Postec

Como o Postec funciona?

Postec contém valerato de betametasona, um corticosteroide de
grande atividade anti-inflamatória e hialuronidase, uma enzima que
facilita a penetração de outras substâncias na pele.

O início de ação anti-inflamatória do Postec se dá no momento da
aplicação, uma vez que o produto é de aplicação tópica e apresenta
ação local. Os estudos realizados com Postec demonstram que o 
tratamento tópico da fimose pode variar de 1 a 12 semanas.

Contraindicação do Postec

Você não deve usar Postec se tiver alergia a qualquer um
dos componentes da fórmula do produto.

Este medicamento é contraindicado para crianças menores
de 1 ano de idade.

Como usar o Postec

Postec deve ser aplicado, por via tópica, na região do prepúcio
2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas, durante 3 semanas, ou conforme
orientação médica. Após esse período, o paciente deve ser novamente
avaliado pelo médico. Caso necessário, o tratamento pode ser
repetido por mais um período, de acordo com a orientação
médica.

Postec pode ser aplicado em pacientes com idade entre 1 e 30
anos.

1. Aplique Postec 2 vezes ao dia, de 12 em 12 horas, durante 3
   semanas ou conforme orientação médica.

2. Aplique na extremidade do pênis, após tração leve da pele (sem
   causar dor). E a seguir até a metade do corpo do pênis.

3. Aumente a tração da pele a partir do sétimo dia de uso de
   Postec.

4. Após o término da massagem, reposicione a pele (prepúcio) sobre
   a glande.

5. Retorne ao médico na data recomendada.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar o
Postec?

Volte a passar a pomada assim que se lembrar.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Postec

O medicamento Postec contém o ativo valerato de betametasona,
uma substância pertencente ao grupo dos corticosteroides. Postec é
de uso exclusivamente tópico e não deve ser aplicado em outras
enfermidades diferentes daquela para a qual ele foi indicado pelo
seu médico.

Quando o médico orientá-lo a proteger o local de aplicação de
Postec (chamado tratamento com curativo oclusivo), a pele deve ser
adequadamente limpa antes da aplicação do curativo oclusivo, a fim
de evitar-se infecção bacteriana induzida pela oclusão.

O uso de corticosteroides tópicos em grandes quantidades, por
longos períodos e/ou em áreas extensas do corpo, oferece risco de
supressão da função normal da glândula adrenal, principalmente em
crianças.

Evitar contato do medicamento com os olhos.

Postec deve ser aplicado em pacientes com idade entre 1 e 30
anos.

Interações medicamentosas

Interações medicamento – exames
laboratoriais:

Até o momento não existem estudos que mostrem a interferência do
produto Postec em exames laboratoriais.

Interações medicamentos – medicamentos:

Postec não deve ser aplicado com outros produtos, pois a sua
ação pode ser prejudicada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Postec

A formulação de Postec é bem tolerada. O paciente pode
apresentar aumento da circulação sanguínea local (hiperemia) e
irritação acompanhada de sensação de queimação, ardor ou inchaço
(edema). O desconforto causado por essas reações poderá inibir o
paciente de urinar, podendo levá-lo a reter urina. Essas reações
desaparecem com a suspensão do tratamento.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento.

Informe também a empresa através do Centro de
Atendimento ao Consumidor (CAC).

População Especial do Postec

Uso Pediátrico

A segurança e eficácia de Postec não foi estabelecida em
crianças menores de 1 ano de idade, não sendo recomendado o seu uso
nesta faixa etária.

Composição do Postec

Apresentações

Pomada com 2,5 mg/g de valerato de betametasona e 150 utr/g de
hialuronidase. Caixa com bisnaga contendo 10 g ou 20 g.

Uso tópico.

Uso adulto e pediátrico acima de 1 ano.

Composição

Cada g de pomada contém:

*Equivalente a 2 mg de betametasona base.

Excipientes:

macrogol, petrolato líquido, petrolato branco,
metilparabeno.

