Radifree

Contraindicação do Radifree

Radifree está contra-indicado em pacientes com
hipersensibilidade aos componentes da fórmula.

Como usar o Radifree

Uma a duas cápsulas ao dia, a critério médico.

Precauções do Radifree

Nos estudos realizados em animais, foi observado que o extrato
de Vitis vinifera L. não é tóxico, nem apresenta
propriedades teratogênicas, mutagênicas ou carcinogênicas. Mesmo
assim, durante a gravidez e a lactação, o produto deve ser
utilizado sob estrita orientação médica. Como qualquer outro
medicamento, não se recomenda sua utilização no primeiro trimestre
da gravidez.

Estudos bioquímicos e farmacológicos demonstraram, ainda, que o
extrato de Vitis vinifera L. pode reduzir a biossíntese do
tromboxano, podendo, assim, reduzir a agregação plaquetária. Nos
casos de doenças que comprometam a coagulação sangüínea e do uso de
antiagregantes plaquetários ou anticoagulantes, o produto deve ser
utilizado sob estrito acompanhamento médico.

Reações Adversas do Radifree

Em geral, Radifree é bem tolerado. Entretanto, raramente podem
ocorrer casos de gastralgia.

População Especial do Radifree

Pacientes idosos 

Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso do
produto em pacientes idosos.

Composição do Radifree

excipientes: celulose microcristalina, aerosil, lactose,
metilparabeno, estearato de magnésio e silicato de magnésio
hidratado.

nomenclatura Botânica, família e parte utilizada da planta vitis
vinifera L., Vitaceae, semente.

Superdosagem do Radifree

Até o momento, não existem relatos de casos de superdosagem.

Interação Medicamentosa do Radifree

Até o momento não se conhecem interações com outros
medicamentos.

Ação da Substância Radifree

Resultados de Eficácia

Num estudo clínico duplo-cego, randomizado, controlado com
placebo, foram administradas duas doses de Vitis Vinifera
L (substância ativa) (360 mg/dia e 720 mg/dia, pela manhã)
para pacientes portadores de IVC (Insuficiência Venosa Crônica). O
objetivo desse estudo foi avaliar a eficácia de Vitis Vinifera
L (substância ativa) quanto à redução do volume do membro
inferior e em relação aos sintomas da IVC.

Após 12 semanas de tratamento, a redução do volume do membro
inferior observada com as doses de 360 mg/dia e 720 mg/dia foi
estatisticamente significante comparada ao basal em relação ao
placebo. Esses resultados foram considerados clinicamente
relevantes, confirmando-se a melhora dos sintomas no grupo de
pacientes que recebeu Vitis Vinifera L (substância
ativa).

A dose pode ser aumentada para 720 mg ao dia. Com ambas as
doses, a tolerabilidade foi satisfatória.

A eficácia da administração oral do extrato seco de folhas de
Vitis Vinifera L (substância ativa) na redução do edema
foi clinicamente comprovada em estudos clínicos posteriores
(duplo-cego, controlado com placebo), e observacionais na dosagem
recomendada utilizando comprimidos revestidos em pacientes com
IVC.

A administração de extrato de folhas de Vitis Vinifera
L (substância ativa) promoveu melhora significativa do fluxo
sanguíneo microvascular em pacientes com IVC.

Características Farmacológicas

O extrato de folhas de Vitis Vinifera L (substância
ativa) representa uma mistura complexa de classes diferentes de
compostos nos quais flavonas / flavonóis glucosídeos e
glucuronídeos demonstraram atividade antiinflamatória.

Estudos não-clínicos in vitro realizados em ratos e
coelhos demonstraram que o extrato de Vitis Vinifera L
(substância ativa) e seus flavonóides protegem o epitélio vascular
estabilizando as membranas e aumentando sua elasticidade. A redução
no extravasamento de plasma, proteínas ou água para os tecidos
intersticiais em torno das veias inibe a formação de edema e reduz
os edemas já existentes.

Farmacocinética

A administração oral do extrato de folha de Vitis
Vinifera L (substância ativa) proporciona exposição sistêmica
quantificável aos metabólitos flavonóis farmacologicamente
relevantes.

Cuidados de Armazenamento do Radifree

Radifree deve ser guardado na sua embalagem original, em
temperatura ambiente (15°C a 30°C), ao abrigo da luz solar direta e
da umidade. Nestas condições, este medicamento possui o prazo de
validade a partir da data de fabricação.

Dizeres Legais do Radifree

Registro no M.S. 1.0014.0083.
Farm. Responsável: Dra. Ana Luisa Coimbra de Almeida – CRF/RJ n°
13227

Registrado por: Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
CNPJ 05.254.971/0001-81
Estr. Governador Chagas Freitas, 340.
Ilha do Governador/RJ
Indústria Brasileira

Fabricado por: Zydus Nikkho Farmacêutica Ltda
CNPJ 05.254.971/0008-58
Rua Jaime Perdigão, 431/445
Ilha do Governador/RJ
Serviço de Atendimento ao Consumidor: 0800 282 9911
Indústria Brasileira
Venda sob prescrição médica

Radifree, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.