Pediderm

Como Pediderm funciona?

A deltametrina atua como pediculicida e escabicida. Os sinais de
melhora nos sintomas podem ocorrer em um prazo variável de dias,
após o início do tratamento.

Seu médico é a pessoa adequada para dar-lhe mais
informações sobre o tratamento; siga sempre as
orientações.

Não devem ser utilizadas doses superiores às
recomendadas.

Contraindicação do Pediderm

Hipersensibilidade à deltametrina ou a qualquer outro componente
da formulação, alergia respiratória, lesões de pele, como feridas e
queimaduras, ou condições que possibilitem maior absorção.

Como usar o Pediderm

O produto deverá ser aplicado em local ventilado.

Evitar a contaminação de alimentos pelo produto.

Não reutilizar o recipiente vazio.

Como normas gerais de higiene, são
recomendadas

• Ferver as roupas de cama e uso pessoal, mantendo-as
  limpas;
• Manter as unhas curtas e limpas;
• No caso de pediculose (piolhos) e ftiríase (chatos) manter os
  cabelos curtos e limpos;
• Evitar exageros de coçar, e colocar luvas de proteção nas
  crianças;
• Procurar descobrir possíveis portadores e possíveis contatos
  com eles e seus objetos de uso;
• Alertar os responsáveis por instituições coletivas freqüentadas
  pelo portador do parasita, principalmente escolas e creches.

Pediderm loção deverá ser usado somente no corpo.

Pediderm shampoo deverá ser usado apenas para os cabelos e couro
cabeludo usar Não usar o produto para sobrancelhas ou cílios.

Posologia

Sob todas as formas, o produto deve ser usado novamente 7 dias
após o primeiro uso, repetindo o esquema de tratamento, devido à
possível reinfestação por permanência de ovos.

Loção

Friccionar toda região afetada do corpo, caso necessário,
deixando permanecer até o próximo banho.

Usar durante 4 dias consecutivos.

Shampoo

Deve ser aplicado nos cabelos e couro cabeludo, de preferência
durante o banho, fazendo ligeiras fricções com a ponta dos dedos.
Deixar nas áreas atingidas durante 5 minutos. Enxaguar bem.

Usar durante 4 dias consecutivos.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Siga a orientação do seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento.

Não interromper o tratamento sem o conhecimento do seu
médico. A interrupção repentina deste medicamento não causa efeitos
desagradáveis, nem riscos, apenas cessará o efeito
terapêutico.

Precauções do Pediderm

A administração conjunta do produto com outros medicamentos só
deverá ser realizada após consulta do médico assistente.

Pediderm está indicado somente para uso tópico. Não deve ser
ingerido ou inalado. Deve ser mantido fora do alcance dos olhos e
mucosas.

No caso de contato com os olhos, lavá-los por cerca de 15
minutos em água corrente e procurar orientação médica.

No caso de infecção ou irritação da pele, interromper o
tratamento.

Interações medicamentosas

Ainda não foram totalmente relacionadas as interações do produto
com outras drogas e/ou medicamentos.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Pediderm

Podem ocorrer

Irritação cutânea, ocular e reações de hipersensibilidade,
sobretudo do tipo alergia respiratória.

No caso do uso em pele lesada por feridas ou queimaduras, pode
ocorrer maior absorção da deltametrina com efeitos gastrintestinais
e neurológicos agudos.

Em alguns casos, o produto pode produzir algumas reações
desagradáveis, transitórias na maioria das vezes.

Informe ao médico ou cirurgião-dentista o aparecimento
de reações indesejáveis.

População Especial do Pediderm

Gravidez e amamentação / Crianças

Desconhecem-se efeitos adversos pelo uso do produto na gravidez
ou lactação. Contudo, deve-se considerar o risco-benefício antes da
indicação.

Informe ao seu médico sobre qualquer medicamento que
esteja usando, antes do início, ou durante o
tratamento.

Informe ao seu médico sobre a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informe ao seu médico se está amamentando.

Não há contra-indicação relativa a faixas etárias.

O uso em crianças e gestantes deve obedecer a cuidados e
observações rigorosos.

Paciente idosos

Não foram relatados restrições quanto ao uso do produto em
pacientes maiores de 65 anos de idade.

Composição do Pediderm

Apresentações

Pediderm loção

Embalagem contendo um frasco de 100 ml.

Pediderm shampoo

Embalagem contendo um frasco de 100 ml.

Uso tópico adulto e pediátrico.

Composição

Cada 1 mL de Pediderm loção contém

*Propilenoglicol, álcool etílico, água purificada e essência
floral.

Cada 1 mL de Pediderm shampoo contém

*Ácido cítrico, cloreto de sódio, dietanolamida de ácido graxo,
lauril éter sulfato de sódio, álcool etílico, essência floral e
água purificada.

