Quemicetina

• Infecções por Haemophilus influenzae, principalmente
  tipo B: meningites (infecção das meninges, membrana que envolve o
  cérebro e a medula), septicemia (infecção grave generalizada com
  presença de bactérias no sangue), otites (infecção do ouvido),
  pneumonias (infecção do pulmão), epiglotites (infecção da epiglote
  que é uma cartilagem da garganta), artrites (infecção das
  articulações), osteomielites (infecção do osso), etc;
• Febre tifóide e salmoneloses invasivas (inclusive osteomielite
  e sepse);
• Abscessos (cavidade com pus no seu interior) cerebrais por
  Bacteróides fragilis e outros microorganismos sensíveis;
• Meningites bacterianas causadas por Streptococcus ou
  Meningococcus, em pacientes alérgicos à penicilina;
• Rickettsioses e Infecções por Pseudomonas
  pseudomallei;
• Infecções intra-abdominais (principalmente por microorganismos
  anaeróbicos);
• Outras indicações (infecções específicas): actinomicose,
  antraz, brucelose, granuloma inguinal, treponematoses, peste,
  sinusites (infecção dos seios da face), otite crônica
  supurativa.

Quemicetina deve ser reservada para infecções nas quais outros
antibióticos são ineficazes ou contraindicados. A Quemicetina não é
indicada para prevenir infecções.

Como o Quemicetina funciona?

Quemicetina age principalmente como agente bacteriostático
(impede que as bactérias produzam proteínas que são a base do seu
crescimento e reprodução).

Contraindicação do Quemicetina

Quemicetina não deve ser utilizada no tratamento de infecções
simples ou fora de sua indicação, por exemplo, em gripe, infecções
virais (influenza), infecções de garganta ou como um agente
profilático (para prevenir) infecções bacterianas.

Quemicetina não deve ser utilizado em
pacientes:

•  Com hipersensibilidade (alergia) ao cloranfenicol, seus
  derivados ou a qualquer componente da fórmula;
•  Portadores de depressão medular (alterações no tecido que
  produz sangue), discrasias sanguíneas (alterações do número de
  células do sangue);
•  Portadores de insuficiência hepática (diminuição da
  função do fígado) ou renal (dos rins);
•  Gestantes (risco de intoxicação do feto, chamada de
  síndrome cinzenta do recém-nascido);
•  Mulheres que estejam amamentando.

Recomenda-se evitar o uso de Quemicetina em
pacientes:

•  Recém-nascidos e prematuros;
•  Em uso de antineoplásicos (medicamentos contra o câncer)
  e radioterapia (tratamento contra o câncer com radiação);
•  Portadores de deficiência da G6PD (redução da quantidade
  da substância produzida pelo fígado);
•  Portadores de porfiria (doença genética – transmitida de
  pai para filho – em que a produção de hemoglobina – substância
  responsável pelo transporte de oxigênio no sangue – é
  alterada).

Nesses casos se os benefícios do uso de Quemicetina superarem o
risco e o medicamento for usado recomenda-se que a quantidade de
células do sangue seja frequentemente monitorada por exames
laboratoriais.

Recomenda-se que a Quemicetina não seja usada em conjunto com
imunizações ativas (vacinação por vacinas com vírus ou bactérias
vivas atenuadas).

Como usar o Quemicetina

Os comprimidos revestidos devem ser ingeridos com um copo de
água e com estômago vazio.

A posologia é dividida em 4 doses ou administrações, a cada 6
horas.

Uso em Adultos:

A dose de Quemicetina é de 50mg por quilo de peso por dia. A
dose máxima para adultos é de 4g/dia. Em infecções graves, assim
como em meningites, a dose pode chegar a 100mg/kg/dia.

Uso em Crianças:

A dose de Quemicetina é de 50mg por quilo de peso por dia; em
prematuros e recém nascidos com menos de 2 semanas de vida, a dose
é de 25mg por quilo de peso por dia.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento de seu
médico.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Quemicetina?

Caso você esqueça de tomar Quemicetina no horário
estabelecido pelo seu médico, tome-o assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima
dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico.

Neste caso, não tome o medicamento 2 vezes para compensar doses
esquecidas. Se você esquecer uma dose você pode comprometer o
resultado do tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Quemicetina

O uso de Quemicetina fora de sua indicação, como de
qualquer outro antibiótico, pode resultar em crescimento excessivo
de microorganismos resistentes, incluindo fungos.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Quemicetina

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com Quemicetina, tais
como:

Sistema linfático e sanguíneo:

•  Alteração da forma dos eritrócitos (células vermelhas do
  sangue), como a vacuolização;
•  Redução do número de reticulócitos (células vermelhas
  jovens do sangue);
•  Depressão da medula óssea (redução da capacidade de
  produzir as células sanguíneas);
•  Discrasias sanguíneas (alteração da produção das células
  sanguíneas) graves; tais como as anemias (redução das células
  vermelhas) hipo ou aplástica (por redução ou completa parada na
  produção das células vermelhas), trombocitopenia (redução do número
  de plaquetas, células do sangue que participam da coagulação),
  leucopenia (redução do número de células de defesa do sangue
  chamadas de leucócitos), granulocitopenia (redução do número de
  células de defesa), pancitopenia (redução no número de todas as
  células sanguíneas);
•  Muito raramente pode haver leucemia (tipo de câncer nos
  tecidos que produzem sangue) após anemia aplástica;
•  Hemoglobinúria paroxística noturna (urina escura devido à
  presença de sangue que acontece à noite). Alguns desses problemas
  podem ser fatais.