Superdosagem do Postec

No caso de superdose crônica ou de mau uso do produto podem
aparecer sintomas e sinais de excesso de betametasona no organismo
(que na criança pode se manifestar, por exemplo, com redução do
ritmo de crescimento) e, após a suspensão da pomada, de sintomas e
sinais de falta de hormônio corticosteroide no organismo, tais como
fraqueza, perda do apetite, perda de peso e tontura ao se levantar.
Nestes casos, a utilização da pomada deve ser descontinuada e o
médico deve avaliar a necessidade de reposição de hormônio
corticosteroide com retirada gradual.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Postec

Hialuronidase + Betametasona (substância ativa) não deve ser
aplicado com outros produtos, pois a sua ação pode ser
prejudicada.

Interações medicamento – exames
laboratoriais

Até o momento não existem estudos que mostrem a interferência de
Hialuronidase + Betametasona (substância ativa) em exames
laboratoriais.

Ação da Substância Postec

Resultado de eficácia 

Leitzke e cols. realizaram um estudo com 150 pacientes (2-15
anos) portadores de fimose que fizeram uso de Postec 3x/dia por 3
semanas. Houve uma resposta positiva com exteriorização total ou
parcial da glande em 83,74 % dos pacientes. Os autores concluíram
que Hialuronidase + Betametasona (substância ativa) foi uma opção
de tratamento para fimose eficaz e segura (Leitzke L et
al. Tratamento conservador da fimose com pomada de
betametasona e hialuronidase. Pediatria Moderna 2005; XLI (1):
23-6.)

Vilela e cols. avaliaram o uso de Hialuronidase + Betametasona
(substância ativa) 2x/semana por 3 semanas em 48 crianças (2-13
anos) com fimose verdadeira; a abertura completa do anel fimótico
nos 1^o, 2^o e 3^o meses de
tratamento foi avaliada, sendo considerada como critério de cura;
34 pacientes aderiram ao tratamento. As crianças mais velhas
apresentaram uma taxa de cura mais alta após o 1o mês de tratamento
(71% das crianças entre 9-13 anos). O estudo mostrou uma associação
entre adesão ao tratamento e resultado positivo do tratamento (plt;
0,0001) e concluiu que hialuronidase é uma terapia conservadora
eficaz para o tratamento da fimose, sem efeitos adversos e com uma
taxa de cura mais elevada entre as crianças mais velhas (Vilela DB
et al. Tratamento da fimose com corticoesteroide
tópico. Sociedad Latinoamericana de Investigacion Pediatrica
2005).

Macedo e cols. avaliaram 234 crianças entre 3-10 anos com
indicação de postectomia; 117 fizeram uso de hialuronidase 1x/dia
por 4 semanas e 117 utilizaram hialuronidase 1x/dia por 8 semanas.
Hialuronidase + Betametasona (substância ativa) foi eficaz em 42,5
% dos pacientes após 4 semanas e em 63,15 % dos pacientes após 8
semanas, proporcionando uma retração completa e fácil do prepúcio.
Um resultado favorável foi observado em 88,4 % dos pacientes
seguidos por uma média de 4,5 meses (Macedo Acet al. Phimosis
treatment with topical steroids in 234 children: will the
circumcision be coming to the end? J. Ped. Urol.2005 ; 1 (3):
214)

Palma e Dambros avaliaram 100 pacientes com idade média de 10,2
anos que utilizaram Hialuronidase + Betametasona (substância
ativa)  2x/dia por 1 a 2 semanas; observou-se eficácia em 90%
dos pacientes e os autores concluíram que Hialuronidase +
Betametasona (substância ativa) é uma opção de terapia conservadora
na fimose, mesmo na idade adulta (Palma PCR, Dambros M.
Betametasona associada à hialuronidase: Uma alternativa eficaz
no tratamento conservador da fimose. Urologia Panamericana
2001; 13 (1): 43-5).

