Nitrofurantoína Wyeth/Pfizer

Como a nitrofurantoína funciona?

A nitrofurantoína inibe processos bacterianos vitais, tais como
síntese de proteínas e da parede celular, o que resulta em morte
das bactérias.

O tempo médio estimado para início de ação é de algumas
horas.

Contraindicação do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

Não utilizar nitrofurantoína se você já teve qualquer alergia ou
alguma reação incomum a qualquer um dos componentes da fórmula do
produto.

Você não deve utilizar nitrofurantoína se apresentar anúria
(ausência da formação de urina), oligúria (diminuição da frequência
urina) ou comprometimento renal importante, se estiver nas últimas
semanas de gravidez (38-42 semanas), se já apresentou alergia à
nitrofurantoína ou a qualquer componente da formulação ou se já
apresentou problemas no fígado associado à nitrofurantoína. Este
medicamento também não deve ser utilizado em crianças com menos de
um mês de idade.

Este medicamento é contraindicado para pacientes com
insuficiência renal moderada.

Como usar o Nitrofurantoína – Wyeth/Pfizer

A ingestão de nitrofurantoína acompanhada de alimentação reduz a
frequência de eventos adversos gastrintestinais.

Tomar 1 cápsula de 100mg de 6 em 6 horas, durante 7 a 10
dias.

Se for necessário usar o medicamento por longo prazo, uma
redução da dose deverá ser considerada: 1 cápsula de 100mg na hora
de se deitar.

Observação:

O tratamento deverá ser continuado, no mínimo, por mais três
dias após a urina torna-se estéril. Caso a infecção persista, será
necessária a reavaliação do caso.

Siga a orientação de seu médico, respeitando sempre os
horários, as doses e a duração do tratamento. Não interrompa o
tratamento sem o conhecimento do seu médico.

Este medicamento não pode ser partido, aberto ou
mastigado.

O que devo fazer quando eu me esquecer de usar
o nitrofurantoína?

Use o medicamento assim que se lembrar de que esqueceu uma dose.
Se o horário estiver próximo ao que seria a dose seguinte, pule a
dose perdida e siga o horário das outras doses normalmente. Não
dobre a dose para compensar a dose omitida.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico
ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Precauções do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

A nitrofurantoína é altamente solúvel na urina e lhe confere uma
coloração amarelada.

Eventos adversos pulmonares agudos e crônicos foram observados
em pacientes tratados com a nitrofurantoína por mais de seis meses.
Informe ao seu médico a ocorrência de falta de ar ou tosse durante
o tratamento.

Casos de anemia, acometimento dos nervos (neuropatia) e eventos
adversos no fígado já foram relatados em pacientes fazendo uso de
nitrofurantoína. Informe ao seu médico a ocorrência de cansaço,
dores nas pernas ou se sua pele se tornar amarelada durante o
tratamento.

Não use medicamento sem o conhecimento do seu médico.
Pode ser perigoso para a sua saúde.

Reações Adversas do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

Junto com os efeitos necessários para seu tratamento, os
medicamentos podem causar reações não desejadas. Apesar de nem
todas estas reações adversas ocorrerem, informe ao seu médico caso
alguma delas ocorra.

Os eventos adversos da nitrofurantoína são apresentados em ordem
de frequência decrescente a seguir:

Reações comuns (ocorrem entre 1% e 10% dos pacientes que
utilizam este medicamento):

Dor de cabeça, náuseas, vômitos, diarreia, dor no estomago,
perda do apetite e pneumonia.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1,% e 1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Neuropatia (acometimento dos nervos), anemia, diminuição das
contagens de glóbulos brancos e flatulência (excesso de gases).

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes
que utilizam este medicamento):

Elevação da pressão intracraniana, formigamentos, fibrose
pulmonar, morte das células hepáticas, icterícia (pele e mucosas
amareladas), alergia na pele, coceira, urticária, síndrome
semelhante ao lúpus eritematoso, vermelhidão na pele, reação
anafilática (reação alérgica muito grave), reações alérgicas,
anemia, constipação, perda de cabelo, sonolência, tontura, febre
com calafrio, fraqueza, depressão, inflamação do nervo óptico e
psicoses.

Outros eventos adversos já relatados com o uso da
nitrofurantoína elevação das concentrações plasmáticas de enzimas
hepáticas (ALT e AST), redução das concentrações de
hemoglobina, elevação das concentrações plasmáticas de fósforo e
aumento das contagens de eosinófilos.

Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou
farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do
medicamento. Informe também à empresa através do seu serviço de
atendimento.

População Especial do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

Gravidez e amamentação:

Não foram realizados estudos adequados e bem controlados em
mulheres grávidas. Assim, como a segurança da nitrofurantoína na
gravidez e lactação não foi estabelecida, o seu emprego nestas
condições exige avaliação criteriosa dos riscos e benefícios.

Informe ao seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do
tratamento ou após seu término.

Informe ao médico se está amamentando.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres
grávidas sem orientação médica ou do
cirurgião-dentista.

Uso em idosos:

Devido à maior frequência de problemas renais, cardíacos e
hepáticos em indivíduos idosos, a nitrofurantoína deve ser
administrada com cautela nessa faixa etária e exames para avaliação
da função renal devem ser realizados periodicamente.

Composição do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

Cada cápsula contém:

Excipientes:

lactose monoidratada, amido, croscarmelose sódica e talco.

Superdosagem do Nitrofurantoína – Wyeth/Pfizer

Incidentes ocasionais com superdose aguda deste
medicamento não resultaram em sintomas específicos além de vômitos.
Não há antídotos específicos, mas uma alta ingestão de líquidos
deve ser mantida para promover a excreção urinária da
droga.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure
rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do
medicamento, se possível. Ligue para 0800 722 6001, se você
precisar de mais orientações.

Interação Medicamentosa do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

Antiácidos contendo trissilicato de magnésio, quando
administrados concomitantemente com a Nitrofurantoína (substância
ativa), reduzem sua absorção, possivelmente devido à adsorção da
Nitrofurantoína (substância ativa) à superfície do magnésio.

Drogas uricosúricas, tais como probenecida e a sulfimpirazona
podem inibir a excreção tubular renal de Nitrofurantoína
(substância ativa). O aumento resultante das concentrações séricas
de Nitrofurantoína (substância ativa) pode aumentar sua toxicidade
e a redução das concentrações urinárias pode reduzir sua eficácia
como antibacteriano.

A Nitrofurantoína (substância ativa) interage com magnésio
trissilicato, probenecida, sulfimpirazona, ácido nalidíxico,
norfloxacina, ácido oxolínico. Atenção especial para a possível
diminuição de eficácia contraceptiva quando a Nitrofurantoína
(substância ativa) for utilizada com os contraceptivos orais.
Usuárias sob tratamento com contraceptivos orais devem utilizar
temporária e adicionalmente um método contraceptivo de barreira ou
escolher um outro método contraceptivo.

Interações com exames laboratoriais

A presença de Nitrofurantoína (substância ativa) na urina pode
resultar em reação falso-positiva para glicosúria, quando são
utilizadas as soluções de Benedict e Fehling, mas não com o teste
enzimático.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Ação da Substância Nitrofurantoína – Wyeth/Pfizer

Resultados de Eficácia

Rogers e cols. avaliaram se a profilaxia antibiótica com
Nitrofurantoína (substância ativa), após cirurgias ginecológicas
para correção de prolapso de órgão pélvico e/ou incontinência
urinária com cateterização suprapúbica, diminuiria a frequência de
infecções do trato urinário (ITU) em relação ao placebo em um
estudo aleatorizado, duplo-cego e multicêntrico. Após um exame de
cultura de urina pré-operatório negativo, foram registradas
história, evolução pós-cirúrgica, exame de cultura de urina e
sintomas após remoção do cateter e nas semanas seis e oito após a
cirurgia. De um total de 449 pacientes, 211 foram distribuídas
aleatoriamente para receber a Nitrofurantoína (substância ativa) e
224 foram foram aleatoriamente alocadas para receber placebo. A
profilaxia com Nitrofurantoína (substância ativa) diminuiu o número
de culturas positivas de urina em comparação ao placebo (7,2% vs
19,8%, P=0,001) e ITU sintomáticas, seis a oito semanas após a
cirurgia (18,9% vs 32,6%, P=0,002)¹.

