Propilracil

Indicado também quando a tireoidectomia (cirurgia de retirada de
tieroide) for contraindicada ou não recomendável.

Como o Propolracil funciona?

Propilracil inibe a produção dos hormônios da tireoide, que
são substratos (matéria-prima) para a tireoide peroxidase (enzima
da tiroide), resultando no desvio do iodo na síntese dos hormônios
tireoidianos (da tiroide).

Inibe também a conversão periférica de T4 (hormônio produzido
pela tiroide) para T3 (hormônio produzido em outros locais do
organismo, a partir do T4), ação que pode contribuir na eficácia do
tratamento de hipertireoidismo.

Contraindicação do Propilracil

Propilracil é contraindicado a pacientes que apresentam
hipersensibilidade à propiltiouracila ou a qualquer componente da
fórmula, e no período de amamentação, uma vez que o fármaco é
excretado no leite materno.

Propilracil é contraindicado a mulheres que estejam
amamentando.

Como usar o Propilracil

Uso em adultos

A dose inicial é de 1 comprimido a cada 8 horas, totalizando uma
dose diária total de 300mg (3 comprimidos).

Em pacientes com hipertireoidismo grave, grandes bócios, ou
ambos, a dose inicial poderá ser de 2 comprimidos a cada 8 horas,
totalizando uma dose diária total de 600mg (6 comprimidos).

A dose de manutenção para a maioria dos pacientes é de 100 a 200
mg por dia, (1-2 comprimidos) em doses fracionadas.

Uso em crianças

Para crianças de 6 a 10 anos de idade, a dose inicial é de 50 a
150 mg por dia, em doses fracionadas.

Para crianças acima de 10 anos, a dose inicial é de 150 a 300 mg
por dia, em doses fracionadas.

A dose de manutenção será determinada de acordo com a resposta
do paciente.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem o conhecimento do seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Propilracil?

Caso você esqueça de tomar uma dose de Propilracil no horário
estabelecido pelo seu médico, tome-a assim que lembrar.

Entretanto, se já estiver perto do horário de tomar a próxima
dose, pule a dose esquecida e tome a próxima, continuando
normalmente o esquema de doses recomendado pelo seu médico. Neste
caso, não tome o medicamento em dobro para compensar doses
esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Propilracil

Recomenda-se cautela aos pacientes em uso concomitante com
outras substâncias que sabidamente podem causar agranulocitose
(diminuição importante no número de células de defesa no
sangue).

Os pacientes em tratamento com Propilracil devem ser
monitorados e informados da necessidade de relatarem imediatamente
qualquer ocorrência como febre, dores de garganta, erupções
cutâneas (lesões de pele), cefaleias (dores de cabeça) ou
mal-estar. Em tais casos, uma contagem total e diferencial de
leucócitos (células de defesa) deve ser realizada para se detectar
agranulocitose (diminuição importante no número de células de
defesa no sangue).

Recomenda-se observação frequente do tempo de protrombina
(relativo à coagulação do sangue) nos pacientes em tratamento com
Propilracil, especialmente antes da realização de cirurgias, pois
este fármaco pode causar hipoprotrombinemia (relativo à coagulação
do sangue) e sangramento.

Reações Adversas do Propilracil

As reações adversas ocorrem em menos de 1% dos pacientes
tratados.

Informe ao seu médico o aparecimento de qualquer reação
desagradável durante o tratamento com Propilracil, tais
como:

• Náusea (enjoo);
• Vômito;
• Prurido (coceira);
• Sonolência;
• Vertigem;
• Febre;
• Dor de garganta;
• Erupções cutâneas (vermelhidão da pele);
• Dores de cabeça;
• Mal-estar;
• Dores nas articulações;
• Alterações da sensibilidade (por exemplo, formigamentos);
• Perda do paladar;
• Queda anormal de cabelos;
• Dores musculares;
• Inchaço;
• Neurite (inflamação nos nervos);
• Alterações da coloração da pele;
• Icterícia (coloração amarelada da pele e mucosas por acúmulo de
  pigmentos biliares);
• Alterações das glândulas salivares (que produzem saliva) e dos
  linfonodos (gânglios).

As reações adversas mais graves são ainda menos
frequentes e incluem:

• Agranulocitose (diminuição importante no número de células de
  defesa no sangue), uma síndrome semelhante ao lúpus;
• Hepatite (inflamação do fígado);
• Periarterite (inflamação dos tecidos ao redor da artéria);
• Hipoprotrombinemia (diminuição de um dos fatores de coagulação
  do sangue);
• Trombocitopenia (diminuição das células de coagulação do sangue
  – plaquetas);
• Sangramento;
• Febre.

