Panoxyl

Contraindicação do Panoxyl

Panoxyl gel não deve ser usado por pessoas hipersensíveis ao
peróxido de benzoíla ou a qualquer componente da fórmula.

Como usar o Panoxyl

1. Lave a pele suavemente com sabonete neutro ou desengordurante e
   água, antes das aplicações.
2. Aguarde 30 minutos para que a pele esteja bem seca.
3. À noite, antes de se deitar, aplique Panoxyl 5 gel,
   inicialmente, com a ponta dos dedos sobre as áreas afetadas,
   espalhando cuidadosamente. Evite usar quantidades exageradas do
   gel.
4. Durante uma semana, mantenha Panoxyl 5 gel na superfície
   afetada por apenas uma hora e enxágue a área em seguida.
5. Após este período, se não ocorrer irritação, aplique Panoxyl 5
   gel na superfície afetada e, só então, deixe ficar a noite toda,
   lavando-a na manhã seguinte, tendo certeza de ter retirado o
   produto completamente.
6. Ao final de dez dias, pode ocorrer irritação, descamação,
   vermelhidão e leve ardor na pele.
7. Esses sintomas devem ser suportáveis. Se eventualmente esses
   sintomas estiverem incomodando, devese suspender o uso do produto
   imediatamente. Ao redor de três dias, haverá alívio, e em sete
   dias, a pele voltará ao normal.
8. Depois dessa fase de adaptação (mais ou menos 10 dias), Panoxyl
   5 gel pode ser usado duas vezes ao dia, de manhã e à noite, desde
   que não se exponha a área tratada ao sol.
9. Após seis semanas, não havendo irritação forte e melhora dos
   sintomas com o uso de Panoxyl 5 gel, deve-se mudar para Panoxyl 10
   gel.
10. Informe ao seu médico a ocorrência de reações desagradáveis,
    tais como irritação dolorosa da pele,
    incluindo queimação, coceira, inflamações severas, formação de
    bolhas e crostas ou inchaços locais.Lembre-se que o tratamento de
    acne em geral demora cerca de 90 dias.
11. Evite o sol intenso, mas se houver necessidade (atividades
    normais) de exposição moderada ao sol, Panoxyl não deve ser usado
    durante o dia. Neste caso, após a limpeza da área que está sendo
    tratada, deve-se aplicar um protetor solar com fator de proteção
    de, no mínimo, FPS 15, dando preferência aos produtos não
    comedogênicos.

Siga corretamente o modo de usar. Não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Precauções do Panoxyl

Não use medicamento com o prazo de validade vencido,
pode ser prejudicial para sua saúde.

Evite o uso de produtos abrasivos ou descamantes durante o
tratamento com Panoxyl gel, pois pode ocorrer irritação
excessiva.

Evite a exposição ao sol durante o tratamento, devido à
possibilidade de aparecimento de manchas na pele.

Panoxyl gel não deve ser aplicado nos olhos, boca e outras
membranas mucosas, em feridas ou na pele irritada.

Panoxyl gel mancha os cabelos e tecidos coloridos; portanto,
evite o contato do produto com os mesmos.

Interações medicamentosas

O uso concomitante de outras preparações tópicas para o
tratamento da acne, especialmente abrasivos ou descamantes, pode
levar a uma irritação cutânea cumulativa e, por isso, deve ser
feito com orientação médica.

Reações Adversas do Panoxyl

Informe ao seu médico a ocorrência de reações desagradáveis,
tais como irritação dolorosa da pele, incluindo queimação, coceira,
inflamações severas, formação de bolhas e crostas ou inchaços
locais.

População Especial do Panoxyl

Gravidez

Informe ao seu médico a ocorrência da gravidez ou se
está amamentando durante o tratamento ou após seu
término.

Composição do Panoxyl

Cada grama contém:

*Correspondente a peróxido de benzoíla 50mg/g e peróxido de
benzoíla 100mg/g, respectivamente.

O excipiente contém:

ácido cítrico, água purificada, álcool etílico, álcool laurílico
etoxilado, hidroxipropilmetilcelulose, metilparabeno, perfume,
silicato de alumínio e magnésio.

Superdosagem do Panoxyl

O uso de quantidades exageradas do gel pode levar a queimaduras,
prurido, descamação, eritema e edema de grau elevado.

Tratamento: suspenda o uso do produto e aguarde a pele recuperar
seu aspecto normal. Compressas frias no local podem produzir alívio
da irritação. O uso de substâncias emolientes e/ou corticosteróides
pode ser indicado pelo médico.

Interação Medicamentosa do Panoxyl

A aplicação concomitante de Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) com tretinoína, isotretinoína e tazaroteno deve ser evitada,
uma vez que isso pode reduzir a eficácia desses compostos e
aumentar a irritação cutânea.

Se um tratamento combinado for necessário, os produtos devem ser
aplicados em diferentes momentos do dia (por exemplo, um de manhã e
outro à noite).

O uso do Peróxido de Benzoíla (substância ativa) tópico
concomitantemente com produtos tópicos contendo sulfonamidas pode
fazer com que a pele e pelos faciais mudem temporariamente de cor
(amarela/laranja). 