Gupta e cols. avaliaram a eficácia da Nitrofurantoína
(substância ativa) em comparação à combinação de
trimetoprimsulfametoxazol em 338 mulheres com idade entre 18 e 45
anos portadoras de cistite não complicada em um estudo aberto. A
Nitrofurantoína (substância ativa) foi utilizada na dose de 100mg
duas vezes ao dia, durante cinco dias, e o
trimetoprim-sulfametoxazol foi utilizado durante três dias. A cura
clínica 30 dias após a terapia foi o desfecho principal, enquanto
os desfechos secundários incluíram taxas de cura clínica e
microbiológica nos dias cinco a nove após a terapia. A cura clínica
foi alcançada por 79% e 84% das pacientes que receberam
trimetoprim-sulfametoxazol e Nitrofurantoína (substância ativa),
respectivamente, uma diferença de -5% (IC 95%, -13% a 4%). Os
autores concluíram que um tratamento de cinco dias de duração com
Nitrofurantoína (substância ativa) é equivalente clínica e
microbiologicamente a um tratamento de três dias de duração com
trimetoprim-sulfametoxazol e deve ser considerado uma alternativa
efetiva às fluoroquinolonas para o tratamento da cistite aguda em
mulheres ² .

Referências bibliográficas:

1. Rogers RG, Kammerer-Doak D,
Olsen A, et al. A randomized, double-blind, placebocontrolled
comparison of the effect of nitrofurantoin monohydrate
macrocrystals on the development of urinary tract infections after
surgery for pelvic organ prolapse and/or stress urinary
incontinence with suprapubic catheterization. Am J Obstet Gynecol.
2004;191(1):182-7.
2. Gupta K, Hooton TM, Roberts PL, et al. Short-course
nitrofurantoin for the treatment of acute uncomplicated cystitis in
women. Arch Intern Med. 2007;167(20):2207-12.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Características Farmacológicas

A Nitrofurantoína (substância ativa), agente antibacteriano
específico do trato urinário, é reduzido por flavoproteínas
bacterianas a intermediários reativos, que inativam as proteínas
ribossomais e outras macromoléculas das bactérias sensíveis, o que
inibe os processos bioquímicos vitais de síntese proteica,
metabolismo aeróbio, síntese de DNA e RNA e síntese da parede
celular bactariana. Esse amplo mecanismo de ação explica a ausência
de resistência bacteriana adquirida à Nitrofurantoína (substância
ativa).

Nitrofurantoína (substância ativa), Nitrofurantoína (substância
ativa) em macrocristais, permite o retardo da solubilização no
aparelho gastrintestinal, reduzindo com isso os eventos adversos
(náuseas e vômitos) sem, contudo, modificar sua concentração na
urina. As concentrações plasmáticas máximas de Nitrofurantoína
(substância ativa) são atingidas entre 4 a 5 horas após a sua
administração. Ela difunde-se nos rins, pelo tecido intersticial e
é secretada, reabsorvida e novamente excretada pelos túbulos renais
em cerca de 50% ao final de 8 horas.

A Nitrofurantoína (substância ativa) é excretada por via renal,
em forma ativa, sendo particularmente eficaz contra Escherichia
coli, Enterococcus faecalis e Staphylococcus aureus.

A Nitrofurantoína (substância ativa) é altamente solúvel na
urina e lhe confere uma coloração amarelada.

O reduzido teor de eliminação biliar e fecal explica por que a
Nitrofurantoína (substância ativa) atinge pouco a microbiota
bacteriana intestinal normal, a qual geralmente se conserva
inalterada e equilibrada.

O tempo médio estimado para início de ação é de algumas
horas.

Fonte: Bula do Profissional do
Medicamento Macrodantina^®.

Cuidados de Armazenamento do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

Durante o consumo este produto deve ser mantido no cartucho de
cartolina, conservado em temperatura ambiente (15
a 30ºC). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas de fabricação e validade: vide
embalagem.

Não use medicamento com o prazo de validade vencido.
Guarde-o em sua embalagem original.

Características do produto:

Cápsula gelatinosa de cor vinho.

Antes de usar, observe o aspecto do medicamento. Caso
ele esteja no prazo de validade e você observe alguma mudança no
aspecto, consulte o farmacêutico para saber se poderá
utilizá-lo.

Todo medicamento deve ser mantido fora do alcance das
crianças.

Dizeres Legais do Nitrofurantoína –
Wyeth/Pfizer

Venda sob prescrição médica.

Só pode ser vendido com retenção da
receita.

M.S. no 1.0370. 0579
Farm. Resp.: Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.

CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Nitrofurantoina-Wyeth-Pfizer, Bula extraída manualmente da Anvisa.

Remedio Para – Indice de Bulas A-Z.