Oto Xilodase

Como Oto-Xilodase funciona?

Oto-Xilodase é uma solução anti-infecciosa e anestésica local,
para instilar no ouvido, nos casos de otite.

Contraindicação do Oto-Xilodase

Você não deve usar Oto-Xilodase se tiver hipersensibilidade
(alergia) aos componentes da fórmula e, principalmente, nos
pacientes sensíveis à neomicina.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na
vigência do tratamento ou após o seu término.

Informar igualmente se tiver amamentando.

Como usar o Oto-Xilodase

Após a reconstituição da solução, utilizar o produto, no máximo
em 30 dias.

1. Desaperte a tampa do frasco;

2. Retire o batoque;

3. Quebre a ampola com o pó e despeje-o no frasco;

4. Recoloque o bataque no frasco e feche-o com a tampa;

5. Agite o frasco e o produto estará pronto para o uso;

6. Recoloque a tampa no frasco para proteção.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas
sobre este medicamento, procure orientação do farmacêutico. Não
desaparecendo os sintomas, procure orientação de seu médico ou
cirurgião-dentista.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
Oto-Xilodase?

Você deve tomar assim que lembrar. E não exceda a dose
recomendada para cada dia.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico ou do cirurgião-dentista.

Precauções do Oto-Xilodase

O uso tópico de antibióticos pode ocasionalmente favorecer o
crescimento de outros microrganismos, como os fungos.

A neomicina tem o potencial de causar perda de audição e
distúrbios do equilíbrio, particularmente se houver perfuração do
tímpano.

O uso prolongado da neomicina pode provocar dermatite de contato
(eczema).

Interações medicamentosas

Oto-Xilodase não deve ser aplicado com outros produtos,
pois a sua ação pode ser prejudicada.

Informe ao seu médico ou cirurgião-dentista se você está
fazendo uso de algum outro medicamento.

Reações Adversas do Oto-Xilodase

Toxicidade para o ouvido e para os rins já foram relatadas com o
uso tópico de neomicina.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

Composição do Oto-Xilodase

Cada ml da solução otológica contém:

^*Glicerol, sulfato de sódio, metilparabeno,
propilparabeno, glicina, dióxido de silício, água purificada e
álcool etílico.

Superdosagem do Oto-Xilodase

Não há relatos de superdose com Oto-Xilodase.

Nos casos de aplicação exagerada, podem ocorrer reações de
sensibilidade que devem ser tratadas com anti-histamínicos,
observando-se os sinais vitais.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento,
procure imediatamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Oto-Xilodase

Cloridrato de Lidocaína + Sulfato de Neomicina + Hialuronidase
(substância ativa) não deve ser aplicado com outros produtos,
pois a sua ação pode ser prejudicada.

Ação da Substância Oto-Xilodase

Características Farmacológicas

Cloridrato de Lidocaína + Sulfato de Neomicina + Hialuronidase
(substância ativa) é uma solução otológica, para reconstituição,
anti-infecciosa e anestésica local, cuja formulação associa o
sulfato de neomicina, o cloridrato de lidocaína e a
hialuronidase.

A dificuldade principal que torna, em muitos casos, praticamente
sem efeito o tratamento das otites médias agudas por instilação de
medicamentos (antibióticos, anestésicos) no conduto auditivo
externo é a impossibilidade deles atravessarem a membrana timpânica
e, desse modo, atingirem o foco inflamatório.Além disso, a análise
de efusões retiradas do ouvido médio de pacientes com otite média
secretória demonstraram a presença de glicopeptídeos derivados de
glicoproteínas tipo mucina sulfatada, que são passíveis de quebra
por enzimas como a hialuronidase.

A presença da hialuronidase permite ao antibiótico atingir
diretamente o ouvido médio, levando ao desaparecimento dos sintomas
de dor e febre; ela é uma enzima que age por despolimerização do
ácido hialurônico, um mucopolissacarídeo, componente essencial do
tecido conjuntivo. A hialuronidase atua como um fator de difusão
enzimático, que promove a difusão do anestésico e do antibiótico,
permitindo uma rápida resolução da inflamação auricular, evitando
na maioria dos casos, a paracentese.

A lidocaína proporciona uma eficaz analgesia local, sendo
praticamente desprovida de ação irritante sobre os tecidos; ela
estabiliza a membrana neuronal e impede o início e a condução dos
impulsos nervosos, promovendo assim a ação anestésica local. A
eficácia da lidocaína tópica na redução da dor associada à otite
média aguda foi avaliada em um estudo duplo-cego e controlado por
placebo no qual 63 crianças (3 a 12 anos) foram randomizadas para
receber solução de lidocaína ou salina. Os escores de
dor relatada pelos pacientes foram consistentemente reduzidos
em pelo menos 25% durante os primeiros 30 minutos após a aplicação
da lidocaína em comparação à salina.

A neomicina, antibiótico bactericida de amplo espectro de ação,
combate o processo infeccioso. Na forma de sulfato é muito estável,
e não é inativada pelo pus, exsudatos, produtos do metabolismo
bacteriano ou por enzimas.

Cuidados de Armazenamento do Oto-Xilodase

Manter o frasco gotejador bem fechado e a ampola contendo o pó,
em sua embalagem original, protegida do calor.

Após a reconstituição da solução, manter o frasco em temperatura
ambiente (entre 15 e 30 C), e utilizar o produto no máximo em 30
dias. Desprezar a solução após esse prazo.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade
vencido.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Para sua segurança, mantenha o medicamento na embalagem
original.

Características organolépticas

Solvente

Líquido límpido, incolor, inodoro e isento de partículas
estranhas.

Pó liofilizado (800 UTR)

Pó levemente amarelado com partículas marrom.

Antes de usar, observe o aspecto do
medicamento.

Caso ele esteja no prazo de validade e você observe
alguma mudança no aspecto, consulte o farmacêutico para saber se
poderá utilizá-lo.

Dizeres Legais do Oto-Xilodase

Reg. MS no 1.0118.0021.

Farmacêutico Responsável:

Dr. Eduardo Sérgio Medeiros Magliano
CRF-SP nº 7179.

Registrado e Fabricado por:

Apsen Farmacêutica S/A
Rua La Paz, nº 37/67
Santo Amaro CEP 04755-020
São Paulo – SP
CNPJ 62.462.015/0001-29
Indústria Brasileira.

Siga corretamente o modo de usar, não desaparecendo os
sintomas, procure orientação médica.

Oto-Xilodase, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.