Piroxicam Gel EMS

Contraindicação do Piroxicam Gel – EMS

O piroxicam gel não deve ser utilizado nos seguintes
casos:

• Pacientes com hipersensibilidade conhecida ao piroxicam ou a
  outros componentes da fórmula.
• Há potencial de sensibilidade cruzada com acido
  acetilsalicílico e outros AINEs.
• Pacientes que desenvolveram sintomas de asma, rinite,
  angioedema ou urticária induzidas pelo uso de ácido
  acetilsalicílico ou outros AINEs.

Como usar o Piroxicam Gel – EMS

Cada grama do produto gel contém 5mg de piroxicam.

Recomenda-se aplicar 1 grama (aproximadamente 1cm) de piroxicam
gel 0,5% (equivalente a 5mg de piroxicam) na área afetada, de 3 a 4
vezes ao dia.

O piroxicam gel é indicado somente para uso externo e
deve ser espalhado completamente sobre a pele sem deixar qualquer
resíduo.

Nenhuma bandagem deve ser utilizada após a aplicação do
medicamento.

Dose Omitida

Caso o paciente esqueça-se de usar piroxicam no horário
estabelecido, deve usá-lo assim que lembrar. Entretanto, se já
estiver perto do horário de usar a próxima dose, deve desconsiderar
a dose esquecida e usar a próxima. Neste caso, o paciente não deve
usar a dose duplicada para compensar doses esquecidas.

O esquecimento de dose pode comprometer a eficácia do
tratamento.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Piroxicam Gel – EMS

Deve-se evitar o uso concomitante de piroxicam gel (piroxicam)
com AINEs, incluindo os inibidores da COX-2.

Foram relatadas reações cutâneas de risco à vida, síndrome de
Stevens-Johnson (SSJ), e necrólise epidérmica tóxica (NET) com a
administração sistêmica de piroxicam gel 0,5%. Essas reações não
foram associadas com o uso tópico de piroxicam gel 0,5%, mas a
possibilidade de ocorrência com piroxicam gel 0,5% tópico não pode
ser descartada.

Os pacientes devem ser orientados e monitorados de perto quanto
aos sinais e sintomas de reações da pele. O maior risco de
ocorrência de SSJ e NET está dentro das primeiras semanas de
tratamento.

No caso de sinais ou sintomas de SSJ ou NET (p. ex.
rash cutâneo progressivo geralmente com bolhas ou lesões
nas mucosas) aparecerem, o tratamento com piroxicam gel 0,5% deve
ser descontinuado.

Os melhores resultados no gerenciamento de SSJ e NET aparecem
com o diagnóstico precoce e descontinuação imediata de qualquer
droga suspeita. A retirada precoce está associada com os melhores
prognósticos.

Caso um paciente tenha desenvolvido SSJ ou NET com o uso de
piroxicam gel 0,5%, o medicamento não deve ser reiniciado neste
paciente em nenhum momento.

Se ocorrerem irritações locais com o uso de piroxicam gel, o
tratamento deve ser interrompido e, se necessário, uma terapia
apropriada deve ser instituída. O medicamento não deve ser aplicado
nos olhos, mucosas ou sobre lesões da pele abertas ou condições da
pele que afetem o local de aplicação.

Os AINEs, incluindo o piroxicam, podem provocar nefrite
intersticial, síndrome nefrótica e insuficiência renal.

Há também relatos de nefrite intersticial, síndrome nefrótica e
insuficiência renal com piroxicam tópico, embora a relação causal
com o tratamento com piroxicam tópico não foi estabelecida. Como
resultado, a possibilidade de que estes eventos estejam
relacionados com a utilização de piroxicam tópico não pode ser
excluída.

Fertilidade

Baseado no mecanismo de ação, o uso de AINEs, incluindo
piroxicam, pode atrasar ou prevenir a ruptura de folículos
ovarianos, a qual tem sido associada com infertilidade reversível
em algumas mulheres. A descontinuação do uso de AINEs, incluindo
piroxicam em mulheres com dificuldades de engravidar ou que estão
sob investigação de infertilidade deve ser considerada.

Efeitos na Habilidade de Dirigir e Operar
Máquinas

O efeito de piroxicam gel na habilidade de dirigir e operar
máquinas não foram estudados.

Não há evidências sugerindo que este medicamento possa afetar
essas habilidades.

Reações Adversas do Piroxicam Gel – EMS

Efeitos adversos possivelmente relacionados ao tratamento com
piroxicam gel não têm sido relatados com frequência. Em estudos
clínicos, a maioria dos efeitos adversos observados foi de natureza
leve a moderada, tais como irritação local, eritema, erupção
(rash), descamação pitiroide, prurido e reações no local
de aplicação.

Após a comercialização, os seguintes efeitos
dermatológicos foram relatados:

Dermatite de contato, eczema e reação de fotossensibilidade na
pele.

Foi observado que, quando não espalhado completamente, o gel
pode levar a uma descoloração leve, porém transitória da pele,
também podendo causar manchas em roupas.

Em casos de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária – NOTIVISA, disponível em

Piroxicam-Gel-Ems, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.