Sistema imune:

Anafilaxia (reações alérgicas), reações de Herxheimer (reação de
inflamação da pele, mucosa, sistema nervoso e vísceras) foram
observadas durante a terapia de febre tifóide.

Psiquiátrico:

Delírio, confusão mental, depressão leve.

Sistema nervoso:

Cefaleia, neurite periférica (alterações dos nervos periféricos,
que podem causar dor ou distúrbios da sensibilidade).

Visão:

Neurite óptica (inflamação do nervo do olho), oftalmoplegia
(paralisia de um ou mais músculos do olho).

Gastrintestinal:

Náusea, vômitos, glossite (inchaço da língua) e estomatite
(inflamação da mucosa oral), diarreia e enterocolite (inflamação da
mucosa do intestino delgado e/ou grosso).

Cardíaco:

Síndrome cinzenta.

Pele e tecido subcutâneo:

Angioedema (reação alérgica que leva ao inchaço da pele e das
mucosas), rash vesicular e macular (pequenas bolhas ou manchas
vermelhas na pele), urticária (reação alérgica da pele com muita
coceira).

Geral:

Febre.

Síndrome cinzenta do recém-nascido:

É caracterizada por distensão abdominal, vômitos, flacidez,
cianose, colapso circulatório e morte.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do serviço de
atendimento.

População Especial do Quemicetina

Gravidez e lactação

Quemicetina não deve ser utilizado na gravidez ou durante a
lactação. Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez ou se você
está amamentando na vigência do tratamento ou após o seu
término.

Quemicetina não deve ser utilizado por mulheres grávidas
sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Crianças

Se a criança intraútero ou no período neonatal receber
Quemicetina pode ocorrer a “síndrome cinzenta do recém-nascido”
(devido à incapacidade do fígado de transformar o antibiótico pode
haver distensão abdominal, vômitos, flacidez, cianose – cor azulada
da pele – colapso circulatório e morte). Adultos com ingestão
acidental de doses muito elevadas podem também apresentar essa
reação.

Composição do Quemicetina

Cada comprimido revestido de
Quemicetina contém:

Equivalente a 500mg de cloranfenicol.

Excipientes:

amido de milho, sílica sintética amorfa, estearato de magnésio,
metilcelulose, dióxido de titânio, talco, hipromelose, macrogol,
lactose monoidratada e propilenoglicol.

Superdosagem do Quemicetina

Doses elevadas podem levar à síndrome cinzenta no recém-nascido
e raramente no adulto. Pode ocorrer depressão medular nesse
caso.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Quemicetina

Não são conhecidas interações com outros medicamentos.

Ação da Substância Quemicetina

Resultados da eficácia

Estudos clínicos demonstraram que Cloranfenicol (substância
ativa) em soluções oftálmicas é bem tolerado. Em quatro estudos
clínicos randomizados, duplo-cegos, o Cloranfenicol (substância
ativa) foi bem tolerado e eficaz quando comparado à formulação
tópica ocular de trimetropina-polimixina B. 

Cloranfenicol (substância ativa) é ativo contra a maioria dos
microrganismos que causam infecções oculares e sua eficácia foi
confirmada em diversos estudos clínicos.

Características Farmacológicas

Cloranfenicol (substância ativa) é uma acetamida que apresenta
fórmula molecular
C₁₁H₁₂C_l2N₂O₅
e peso molecular 323,1.

Farmacodinâmica

Cloranfenicol (substância ativa) é um antibiótico que atua por
inibição da síntese protéica bacteriana.

Possui amplo espectro de ação antimicrobiana e é eficaz contra
microrganismos Gram-positivos e Gram-negativos, tais como
Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Staphylococcus
aureus, Streptococcus hemolyticus e Moraxella lacunata (bacilo
de Morax-Axenfeld).

Cuidados de Armazenamento do Quemicetina

Quemicetina deve ser conservada em temperatura ambiente
(entre 15 e 30°C), protegida da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Guarde-o em sua embalagem original.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Características do produto

Comprimido (núcleo) circular branco a branco amarelado, côncavo,
superfície lisa, inodoro e ausente de partículas estranhas.

Dizeres Legais do Quemicetina

MS – 1.0216.0127

Farmacêutico Responsável:

José Cláudio Bumerad 
CRF-SP n° 43746

Registrado e Fabricado por:

Laboratórios Pfizer Ltda.
Av. Presidente Tancredo de Almeida Neves, 1555
CEP 07112-070 – Guarulhos – SP
CNPJ n° 46.070.868/0001-69
Indústria Brasileira.
Fale Pfizer 0800-7701575

Quemicetina, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.