Psicosedin

Como o Psicosedin funciona?

O clordiazepóxido é um derivado benzodiazepínico dotado de
propriedades ansiolíticas, sedativas e miorrelaxantes. Seu poder
ansiolítico, entretanto, é bem superior à sua ação miorrelaxante.
Sua ação ansiolítica decorre da complexação com receptores
específicos. Tais receptores estão situados nas sinapses
GABA-érgicas em diferentes regiões do cérebro.

O clordiazepóxido é bem absorvido por via oral, sendo sua taxa
de ligação protéica muito alta (96%); a biotransformação hepática
origina metabólitos ativos. Sua meia-vida de eliminação é longa,
como também a de seus metabólitos ativos. Sua excreção é renal.

Contraindicação do Psicosedin

Pacientes com história de hipersensibilidade aos
benzodiazepínicos ou a qualquer componente da fórmula. Gravidez e
lactação. Deve-se evitar o tratamento prolongado em mulheres com
chance de procriar.

Como usar o Psicosedin

Nas formas de pequena e média gravidade, a dose recomendada é de
1 comprimido de 10 mg, 3 a 4 vezes ao dia.

Nas formas graves 2 comprimidos de 10 mg, 2 a 4 vezes ao
dia.

Nos casos mais graves, ou quando se deseja importante efeito
miorrelaxante, recomenda-se 1 comprimido de 25 mg 3 a 4 vezes ao
dia.

Pacientes idosos

1 comprimido de 10 mg por dia.

Este medicamento só deve ser usado quando receitado
por médico. Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

Precauções do Psicosedin

Precauções devem ser tomadas ao se administrar Psicosedin a
pacientes com miastenia gravis, devido ao relaxamento muscular
preexistente. Nos pacientes idosos ou portadores de insuficiência
renal ou hepática, a dose deverá ser adaptada à tolerância
individual, muito variável de paciente para paciente. Os
benzodiazepínicos não são indicados para o tratamento primário de
doença psicótica, assim como também não devem ser utilizados
isoladamente no tratamento da depressão ou ansiedade associada a
depressão devido ao risco de suicídio.

Os benzodiazepínicos devem ser utilizados com extrema cautela em
pacientes com história de uso de drogas e álcool.

Não utilize bebidas alcoólicas enquanto estiver em tratamento
com Psicosedin, pois são imprevisíveis os efeitos desta
associação.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que esteja
usando, antes do início, ou durante o tratamento. O clordiazepóxido
não deve ser usado por pacientes com hipersensibilidade aos
benzodiazepínicos, portadores de miastenia gravis (fraqueza
muscular).

Interações medicamentosas

Os pacientes devem abster-se de bebidas alcoólicas, pois as
reações individuais são imprevisíveis. 

Seu efeito sedativo pode ser intensificado por drogas de ação
central, tais como neurolépticos, tranqüilizantes, antidepressivos,
hipnóticos, analgésicos e anestésicos.

Embora estudos clínicos não tenham estabelecido a relação
causa/efeito, foram relatados efeitos variáveis na coagulação em
pacientes recebendo clordiazepóxido e anticoagulantes. 

Interações de mínimo valor clínico foram relatadas com a
cimetidina.

Reações Adversas do Psicosedin

O Psicosedin é, em geral, bem tolerado.

Astenia, fraqueza, incoordenação motora, alteração do
funcionamento intestinal, fadiga ou sonolência podem ocorrer no
início do tratamento, desaparecendo com a continuidade do mesmo ou
com redução da dose.

Em casos isolados foram relatados os seguintes efeitos
adversos

Hipotensão, taquicardia, erupção cutânea, edema,
irregularidade menstrual, náusea, constipação, sintomas
extrapiramidais, assim como aumento ou diminuição da libido.
Alterações no EEG foram observadas.

Discrasias sanguíneas, icterícia e disfunção hepática foram
relatadas ocasionalmente durante o tratamento. Como ocorre com
todos os hipnóticos, sedativos e tranquilizantes, durante
tratamento prolongado, existe o risco de farmacodependência em
pessoas predispostas. 

Sua interrupção abrupta pode ocasionar sintomas de abstinência.
Recomenda-se redução gradual da posologia.

