da adrenalina pela ausência de um grupo
hidroxi na posição 4 do anel benzênico. A fenilefrina é agonista
α1-adrenérgico, sendo os principais efeitos da ativação desses
receptores a vasoconstrição, relaxamento do músculo liso
gastrintestinal, secreção salivar e glicogenólise hepática. As
aminas simpatomiméticas atuam no sistema nervoso simpático, através
da liberação pré-sináptica de norepinefrina. A norepinefrina atua
nos receptores póssinápticos α, causando vasoconstrição,
redistribuição do fluxo sanguíneo local e redução do edema da
mucosa nasal. Dessa forma, a ventilação e drenagem ficam
melhoradas, e a respiração, consequentemente, facilitada.

Farmacocinética

Paracetamol

O paracetamol é rapidamente absorvido pelo trato
gastrintestinal, atingindo concentração plasmática máxima em torno
de 10 a 60 minutos após administração oral. É distribuído na
maioria dos tecidos, atravessa a placenta e também está presente no
leite materno. A ligação com proteínas plasmáticas é desprezível em
concentrações terapêuticas, mas pode aumentar com o aumento das
concentrações. A eliminação do paracetamol leva em média de 1
a 3 horas. O fármaco é predominantemente metabolizado no fígado e
excretado na forma de sulfatos conjugados e glucoronídeo. Menos de
5% do paracetamol é excretado de forma inalterada. Um metabólito
hidroxilado secundário (N-acetil-p-benzoquinonemina) é normalmente
produzido pelas enzimas do citocromo P450 (principalmente CYP2E1 e
CYP3A4) no fígado e no rim.

Esse metabólito é normalmente desintoxicado através da
conjugação com glutationa, mas pode se acumular após uma
superdosagem de paracetamol, causando danos teciduais.

Maleato de Clorfeniramina

O maleato de clorfeniramina é absorvido lentamente pelo trato
gastrintestinal, seu pico de concentração plasmática é de 2 horas e
30 minutos até 6 horas após administração oral. Em torno de 70% da
clorfeniramina presente na circulação está ligada às proteínas
plasmáticas. O maleato de clorfeniramina é amplamente distribuído
pelo organismo e possui a capacidade de atravessar a barreira
hematoencefálica, atingindo, portanto o Sistema Nervoso Central.
Além disso, grande quantidade da substância é metabolizada no
fígado e, tanto a forma inalterada como os seus metabólitos
(principalmente desmetil e a didesmetil-clorfenamina), são
excretados na urina. Apenas traços foram encontrados nas fezes.

Cloridrato de Fenilefrina

O cloridrato de fenilefrina apresenta baixa biodisponibilidade
devido a uma absorção irregular e ao metabolismo de primeira
passagem que sofre ao passar no fígado e intestino. A passagem por
estes órgãos define, também, o tempo de meia-vida de 2,5 horas. O
pico de concentração é obtido em 0,5 a 2 horas após a
administração, e, das doses administradas via oral, 2,6% são
eliminados de forma inalterada. O uso de medicamentos antigripais
na forma de associação é bem estabelecido. A associação de
paracetamol, maleato de clorfeniramina e cloridrato de fenilefrina,
especificamente, é tratada como uma formulação conhecida e eficaz,
capaz de tratar os diferentes sintomas da gripe ou resfriados.

O FDA numa monografia para medicamentos de venda livre (OTC) nas
indicações para gripe, tosse, alergia, e como broncodilatadores e
antiasmáticos, reconheceu os ativos paracetamol, fenilefrina e
clorfeniramina como sendo drogas seguras e efetivas, e as
classificou como Categoria I (medicamentos seguros). Da mesma
forma, a combinação destes três ativos também foi classificada na
Categoria I, desde que respeitadas as doses terapêuticas usuais
para estes produtos.

Cuidados de Armazenamento do Resfenax Gripe
Cápsula

Conservar o produto em sua embalagem original. Conservar em
temperatura ambiente (temperatura entre 15 e 30^oC).
Proteger da luz e umidade.

Número de lote, data de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas e organolépticas do
medicamento

Capsula gelatinosa dura vermelha e amarela, com a inscrição
AIRELA.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Resfenax Gripe Cápsula

M.S.: 1.4493.0002

Farmacêutica Responsável:

Gisele Fuchter Filipi
CRF/SC 5201

Airela Indústria Farmacêutica Ltda.

Rodovia SC 440, km 01, n^o 500
Bairro: Ilhota/Distrito Industrial
Pedras Grandes/SC
CEP: 88720-000
CNPJ: 01.858.973/0001-29
Indústria Brasileira

SIA:

0800 646 2010
sia@airela.com.br

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas procure orientação médica.

Resfenax-Gripe-Capsula, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.