Ação da Substância Panoxyl

Resultados de Eficácia

O Peróxido de Benzoíla (substância ativa), disponível na forma
de creme, loção ou gel continua sendo um dos principais recursos
terapêuticos no tratamento tópico da acne. Está indicado no
tratamento das formas leves e moderadas dessa dermatose.
¹

Um estudo avaliou a eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) no tratamento da acne vulgar leve a moderada em 89 pacientes
(48 homens e 41 mulheres) que aplicaram o gel diariamente durante 4
dias, deixando agir por 2 horas e enxaguando com água morna. Os
resultados mostraram que 71,1% dos homens e 80% das mulheres
apresentaram melhora em 1 mês. ²

A tecnologia dos veículos tem levado à melhora de tolerabilidade
dos tratamentos tópicos. ⁴

A hidrofase contém um solvente exclusivo chamado dimetil
isossorbida. Esse solvente é hidrossolúvel e muito menos volátil
que a água. A água sendo mais volátil evapora ao mesmo tempo em que
os cristais de Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são
dissolvidos pela dimetil isossorbida, formando um filme na
superfície da pele. ^3,4

A ação da dimetil isossorbida de dissolver os cristais de
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) auxilia na redução da
irritação e no aumento da tolerabilidade. ⁴

Um estudo duplo-cego e comparativo entre Peróxido de Benzoíla
(substância ativa) a 4% e adapaleno a 0,1% conduzido em 178
pacientes, com idade entre 13 e 30 anos, durante 11 semanas
demonstrou que o Peróxido de Benzoíla (substância ativa) foi
superior na redução do número de lesões inflamatórias e
não-inflamatórias nas semanas 2 e 5. ⁵

Referências:

1. ARANTES, Salviano Percy.
Peróxido de benzoíla no tratamento tópico da acne vulgar:
atualização bibliográfica. Revista Brasileira de Medicina, São
Paulo, v. 56, n.8, p. 804-808, ago. 1999.
2. LIDDELL, K. Benzoyl Peroxide Gel in treatment of Acne Vulgaris.
The British Journal of Clinical Practice, Sussex, v. 28, n. 11,
nov. 1974.
3. HARPER JC. Benzoyl Peroxide Development, Pharmacology,
Formulation and Clinical Uses in Topical Fixedcombinations. Jornal
of Drugs in Dermatology. Alabama. v. 9 Issue 5 pag. 482-487
4. WEINBERG, JM. The utility of benzoyl peroxide in hydrophase base
(Brevoxyl) in the treatment of acne vulgaris. J Drugs Dermatol,
5(4): 344-9, 2006.
5. NASCIMENTO, L. V. do; GUEDES, A. C. M.; MAGALHÃES, G.M.; FARIA,
F. A. de; GUERRA, R. M.; ALMEIDA, F. De C; Single-blind and
comparative clinical study of the efficacy and safety of benzoyl
peroxide 4% gel (BID) and adapalene 0.1% Gel (QD) in the treatment
of acne vulgaris for 11 weeks. Journal of Dermatological Treatment,
v. 14, n. 3, p. 166-171, ser. 2003.

Características Farmacológicas 

Farmacodinâmica

Grupo farmacoterapêutico: 

Peróxido de Benzoíla (substância ativa).

Código ATC

: D10AE01.

Mecanismo de ação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é um agente oxidante
altamente lipofílico com efeitos bactericidas contra o
Propionibacterium acnes.

As moléculas de oxigênio dos radicais livres presentes no
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) são altamente reativas com
compostos orgânicos, podendo reagir com a parede da célula
bacteriana, matando o micro-organismo.

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) também apresenta algum
efeito queratolítico, o qual produz comedólise, contribuindo para
sua eficácia.

Efeitos farmacodinâmicos

A eficácia do Peróxido de Benzoíla (substância ativa) no
tratamento de acne vulgar é principalmente atribuída à sua
atividade antibacteriana, especialmente em relação ao
Propionibacterium acnes. A atividade antibacteriana do
Peróxido de Benzoíla (substância ativa) deve-se à liberação de
oxigênio ativo ou de radicais livres capazes de oxidar as proteínas
bacterianas.

Acredita-se, ainda, que o Peróxido de Benzoíla (substância
ativa) seja eficaz no tratamento de acne em razão das suas
propriedades anti-inflamatórias e queratolítica leve.

O início da ação pode ser verificado após a terceira semana de
tratamento, e a redução máxima das lesões pode ser esperada após
8-12 semanas de aplicação do produto. 

Farmacocinética

Absorção/Distribuição/Metabolismo

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é absorvido pela pele,
onde é metabolizado a ácido benzoico. Após a aplicação tópica,
menos de 5% da dose entram na circulação sistêmica na forma de
ácido benzoico.

Eliminação

Peróxido de Benzoíla (substância ativa) é excretado na forma de
ácido benzoico na urina. 

Cuidados de Armazenamento do Panoxyl

Panoxyl gel deve ser mantido a temperatura ambiente (15°-30°C),
em local fresco e ao abrigo da luz.

Prazo de validade: 24 meses a partir da data de
fabricação.

Lote, data de fabricação e prazo de validade: vide
cartucho.

Dizeres Legais do Panoxyl

Reg. MS 1.0675.0007

Farm. Resp.:

Waldir A. K. Bonetti
CRF-SP 12381

Divisão de Produtos de Consumo dos Laboratórios Stiefel
Ltda.

R. Prof. João C. Salem, 1081/1301 – Guarulhos – SP
CNPJ 63.064.653/0001-54 – Indústria Brasileira

Serviço de Atendimento ao Consumidor

0800 7043189
e-mail: sac@stiefel.com.br

Panoxyl, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.