Ranitzen

Como usar o Ranitzen

Adultos: Úlcera duodenal, úlcera gástrica evolutiva e
esofagite:Um comprimido 150 mg duas vezes ao dia, pela manhã e à
noite, ou um comprimido de 300 mg, em dose única, ao deitar. A
duração do tratamento é geralmente de 4 semanas.

Crianças: Xarope – 2 a 4 mg/kg, duas vezes ao dia. Pode-se
chegar ao máximo de 300 mg de ranitidina por dia.

Precauções do Ranitzen

O tratamento com Cloridrato de Ranitidina (substância ativa)
pode mascarar sintomas relacionados ao carcinoma gástrico e, assim,
retardar o diagnóstico da doença. Diante de suspeita de úlcera
gástrica, deve ser excluída a possibilidade de patologia maligna
antes de se instituir a terapia com Cloridrato de Ranitidina
(substância ativa). Como a Cloridrato de Ranitidina (substância
ativa) é excretada por via renal, é esperado que os níveis
plasmáticos aumentem ou se prolonguem diante de insuficiência
renal. Na vigência de insuficiência renal, recomenda-se ajuste
posológico, de acordo com o clearance.

Deve-se evitar o uso de Cloridrato de Ranitidina (substância
ativa) em pacientes com história de porfiria aguda, visto que há
relatos, embora raros, de crises dessa doença precipitadas pela
Cloridrato de Ranitidina (substância ativa). É recomendado o
monitoramento regular dos pacientes que estão em terapia
concomitante com antiinflamatórios não-esteroidais e Cloridrato de
Ranitidina (substância ativa), especialmente dos idosos e daqueles
com histórico de úlcera péptica.

Em idosos, pacientes com doença pulmonar crônica, diabetes ou
imunodeprimidos, pode haver aumento do risco de desenvolver
pneumonia comunitária. Em um grande estudo epidemiológico,
observou-se risco relativo ajustado de 1,63 (95% IC, 1,07-2,48) em
usuários de drogas antagonistas do receptor H2, em comparação a
pacientes que interromperam o tratamento.

Efeitos na habilidade de dirigir e operar
máquinas

Não há efeitos reportados relacionados ao uso de Cloridrato de
Ranitidina (substância ativa).

Fertilidade

Não há dados sobre o efeito da Cloridrato de Ranitidina
(substância ativa) na fertilidade humana. Não houve efeitos na
fertilidade masculina ou feminina em estudos realizados em
animais.

Gravidez e lactação

A Cloridrato de Ranitidina (substância ativa) atravessa a
barreira placentária e é secretada no leite materno. Como qualquer
droga, o medicamento só deve ser usado durante a gravidez e o
aleitamento caso seja essencial.

Categoria B de risco na gravidez.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Fonte: Bula do Profissional do Medicamento
Antak.

Reações Adversas do Ranitzen

As reações adversas estão classificadas segundo o sistema
orgânico e a frequência – muito comum (gt;1/10), comum (gt;1/100,
1/1.000, 1/10.000, lt;1/1.000) e muito rara (lt;1/10.000).

Os eventos adversos foram estimados com base em relatos
espontâneos pós-comercialização.

Reações raras (gt;1/10.000 e lt;1/1.000)

• Reações de hipersensibilidade (urticária, edema angioneurótico,
  febre, broncoespasmo, hipotensão e dor no peito). Conforme relatos,
  esses eventos ocorreram após uma única dose.
• Mudanças transitórias e reversíveis nos exames de função
  hepática. Esses sintomas são normalmente reversíveis.
• Erupções cutâneas.

Reações muito raras (lt;1/10.000)

• Leucopenia e trombocitopenia, geralmente reversíveis;
  agranulocitose ou pancitopenia, algumas vezes com hipoplasia ou
  aplasia medulares.
• Choque anafilático. Conforme relatos, esses eventos ocorreram
  após uma única dose.
• Confusão mental, depressão e alucinação reversíveis. Esses
  sintomas foram relatados predominantemente por pacientes gravemente
  enfermos e por idosos.
• Cefaleia (às vezes, grave), vertigem e movimentos involuntários
  reversíveis.
• Visão turva reversível. Esse sintoma é sugestivo de alteração
  de acomodação visual.
• Como ocorre com outros antagonistas do receptor H2,
  bradicardia, bloqueio atrioventricular e assistolia (apenas quando
  se usa a apresentação injetável).
• Vasculite.
• Pancreatite aguda, diarreia.
• Hepatite (hepatocelular, hepatocanalicular ou mista), com ou
  sem icterícia. Esses sintomas são normalmente reversíveis.
• Eritema multiforme, alopecia.
• Artralgia e mialgia.
• Nefrite aguda intersticial.
• Impotência reversível e alterações nas mamas (como ginecomastia
  e galactorreia).

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Ranitzen, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.