O produto é bem tolerado pela maioria dos pacientes,
entretanto, algumas reações indesejáveis podem ocorrer: sonolência,
cansaço, relaxamento muscular e dificuldade para andar. Podem
igualmente ocorrer alguma irritação, agitação e pesadelos. Informe
ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis.

População Especial do Psicosedin

Capacidade de dirigir veículos ou operar
máquinas

Segundo a dose e a sensibilidade do paciente, sua capacidade de
reagir poderá ser influenciada. Desta forma, durante o tratamento,
o paciente não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua
habilidade e atenção podem estar prejudicadas.

Durante o tratamento deve-se evitar dirigir veículos ou
operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar
prejudicadas.

Idosos

Os pacientes idosos são mais sensíveis aos efeitos dos
benzodiazepínicos no SNC. Recomenda-se que a dosagem seja limitada
à menor dose eficaz e que seja aumentada gradualmente, se
necessário, para diminuir a possibilidade de ataxia, vertigem e
sedação excessiva, com possibilidade de queda e outros
acidentes.

A meia-vida dos benzodiazepínicos pode ser mais longa nos
pacientes idosos do que nos pacientes jovens.

Nos pacientes idosos, a dose deve ser menor do que a dos
mais jovens.

Gravidez

Seu uso na gravidez e lactação não é recomendado, assim,
informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término. Informar ao médico se está
amamentando.

Composição do Psicosedin

Cada comprimido contém:

10 mg ou 25 mg de cloridrato de clordiazepóxido.

Excipientes:

lactose, amido, goma arábica (comp. de 10 mg), estearato de
magnésio, talco, Eudragit, propanona, isopropanol, dióxido de
titânio, carbowax, corante (comp. de 10 mg), polivinilpirrolidona
(comp. de 25 g), celulose microcristalina (comp. de 25 mg),
água.

Superdosagem do Psicosedin

Lavagem gástrica e terapêutica de apoio.

Antídoto específico

Flumazenil.

Interação Medicamentosa do Psicosedin

Os pacientes devem abster-se de bebidas alcoólicas, pois as
reações individuais são imprevisíveis.

Seu efeito sedativo pode ser intensificado por drogas de ação
central, tais como neurolépticos, tranqüilizantes, antidepressivos,
hipnóticos, analgésicos e anestésicos.

Embora estudos clínicos não tenham estabelecido a relação
causa/efeito, foram relatados efeitos variáveis na coagulação em
pacientes recebendo Cloridrato de Clordiazepóxido (substância
ativa) e anticoagulantes.

Interações de mínimo valor clínico foram relatadas com a
cimetidina.

Ação da Substância Psicosedin

Características Farmacológicas

O Cloridrato de Clordiazepóxido (substância ativa) é um derivado
benzodiazepínico dotado de propriedades ansiolíticas, sedativas e
miorrelaxantes. Seu poder ansiolítico, entretanto, é bem superior à
sua ação miorrelaxante. Sua ação ansiolítica decorre da complexação
com receptores específicos. Tais receptores estão situados nas
sinapses GABA-érgicas em diferentes regiões do cérebro.

O Cloridrato de Clordiazepóxido (substância ativa) é bem
absorvido por via oral, sendo sua taxa de ligação protéica muito
alta (96%); a biotransformação hepática origina metabólitos ativos.
Sua meia-vida de eliminação é longa, como também a de seus
metabólitos ativos. Sua excreção é renal.

Cuidados de Armazenamento do Psicosedin

O produto deve ser mantido em sua embalagem original ao abrigo
da luz, umidade e calor.

Seu prazo de validade está impresso na embalagem externa.

Não use produto com prazo de validade
vencido.

N° do lote, data de fabricação e prazo de validade: ver
cartucho.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Psicosedin

MS – 1.0394.0081

Farm. Resp.:

J. G. Rocha
CRF-SP n° 4067

Farmasa Labortório Americano de Farmacoterapia
S.A.

Rua Nova York, 245 – 04560-908 – São Paulo – SP
SAC 0800 11 4033
CNPJ 61.150.819/0001-20
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.

O abuso deste medicamento pode causar
dependência.

Psicosedin, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.