Profergan Creme

Como o Profergan Creme funciona?

Profergan^® contém prometazina. Esta substância
tem a propriedade de se opor aos efeitos de uma substância natural
chamada histamina, a qual é produzida pelo organismo durante uma
reação alérgica.

Contraindicação do Profergan Creme

Profergan^® é contraindicado em casos de dermatoses
infectadas ou irritadas (inflamação ou infecção na pele), eczemas e
lesões exsudativas (lesões com secreção líquida na pele).
Profergan® também é contraindicado em casos de hipersensibilidade
(alergia) à prometazina ou a qualquer componente da fórmula.

Este medicamento é contraindicado para menores de 2
anos.

Como usar o Profergan Creme

Aplique o creme sobre a área afetada, devidamente limpa e livre
de sujidades, espalhando-o em camada fina sobre a pele, de forma
uniforme, 3 a 4 vezes por dia.

Não há estudos dos efeitos de Profergan^® administrado
por vias não recomendadas. Portanto, por segurança e para garantir
a eficácia deste medicamento, a aplicação deve ser somente sobre o
local afetado.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do
farmacêutico.

Não desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu
médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Profergan Creme?

Caso esqueça de aplicar uma dose, aplique-a assim que possível.
No entanto, se estiver próximo do horário da dose seguinte, espere
por este horário, respeitando sempre o intervalo determinado pela
posologia. Nunca devem ser aplicadas duas doses ao mesmo tempo.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico.

Precauções do Profergan Creme

Devido ao risco de fotossensibilidade (sensibilidade exagerada
da pele à luz), a exposição ao sol ou luz ultravioleta deve ser
evitada durante ou logo após o tratamento.

Como é possível a sensibilização cutânea (da pele) em virtude da
presença da prometazina, devese evitar o uso muito frequente ou
muito prolongado de Profergan^®, bem como o seu emprego
em lesões com secreção líquida na pele.

O prurido (coceira) é apenas um sintoma, e caso você apresente
este sintoma ao usar este medicamento, consulte um médico.

Considerando os potenciais alergisantes dos componentes da
fórmula deste medicamento, o médico deverá avaliar a relação
risco-benefício antes de se iniciar o tratamento com
Profergan^®.

Informe seu médico a ocorrência de gravidez na vigência
do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se estiver
amamentando.

Quando a prometazina foi administrada em altas doses durante o
final da gravidez, ela causou distúrbios neurológicos prolongados
na criança. A prometazina só deve ser usada na gravidez se os
possíveis benefícios para o paciente superarem o possível risco
para o feto.

A prometazina é excretada no leite materno. Existem riscos de
irritabilidade e excitação neonatal.

Não é recomendado o uso de Profergan^® durante
a amamentação.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica.

Sensibilidade cruzada

Podem ocorrer casos de sensibilidade cruzada com outros
fenotiazínicos (grupo a que pertence a prometazina) sistêmicos (por
exemplo, comprimidos, injetáveis) em pacientes com sensibilidade
comprovada à prometazina.

Reações Adversas do Profergan Creme

• Reação muito comum (ocorre em mais de 10% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação comum (ocorre entre 1% e 10% dos pacientes que utilizam
  este medicamento).
• Reação incomum (ocorre entre 0,1% e 1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação rara (ocorre entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Reação muito rara (ocorre em menos de 0,01% dos pacientes que
  utilizam este medicamento).
• Desconhecida (não pode ser estimada a partir dos dados
  disponíveis).

Sensibilização cutânea e
fotossensibilização

Foram relatados casos muito raros de reações alérgicas,
incluindo urticária, erupções na pele, prurido (coceira) e
anafilaxia (reação rápida e progressiva a alguma substância).

Deve-se evitar a exposição ao sol ou à luz artificial durante ou
logo após o tratamento com Profergan^®.

Distúrbios do Sistema Imunológico

Frequência desconhecida: foram notificadas reações alérgicas,
incluindo urticária, erupção cutânea, prurido e reação anafilática
(reação alérgica grave e imediata).

Distúrbios da Pele e do Tecido Subcutâneo

Frequência desconhecida: reação de fotossensibilidade
(sensibilidade exagerada da pele à luz).

Informe ao seu médico ou farmacêutico o aparecimento de
reações indesejáveis pelo uso do medicamento.

Informe também a empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Profergan Creme

Crianças e adolescentes

O uso de prometazina deve ser evitado em crianças e adolescentes
com sinais e sintomas sugestivos da Síndrome de Reye (uma doença
grave que acomete o cérebro e fígado e está relacionada a uma
infecção viral e ao uso de medicamentos do grupo dos
salicilatos).

A prometazina não deve ser utilizada em crianças menores
de dois anos devido ao risco de depressão respiratória
fatal.

Composição do Profergan Creme

Cada grama do creme contém

Excipientes:

álcool cetoestearílico/sulfato de sódio cetoestearílico, ácido
esteárico, colesterol, lanolina anidra, trolamina, glicerol,
metilparabeno, propilparabeno, essência de lavanda, água de osmose
reversa.

Apresentação do Profergan Creme

Creme dermatológico 20mg/g

Embalagem contendo 1 bisnaga com 30g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 2 anos.

Medicamento similar equivalente ao medicamento de
referência.

Superdosagem do Profergan Creme

Não são conhecidos casos de superdose decorrente do uso tópico
da prometazina.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível.

Ligue para 0800 722 6001, se você precisar de mais
orientações.

Interação Medicamentosa do Profergan Creme

Profergan^® deve ser descontinuado pelo menos 3 dias
antes do início dos testes cutâneos (na pele), pois pode inibir a
resposta cutânea à histamina, produzindo resultados
falso-negativos.

Em casos de sensibilização comprovada à prometazina contida no
creme, deve-se considerar as reações de sensibilidade cruzada que
podem ocorrer após a administração de fenotiazinicos
sistêmicos.

Informe ao seu médico se você está fazendo uso de algum
outro medicamento.

Ação da Substância Profergan Creme

Resultados de Eficácia

Prometazina (substância ativa) é um medicamento com propriedades
antialérgicas, sob a forma de creme de uso cutâneo, empregado para
o tratamento dos sintomas locais de alergias (especialmente em
picadas de insetos) e nas irritações da pele de diversas
origens.

A faixa etária para o uso do Prometazina (substância ativa) é
para crianças a partir de 2 anos de idade e adultos, conforme
postado no Micromedex (2010), bem como Nhachi C.F.B. et al
(1993) em seu estudo retrospectivo de 9 anos, envolvendo 171
pacientes admitidos em hospitais com quadro de picada de insetos e
escorpiões, comprovou a eficácia do tratamento com Prometazina
(substância ativa) em 62 pacientes, onde a idade dos pacientes
variou desde os 2 anos de idade até 60 anos.

A eficácia antialérgica de quadros difíceis como dermatite
atópica é confirmada por Herman S.M. et. Al (2003) em sua
revisão de evidência em literaturas focadas no uso de
antihistamínicos no tratamento de dermatite atópica.

Com relação a dermatite atópica, Suurmond D (1964) mostrou em
seu estudo envolvendo 30 pacientes com quadro clínico de dermatite
atópica, a aplicabilidade do mesmo nesses pacientes. Bhowmick B I
et al (1976) em seu estudo observacional envolvendo 71
pacientes apresentando quadro na pele de prurido angustiante
desencadeado por alérgeno específico, comprovou que Prometazina
(substância ativa) é eficaz, bem tolerado e não desenvolveu
qualquer reação sistêmica como, por exemplo, sonolência.

Referência bibliográfica

Profergan-Creme, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.