Paralgen Sinus

Contraindicação do Paralgen Sinus

O paracetamol + cloridrato de pseudoefedrina (substância ativa
deste medicamento) não deve ser administrado a pacientes com
hipersensibilidade ao paracetamol, ao cloridrato de pseudoefedrina
ou aos excipientes da formulação.

O paracetamol + cloridrato de pseudoefedrina (substância ativa
deste medicamento) não deve ser administrado à pacientes em uso de
inibidores da monoaminooxidase (IMAO), como alguns medicamentos
antidepressivos (ex: tranilcipromina, moclobemida), ou para
distúrbios psiquiátricos e emocionais (ex: iproniazida, fenelzina),
ou para Doença de Parkinson (ex: selegilina), ou por duas semanas
após o término do uso destes medicamentos. O uso concomitante
destes medicamentos pode causar aumento na pressão sanguínea ou
crise de hipertensão.

Este medicamento é contraindicado para uso por pacientes
cardiopatas, hipertensos, com distúrbios da tiróide ou com
dificuldade de urinar devida a aumento da próstata.

Este medicamento é contraindicado para menores de 12
anos.

Como usar o Paralgen Sinus

Os comprimidos devem ser administrados por via oral, com
líquido. Pode ser administrado independentemente das refeições.

Adultos e crianças acima de 12 anos:

Administrar 2 comprimidos, a cada 4 a 6 horas, não exceder 8
comprimidos em 24 horas.

A dose diária total recomendada de paracetamol para adultos e
crianças de 12 anos ou mais é de 4000mg, administrada em doses
fracionadas, não excedendo 1000 mg a cada 4 a 6 horas, no período
de 24 horas.

A duração do tratamento depende da remissão dos sintomas, não
devendo ser administrado por mais de 7 dias para dor, ou, por mais
de 3 dias para febre.

Este medicamento não deve ser partido, aberto ou
mastigado.

Precauções do Paralgen Sinus

Se a dor ou a febre persistir, piorar, se novos sintomas
ocorrerem, ou em caso de aparecimento de vermelhidão ou edema, o
uso do medicamento deve ser interrompido, pois pode ser um sinal de
doença grave.

Uso com álcool:

Usuários crônicos de bebidas alcoólicas podem apresentar um
risco aumentado de doenças do fígado caso seja ingerida uma dose
maior que a recomendada (superdose) de paracetamol + cloridrato de
pseudoefedrina (substância ativa deste medicamento). O paracetamol
pode causar dano hepático.

Pseudoefedrina deve ser usada com precaução por
pacientes cardiopatas, hipertensos, com distúrbios da tiroide, com
dificuldade de urinar devida a aumento da próstata, diabetes ou com
função renal diminuída​.

Uso durante gravidez e lactação:

Em casos de uso por mulheres grávidas ou amamentando, a
administração deve ser feita por períodos curtos.

O paracetamol + cloridrato de pseudoefedrina (substância ativa
deste medicamento) pertence à Categoria C de Risco de fármacos
destinados às mulheres grávidas, uma vez que não foram realizados
estudos em animais e nem em mulheres grávidas.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Muito raramente, foram relatadas sérias reações cutâneas, tais
como pustulose generalizada exantemática aguda, síndrome de Stevens
Johnson e necrólise epidérmica tóxica em pacientes que receberam
tratamento com paracetamol.

Os pacientes devem ser informados sobre os sinais de reações
cutâneas sérias e o uso do medicamento deve ser descontinuado no
primeiro aparecimento de erupção cutânea ou qualquer outro sinal de
hipersensitividade.

Este medicamento pode causar
doping.

Não use outro produto que contenha
paracetamol.

Atenção:

Este produto contém o corante amarelo de Tartazina que pode
causar reações de natureza alérgica, entre as quais asma brônquica,
especialmente em pessoas alérgicas ao ácido acetilsalicílico.

Este medicamento pode causar doping. Não use
outro produto que contenha paracetamol.

Reações Adversas do Paralgen Sinus

Podem ocorrer algumas reações adversas inesperadas. Caso ocorra
uma rara reação de sensibilidade, o medicamento deve ser
descontinuado.

Reação adversa comum (ocorreu entre 1% e 10% dos
pacientes que administraram este medicamento) observada em estudo
clínico:

Nervosismo.

Outras reações indesejáveis comuns à administração de
pseudoefedrina são:

Boca seca, náusea, tontura e insônia.

Em estudo pós-mercado, foram observadas as seguintes
reações, muito raramente (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Reação anafilática, hipersensibilidade, ansiedade, euforia, dor
de cabeça, hiperatividade psicomotora, arritmia, palpitações,
taquicardia, dor abdominal, diarreia, vômitos, angioedema, prurido,
erupção cutânea, erupções com prurido, urticaria, disúria, retenção
urinária, aumento na pressão sanguínea.

Podem ocorrer pequenos aumentos nos níveis de transaminase em
pacientes que estejam tomando doses terapêuticas de paracetamol.
Esses aumentos não são acompanhados de falência hepática e
geralmente são resolvidos com terapia continuada ou descontinuação
do uso de paracetamol.

Em caso de eventos adversos, notifique ao Sistema de
Notificações em Vigilância Sanitária NOTIVISA, disponível em

Paralgen-Sinus, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.