Superdosagem do Pediderm

No caso de ingestão acidental, o tratamento é principalmente de
suporte. Deve-se induzir vômito nos indivíduos conscientes ou
realizar lavagem gástrica nos inconscientes.

Pode-se administrar sais catárticos para aumentar o trânsito
intestinal e diminuir a absorção intestinal da piretrina.

No caso de inalação acidental, pode-se necessitar de respiração
artificial.

Procure imediatamente um médico ou um hospital mais
próximo.

Interação Medicamentosa do Pediderm

Não foram relacionadas as interações do produto com outras
substâncias e/ou medicamentos.

Ação da Substância Pediderm

Resultados de Eficácia

O princípio ativo deste medicamento, a Deltametrina (substância
ativa), é um composto piretroide de quarta geração. É uma
alternativa segura e eficaz para o tratamento de doenças
ectoparasitárias, conforme demonstrações a seguir.

Pediculose

O tratamento é conduzido basicamente utilizando medicamentos à
base de compostos organoclorados, tais como o lindano e à base de
piretroides, como a Deltametrina (substância ativa) e a permetrina
(Hill, 2000).

Escabiose

O tratamento, no geral, consiste na aplicação de medicamentos a
base também de lindano, permetrina e Deltametrina (substância
ativa) sob a forma de loções na pele do corpo todo, do pescoço para
baixo, mesmo nos locais onde não aparecem lesões ou coceira (Hogan,
1991).

Ftiríase

O seu tratamento é realizado com compostos organoclorados e
piretroides. De acordo com Wendel amp; Rompalo (2002), o tratamento
mais eficaz utilizado atualmente para esta parasitose é uma
combinação do uso de agente tópico e a administração oral de
ivermectina.

A administração de Deltametrina (substância ativa) para
tratamento de ectoparasitores via transdérmica é a que oferece o
menor risco de intoxicação e o maior grau de segurança. A
utilização de soluções tópicas, xampus e cremes a base de
piretroides é contemplada na literatura como sendo uma alternativa
eficaz e segura para o combate de escabiose e pediculose humana
(Elgart, 1999; Hipólito et al., 2001; Roos et al., 2001).

Em um estudo realizado por Picollo et al.; 2000, a resistência
dos parasitas observada para a terapia tópica com a Deltametrina
(substância ativa) foi considerada significativamente menor do que
a com os demais inseticidas tópicos piretroides. Apesar do risco de
desenvolvimento de um quadro de hipersensibilização, a Deltametrina
(substância ativa) tem se mostrado uma alternativa eficaz, segura e
de baixo custo para o tratamento da escabiose e da pediculose
humana (Brown et al., 1995).

Em estudo realizado por Heukelbach e colaboradores (2004) foi
demonstrada uma redução significativa na prevalência de escabiose e
pediculose em um grupo de indivíduos impossibilitado de receber
terapia oral com ivermectina, que recebeu tratamento tópico com
Deltametrina (substância ativa). Os participantes do estudo foram
instruídos a utilizar por três noites consecutivas a solução tópica
no corpo e na cabeça. O monitoramento de eventos adversos foi
realizado pelos investigadores no intervalo de 2 – 5 dias após a
aplicação do produto. Nenhum efeito adverso sério foi relatado e a
eficácia do tratamento foi estimada em 87%. Outro estudo atestou a
eficácia da Deltametrina (substância ativa).

Foi realizado um estudo multicêntrico em vários centros urbanos,
totalizando 563 pacientes com as seguintes parasitoses: 540 com
pediculose do couro cabeludo, 2 com pediculose pubiana, 1 caso com
ambos os tipos de pediculose e 20 casos de escabiose. O tratamento
consistiu na aplicação tópica de loção de Deltametrina (substância
ativa) a 0,2%, nos pacientes infestados de piolhos, à noite, com
lavagem dos cabelos e couro cabeludo com xampu contendo
Deltametrina (substância ativa), na manhã seguinte. A erradicação
dos parasitos foi obtida em 99,45% dos pacientes tratados. A
tolerância à Deltametrina (substância ativa) foi excelente.
Concordantes com os resultados obtidos por outros pesquisadores, os
nossos demonstram uma atividade extraordinária da Deltametrina
(substância ativa) sobre P. capitis, P. pubis e S. scabiei, levando
à cura em praticamente todos os casos (Waisman, 1986).

Características Farmacológicas

A Deltametrina (substância ativa) é a substância mais ativa da
classe dos piretroides, substância sintética obtida por
esterificação do ácido crisantêmico. A Deltametrina (substância
ativa) apresenta elevado coeficiente de segurança e baixa
toxicidade para mamíferos. Possui considerável efeito residual e
alto poder letal contra piolhos e ácaros.