É interessante notar que aproximadamente 10% dos pacientes com
hipertireoidismo (aumento da função da tireoide) não tratado podem
apresentar leucopenia (redução de células de defesa no sangue).

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Propilracil

Gravidez e lactação

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após o seu término.

Caso seja indicado o uso do Propilracil durante a gravidez,
o mesmo deve ser feito somente sob rigoroso acompanhamento
médico.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica. Informe imediatamente seu médico em
caso de gravidez.

Informe ao médico se estiver amamentando.

Composição do Propilracil

Apresentação

Comprimido 100 mg. Caixa com 30 comprimidos.

Via de administração: oral.

Uso adulto e pediátrico.

Composição

Cada comprimido contém:

Propiltiouracila 100 mg.

Excipientes:

amido, carbonato de cálcio, povidona, croscarmelose sódica,
estearato de magnésio e laurilsulfato de sódio.

Superdosagem do Propilracil

Até o momento, não foram evidenciados dados referentes à
superdosagem.

No caso de ocorrência de superdosagem, são indicadas lavagem
gástrica (do estômago) e medidas gerais de suporte.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Propilracil

Propilracil pode interagir com outros fármacos,
tais como:

• Anticoagulantes (como heparina e varfarina);
• Medicamentos que afetam a função da medula óssea ou do
  fígado;
• Amiodarona;
• Glicerol iodado;
• Iodo;
• Iodeto de potássio.

As concentrações plasmáticas de certas enzimas do fígado
(como TGO
(Glutâmina Oxalacética), TGP (Transaminase Glutâmica
Pirúvica)), fosfatase alcalina, bilirrubina e lactato
desidrogenase podem estar elevadas. O tempo
de protrombina é aumentado.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Ação da Substância Propilracil

Resultados de eficácia

Propiltiouracila (substância ativa) é um agente antitireoidiano
utilizado com sucesso no tratamento do hipertireoidismo decorrente
da Doença de Graves. Trinta e sete pacientes foram tratados
inicialmente com 600 mg de Propiltiouracila (substância ativa)
seguidos de 150 a 200 mg por dia, durante 2 anos. As
imunoglobulinas tireoide-estimulantes (TSAb) foram monitoradas pelo
período de tratamento.

No grupo de pacientes com idade acima de 40 anos, os níveis de
TSAb passaram a ser indetectáveis após uma média de 12 meses e em
pacientes com menos de 40 anos, os níveis de TSAb ficaram
indetectáveis após uma média de 6 meses. Recomenda-se, portanto,
que o tratamento seja mantido por 12 a 18 meses a pacientes com
menos de 40 anos e mais de 40 anos, respectivamente. Após 2 anos de
terapia antitireoidiana, 29 de 37 pacientes foram avaliados em
relação aos níveis de TSAb. Dez pacientes apresentavam TSAb
positivo e 9 deles haviam recaído. Dezenove pacientes apresentaram
TSAB negativo e 5 destes recidivaram. Isto sugere também que
pacientes com TSAb positivo têm mais chances de apresentar
recidiva.

Características farmacológicas

Propriedades Farmacodinâmicas

A Propiltiouracila (substância ativa) é um derivado tioamídico.
Inibe a síntese dos hormônios da tireoide, que são substratos para
a tireoide peroxidase, resultando no desvio do iodo na síntese dos
hormônios tireoidianos. Inibe também a conversão periférica de T4
para T3, ação que pode contribuir na eficácia do tratamento de
hipertireoidismo.

Propriedades Farmacocinéticas

A Propiltiouracila (substância ativa) é bem absorvida por via
oral. A absorção ocorre dentro de 20 a 30 minutos após a dose
administrada. A biodisponibilidade está entre 65 a 75%. A ligação
proteica é alta (80%). A Propiltiouracila (substância ativa) possui
biotransformação hepática, sendo que 33% sofre metabolismo de
primeira passagem. A concentração plasmática máxima é atingida em
1,99 ± 0,26 horas por via oral. O efeito máximo para normalizar as
concentrações plasmáticas de T3 e T4 é alcançado, em média, em 17
semanas. A excreção é menor que 1% na urina. A meia-vida plasmática
é de aproximadamente 2 horas.

Cuidados de Armazenamento do Propilracil

Mantenha Propilracil em temperatura ambiente (15 a 30ºC),
protegido da luz e da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características físicas

Comprimido branco, circular, biconvexo, sulcado.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Propilracil

Registro MS 1.0974.0013

Farm. Resp.:

Dr. Dante Alario Jr. 
CRF-SP nº 5143

Fabricado por

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Rua Solange Aparecida Montan, 49
Jandira SP
CEP 06610-015
CNPJ 49.475.833/0014-12

Registrado por

Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Paulo Ayres, 280
Taboão da Serra SP
CEP 06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06

SAC

0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.

Propilracil, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.