Freitas e cols. realizaram um estudo prospectivo, randomizado,
cego com 427 pacientes portadores de fimose (3-10 anos); 214
pacientes fizeram uso de Hialuronidase + Betametasona (substância
ativa) 1x/dia por 4 semanas e 213 pacientes usaram a medicação
1x/dia por 8 semanas. A glande dos pacientes foi fotografada
mensalmente por pelo menos 6 meses para permitir uma avaliação
objetiva do tratamento. A exposição completa da glande foi
considerada sucesso terapêutico total, a exposição de metade da
glande foi considerada sucesso parcial e exposição lt; 50% foi
considerada falha terapêutica. Um total de 92,1 % dos pacientes
apresentou sucesso total ou parcial e apenas 29,5% não mantiveram
este sucesso no seguimento de 6 meses; o tempo de tratamento de 8
semanas, exposição prévia do meato uretral e ausência de
balanopostite aumentaram as chanceS de sucesso terapêutico (Freitas
RG et al. Topical treatment for phimosis: Time span and other
factors behind treatment effectiveness. J. Ped. Urol. 2006; 2:
380-5.)

Características farmacológicas

Hialuronidase + Betametasona (substância ativa) é uma associação
de valerato de betametasona e hialuronidase. O valerato de
betametasona é um corticosteroide com grande atividade
anti-inflamatória. A hialuronidase é uma enzima que despolimeriza o
ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo componente essencial do
tecido conjuntivo; ela é considerada um fator de difusão
enzimático, pois facilita a difusão de várias substâncias na pele e
acelera os processos de reparação cutânea, devido à ativação das
trocas nutritivas locais, provocadas pelo aumento de difusibilidade
dos líquidos. A hialuronidase reduz o edema.

Verificou-se um sinergismo entre as propriedades da
hialuronidase e do corticosteroide, que facilita a liberação do
prepúcio da glande pela despolimerização do ácido hialurônico do
tecido conjuntivo existente entre estas duas estruturas.

Farmacocinética

O uso de Hialuronidase + Betametasona (substância ativa) atinge
menos de 1% da área corporal do paciente, com tecidos íntegros,
assim os parâmetros farmacocinéticos não se aplicam ao produto por
este ter atuação exclusivamente tópica. No entanto, o uso tópico do
valerato de betametasona resulta em uma absorção de aproximadamente
12% – 14%, podendo esses valores ser modificados pela extensão da
área aplicada, o grau de inflamação e escoriação da pele, a
concentração do produto e o uso de curativos oclusivos. A
determinação das características farmacocinéticas da hialuronidase
é difícil, especialmente quando a enzima é administrada por via
intravenosa, porque a hialuronidase do próprio organismo
encontra-se no sangue circulante e adicionalmente, porque existem
no organismo diversos inibidores da hialuronidase.

O início de ação anti-inflamatória do Hialuronidase +
Betametasona (substância ativa) se dá no momento da aplicação, uma
vez que o produto é de aplicação tópica. Os estudos realizados com
Hialuronidase + Betametasona (substância ativa) demonstram que o
tratamento tópico da fimose pode variar de 1 a 12 semanas.

Cuidados de Armazenamento do Postec

Postec deve ser armazenado em temperatura ambiente (entre 15ºC e
30ºC), protegido da umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Aspectos físicos

O produto Postec é apresentado na forma de pomada levemente
esbranquiçada, homogênea e com leve odor característico.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Postec

Reg. MS nº 1.0118.0164.

Farmacêutico Responsável:

Alexandre Tachibana Pinheiro.
CRF-SP nº 44081.

Registrado e Fabricado por:

Apsen farmacêutica S/A.
Rua La Paz, nº 37/67 – Santo Amaro.
CEP04755-020 – São Paulo – SP.
CNPJ 62.462.015/0001-29.
Indústria Brasileira.

SAC – 0800 16 5678.

Venda sob prescrição médica.

Postec, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.