Apresenta notáveis propriedades pediculicidas e escabicidas,
sendo o Pediculis humanus capitis, Pediculus humanus
coporis, Phthirus pubis e seus ovos
extraordinariamente sensíveis à sua ação. A sua ação é seletiva e
se dá após absorção da substância através do exoesqueleto de
quitina dos ectoparasitas.

Uma vez no interior do organismo do inseto, a Deltametrina
(substância ativa) transportada pela hemolinfa, fixa-se aos
gânglios nervosos periféricos e nas estruturas motoras do sistema
nervoso, produzindo excitabilidade, incoordenação motora,
paralisia, letargia e morte do parasita (Hensel, 2000).

Normalmente são utilizadas formulações que apresentam uma
concentração que varia de 0,01 – 5%, dependendo da indicação
clínica, as quais são aplicadas diretamente sobre a pele ou o couro
cabeludo. Recomenda-se a aplicação do produto, na forma tópica, em
toda extensão corpórea, devendo o mesmo permanecer na pele por um
período, no mínimo de 8 horas. É usual a associação de piretrinas e
piretroides com butoxido de piperonil, o que potencializa os
efeitos inseticidas desses compostos.

Estrutura química da Deltametrina (substância ativa).
Fonte: Joint Meeting on Pesticide Residues – WHO:

Os princípios farmacocinéticos que regem os fármacos de
aplicação tópica são semelhantes aos envolvidos nas outras vias de
administração de fármacos. Entretanto, apesar da pele humana ser
normalmente apresentada como uma estrutura simples constituída por
três camadas sobrepostas, deve ser considerada a existência de um
mecanismo de barreira complexo capaz de alterar a difusão de
fármacos através da pele.

Por ser um composto lipofílico, com alto peso molecular, a
Deltametrina (substância ativa) apresenta uma baixa
volatilidade.

Preparações tópicas contendo Deltametrina (substância ativa)
apresentam estabilidade térmica, entretanto, se exposta a radiações
UV, pode ocorrer um processo de isomerização do tipo cis-trans,
ocasionando a perda do átomo de bromo e alterando as propriedades
farmacológicas do produto.

Como os demais piretroides, a Deltametrina (substância ativa)
interfere em uma série de processos neuroquímicos, mas nem as suas
ações intoxicantes parecem estar envolvidas totalmente na
interrupção da função neural. Existem evidências que sugerem que os
canais de sódio-voltagem-dependentes são o principal alvo molecular
desses inseticidas, tanto em mamíferos quanto em insetos. Sendo
assim, essa classe de compostos vem sendo categorizada como
bloqueadores de canais abertos de sódio (Ray, 1991).

A faixa de diferentes ações sobre as rotas de neurônios
sensoriais e motores decorrentes de efeitos qualitativos distintos
nos canais de sódio parecem justificar as síndromes de
envenenamento em insetos e mamíferos. Também é importante salientar
que, apesar dos canais de sódio-voltagem-dependentes serem
considerados os principais alvos da ação dos piretroides, esse
mecanismo não é considerado único nos processos de intoxicação.

Os neurônios neurosecretores dos insetos, caracterizados por
apresentarem uma grande quantidade de canais de
cálcio-voltagem-dependentes, são muito sensíveis a concentrações
extremamente baixas desses inseticidas. Sendo assim, há evidências
de que no sistema neurosecretório, os efeitos irreversíveis da
intoxicação causados pelos piretroides como a Deltametrina
(substância ativa), não se restringem aos canais de sódio.

Sendo a Deltametrina (substância ativa) um piretroide, ela
compartilha com as demais substâncias da classe, a propriedade de
atuar diretamente sobre os canais de sódio da membrana dos axônios
no sistema nervoso central e periférico do parasita.

Cuidados de Armazenamento do Pediderm

Pediderm deve ser conservado em sua embalagem original, evitar
local quente (ambiente com temperatura entre 30 e 40°C).

Pediderm possui prazo de validade de 36 meses a partir da data
de fabricação, desde que observados os cuidados de conservação.

Não use o medicamento com o prazo de validade
vencido.

Antes de usar observe o aspecto do
medicamento.

Todo medicamento deve ser feito fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Pediderm

Número do lote, data de fabricação e prazo de validade:
vide cartucho.

Reg. MS: 1.1560.0015

Farm. Resp.:

Dra. Michele Caldeira Landim
CRF/GO: 5122

Cifarma – Científica Farmacêutica
Ltda.

Rod. BR 153 Km 5,5 – Jardim Guanabara
CEP: 74675-090 – Goiânia / GO
CNPJ: 17.562.075/0001-69
Indústria Brasileira

Pediderm, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.